醫(yī)療設(shè)備采購流程的規(guī)范化管理

趙洋洋

南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 設(shè)備科江蘇 南京 210011

醫(yī)療設(shè)備不僅是開展醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的必備條件，也是醫(yī)院現(xiàn)代化程度的一個重要標(biāo)志，是醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的重要保證。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備不斷更新?lián)Q代，各醫(yī)院也大量投入了資金購置醫(yī)療設(shè)備，以滿足醫(yī)教研工作的需要。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有各級各類醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占醫(yī)院設(shè)備總資產(chǎn)的50%～80%[1]。我院目前醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)在2.5億元左右，并以每年3000萬元速度增長。如何做好醫(yī)療設(shè)備的采購，既保證產(chǎn)品質(zhì)量，兼顧先進(jìn)性和實用性，又控制好成本，是醫(yī)院管理的重要課題。我院在加強醫(yī)療設(shè)備采購管理中按以下幾個步驟進(jìn)行。

1 計劃

1.1 申請

每年7月份，各科室根據(jù)臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研發(fā)展規(guī)劃和滿足日常工作的需要，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》，向設(shè)備科提出下年度新增或更新醫(yī)療設(shè)備的計劃，由設(shè)備科匯總后提交到醫(yī)院設(shè)備管理委員會討論審批，并形成醫(yī)院年度預(yù)算計劃后，由財務(wù)科匯總上報衛(wèi)生主管部門。

1.2 項目論證

為了確保有限的資金盡快地轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備的配置，做到物盡其美，充分發(fā)揮設(shè)備效益以及購置的醫(yī)療設(shè)備安全、可靠，醫(yī)院設(shè)備管理委員會在生成設(shè)備購置計劃前，組織臨床專家、工程技術(shù)人員和其他相關(guān)人員進(jìn)行論證，必要時赴使用單位實地考察，以便為決策提供科學(xué)依據(jù)[2]。

項目論證不涉及醫(yī)療設(shè)備的具體型號、技術(shù)指標(biāo)等，主要針對以下幾個方面做分析：① 社會效益分析。申購的醫(yī)療設(shè)備對醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)和科研有何實質(zhì)性提高。目前，很多醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)療設(shè)備配置不合理的地方，特別是大型醫(yī)療設(shè)備，相當(dāng)一部分設(shè)備的開機時間不足，這暴露了醫(yī)療設(shè)備利用率與配置不合理的問題。一些醫(yī)療機構(gòu)片面地追求經(jīng)濟(jì)效益，盲目添置大型醫(yī)療設(shè)備，以提高醫(yī)院的知名度，增強競爭力，進(jìn)而誘導(dǎo)過度商業(yè)化行為，強制消費，而忽視了衛(wèi)生事業(yè)的社會性和公益性。從微觀上看，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的配置缺乏長遠(yuǎn)規(guī)劃，過多考慮的是經(jīng)濟(jì)效益，而對醫(yī)療設(shè)備的功能開發(fā)和綜合利用等因素考慮較少。②經(jīng)濟(jì)效益分析。內(nèi)容包括，每日使用人數(shù)、收費標(biāo)準(zhǔn)、年收入總額、年費用支出、年利潤、投資回收年限等。部分科室在提出購買設(shè)備申請時只是想到儀器的先進(jìn)性和可用性，也計算了儀器的購買支出和年收入總值，并以年收入總值減去購買設(shè)備支出就算出“多少年可收回成本”。實際上，“年費用支出”還包括人工、水電費用和管理、維護(hù)成本，購買成本只是設(shè)備總成本的一部分，更重要的一點是設(shè)備再投入成本——購買同類更先進(jìn)設(shè)備的資金，這個成本常常被忽視[3]。③ 技術(shù)可行性分析。申請的醫(yī)療設(shè)備是否符合衛(wèi)生主管部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求，醫(yī)院是否具備安裝條件等。④ 購置資金落實情況的分析。財務(wù)的付款能力如何，對于貸款和分期償付購置的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)論證其資金來源的落實情況和償還辦法[4]。

1.3 生成計劃書

醫(yī)療設(shè)備購置計劃書，包含計劃目的、內(nèi)容、預(yù)算和實施措施等。計劃目的是通過編制醫(yī)療設(shè)備采購計劃，加強醫(yī)院管理，有效地利用資金，促進(jìn)完成單位發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)。計劃內(nèi)容包括申請科室、項目名稱、數(shù)量、資金預(yù)算和裝備時間等。計劃預(yù)算是對計劃的內(nèi)容提出應(yīng)當(dāng)支付的金額要求，供財會部門做資金預(yù)算。實施措施中包括采購方式等。

1.4 審批

1.4.1 院內(nèi)審批

計劃生成后，超過10萬元的大型設(shè)備，還需院長聯(lián)席會議討論通過，方可進(jìn)入招標(biāo)采購程序，以保證設(shè)備的先進(jìn)性、實用性、合理性。

1.4.2 主管部門審批

主管部門審批主要是指大型設(shè)備必須手續(xù)齊全，杜絕違規(guī)配置。在許多國家，對大型醫(yī)用設(shè)備的配置實行嚴(yán)格的控制[5]。我國也從2005年3月起開始實施《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（下稱《辦法》），要求各地必須結(jié)合本省的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民消費的綜合能力和人口地理布局,在現(xiàn)有配置水平和各種大型醫(yī)用設(shè)備的整體運行狀況的基礎(chǔ)上進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃?！掇k法》明確規(guī)定X線－正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀等甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。CT等乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批。醫(yī)療機構(gòu)獲得“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

