在新形勢(shì)下市級(jí)藥品檢驗(yàn)所發(fā)展的探討

康 軍，王吉華

（遼陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧遼陽(yáng) 111000）

在新形勢(shì)下市級(jí)藥品檢驗(yàn)所發(fā)展的探討

康 軍，王吉華

（遼陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧遼陽(yáng) 111000）

隨著各市藥檢所由省直管到現(xiàn)在屬地管理的改變，如何貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，確保廣大人民群眾的健康和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的安全、繁榮，促進(jìn)市級(jí)藥檢事業(yè)快速、可持續(xù)發(fā)展，成為新形勢(shì)下市級(jí)藥檢所面臨的新課題。本文從多個(gè)方面對(duì)市級(jí)藥檢所今后的發(fā)展進(jìn)行了探討。

市級(jí)藥檢所；藥檢；發(fā)展

藥品檢驗(yàn)所是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理體系的重要組成部分，是藥品行政監(jiān)督執(zhí)法的重要技術(shù)支撐，承擔(dān)著人民用藥安全保障，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要職責(zé)。近年來(lái)，各市級(jí)藥品檢驗(yàn)所在國(guó)家局、省局、中檢所、各地省所的大力支持下，各項(xiàng)業(yè)務(wù)都得到了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但是隨著各市所由省直管到現(xiàn)在屬地管理的改變，如何貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，確保廣大人民群眾的健康和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的安全、繁榮，促進(jìn)市級(jí)藥檢事業(yè)快速、可持續(xù)發(fā)展，成為新形勢(shì)下市級(jí)藥檢所面臨的新課題。對(duì)于今后的發(fā)展，筆者從以下幾個(gè)方面進(jìn)行探討：

1 貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力開(kāi)展藥檢所的各項(xiàng)建設(shè)

近幾年來(lái)，各級(jí)政府都加大了對(duì)市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的投入，藥檢事業(yè)的發(fā)展形勢(shì)看好。我們必須充分認(rèn)識(shí)科學(xué)發(fā)展觀的精神實(shí)質(zhì)和科學(xué)內(nèi)涵，抓住發(fā)展機(jī)遇，發(fā)展是硬道理，是一切事物發(fā)展的基礎(chǔ)；發(fā)展的核心是以人為本，以和諧為紐帶，為廣大人民群眾提供實(shí)實(shí)在在的技術(shù)服務(wù)。

市級(jí)藥檢所的發(fā)展，一是要努力提高所內(nèi)各科室全體同志的業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)實(shí)踐能力，建設(shè)學(xué)習(xí)型科室。二是要注重培養(yǎng)所內(nèi)同事之間的配合意識(shí)，建設(shè)和諧型科室。日常工作和生活中與同事們多溝通、多交流，不管是在工作中還是在生活中遇到困難和問(wèn)題時(shí)，大家都應(yīng)互相支持，互相幫助，團(tuán)結(jié)互助，形成有所如家的集體觀念。三是注重強(qiáng)化所內(nèi)同志組織觀念，建設(shè)自律型科室。要完善監(jiān)督、檢查、考核、獎(jiǎng)罰機(jī)制，建立科學(xué)、公正、公開(kāi)、公平的考核辦法，要嚴(yán)格執(zhí)行所內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，形成嚴(yán)以律己的行為習(xí)慣。

2 加強(qiáng)藥檢業(yè)務(wù)能力，提高藥檢所業(yè)務(wù)水平

藥檢工作的重點(diǎn)，就是要積極發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用，藥品檢驗(yàn)是各市級(jí)所工作的中心點(diǎn)，只有提高檢驗(yàn)水平和能力才能夠規(guī)范開(kāi)展藥品檢驗(yàn)工作，確保藥品檢驗(yàn)工作合法性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。

在檢驗(yàn)人員的能力方面，應(yīng)提高各地市所檢驗(yàn)人員的能力素質(zhì)，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)能力培訓(xùn)。培訓(xùn)可以以?xún)煞N形式進(jìn)行，一是把國(guó)家級(jí)、省級(jí)的專(zhuān)家請(qǐng)進(jìn)來(lái)，請(qǐng)專(zhuān)家到各市級(jí)所對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)；二是走出去，各市級(jí)所檢驗(yàn)人員到國(guó)家所、省所定點(diǎn)培訓(xùn)，對(duì)于進(jìn)行培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員，在其培訓(xùn)后，國(guó)家所、省所的老師要給予全面的評(píng)價(jià)，包括學(xué)習(xí)內(nèi)容、學(xué)習(xí)態(tài)度和出勤情況等，使所里能夠了解培訓(xùn)人員的學(xué)習(xí)情況，督促其認(rèn)真學(xué)習(xí)。

在充分利用所內(nèi)集中學(xué)習(xí)、外出培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，要建立所內(nèi)各科室內(nèi)部學(xué)習(xí)制度，加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)和積累，形成科室共同鉆研學(xué)習(xí)的良好氛圍。

3 提高檢驗(yàn)設(shè)備的配置，更新檢驗(yàn)儀器，增加檢驗(yàn)?zāi)芰?/h2>

大部分市級(jí)藥檢所由于底子薄，在儀器的更新和數(shù)量上有很多的劣勢(shì)，高精尖的檢驗(yàn)儀器就更少了；而市級(jí)藥檢所人力資源豐富，往往是10多個(gè)人使用一臺(tái)儀器，所以在市級(jí)藥檢所普遍存在經(jīng)費(fèi)短缺、設(shè)施陳舊、裝備落后的情況下，希望國(guó)家在調(diào)撥儀器上應(yīng)注重對(duì)市級(jí)藥檢所的基礎(chǔ)儀器的增加和更新，使基層藥檢所的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫皆鰪?qiáng)，人力資源得到充分利用。省所在此方面也應(yīng)給予大力支持，對(duì)省所更新?lián)Q代下來(lái)的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行整體調(diào)配，根據(jù)各地市所的實(shí)際情況進(jìn)行分配，對(duì)各地市所的檢驗(yàn)資源進(jìn)行整合，使各地市所的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫教岣摺?/p>

