林壯敦 廣東省揭陽市特種設(shè)備檢驗所 522000
特種設(shè)備檢驗機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化管理問題探討
林壯敦 廣東省揭陽市特種設(shè)備檢驗所 522000
本文根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實際工作經(jīng)驗,提出特種設(shè)備檢驗機構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)化的意義、存在問題和關(guān)鍵控制點,旨在促進提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,提高檢測工作質(zhì)量,為政府和客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
特種設(shè)備檢驗機構(gòu);標(biāo)準(zhǔn)化管理
為了保證特種設(shè)備檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量,使出具的檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。必須依照《檢測與校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則》CNASCL01-2006、《檢查機構(gòu)能力認可》CNAS–CI01-2006和《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》TSG Z7003-2004對檢驗檢測過程進行規(guī)范化管理。標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)管理是檢測實驗室全部工作環(huán)節(jié)中一項重要而且是十分關(guān)鍵的系統(tǒng)工程。特種設(shè)備檢驗機構(gòu)是為特種設(shè)備管理部門和特種設(shè)備使用單位提供檢測服務(wù)的技術(shù)組織,需要依靠其完善的組織結(jié)構(gòu)、高效的質(zhì)量管理和可靠的技術(shù)能力為社會與客戶提供檢測(校準(zhǔn))服務(wù)。同時特種設(shè)備檢驗檢測涉及到特種設(shè)備從制造、安裝、使用、管理等一系列相關(guān)方檢驗檢測數(shù)據(jù)的驗證和確認,或在技術(shù)上或檢驗質(zhì)量管理上沒有標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)范會造成管理水平的差距,更會造成設(shè)備和檢驗人員之間的檢測結(jié)果難以達到準(zhǔn)確、可靠、可比和缺乏權(quán)威性。為此,對特種設(shè)備檢驗機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)管理使檢驗檢測結(jié)果具有可靠性,重復(fù)性、準(zhǔn)確性就顯得十分重要。
(1)專業(yè)檢驗人員數(shù)量和檢驗設(shè)備數(shù)量的矛盾。近年來,隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展,特種設(shè)備檢驗工作量和任務(wù)量成倍增加。但人員增加不多,加之檢驗人員知識層次和實踐能力不一,并缺乏必要、及時的培訓(xùn),對新標(biāo)準(zhǔn)、新的檢驗規(guī)程和新檢驗方法理解和熟悉程度相差較大,從而造成檢驗數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確、不一致、不可靠,直接影響到檢測報告的質(zhì)量。
(2)檢驗設(shè)備裝備和特種設(shè)備制造技術(shù)的矛盾。由于特種設(shè)備制造工藝和技術(shù)的提高,但特種設(shè)備檢驗機構(gòu)的技術(shù)和設(shè)備更新僅僅依靠自身的積累和投入,自身資金緊張,大部分檢測實驗室在儀器設(shè)備的配備上跟不上技術(shù)發(fā)展的要求,特別是對新工藝、新材料、高參數(shù)生產(chǎn)出的新產(chǎn)品基本無技術(shù)手段。
(3)內(nèi)部管理水平存在差距。雖然經(jīng)過特種設(shè)備檢驗機構(gòu)核準(zhǔn)并在內(nèi)部建立了質(zhì)量體系,提高了工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,但各各個檢驗室或檢驗專業(yè)之間管理水平不一,尤其是在標(biāo)準(zhǔn)化和程序化管理方面?zhèn)€人的把握執(zhí)行差距較大,這種差距將直接影響檢驗機構(gòu)的整體水平。
實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理就是依照國家規(guī)范完成分析檢測的整個操作過程,在實驗工作中由于對標(biāo)準(zhǔn)的理解以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的差異會使質(zhì)量活動偏離了質(zhì)量目標(biāo)和方針。因此,在日常工作中應(yīng)特別注意以下幾個關(guān)鍵控制點的把握。
2.1 建立標(biāo)準(zhǔn)管理體系,使實驗室管理的全過程在有效的監(jiān)督機制下進行
《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該按要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。體系文件應(yīng)該傳達至有關(guān)人員,并且被其理解、獲取和執(zhí)行。這些都說明檢測實驗室的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件。這如實反映了該機構(gòu)或該實驗室的檢測水平和管理水平。這個文件化的為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度使他們有章可循遙。因此,這是一個指導(dǎo)檢測工作的文件,是控制檢測工作質(zhì)量,最大限度發(fā)揮檢測能力的有力工具。
2.2 檢驗檢測設(shè)備
