參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療原發(fā)性肝癌臨床研究

黃萬里

（廣東省陽江市人民醫(yī)院介入科，廣東 陽江 529500）

參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療原發(fā)性肝癌臨床研究

黃萬里

（廣東省陽江市人民醫(yī)院介入科，廣東 陽江 529500）

目的觀察參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療發(fā)性肝癌的不良反應(yīng)。方法72例患者隨機(jī)分為單純介入治療組（對(duì)照組）30例和參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療組（觀察組）42例，觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組患者白細(xì)胞減少、體溫升高等不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。患者均有腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、乏力等表現(xiàn)，但觀察組較輕，多數(shù)能耐受。結(jié)論參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療，增強(qiáng)肝癌患者的免疫功能，減輕不良反應(yīng)，提高生存質(zhì)量。

肝癌；不良反應(yīng)；參芪扶正注射液；介入治療

肝癌介入治療是指經(jīng)股動(dòng)脈插管將抗癌藥物或栓塞劑注入肝動(dòng)脈的一種區(qū)域性局部化療，它是目前非開腹手術(shù)治療肝癌的首選方法，其療效已得到肯定。由于介入治療也需要灌注化療藥物，所以也具有與化療相似的不良反應(yīng)，常見的如惡心、嘔吐、骨髓抑制等。為了減小介入治療的不良反應(yīng)，2007年2月至2009年7月，陽江市人民醫(yī)院介入科用參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

表1 兩組患者的一般資料

1 資料與方法

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤體積不超過肝臟體積的2/3（即腫瘤在肝臟的占據(jù)率＜70%）；肝門靜脈主干沒有完全阻塞；肝癌患者肝臟功能尚好（Child-B級(jí)以內(nèi)），且無嚴(yán)重的凝血機(jī)制障礙、黃疸以及腹水；患者未合并有心、肺、腎等重要臟器的器質(zhì)性病變；白細(xì)胞計(jì)數(shù)＞3.5×109/L；因各種原因不能實(shí)施手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌，以及不愿接受腫瘤切除手術(shù)的小肝癌。

1.2 一般資料

2007年2月至2009年7月，陽江市人民醫(yī)院介入科共收治臨床確診的肝細(xì)胞性肝癌患者72例。男49例，女23例；年齡43～78歲，平均（51.2±3.8）歲，患者的肝腎功能及血常規(guī)均無明顯異常。72例患者隨機(jī)分為單純介入治療組（對(duì)照組）30例和參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療組（觀察組）42例。由表1可知，兩組患者一般資料間有可比性。

1.3 方法

對(duì)照組采用Seldinger技術(shù)[1]，經(jīng)股動(dòng)脈穿刺超選擇插管行腸系膜上動(dòng)脈或腹腔動(dòng)脈造影，確定腫瘤的位置、大小、數(shù)目；然后將導(dǎo)管送入肝總動(dòng)脈或肝固有動(dòng)脈，由導(dǎo)管灌注化療藥物及栓塞劑?；熕幬餅楸戆⒚顾兀?0～50mg）、氟尿嘧啶（800～1100mg）、順鉑（70～85mg）；肝動(dòng)脈栓塞采用超液化碘油（10～15mL）與化療藥物充分混合乳劑。觀察組在此基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19990065）250mL靜脈滴注，1次/d，介入治療當(dāng)天開始使用，連用3d。

1.4 觀察指標(biāo)

介入治療后1周后查血象、肝腎功能。觀察兩組患者的臨床療效及介入治療后的不良反應(yīng)。完全緩解（CR）：腫塊完全消失，持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月；部分緩解（PR）：腫塊縮小≥50%，持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月；穩(wěn)定（SD）：腫塊縮?。?0%，或增大未超過25%；進(jìn)展（PD）：一個(gè)或多個(gè)病變?cè)龃蟪^25%，或出現(xiàn)新的病變。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的臨床療效

72例患者隨訪3～12個(gè)月，臨床癥狀和體征均有好轉(zhuǎn)。治療后兩組患者的臨床療效間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表2）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況

對(duì)照組14例患者白細(xì)胞減少，觀察組有12例白細(xì)胞減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.77，P＜0.05）；對(duì)照組26例體溫＞38℃，觀察組為24例，差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.16，P＜0.05）。72例患者均有腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、乏力等表現(xiàn)，但觀察組較輕，多數(shù)能耐受。給予支持治療后，上述癥狀均減輕或消失。

表2 兩組患者的臨床療效（例）

3 討 論

肝癌是我國居民中常見的惡性腫瘤，發(fā)病率逐年增長，由于就診時(shí)多為晚期而失去手術(shù)機(jī)會(huì)。介入治療是在X線、CT和超聲設(shè)備的導(dǎo)向下，利用特定的穿刺針、導(dǎo)絲或?qū)Ч艿绕餍颠M(jìn)行治療的技術(shù)。目前，介入治療在腫瘤治療方面應(yīng)用越來越廣，可用于宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等多種實(shí)體瘤，已成為腫瘤治療的重要組成部分，特別是肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療肝癌療效顯著，是非開腹手術(shù)治療肝癌的首選方法。有研究表明，肝癌介入治療明顯優(yōu)于其他治療方法，治療后1、2、3年患者的生存率分別為44%、29%和15%[2]。還有研究報(bào)道，介入治療后，患者全部生存3個(gè)月以上，半年生存率為95.7%（44/46），1年生存率為69.6%（32/46）[3]。

