參芪生化合劑的制備及臨床應(yīng)用

李風(fēng)雷 張秋霞

1.河南省周口市中醫(yī)院,466000

2.周口衛(wèi)生學(xué)校

參芪生化合劑是根據(jù)我院協(xié)定處方研制而成的中藥醫(yī)院制劑,經(jīng)臨床驗(yàn)證,具有活血行瘀、益氣攝血的功效。臨床主要治療婦女產(chǎn)后腹痛、惡露不止等,具有很好的療效?，F(xiàn)將其制備工藝及臨床應(yīng)用介紹如下。

藥物制備

處方:益母草300g,當(dāng)歸 100g,川芎 100g,黃芪200g,黨參 150g,炮姜 100g,炙甘草 50g。

制備工藝[1]:將處方中7味藥物稱量核對(duì)后,加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至適量,加乙醇適量使沉淀,取上清液減壓回收乙醇,加水?dāng)噭?靜置。取上清液濾過(guò),濾液濃縮;另取蔗糖400g制成糖漿,與上述藥液合并,加蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,濾過(guò),灌裝,每支 10ml,滅菌,即得。

質(zhì)量控制:本品為棕紅色至棕褐色液體;味甜、微苦澀。取本品20ml,加乙醇50ml,攪勻,濾過(guò),濾液濃縮至5ml,加無(wú)水乙醇4ml,攪拌、濾過(guò),濾液濃縮至干,殘?jiān)?ml無(wú)水乙醇使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品加無(wú)水乙醇制成1ml含5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10ml,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—鹽酸—水(8∶2∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)[2]。

檢查 pH值應(yīng)為4.0～6.0;相對(duì)密度應(yīng)不低于1.16;微生物限度照微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定;其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定[2]。

穩(wěn)定性試驗(yàn):將成品于室溫放置,分別在0,3,6,9,12個(gè)月,取出觀察外觀,進(jìn)行鑒別和檢查,結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。

臨床應(yīng)用

病例選擇:統(tǒng)計(jì)2009年11月～2010年9月門診病例220例,均經(jīng)我院婦產(chǎn)科確診為產(chǎn)后腹痛、惡露不止患者。隨機(jī)分為治療組120例,年齡25～38歲,平均年齡29.6歲。治療期間停用一切與本病證相關(guān)的治療藥物,每次口服參芪生化合劑20ml,每日3次,連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。對(duì)照組100例,年齡23～40歲,平均年齡30.5歲。每次口服產(chǎn)后逐瘀膠囊(江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司,批號(hào)091110)3粒,每日3次,連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。

療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:臨床癥狀消失,隨訪2個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā);有效:臨床癥狀明顯改善或基本控制;無(wú)效:臨床癥狀無(wú)明顯改善。

治療結(jié)果:經(jīng)過(guò) 2個(gè)療程的治療,治療組 120例,治愈111例,有效 6例,無(wú)效3例,總有效率 97.5%;對(duì)照組100例,治愈 42例,有效30例,無(wú)效28例,總有效率72.0%。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,婦女產(chǎn)后出現(xiàn)腹痛、惡露不止的原因主要為亡血傷津、瘀血內(nèi)阻所致。治療首先考慮活血行瘀,如仍不止,再考慮氣虛不能攝血等[3]。本方中益母草祛瘀生新為君藥;當(dāng)歸養(yǎng)血活血,川芎活血止痛,黃芪、黨參補(bǔ)中益氣,為臣藥;炮姜溫寒行氣止血,炙甘草調(diào)和諸藥,為佐使。諸藥合用,治療上述婦科病患者,臨床驗(yàn)證表明,療效確切,未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

[1]張兆旺.中藥藥劑學(xué).北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003:159-161.

[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典.一部.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010:附錄34,附錄9.

[3]張華.生化湯合補(bǔ)中益氣湯治療氣虛血瘀產(chǎn)后惡露不絕36例.山西中醫(yī),2010,26(7):15.