淮安市無(wú)償獻(xiàn)血前篩查常見(jiàn)差錯(cuò)分析與應(yīng)對(duì)

劉海波

淮安市無(wú)償獻(xiàn)血前篩查常見(jiàn)差錯(cuò)分析與應(yīng)對(duì)

劉海波

無(wú)償獻(xiàn)血;血型;紙片法;HBsAg;金標(biāo)法

近年來(lái)，隨著無(wú)償獻(xiàn)血工作的大力開(kāi)展，站外采血屋(車)獻(xiàn)血已逐漸成為人群獻(xiàn)血的主要形式。雖然采供血機(jī)構(gòu)對(duì)獻(xiàn)血者采前體檢和篩查作出嚴(yán)格規(guī)定，但街頭獻(xiàn)血者采前初篩因?qū)嶒?yàn)方法的限制，同時(shí)檢測(cè)結(jié)果常會(huì)受環(huán)境、試劑質(zhì)量、技術(shù)水平、人員素質(zhì)以及獻(xiàn)血者身體狀況等多種因素所影響，差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生。有鑒于此，我們將2007年以來(lái)我站街頭的血型、HBsAg篩查結(jié)果與采后復(fù)檢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，并對(duì)差錯(cuò)原因作出分析，現(xiàn)報(bào)告如下:

1 材料與方法

1.1 資料來(lái)源 2007年1月至2010年6月，獻(xiàn)血者篩查和復(fù)檢記錄，血站檢驗(yàn)部門不符信息反饋記錄。

1.2 試劑 抗-A、B單克隆抗血清，長(zhǎng)春博德公司。HBsAg診斷試劑(膠體金法)，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司。效期內(nèi)使用。

1.3 方法 毛細(xì)玻璃管采集獻(xiàn)血者左手無(wú)名指末梢血或注射器采集靜脈血，其中血型篩查采用正定型紙片法，HBsAg篩查采用膠體金法。結(jié)果由操作人員填入體檢征詢表，交微機(jī)錄入人員錄入相關(guān)信息，并在獻(xiàn)血者條碼簽上做出明顯的血型標(biāo)識(shí)。血液采集完畢，采血人員取少量血袋辮子血做紙板正定型復(fù)測(cè)(HBsAg不做)，及時(shí)核對(duì)。

2 結(jié)果

在2007年1月至2010年6月我站街頭采血過(guò)程中，共出現(xiàn)血型篩查差錯(cuò)76例，其中因環(huán)境因素引起的血型篩查差錯(cuò)達(dá)5例、占錯(cuò)檢總量的6.6%，經(jīng)分析，其主要原因包括:操作環(huán)境過(guò)冷、過(guò)熱、操作人員四周過(guò)于擁擠、嘈雜等;因主觀因素引起的達(dá)46例，占60.6%，主要包括:責(zé)任心不強(qiáng)導(dǎo)致結(jié)果觀察、填報(bào)、錄入或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤;技術(shù)不熟練導(dǎo)致試劑或末梢血加樣量不足或過(guò)多、判讀時(shí)間不足等;因試劑問(wèn)題引起的達(dá)8例，占10.5%，主要包括:血型試劑效價(jià)不高、血型試劑本身對(duì)亞型甄別能力不足;因方法局限引起的達(dá)6例，占7.9%，主要包括:紙片法鑒定血型時(shí)易被污染、肉眼觀察無(wú)法準(zhǔn)確判斷弱凝、混合視野凝集、結(jié)果無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間保留以便復(fù)核、無(wú)法應(yīng)用反定型對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證等［1］;因樣本自身引起的達(dá)11例，占14.5%，主要包括:各種血型亞型、抗原或抗體缺失或減弱、天氣寒冷時(shí)較強(qiáng)的冷凝集素等。

