提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的探討

張勇，于冬，劉鈺，王海龍

巴彥淖爾市醫(yī)院 計(jì)算機(jī)中心，內(nèi)蒙古巴彥淖爾，015000

隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的迅猛發(fā)展，各醫(yī)療設(shè)備廠家都把先進(jìn)的科研成果應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備上，使各種醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用成為醫(yī)院診斷疾病的一種不可缺少的重要手段，使醫(yī)生由過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)診斷變?yōu)榫_、有依據(jù)的數(shù)字診斷，提高了醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。而且隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，各種高、精、尖的現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備源源不斷進(jìn)入各級(jí)各類醫(yī)院，在醫(yī)療治療、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療教學(xué)、醫(yī)療科研等方面起到了的積極作用，成為醫(yī)院發(fā)展的一個(gè)重要依托。

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備是由機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)技術(shù)、材料學(xué)、生物技術(shù)、生物力學(xué)、生物物理、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等多門學(xué)科交叉結(jié)合而成的科技設(shè)備，具有數(shù)字化、智能化、自動(dòng)化、集成化、網(wǎng)絡(luò)化的特性，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，針對(duì)性強(qiáng)。隨著各類醫(yī)療設(shè)備的增多，各類醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全質(zhì)量問(wèn)題也越來(lái)越多。在2006年5月22日中國(guó)社科院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展報(bào)告》中指出，中國(guó)醫(yī)療界存在5大“怪現(xiàn)象”，其中之一就是醫(yī)療設(shè)備常“帶病”工作，嚴(yán)重影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，給醫(yī)療治療帶來(lái)隱患。為此，筆者就醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全質(zhì)量控制談一下體會(huì)。

1 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的現(xiàn)狀

1.1 監(jiān)管法律法規(guī)體系不完善

目前，實(shí)行的有關(guān)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的質(zhì)量監(jiān)督的法律、法規(guī)還不完善，尤其是對(duì)使用過(guò)程中的醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管條款欠全面，有一些漏洞，導(dǎo)致對(duì)在用設(shè)備的有效監(jiān)管比較困難。

1.2 在用設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)不健全 質(zhì)量檢測(cè)能力弱

根據(jù)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的要求：國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)歸口產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰σ_(dá)到100%，省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%以上。而目前有的地區(qū)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)還未建立，有的是檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立了而檢測(cè)設(shè)施又不到位，還有的是設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定不完善，這些都給在用設(shè)備的質(zhì)量控制帶來(lái)很大困難。

1.3 對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的考核不到位

由于多年來(lái)衛(wèi)生體制考核的重點(diǎn)為醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的考核少，使得對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理制度、檢查方法少，造成在用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)督少。

1.4 在用醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)規(guī)范不完善

首先，很多醫(yī)療設(shè)備沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的保養(yǎng)規(guī)范，大部分是各家醫(yī)院或生產(chǎn)企業(yè)自己規(guī)定，很多都不完善（如冷卻液、密封墊、電纜、觸點(diǎn)等更換，參數(shù)校準(zhǔn)、除塵保養(yǎng)等維護(hù)）。各種設(shè)備的使用頻率、工作環(huán)境不一樣，維護(hù)保養(yǎng)周期也不一樣，應(yīng)根據(jù)各類設(shè)備制定標(biāo)準(zhǔn)，做到有據(jù)可依。

其次，在實(shí)際設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中，很多保養(yǎng)就是走過(guò)場(chǎng)，流于形式。大多數(shù)情況下是只要設(shè)備能使用，就不進(jìn)行保養(yǎng)，直接填寫(xiě)保養(yǎng)記錄，造成保養(yǎng)不到位，給設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)埋下隱患，縮短設(shè)備的使用壽命。

1.5 設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)使用跟蹤信息不完整

現(xiàn)在很多Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療設(shè)備直接進(jìn)行醫(yī)療治療，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作的是醫(yī)技人員，維護(hù)保養(yǎng)的是醫(yī)學(xué)工程人員，對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的考察，這兩類人員的側(cè)重點(diǎn)是不一樣的。醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為設(shè)備可以使用，參數(shù)在正常范圍即可。而醫(yī)工人員考察設(shè)備質(zhì)量狀態(tài)是從設(shè)備的參數(shù)變化情況、元器件狀態(tài)、使用壽命、使用方法、工作環(huán)境來(lái)判斷設(shè)備安全質(zhì)量的。但由于對(duì)現(xiàn)場(chǎng)跟蹤使用重視程度低，以及醫(yī)工人員跟臺(tái)考察待遇問(wèn)題，造成設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量追蹤資料不完整，對(duì)設(shè)備日常運(yùn)行狀態(tài)的記錄不準(zhǔn)確、不詳細(xì)，很容易造成設(shè)備在使用中發(fā)生故障，影響正常醫(yī)療工作。