隨著國(guó)家藥監(jiān)體制改革，基層藥檢所增加了保健食品和化妝品的檢驗(yàn)職能，為了更好地適應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展，充分發(fā)揮基層檢驗(yàn)所的作用，應(yīng)加大儀器設(shè)備的投入，這樣才能更好地為行政監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

4 提高科研創(chuàng)新水平

積極開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、新項(xiàng)目，拓展檢驗(yàn)范圍，提高檢驗(yàn)工作的深度和廣度。上半年我所共申報(bào)遼陽(yáng)市科委三項(xiàng)科技成果獎(jiǎng)評(píng)選，三項(xiàng)都是與人民生活中息息相關(guān)的藥物研究，對(duì)藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)跟蹤，對(duì)于不合格的藥物進(jìn)行快速檢驗(yàn)，提早發(fā)現(xiàn)假藥，遏制制售假藥的違法行為，保障人民群眾的用藥安全。在科研隊(duì)伍建設(shè)工作中，所里注重不同專(zhuān)業(yè)背景、不同學(xué)歷層次人員的選擇，優(yōu)化科研隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，為我所科研能力的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。《抗風(fēng)濕類(lèi)中藥制劑中非法添加化學(xué)藥品的檢測(cè)方法研究》、《布洛芬緩釋膠囊近紅外檢測(cè)方法的研究及應(yīng)用》獲得遼陽(yáng)市科技成果二等獎(jiǎng)，《遼陽(yáng)市公眾對(duì)抗生素認(rèn)知度及不良反應(yīng)的調(diào)查和對(duì)策研究》獲得遼陽(yáng)市科技成果三等獎(jiǎng)，這是對(duì)我們檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目隙?，是?duì)我們開(kāi)展新方法、新項(xiàng)目的研究的支持。我們將繼續(xù)努力積極開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，拓展檢驗(yàn)范圍，提高檢驗(yàn)工作的深度和廣度，充分發(fā)揮檢驗(yàn)對(duì)監(jiān)督的支撐作用。

5 加快信息化建設(shè)

各藥檢所可以創(chuàng)建系統(tǒng)內(nèi)部人員交流的平臺(tái)，如QQ群等。各所如有事情可以通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行及時(shí)的溝通和交流，能夠進(jìn)行一對(duì)一的交流和大家共同商談，可以做到足不出戶(hù)和省所的各位專(zhuān)家進(jìn)行交談，省時(shí)省力，使各所可以共享省所的技術(shù)資源。

另外可建立全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的假劣藥品抽驗(yàn)信息、藥品標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)系統(tǒng)；建立全國(guó)藥檢所公共資源信息系統(tǒng)，形成縱橫貫通的信息共享，為進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)效能提供支持。

6 藥品抽驗(yàn)可由藥檢所實(shí)施

藥品抽驗(yàn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》，按照目前抽驗(yàn)工作的要求，抽樣和檢驗(yàn)分離，但不是分家。藥品抽驗(yàn)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，藥檢所熟悉藥品檢驗(yàn)的整個(gè)流程，對(duì)自己所內(nèi)的檢驗(yàn)?zāi)芰α私?，?duì)假劣藥品反映快速、準(zhǔn)確，所以建議藥品抽驗(yàn)最好由藥檢所實(shí)施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和監(jiān)督部門(mén)要加強(qiáng)溝通、互通信息、相互理解、相互支持、密切合作；做到手續(xù)上合法、技術(shù)上可靠、程序上規(guī)范，以保證藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確；監(jiān)檢結(jié)合，實(shí)現(xiàn)共贏。

市級(jí)藥檢所要立足自身實(shí)際，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深挖發(fā)展?jié)摿?，積極進(jìn)取，大膽探索，恪盡職守，實(shí)現(xiàn)市級(jí)藥檢事業(yè)的健康、快速、持續(xù)發(fā)展。我們要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，確保人民用藥安全有效，為提高人民群眾的健康水平作出積極的貢獻(xiàn)，為和諧社會(huì)的構(gòu)建貢獻(xiàn)力量。

[1]唐紅軍.地市級(jí)藥檢所執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》應(yīng)重視的幾個(gè)問(wèn)題[J].中國(guó)藥事,2010,24(5):470-472.

[2]陳高頌.地市級(jí)藥檢所規(guī)劃戰(zhàn)略及建議[J].齊魯藥事,2009,28(1):12-13.

[3]趙蘭峰.關(guān)于加強(qiáng)藥檢系統(tǒng)支撐能力建設(shè)的思考[J].齊魯藥事,2008,27(9):516-518.

[4]楊敏,葉文武.加強(qiáng)藥檢基礎(chǔ)建設(shè)促進(jìn)科研教學(xué)發(fā)展貴州省地市藥檢所發(fā)展現(xiàn)狀分析與對(duì)策[J].首都醫(yī)藥,2006,13(10):29.

[5]黃志華.淺談新時(shí)期地市級(jí)藥檢工作的實(shí)踐與探討[J].廣東藥學(xué),2005,15(1):69-70.

[6]唐潭江,楊建春,王小春.對(duì)地市級(jí)藥檢所設(shè)立中心檢驗(yàn)室的探討[J].中國(guó)藥事,2007,21(7):41-42.

[7]宏偉.市級(jí)藥檢所經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策[J].安徽醫(yī)藥,2006,10(9):718-719.

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