痰熱清注射液與臨床113種藥物的配伍實(shí)驗(yàn)

關(guān)靈 劉碧波

痰熱清注射液為治療風(fēng)溫肺熱病以痰熱阻肺癥為主的復(fù)方 中藥注射劑，癥見(jiàn)：發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌紅、苔黃等，可用于急性支氣管炎、急性肺炎（早期）出現(xiàn)的上述癥狀[1],是根據(jù)曹春林教授的專利技術(shù)開(kāi)發(fā)的國(guó)家中藥第二類新藥[2]。該藥在兒科應(yīng)用廣泛，常與平喘、退熱藥、抗生素聯(lián)合應(yīng)用于兒童呼吸道感染性疾病的治療，療效顯著[3]。但痰熱清注射液屬新藥還未列入“400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表”中，因此本文筆者針對(duì)其說(shuō)明書(shū)上的禁忌證（不得與含酸性成分的注射劑混合使用），采用痰熱清注射液與臨床常用的113種藥物進(jìn)行配伍實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步探討其在臨床上的配伍情況與用藥安全。

1 材料與方法

1.1 材料

痰熱清注射液為上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，組方含有黃芩、金銀花、連翹、熊膽粉、山羊角5種中藥；臨床上113種常用的西藥與中藥；白色無(wú)菌玻璃試管113支。

1.2 方法

將痰熱清注射液分別注入113支試管中，各試管注入2mL，然后各取113種藥物原液2mL，分別注入含痰熱清注射液試管中，混合均勻，觀察混合后的混濁、沉淀情況。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

若混合溶液出現(xiàn)混濁沉淀，加熱不溶解，則為“↓↓↓”；若出現(xiàn)混濁沉淀，加熱可溶解，放冷后沉淀，則為“↓-↓”；若混合溶液澄清透明，則為“-”。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用x2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

痰熱清注射液與臨床上常用的113種藥物的配伍實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。結(jié)果顯示，痰熱清注射液分別與硫酸妥布霉素、硫酸慶大霉素、10%葡萄糖酸鈣混合后出現(xiàn)混濁沉淀，加熱不溶解，因此具有配伍禁忌；痰熱清注射液與萬(wàn)古霉素、白霉素、阿奇霉素、加替沙星、乳酸鈉環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉、甲磺酸帕珠沙星、頭孢替安、頭孢吡肟、頭孢孟多脂、氟康唑、奧硝唑、鹽酸溴己胺、注射用阿昔洛韋、注射用更昔洛韋、鹽酸林可霉素、還原型谷胱甘肽、賴氨匹林、維生素B6、維生素K3、鹽酸甲氧氯普胺23種藥物出現(xiàn)混濁沉淀，加熱可溶解，放冷后沉淀，因此也有配伍禁忌。

3 討論

痰熱清注射劑是一種中藥注射劑，是由黃芩、金銀花、連翹、熊膽粉及山羊角等中藥配制而成，其原料藥材為天然產(chǎn)品，化學(xué)成分在來(lái)源、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、炮制加工等方面存在差異。而且中藥注射劑生產(chǎn)工藝較粗放，對(duì)于提取分離的溫度、時(shí)間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數(shù)、濾材、濾器等工藝條件還缺乏標(biāo)準(zhǔn)化要求，這些都會(huì)影響中藥注射劑的質(zhì)量，使其成分復(fù)雜化、分子量大，含有蛋白、淀粉、鞣質(zhì)、色素、黏液、樹(shù)脂、揮發(fā)油等致敏成分，易與其他藥物發(fā)生配伍反應(yīng)。為了進(jìn)一步探討痰熱清注射液的配伍情況，本研究將痰熱清注射液與臨床上常用的113藥物在體外進(jìn)行了配伍試驗(yàn)。結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)“↓↓↓”陽(yáng)性率為2.65%（3/113），出現(xiàn)“↓-↓”陽(yáng)性率為20.35%（23/113），出現(xiàn)“-”76.99%（87/113），三者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

痰熱清注射液（pH為7.0～8.0）是治療呼吸系統(tǒng)感染的常用藥之一，若在輸液時(shí)因溶媒選擇不當(dāng)，會(huì)導(dǎo)致藥物pH值的改變，溶解度降低，或產(chǎn)生不溶性微粒，若輸入血管，長(zhǎng)期的累積會(huì)導(dǎo)致肺靜脈炎、肺肉芽腫，嚴(yán)重者可出現(xiàn)微循環(huán)栓塞，可讓腦血栓及心肌梗死患者雪上加霜[4]。

表1 痰熱清注射液與113種藥物的配伍實(shí)驗(yàn)結(jié)果

綜上所述，與痰熱清注射液配伍出現(xiàn)沉淀的臨床藥物高達(dá)23%，在臨床使用時(shí)，不得與含酸性成分的注射劑混合使用；盡量單獨(dú)使用，若一定要配伍，建議護(hù)士要做澄明度的檢查，在振搖時(shí)發(fā)現(xiàn)有漂浮物出現(xiàn)或產(chǎn)生渾濁，則不得使用。

痰熱清注射液屬新藥還未列入“400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表”中，本研究結(jié)果可為臨床提供配伍禁忌的查詢，但由于本研究實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)環(huán)境與個(gè)人水平有限，所得試驗(yàn)結(jié)論僅供臨床參考。

[1]彭和根，祝斌野.阿奇霉素聯(lián)合痰熱清注射液治療支原體肺炎的臨床研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16（19）：104.

[2]雷衛(wèi)平，吳英梅，林翠芬.痰熱清注射液的臨床應(yīng)用[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2005，11(14):111-113.

[3]鄧道偉，明華.痰熱清注射液應(yīng)用概況[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2006，15(6):649-650.

[4]楊榮霞，馮璐璐.痰熱清注射液與五種溶液配伍的微粒探討[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志，2008，8(34):8398-8399.