1.6 醫(yī)學(xué)工程師的作用未得到足夠重視

醫(yī)學(xué)工程師的地位低、待遇低，對(duì)設(shè)備的維修保養(yǎng)積極性低，造成應(yīng)用質(zhì)量下降。醫(yī)療設(shè)備是一種醫(yī)療工具，需要工程技術(shù)人員經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，才能發(fā)揮它應(yīng)有的功能，保證設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量。醫(yī)學(xué)工程師是專門從事這一行業(yè)的，但因陳舊觀念，醫(yī)學(xué)工程師在醫(yī)院中處于一種行政后勤科室人員的角色，地位、待遇遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)療、醫(yī)技人員，工作積極性不高，而且在維修設(shè)備時(shí)，承擔(dān)的責(zé)任大（延誤診斷治療的責(zé)任、設(shè)備沒(méi)修好的責(zé)任，配件昂貴的責(zé)任等），所以醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程師對(duì)設(shè)備的維修保養(yǎng)積極性低，設(shè)備發(fā)生故障時(shí)能外請(qǐng)廠家就外請(qǐng)，能自己維護(hù)的也因怕?lián)?zé)任而不修，不但造成設(shè)備的整體應(yīng)用質(zhì)量下降，而且造成設(shè)備利用率低，影響醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

1.7 設(shè)備操作人員對(duì)設(shè)備了解淺

現(xiàn)在很多醫(yī)療設(shè)備因技術(shù)保密或壟斷原因，隨機(jī)附帶的技術(shù)資料非常少，尤其是一些重要的參數(shù)資料、軟件資料則更少，有的設(shè)備甚至只帶一個(gè)簡(jiǎn)單的使用說(shuō)明書(shū)，連設(shè)備的詳細(xì)使用說(shuō)明書(shū)都不提供。而且部分現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)工程師在培訓(xùn)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員也是能省則省，很多功能的使用不問(wèn)也不教，這樣造成設(shè)備操作員認(rèn)為設(shè)備只有簡(jiǎn)單的使用功能，降低了設(shè)備的使用功效。而且當(dāng)設(shè)備需要深入診斷或出現(xiàn)簡(jiǎn)單故障時(shí)，都必須向廠家詢問(wèn)，耽誤診治時(shí)間，貽誤病情，影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

2 提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的思路

2.1 建立健全有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理的法律法規(guī)

應(yīng)建立健全有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理的法律、法規(guī)，為在用醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)管提供有力的依據(jù)?，F(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是2000年4月1日開(kāi)始實(shí)行的，但隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的快速發(fā)展，目前的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系與醫(yī)療器械管理使用不相適應(yīng)的地方越來(lái)越多，導(dǎo)致在醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中出現(xiàn)一些讓監(jiān)管人員困惑和難以執(zhí)行的問(wèn)題，尤其是針對(duì)在用設(shè)備的監(jiān)管制度、法規(guī)、職責(zé)還不完善。所以完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》已成為醫(yī)療器械管理部門一項(xiàng)重要的工作，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作做到有法可依，有章可循。

2.2 提高醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)認(rèn)識(shí)

應(yīng)提高醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)認(rèn)識(shí)，健全各級(jí)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)部門，增加檢測(cè)設(shè)備。

首先，各級(jí)醫(yī)療行政管理部門應(yīng)提高各地衛(wèi)生主管部門、各級(jí)醫(yī)院對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的各種管理制度制定的比較完善，但在實(shí)際應(yīng)用中主要是重視器械設(shè)備采購(gòu)，而對(duì)在用器械設(shè)備檢測(cè)的認(rèn)識(shí)薄弱，檢測(cè)設(shè)備也少，很多設(shè)備只有出現(xiàn)故障才檢測(cè)維護(hù)，給正常的醫(yī)療工作帶來(lái)隱患。