同一時(shí)期，還出現(xiàn)HBsAg誤檢434例(初篩結(jié)果與站內(nèi)最終檢測(cè)結(jié)果不一致)，其中因環(huán)境因素引起的HBsAg誤檢21例，占錯(cuò)檢總量的4.8%，經(jīng)分析，其主要原因包括:操作環(huán)境過(guò)于潮濕、四周環(huán)境過(guò)于擁擠、嘈雜等;因主觀因素引起的達(dá)60例，占13.8%，主要包括:責(zé)任心不強(qiáng)導(dǎo)致結(jié)果判讀、填報(bào)錯(cuò)誤;技術(shù)不熟練導(dǎo)致末梢血加樣量不足、反應(yīng)時(shí)間過(guò)短等;因試劑問(wèn)題引起的達(dá)29例，占6.7%，主要包括:HBsAg金標(biāo)試劑包裝不密閉、試紙條過(guò)濾膜破損，以及使用后保存不當(dāng)導(dǎo)致試劑性能降低等;因方法局限引起的達(dá)317例，占73%，主要包括:金標(biāo)法試劑本身的靈敏度較低、造成部分弱陽(yáng)性標(biāo)本無(wú)法檢出;因樣本自身引起的達(dá)7例，占1.6%，主要包括:樣本自身的HBsAg濃度過(guò)高、導(dǎo)致檢測(cè)線顯色過(guò)強(qiáng)、對(duì)照線顏色過(guò)淺甚至不顯色、最終在判斷結(jié)果時(shí)混淆而誤判為陰性［2］等(見(jiàn)表1)。

表1 2007年1月至2010年6月街頭初篩差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)

3 討論

為有效控制和減少輸血隱患，保證臨床輸血的安全，應(yīng)從街頭篩查開(kāi)始，嚴(yán)格把好血液質(zhì)量的第一關(guān)，并從以下幾方面著手:①加強(qiáng)對(duì)操作人員職業(yè)道德、理論知識(shí)、專業(yè)技能等方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)，經(jīng)評(píng)估合格者方能上崗，對(duì)上崗者還應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和考核。②創(chuàng)造良好的獻(xiàn)血篩查環(huán)境，合理分工并優(yōu)化工作流程，如在冬季氣溫過(guò)低時(shí)，可以使用電熱盤之類的加熱設(shè)施適當(dāng)保證篩查試驗(yàn)的反應(yīng)溫度等，滿足溫、濕度等獻(xiàn)血篩查的各種外部條件。③嚴(yán)格按照SOP的要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，對(duì)影響結(jié)果的關(guān)鍵控制點(diǎn)如加樣量、反應(yīng)時(shí)間等應(yīng)嚴(yán)加控制。④選擇高效價(jià)、對(duì)血型亞型分辨能力較強(qiáng)的合格血清試劑以及靈敏度高、穩(wěn)定性好、顯色快、易觀察的HBsAg金標(biāo)試劑，使用中應(yīng)注意采取必要的保護(hù)措施維持試劑性狀穩(wěn)定。最好在采血前血型篩查的基礎(chǔ)上，保證采血后必要的血型復(fù)核，并選擇不同廠家的兩種試劑，以便互相驗(yàn)證，減少失誤。⑤在組織大型活動(dòng)等短時(shí)間內(nèi)獻(xiàn)血者比較集中、數(shù)量較多的情況下，要保證有充足的篩查人員，并及時(shí)合理的安排好無(wú)償獻(xiàn)血者的分流，在確保優(yōu)質(zhì)服務(wù)同時(shí)減輕操作人員的壓力，避免不必要的差錯(cuò)。⑥對(duì)篩查工作中出現(xiàn)的差錯(cuò)信息，職能科室應(yīng)及時(shí)收集、反饋和協(xié)調(diào)，發(fā)生差錯(cuò)的部門或個(gè)人應(yīng)盡快分析和糾正，并在后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證中持續(xù)改進(jìn)，避免同樣的錯(cuò)誤不斷出現(xiàn)。

［1］ 譚慶芬，羅志.無(wú)償獻(xiàn)血者ABO血型正反定型不符分析.中國(guó)輸血雜志，2009，22(6):436．

［2］ 徐進(jìn)春，許秀文，陳小明，等.快速金標(biāo)法檢測(cè)HBsAg漏檢原因的分析.中國(guó)輸血雜志，2001，14(3):166．

2230011江蘇，淮安市中心血站