在制藥與食品的生產(chǎn)中,常遇到液體貯存、配液、液固反應等罐體,工藝要求批次或換品種時清洗或滅菌(消毒)。基于多種原因,罐體大多不具備真正意義上的在位清洗與在位滅菌的功能,有的依靠一個噴淋球通以清洗介質(zhì)或蒸汽的罐體,也不能達到完全可靠的清洗或滅菌(消毒)效果。同時,企業(yè)出于成本的考慮,一個罐體專門配置一套清洗與滅菌裝置,也不太現(xiàn)實,移動式CIP及SIP工作站就能很好地解決上述問題。
移動式CIP及SIP工作站由管道泵、熱交換器、洗滌液儲罐、溫度傳感器、壓力傳感器、液位傳感器、電導率傳感器、介質(zhì)管路、控制閥門及控制裝置所組成。在清洗或滅菌時,工作站的進出接口采用快裝方式分別與罐體、外部公用管路接口的連接。熱交換器是利用蒸汽加熱或冷卻水降溫的方式,加熱或冷卻清洗液的溫度。
移動式CIP及SIP工作站(可記錄型)的特點:
(1)清洗完成后的在位滅菌,不僅將被清洗罐進行滅菌,同時移動式工作站的滅菌也完成了,為下一次的工作做好準備。
(2)采用PLC控制器,通過邏輯與模擬輸入、輸出控制。觸摸式液晶顯示器,顯示操作程序、參數(shù)設定、參數(shù)記錄、終點判斷,打印等。同時,采用密碼設定對設備進行操作和參數(shù)設定
(3)操作程序中有多項預設程序,如常溫沖洗、熱水沖洗、洗滌液沖洗、循環(huán)沖洗、消毒或滅菌等手段,可對被清洗罐進行不同方式及不同清洗液進行沖洗。也可自行設定工藝所要求程序。
(4)參數(shù)設定中多項預設參數(shù),如時間、溫度、壓力、電導率等,也可自行設定參數(shù)。
(5)終點判斷可自行設定參數(shù):
a) 清洗效果判斷有pH值、電導率、殘留量(只配取樣口,若要在線檢測需選配);
b) 滅菌效果判斷有F0值(或消毒的溫度與時間)。
(6)每一次滅菌與清洗過程的數(shù)據(jù)都將被記錄與打印出來。
(7)移動式CIP及SIP工作站均為個性設計產(chǎn)品,其分為新投罐體與在役罐體二類。對新投罐體采用與罐體設計單位聯(lián)合設計,采用CFD軟件對噴淋裝置設置與配套,力求做到與物料接觸每個部位都能清洗到,同時還要聯(lián)合設計檢測元件位與抽真空位;對在役罐體需面議改造。
HE系列移動式清洗站已廣泛應用于制藥企業(yè)的生物制品罐體與無菌轉(zhuǎn)運罐的清洗與滅菌,完全符合無菌生產(chǎn)工藝要求。
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