但并不是所有的肝癌的患者都適用介入治療，其禁忌證如下[1,4]：肝功能顯著異常，特別是有明顯黃疸者；腫瘤巨大，超過肝臟體積的70%；中等量以上的腹水；門脈主干完全被癌栓堵塞；其他全身情況不允許者，如嚴(yán)重感染未控制，明顯的出血傾向，白細(xì)胞低、腎功能衰竭等。本研究所選取的病例，均排除有上述情況者。

介入療法具有組織創(chuàng)傷小，患者痛苦少，操作簡(jiǎn)便，恢復(fù)期短，免除了開腹之苦等優(yōu)點(diǎn)。患者對(duì)其期望值很大，一旦術(shù)后出現(xiàn)身體不適，即產(chǎn)生疑慮和恐懼心理。但由于經(jīng)動(dòng)脈插管注入造影劑和大量抗癌藥物及栓塞劑，介入治療也會(huì)給患者帶來一定的不良反應(yīng)。因此，如何減小不良反應(yīng)，減輕患者的痛苦，使其聯(lián)合治療，成為臨床上需要解決的問題。

參芪扶正注射液的主要原料為黨參、黃芪，為我國首創(chuàng)純中藥澄清大輸液，是一種安全有效的中藥制劑。用于氣虛證腫瘤的輔助治療。長期的臨床研究與實(shí)踐表明，該注射液對(duì)氣虛型的晚期腫瘤患者有良好的療效，具益肺健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血的扶正作用，能明顯改善患者的臨床癥狀。與化療合用有助于提高療效、保護(hù)血象，減輕化療的不良反應(yīng)。該藥可提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀，促進(jìn)白細(xì)胞生成，提高生存質(zhì)量[5]。狄靈等[6]將60例中晚期肝癌患者隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組各30例，試驗(yàn)組在介入前5d加用參芪扶正注射液，兩組分別在第一、第二次介入前和第二次介入后30d檢測(cè)吲哚靛青綠15min潴留率（ICGR15），并觀察栓塞化療的后綜合征。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組發(fā)熱、疼痛、黃疸等不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；第二次介入治療前、后，兩組ICGR15差異顯著。表明參芪扶正注射液部分減輕栓塞化療綜合征并能防治肝癌介入治療后所引起的肝儲(chǔ)備功能損害。杜同海等[7]研究了70例原發(fā)性肝癌患者，認(rèn)為參芪扶正注射液配合化療，對(duì)骨髓的造血功能有較好的保護(hù)作用，可減少白細(xì)胞下降，與單純化療組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；單純化療組卡氏評(píng)分提高率為20.0%，參芪扶正注射液配合化療組提高率為70.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；患者床癥狀的改善、生存質(zhì)量的提高及化療不良反應(yīng)的減輕均優(yōu)于單純化療組（P＜0.05）。上述研究表明，參芪扶正注射液配合肝癌介入治療組的不良反應(yīng)明顯較單純介入組輕，認(rèn)為參芪扶正注射液配合肝癌介入治療，可減輕化療反應(yīng)，改善患者癥狀。本研究參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療組中24例患者體溫＞38℃，發(fā)生率明顯低于單純介入治療組。且多數(shù)患者5 d內(nèi)可自然緩解。少數(shù)高熱不退者，可給予酒精擦浴、冰敷等。

本研究表明，觀察組不良反應(yīng)（白細(xì)胞減少、體溫升高）發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，其他如惡心、嘔吐等反應(yīng)較輕，多能耐受。因此，認(rèn)為參芪扶正注射液聯(lián)合介入治療，可增強(qiáng)肝癌患者的免疫功能，減輕不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]王建華.腹部介入放射學(xué)[M].上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社,1998:58.

[2]賈雨辰.肝癌介入治療進(jìn)展[J].實(shí)用外科雜志,2006,11(5):271.

[3]劉蔚,胡宗鑒,李傳廳.120例原發(fā)性肝癌肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)療效觀察[J].實(shí)用腫瘤學(xué)雜志,2009,7(1):33.

[4]楊學(xué)良.肝癌導(dǎo)管灌注化療和栓塞療法的初步探討[J].解放軍醫(yī)學(xué)雜志,2006,15(1):54.

[5]李彩霞,曹馳.經(jīng)肝動(dòng)脈栓塞化療對(duì)細(xì)胞免疫狀態(tài)的影響[J].中國腫瘤臨床,2008,30(9):683-684.

[6]狄靈.參芪扶正注射液治療原發(fā)性肝癌栓塞化療綜合征的臨床研究[J].中國中醫(yī)急證,2004,12(5):215-216.

[7]杜同海,祁海平,沈鴻彬.參芪扶正注射液輔助治療肝癌臨床療效觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2008,9(6):689-691.

Clinical Study on Primary Liver Cancer Treated by Shen Qi Fu Zheng Injection Combined Interventional Therapy

HANG Wan-li
(Department of Invasive Technology, People's Hospital of Yangjiang, Yangjiang 529500, China)

ObjectiveTo observe the adverse reaction of Shen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy.Methods72 patients were randomly divided into two groups: 30 cases in interventional therapy group(control group), 42 cases in Shen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy group(observation group). To observe the incidence rate of adverse reaction.ResultsThere were signifi cant difference in the incidence rate of leucopenia and fervescence in the two groups(P＜0.05). The patients had stomachache, abdominal distension, nauseated, vomiting, and acratia. but the observation group was gently, the majority coud tolerate.ConclusionShen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy can strengthen the immune function of patients with liver cancer, reduce the incidence rate of adverse reaction, improve life quality.

Liver cancer; Adverse reaction; Shen Qi Fu Zheng injection; Interventional therapy

R735.7

B

1671-8194（2011）03-0020-03