參麥注射液的不良反應(yīng)原因分析及對(duì)策

石煥階

(湖北省赤壁市人民醫(yī)院，湖北 赤壁 437300)

參麥注射液由紅參、麥冬提取精制而成，具有益氣固脫、滋陰生津、養(yǎng)心、復(fù)脈，或增加冠狀動(dòng)脈血流量、降低心肌耗氧量、提高機(jī)體免疫力的作用。隨著臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其藥物不良反應(yīng)報(bào)道逐漸增多。筆者通過(guò)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)參麥注射液的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)，包括藥疹、過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，還有心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)、胃腸道不良反應(yīng)、呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)等。筆者現(xiàn)對(duì)其引發(fā)不良反應(yīng)的原因及防范對(duì)策介紹如下。

1 原因分析

1.1 個(gè)體差異

曹永紅等[1]報(bào)道，參麥注射液的藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生在20～39歲和40～59歲兩個(gè)年齡段中，女性多于男性。70歲以上，伴有肝、腎疾病的患者不良反應(yīng)發(fā)生率也較高，可能是其肝、腎功能不全影響藥物代謝，降低機(jī)體對(duì)藥物耐受能力[2]。

1.2 藥物因素

參麥注射液雖在臨床上應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)，屬于制劑工藝較成熟的中藥注射劑。但由于中藥注射劑在提取過(guò)程中往往有酶、蛋白酶等大分子物質(zhì)，難以提純，這些物質(zhì)作為抗原直接入血，易引起變態(tài)反應(yīng)[3]。

1.3 溶劑因素

參麥注射液的常用規(guī)格有每支100，50，20，10 mL。筆者在臨床調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，許多護(hù)士習(xí)慣將100 mL和50 mL規(guī)格的參麥注射液直接靜脈滴注，這樣會(huì)由于濃度過(guò)高而增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。臨床上也有以0.9%氯化鈉注射液作溶劑，會(huì)導(dǎo)致參麥注射液發(fā)生鹽析反應(yīng)，使微粒增加而引發(fā)不良反應(yīng)。

1.4 輸液膠塞產(chǎn)生的微粒

臨床使用參麥注射液時(shí)，有時(shí)要穿刺橡膠塞2次以上，這樣會(huì)導(dǎo)致橡膠脫落產(chǎn)生微粒，藥液也有可能與橡膠塞發(fā)生反應(yīng)而產(chǎn)生微粒，增加不良反應(yīng)的發(fā)生[4]。

1.5 配制環(huán)境與操作因素

配制環(huán)境消毒不嚴(yán)格，會(huì)引起細(xì)菌滋生，導(dǎo)致藥物在配制時(shí)受到污染;或配制人員操作不當(dāng)，沒(méi)有實(shí)行一針一管等，從而使配制后藥液不合格而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.6 滴注速度

中藥注射劑滴注速度不宜過(guò)快，最初30 min內(nèi)滴注速度應(yīng)小于20滴/min[5]。速度過(guò)快，易引起靜脈刺激癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

2 防范對(duì)策

2.1 改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量

應(yīng)加強(qiáng)制劑研究，明確參麥注射液中的有效成分，應(yīng)用新技術(shù)對(duì)其有效成分進(jìn)行提取、精制、分離，減少無(wú)效成分和雜質(zhì);減少增溶劑等輔料的應(yīng)用，并進(jìn)行相應(yīng)的研究，減少該類物質(zhì)加入引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn);明確致敏成分，將其在工藝生產(chǎn)過(guò)程中除去，并依成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其作限量檢查，避免此類成分引發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)。

2.2 詢問(wèn)過(guò)敏史并做好記錄

王曉瑜等[6]在統(tǒng)計(jì)413例中藥?kù)o脈滴注致不良反應(yīng)報(bào)告后認(rèn)為，既往有不良反應(yīng)或家族不良反應(yīng)史37例(占9%)，說(shuō)明這類患者在使用中藥注射劑中更容易發(fā)生不良反應(yīng)。臨床用藥時(shí)，應(yīng)注意對(duì)此類患者避免使用曾引起過(guò)不良反應(yīng)的藥物。

