唇腭裂中心治療數(shù)據(jù)庫的初步建立

在唇腭裂中心的臨床治療中，常會積累出大量的臨床資料，其中包括病例基本信息、各種復(fù)雜的診斷、各項特殊檢查結(jié)果、最初診療方案、各種治療過程、各項治療結(jié)果、最終結(jié)果和患者滿意度，各項隨訪信息等。這些資料對于提高治療水平、提升醫(yī)院形象、預(yù)防醫(yī)療糾紛等方面均具有重要的意義。但是，由于多數(shù)醫(yī)院目前的病案管理尚未完全實現(xiàn)數(shù)字化，同時現(xiàn)有病案的模式仍不能充分滿足日益復(fù)雜化的科研需要，而科研病案的建立在各科仍屬空白，臨床醫(yī)師在搜集病例資料時費時費力，這些因素對科研工作的開展產(chǎn)生了制約。另一方面，建立一個科研信息平臺，可以使臨床資料標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化。此外，聯(lián)系唇腭裂序列化治療的特點，通過數(shù)據(jù)庫可以對于隨訪全過程進行記錄，遠期隨訪的結(jié)果可以為臨床治療和科研提供大量的支持。為解決上述問題，筆者在我科建立了關(guān)于唇腭裂中心疾病治療的臨床數(shù)據(jù)庫。

1材料和方法

1.1臨床資料數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)文庫的編寫建立：針對唇腭裂中心臨床治療的特點，編寫建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床資料數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)文庫。文庫內(nèi)項目內(nèi)容包括患者病案號、姓名、年齡、通訊地址等基本信息，以及家族史、患者照片、初診年齡、診斷、手術(shù)名稱、唇裂手術(shù)時間、手術(shù)年齡、術(shù)者、并發(fā)癥、齒槽嵴裂手術(shù)時間、術(shù)前牙科正畸史、牙頜模型照片、語音治療史、本次治療計劃步驟、頭顱正側(cè)位X線檢查號、X線診斷、腭咽閉合診斷、鼻咽鏡編號、鼻咽鏡檢報告、鼻咽鏡檢錄像、咽成形術(shù)時間、咽成形術(shù)式、間隔月數(shù)、術(shù)后腭咽閉合診斷、鼻音計檢查結(jié)果、語音頻譜分析、術(shù)前后聽力檢查、患者心理評價等項。這些都是臨床病歷中涉及到的或無法在病歷中完全得到體現(xiàn)的重要病例資料，用數(shù)據(jù)庫將它們?nèi)拷y(tǒng)一管理并保存起來，以便于日后需要使用時查找方便。各文庫內(nèi)容中大部分項目字段均以數(shù)字進行標(biāo)準(zhǔn)化，以數(shù)字代表文本文件，可以大大簡化和規(guī)范數(shù)據(jù)庫的錄入和查詢。文庫建立后存檔，作為數(shù)據(jù)庫的基本規(guī)則綱要。

1.2應(yīng)用數(shù)據(jù)庫工具，編寫建立數(shù)據(jù)庫框架：應(yīng)用數(shù)據(jù)庫專用軟件ACCESS，設(shè)計編寫建立數(shù)據(jù)庫框架。各數(shù)據(jù)項字段規(guī)定要求與臨床資料數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)文庫相對應(yīng)，符合ACCESS規(guī)范，并使用邏輯語言。對于各項檢查報告文檔，使用WORD文檔格式，附電子簽名并與數(shù)據(jù)庫建立鏈接，文檔另外保存；對于患者照片、牙頜模型照片、頭顱正側(cè)位X 線檢查照片、鼻咽鏡檢錄像資料，分別采用JPEG和MPEG格式，與數(shù)據(jù)庫建立鏈接，文件另外保存。

1.3數(shù)據(jù)錄入和鏈接：由專人負責(zé)對患者資料進行搜集和整理，根據(jù)實際情況對每日的病例資料進行錄入。錄入時要求嚴格按照臨床資料數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)文庫進行，力求準(zhǔn)確，避免漏項。文本文件及JPEG和MPEG格式資料分別在相應(yīng)位置進行鏈接，文件另存后不得再次改變存檔位置，避免鏈接中斷。