2 采購

為了增加采購工作的透明度，防止采購工作中不正當(dāng)?shù)母偁幮袨椋ＷC采購的公開、公平、公正和誠信4項基本原則，從2000年開始，采購單價達(dá)到10萬元或批量達(dá)到30萬元的貨物都通過招標(biāo)方式進(jìn)行。

2.1 技術(shù)評估

技術(shù)評估是在計劃批準(zhǔn)后、購置前對醫(yī)療設(shè)備的型號、品牌、性能、配置和參考價格等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研，收集各品牌產(chǎn)品的樣本、技術(shù)資料進(jìn)行比較和分析。包括技術(shù)先進(jìn)性的評估，安全性、可靠性的評估，可維護(hù)性的評估，醫(yī)療設(shè)備選型的評估等。

2.2 認(rèn)真編寫招標(biāo)文件

招標(biāo)文件屬于經(jīng)濟(jì)活動中的法律文件，在醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中具有十分重要的作用。尤其是其中的技術(shù)參數(shù)、配置、售后服務(wù)和信譽狀況等，集中體現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)對擬購設(shè)備和供貨廠商的要求，是投標(biāo)方投標(biāo)和招標(biāo)評標(biāo)的重要依據(jù)。設(shè)備科負(fù)責(zé)該項目的工程師和使用科室通過網(wǎng)上信息、廠家的產(chǎn)品介紹、各種展會、向“兄弟醫(yī)院”了解等方式進(jìn)行充分的市場調(diào)研和論證，寫出的標(biāo)書要求內(nèi)容完整、要求合理、條款清楚，能滿足至少3家以上同檔次的設(shè)備中最優(yōu)秀的幾家主流產(chǎn)品的比較，以保證招標(biāo)工作的順利進(jìn)行[6]。

2.3 把握招標(biāo)談判中有利環(huán)節(jié)，爭取最大利益

招標(biāo)前，所有參與此項目的人員要統(tǒng)一意見，臨床使用科室人員主要把握好設(shè)備的功能與配置，在壓低價格時不能降低配置。招標(biāo)過程中，要認(rèn)真審查投標(biāo)方的資質(zhì)和信譽。通用技術(shù)性能或?qū)ζ浼夹g(shù)性能沒有特殊要求的一般醫(yī)療設(shè)備采用最低評標(biāo)價法；而對于有特殊要求的大型設(shè)備既要考慮設(shè)備的檔次和知名度，又要考慮售后服務(wù)和設(shè)備故障率，采用綜合評分法。另外，在考慮招標(biāo)設(shè)備的價格優(yōu)勢的同時，也要把標(biāo)的的配件、耗材及試劑作為成交的條件進(jìn)行一攬子談判，以獲取醫(yī)院的整體效益[7]，以求得最佳的性價比。

2.4 簽定采購合同

正式簽訂購置合同前，對前期可能遺漏的相關(guān)事項與供應(yīng)商進(jìn)行澄清和約定。如貿(mào)易方式、外貿(mào)代理、付款方式、到貨地點及保險約定，尤其是功能、配置是否需細(xì)化、增補，保修內(nèi)容、時段的約定，保修期外的備件和叫修費用的約定，驗收標(biāo)準(zhǔn)、方法、方式的約定，違約和延期履約的約定等。購置合同中應(yīng)正確填寫所需要的物資品名、數(shù)量、價格、廠商名稱和地址及通訊方式等，以確保醫(yī)院的利益不受損失。

3 驗收

對所購設(shè)備的品牌、型號、數(shù)量、質(zhì)量和其他相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行驗收，并出具驗收證明。

醫(yī)療設(shè)備的驗收分為2部分：①資料驗收。根據(jù)醫(yī)院規(guī)定的驗收制度和經(jīng)批準(zhǔn)的訂貨單、合同等采購文件，由設(shè)備科和使用科室指定專人將設(shè)備的商檢報告、進(jìn)口許可證、設(shè)備使用說明書、維修手冊、合格證等資料收齊，并根據(jù)設(shè)備配置清單逐一清點；②設(shè)備驗收。通電操作，對醫(yī)療設(shè)備所要完成的醫(yī)療目的進(jìn)行檢測，功能參數(shù)是否能設(shè)定完成、報警設(shè)置是否靈敏、日常的維護(hù)有哪些，并對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)等。驗收完成后，填寫驗收報告，對設(shè)備登記編號，資料入檔。

4 小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備的采購管理是提高醫(yī)療設(shè)備管理水平的關(guān)鍵，關(guān)系到醫(yī)院的興衰。我們還要通過不斷地發(fā)現(xiàn)問題并尋求解決途徑來不斷完善設(shè)備管理的各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)設(shè)備管理的科學(xué)化、規(guī)范化，使每臺設(shè)備用好、用足，做到物盡其能，物有所值、物超所值，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，更好地輔助醫(yī)院的醫(yī)療工作，促進(jìn)醫(yī)院的全面建設(shè)。

[1]李偉.對醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀的分析與思考[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2009,24(6):83-85.

[2]張庚.恪盡職守把好醫(yī)療設(shè)備采購與付款關(guān)[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2008,27(2):74-76.

[3]羅惠超.全成本核算中的醫(yī)療設(shè)備采購和管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(6):79-80.

[4]宋承木,孔令華.加強醫(yī)療設(shè)備管理提高設(shè)備使用率[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2004,23(3):56.

[5]楊才布,張宏,肖平,等.國外大型醫(yī)用設(shè)備管理體制比較研究[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2008,27(8):59-63.

[6]桂福如.醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購需關(guān)注的幾個環(huán)節(jié)[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2006,3(3):15-17.

[7]蔣文偉,楊凱.醫(yī)院在物資招投標(biāo)采購過程中應(yīng)注意的幾個問題[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理,2010,21(2):83-84.