實(shí)驗(yàn)室須做好內(nèi)審和管理評(píng)審

■文/李英趁

內(nèi)部審核和管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室的重要質(zhì)量活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)質(zhì)量管理的重要手段。為維護(hù)質(zhì)量體系有效運(yùn)行，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量體系，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。管理評(píng)審為實(shí)驗(yàn)室最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。

一是內(nèi)部審核與管理評(píng)審的重要性。為了保證管理體系按照文件要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)管理體系開(kāi)展內(nèi)部審核，即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。為了評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正和有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室最高管理者要組織管理評(píng)審工作，保證管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

二是內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別。

1.目的不同。內(nèi)部審核：在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性。找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審：在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性和有效性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。

2.依據(jù)不同。內(nèi)部審核：依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件及相關(guān)的法律、法規(guī)等。管理評(píng)審：主要考慮受益者的期待。

3.程序不同。內(nèi)部審核：內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，得到符合不符合體系文件的證據(jù)。管理評(píng)審：最高管理者召開(kāi)會(huì)議，研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證各方面信息，解決體系適應(yīng)性、充分性、有效性方面的問(wèn)題。

4.組織者的執(zhí)行者不同。內(nèi)部審核：質(zhì)量主管組織與被審核和活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實(shí)施。管理評(píng)審：最高管理者主持實(shí)施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人等參與。

5.輸出不同。內(nèi)部審核：對(duì)雙方確認(rèn)的不符合項(xiàng)，由被審核方提出并實(shí)施糾正措施，有審核組長(zhǎng)編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)部審核輸出是管理評(píng)審的輸入。管理評(píng)審：涉及文件的修改，機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加，其輸出是實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)的輸入，是對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的改進(jìn)。

三是如何做好內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

1.做好內(nèi)部審核，不斷完善質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序每年至少實(shí)施一次，并且確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次，特別值得注意的是，每次內(nèi)審都要安排現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。內(nèi)審中關(guān)鍵要查的是：文、實(shí)、證、效，文：就是文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)：就是實(shí)際有否做到；證：就是記錄；效：就是效果。內(nèi)審過(guò)程中運(yùn)用四種方法：觀察、記錄、面談、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。內(nèi)審結(jié)束后，把記錄審核中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施與受審核方商定糾正完成時(shí)間。在跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后，出具內(nèi)審報(bào)告。

2.認(rèn)真開(kāi)展管理評(píng)審，不斷改進(jìn)管理體系。管理評(píng)審應(yīng)當(dāng)至少每12個(gè)月開(kāi)展一次，每一次評(píng)審應(yīng)當(dāng)制定方案，最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布的人員應(yīng)當(dāng)參加會(huì)議。管理評(píng)審的輸入共有六要素：人（人員）、機(jī)（設(shè)備）、料（樣品）、法（方法）、環(huán)（設(shè)施）、測(cè)（數(shù)據(jù)和結(jié)果的核查）。監(jiān)督的結(jié)果將作為管理評(píng)審的輸入。管理評(píng)審可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量，提出資源需求等，必要時(shí)修改質(zhì)量管理體系文件，提高管理水平。