在GB/T15481—2005(等同于ISO/ IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中,“設(shè)備”被列為9個技術(shù)要素之一,國家實驗室認可委員會(C N A L)對檢測實驗室的評審也將“設(shè)備”列為審核的重點,由此可見,“設(shè)備”在當(dāng)前的實驗室管理工作中具有非常重要的地位。檢測設(shè)備一旦失準(zhǔn),造成的損失有時遠遠大于檢測設(shè)備本身的價值。因此,必須采取有效的管理措施,保證測量設(shè)備高效率、長周期、安全、準(zhǔn)確、可靠和經(jīng)濟地運行,保證實驗室能提供準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù),檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施和環(huán)境條件成為特種設(shè)備檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵控制點之一。要根據(jù)工作需求正確配備儀器。應(yīng)具備受檢范圍內(nèi)各種檢測用儀器設(shè)備,精度也要滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求;要對儀器設(shè)備的采購、驗收、流轉(zhuǎn)進行控制。并根據(jù)儀器設(shè)備運行特點,確定儀器設(shè)備不同部位維護周期,并建立維護記錄。精密儀器使用時嚴(yán)格按照程序操作;操作人員對儀器要定期保養(yǎng)維護,并有保養(yǎng)維護記錄;儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示(使用、維修、停用);專業(yè)主管定期檢查。所有的計量儀器設(shè)備都要按檢定周期送外校準(zhǔn)或自校(應(yīng)貼有明顯的標(biāo)記)。實行標(biāo)志管理。對于自校準(zhǔn)量器、儀器要建立相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,并保持記錄。
2.3 檢驗檢測過程
檢驗檢測過程包括:開始分析檢驗檢測的含義、設(shè)計檢驗檢測過程、分析影響檢驗檢測結(jié)果的因素、制定檢驗檢測規(guī)范和檢驗檢測過程控制規(guī)范、檢驗檢測設(shè)備的計量確認、檢驗檢測人員的培訓(xùn)考核、在工作地點和工作條件下得到檢驗檢測結(jié)果。要求用“過程方法”對檢驗檢測過程進行分析,并用“系統(tǒng)方法”將檢驗檢測過程作為一個系統(tǒng)過程進行管理和調(diào)控,確保最終得到的檢驗檢測結(jié)果具有預(yù)期的準(zhǔn)確度。過程統(tǒng)計控制是對檢驗檢測設(shè)備進行計量確認和對檢驗檢測結(jié)果置信度進行確認的補充。按照“質(zhì)量是在過程中形成的”和“預(yù)防為主”的原則,檢驗檢測過程控制的方法是建立在對檢驗檢測數(shù)據(jù)的檢測和分析的基礎(chǔ)上,即應(yīng)用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢驗檢測過程進行監(jiān)控,對監(jiān)控檢驗檢測過程所得到的數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計方法進行分析,判斷檢驗檢測過程狀態(tài)的變化趨勢,及時發(fā)現(xiàn)不正常的征兆并采取改進措施,確保檢驗檢測過程處于預(yù)定的正常狀態(tài)之中。作為一個實驗室,檢驗檢測風(fēng)險雖然是不可避免的,但可以通過采取管理措施將風(fēng)險控制在可控的范圍內(nèi)。其途徑主要是:正確確定預(yù)期的計量要求、按預(yù)期計量要求配備檢驗檢測設(shè)備和實施計量確認、對檢驗檢測過程進行控制以獲得滿足預(yù)期計量要求的檢驗檢測結(jié)果,這些都和實驗室的檢驗檢測設(shè)備的管理有不可分割的關(guān)系,因此,加強實驗室檢驗檢測設(shè)備的檢驗檢測過程對特檢機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化管理具有非同尋常的意義。
2.4 設(shè)施和環(huán)境條件
實驗室設(shè)施和環(huán)境條件為保證檢驗工作質(zhì)量,實驗室設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足檢驗工作的需求,實施“5S”(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng))[7]管理,主要考慮實驗室工作區(qū)域合理布局、寬敞明亮、空氣流通、消毒方便;溫濕度、潔凈度符合要求;應(yīng)有專用的供電、供水設(shè)備。各實驗室標(biāo)志醒目,污染區(qū)與非污染區(qū)要求嚴(yán)格區(qū)分,應(yīng)有符合有關(guān)規(guī)范要求的工作環(huán)境和室外環(huán)境。對于電氣設(shè)施、供水供氣系統(tǒng)、化學(xué)藥品、壓力容器以及各種火源應(yīng)按有關(guān)規(guī)定采取安全防范的措施。對于“三廢”(廢水、廢氣、廢渣)應(yīng)分類收集、存放和集中處理,盡可能采用廢物回收、固化以及焚燒等方法處理,不可隨便丟入垃圾桶或倒入下水道,防止污染物擴散、污染[8]。電源的穩(wěn)定性、可靠接地、電磁屏蔽、無菌條件等等是否符合檢驗工作質(zhì)量管理的需求。同時應(yīng)考慮停水、停電、防火、防盜對實驗室安全的重要性,并給予充分保障。實驗室應(yīng)建立運行“設(shè)施和環(huán)境條件控制”程序,落實責(zé)任人,做好監(jiān)測、控制和記錄。
2.5 做好方法之間、實驗室之間和不同儀器設(shè)備之間比對和能力驗證能力驗證
實驗室能力驗證( proficiency testing)是國際通行的實驗室質(zhì)量控制方法之一, 在確定實驗室檢測能力和技術(shù)水平方面具有不可替代的作用。為確定實驗室在特定領(lǐng)域的檢測.測量和校準(zhǔn)能力而設(shè)計和運作的實驗室的比對, 稱為能力驗證。這一計劃可覆蓋某個特定類型的檢測, 或?qū)δ承┨囟ǖ漠a(chǎn)品、項目或材料的檢測。顯然, 能力驗證技術(shù)根據(jù)被測物品的性質(zhì), 使用的方法和參加實驗室的數(shù)目而變化。對于特檢機構(gòu)可以采用下幾種類型: (1)實驗室間檢測計劃;(2)定性計劃;(3 )已知值計劃;(4) 部分過程計劃。
10.3969/j.issn.1001-8972.2011.15.090