2.3 選擇適當(dāng)溶劑與稀釋濃度

參麥注射液說(shuō)明書(shū)明確要求，使用本品時(shí)以5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL稀釋后應(yīng)用。因此，應(yīng)盡量按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求選擇溶劑，否則會(huì)引起參麥注射液與其他溶劑配伍后不溶性微粒增多[7]。使用50 mL和100 mL規(guī)格藥品時(shí)也應(yīng)稀釋后應(yīng)用。

2.4 掌握用藥劑量

臨床醫(yī)生有時(shí)因患者病情危重，或主觀認(rèn)為中藥制劑不良反應(yīng)少，隨意加大用藥劑量，這樣也會(huì)導(dǎo)致不良后果。使用藥品前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并根據(jù)患者的生理特征和病情需要選擇說(shuō)明書(shū)推薦的使用劑量。

2.5 避免多藥合用

由于中草藥成分復(fù)雜，中藥產(chǎn)地及各廠家生產(chǎn)工藝不同等，使其有效成分與雜質(zhì)含量各不相同，因此不利于中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一、配伍試驗(yàn)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)獲得。所以臨床上在應(yīng)用參麥注射液時(shí)，盡量不要與其他藥物混合使用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.6 凈化配制環(huán)境，規(guī)范操作流程

目前，只有三級(jí)醫(yī)院和少數(shù)二級(jí)醫(yī)院專門設(shè)立了靜脈輸液配制中心，大多數(shù)二級(jí)以下醫(yī)院并不具備條件，只是在各科室設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的配制室，集中開(kāi)放性配制，配制環(huán)境相對(duì)較差。因此，一定要做好每天的清潔與消毒工作，防止污染源的進(jìn)入;同時(shí)應(yīng)選擇態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、熟悉配制操作規(guī)范、專業(yè)技術(shù)好的人員擔(dān)任配制工作;液體配好后應(yīng)在完全靜止?fàn)顟B(tài)下按要求檢查，確認(rèn)無(wú)變色和沉淀物后才能發(fā)放使用。

2.7 嚴(yán)格控制滴注速度，加強(qiáng)輸液巡視

護(hù)理人員要掌握各種常見(jiàn)疾病的護(hù)理常規(guī)、治療措施、用藥目的以及藥物的毒副作用，輸液過(guò)程中根據(jù)患者病情、年齡和藥物性質(zhì)調(diào)節(jié)滴速[8]。加強(qiáng)輸液巡視，傾聽(tīng)患者主訴，觀察有無(wú)輸液反應(yīng)，輸液部位有無(wú)疼痛、腫脹，及時(shí)排除輸液故障;告知患者和家屬不要自行調(diào)節(jié)滴速;加強(qiáng)病情觀察，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，立即減慢或停止輸液，迅速通知醫(yī)生處理，并做好詳細(xì)記錄，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，以避免臨床同樣不良反應(yīng)的再次發(fā)生。

3 小結(jié)

臨床上參麥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的原因很多，只有不斷改進(jìn)其生產(chǎn)工藝，提高藥物的純度和質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確掌握藥物的用法與用量，詳細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史，嚴(yán)格控制滴速，加強(qiáng)輸液巡視，才能保證參麥注射液臨床應(yīng)用的安全性，有效防止或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]曹永紅，鐘杰璋.35例參麥注射液不良反應(yīng)病例報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2005，2(2):31－33.

[2]吉江華，胡 芳，程建明.魚(yú)腥草注射液不良反應(yīng)原因分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2009，25(2):266－267.

[3]王書(shū)杰，王麗華，李 慧.98例參麥注射液不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2006，15(9):51.

[4]黃貴平，王彬彬.參麥注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析及其探討[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，11(6):401－403.

[5]王建凱，張方強(qiáng).藻酸雙酯鈉常見(jiàn)不良反應(yīng)及對(duì)策[J].中華實(shí)用醫(yī)學(xué)，2002，4(22):122.

[6]王曉瑜，杜文民，王宏敏，等.2005年上海市藥品不良反應(yīng)自發(fā)報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，2006，15(5):331－333.

[7]吳洪文，吳 敏.中藥注射液不良反應(yīng)分析及合理應(yīng)用[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2004，11(5):450－451.

[8]薛素貞.門診靜脈輸液護(hù)理中的護(hù)患糾紛與防范措施[J].中華現(xiàn)代護(hù)理學(xué)雜志，2005，5(9):19－20.