其次，很多部門、醫(yī)院沒(méi)有專門的醫(yī)療器械設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)健全各級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，組織制定在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量考核檢測(cè)體系，定期進(jìn)行檢測(cè)。

再則，需完善各種醫(yī)療器械的檢測(cè)設(shè)備，提升醫(yī)療器械的檢測(cè)水平，強(qiáng)化檢測(cè)工作。

2.3 轉(zhuǎn)變對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的認(rèn)識(shí)觀念

醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量已逐漸成為醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院劉志成教授的介紹，對(duì)于腦動(dòng)脈多發(fā)性狹窄，醫(yī)療儀器、生物材料制品、藥物在其診斷和治療中所發(fā)揮的作用分別占50%、23%、23%，而護(hù)理、住院和醫(yī)務(wù)人員提供的診療所起的作用各占1%；在臨床常見(jiàn)的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的診療中，醫(yī)療儀器、生物材料制品、藥物所起的作用占52%、28%、12%，而護(hù)理、住院和醫(yī)務(wù)人員分別起到4%、2%和1%的診療作用，這些數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量在醫(yī)療服務(wù)中起到越來(lái)越重要的作用。醫(yī)院在日常管理中應(yīng)提高對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量重要性的認(rèn)識(shí)，加大對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的考核，提高考核比例。

2.4 做好醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量追蹤工作

應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，提高對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量不良事件的監(jiān)測(cè)，做好應(yīng)用質(zhì)量追蹤。組織制定醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范，明確標(biāo)準(zhǔn)，責(zé)任到人，切實(shí)做好設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)工作，避免走形式。

提高對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量不良事件的監(jiān)測(cè)，做好應(yīng)用質(zhì)量追蹤信息工作。醫(yī)療設(shè)備直接關(guān)系到患者的生命安全，日常應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量不良事件的防范、監(jiān)測(cè)，做好詳細(xì)的質(zhì)量追蹤信息記錄，做到大事不隱瞞，小事不放過(guò)，以提高設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量。

2.5 重視對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程師的管理

應(yīng)重視對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程師的管理，提高其地位與待遇。醫(yī)院中醫(yī)學(xué)工程師是醫(yī)療設(shè)備的守護(hù)神，是醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的基礎(chǔ)。他們擔(dān)負(fù)著設(shè)備日常保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、狀態(tài)記錄等工作，是臨床設(shè)備使用的詳細(xì)了解人。既使醫(yī)院給設(shè)備對(duì)外買了保修，但當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障，急需維修處理時(shí)，往往還是醫(yī)院工程師救急，而且責(zé)任重大，所以醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)學(xué)工程師的管理。通過(guò)提高醫(yī)學(xué)工程師在醫(yī)院的地位與待遇，來(lái)調(diào)動(dòng)他們的積極性，卸掉思想包袱，使其更好工地作。并且定期安排醫(yī)院工程師去廠家培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，提高處理應(yīng)急問(wèn)題的能力，以更好為醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)。

2.6 加強(qiáng)設(shè)備操作人員培訓(xùn)

設(shè)備操作人員對(duì)設(shè)備的基本知識(shí)，功能使用，操作管理的了解不深，給設(shè)備的實(shí)際使用帶來(lái)極大隱患。筆者做過(guò)一個(gè)統(tǒng)計(jì)80%的設(shè)備操作人員僅了解設(shè)備的基本操作，15%的人了解機(jī)器所提供功能，只有5%的人會(huì)利用設(shè)備做科研。設(shè)備功能了解的粗略，往往會(huì)造成設(shè)備功能閑置，浪費(fèi)設(shè)備的資源；操作管理不熟悉，會(huì)損害設(shè)備，延誤醫(yī)療服務(wù)。所以要加強(qiáng)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，完善操作流程，以最大程度發(fā)揮設(shè)備的功效。另外，設(shè)備的使用是一種學(xué)習(xí)，是一種技巧，也是一種能力的體現(xiàn)。如何提高操作員學(xué)習(xí)的積極性，提高設(shè)備的使用功能，也是醫(yī)院管理的一個(gè)重要內(nèi)容。

樹(shù)立科學(xué)的發(fā)展觀，積極探索新形式下的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管方式，查找醫(yī)療設(shè)備管理中的不足，以更好的落實(shí)“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀，造福廣大患者。

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