1.4數(shù)據(jù)庫應(yīng)用：數(shù)據(jù)庫錄入和鏈接結(jié)束后，即可進行應(yīng)用。應(yīng)用本數(shù)據(jù)庫可對臨床資料進行排序整理、資料查詢、編制報表、臨床資料分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計檢驗、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)共享等科研工作，為臨床科研工作提供基礎(chǔ)性研究平臺，大大方便臨床科研工作的開展和實施。

2結(jié)果

本中心疾病治療數(shù)據(jù)庫初步建立后，自2007年9月～2010年8月，已收集病例1 400例，現(xiàn)已實現(xiàn)唇腭裂疾病的臨床資料的數(shù)字化管理。數(shù)據(jù)庫包括唇腭裂疾病的臨床科研工作必需的各方面信息項條目。開始服務(wù)于臨床科研及病案管理，通過篩選和查詢，可極為方便地進行多項回顧性研究，并可在研究中發(fā)現(xiàn)問題，為前瞻性研究提供新的方向。隨著樣本量的不斷增加，數(shù)據(jù)庫將成為唇腭裂中心臨床科研工作的臨床資料基礎(chǔ)。

3討論

20世紀(jì)以后，醫(yī)學(xué)進入了循證醫(yī)學(xué)的時代。在醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)建立科研數(shù)據(jù)庫，這一模式在發(fā)達國家已成為臨床科研常規(guī)。目前幾乎在世界各國的各個唇腭裂中心均有自己的臨床數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫技術(shù)作為統(tǒng)計學(xué)和電子計算機技術(shù)的結(jié)合，已成為臨床流行病學(xué)有創(chuàng)新意義的工作工具[1]。數(shù)據(jù)庫區(qū)別于臨床病歷的根本特征是它容量的外延特征。一個包羅萬象的臨床數(shù)據(jù)庫能夠提供臨床病歷不可能涵蓋的大量臨床信息。一些目前不作為重點考慮的臨床信息可能不會在臨床病歷中得到記錄，但隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，新的視點和視角的不斷出現(xiàn)，這些目前被忽略的信息中可能會蘊藏新的醫(yī)學(xué)理論。從患者的真實數(shù)據(jù)集中運用各種數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)探求各種疾病之間的相互關(guān)系，各種疾病的發(fā)展規(guī)律，總結(jié)各種治療方案的治療效果，以及對疾病的診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究是非常有價值和發(fā)展前景的[2]。因此某種意義上說，科研數(shù)據(jù)庫是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個基石，同時也是一個新醫(yī)學(xué)理論的孵化器。

另一方面，臨床科研的困難是多方面的，其中病例資料的收集和整理尤其費時費力。當(dāng)一個科研思路形成以后，常會發(fā)現(xiàn)所需要的臨床資料在現(xiàn)有的記錄中不全面，重新查找常是徒勞的。數(shù)據(jù)庫的建立是解決這一問題的良好方案。在有數(shù)據(jù)庫支持的情況下，從一個科研思路的產(chǎn)生到論文完成，常僅須1～2天的時間，大大方便了臨床科研的進行。

利用數(shù)據(jù)庫權(quán)限保證醫(yī)學(xué)資料的安全和患者的隱私[3]。另外，可以有效防止醫(yī)患糾紛，可儲存患者術(shù)前、術(shù)中，術(shù)后的隨診照片[4]。

本數(shù)據(jù)庫的涵蓋范圍包括有關(guān)唇腭裂疾病的臨床資料中各項已知和未知的相關(guān)因素，各因素的記錄有臨床資料數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)文庫的規(guī)范，實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和信息化，在科研工作中可以方便地進行臨床資料的篩選、整理，并可從所選取的樣本中進行分析，對科研思路進行檢驗和確認。同時，該數(shù)據(jù)庫有初步的統(tǒng)計功能，對于需要復(fù)雜統(tǒng)計分析的課題，該數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)可與EXCELL及 SPSS等工具軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，避免在統(tǒng)計時大量數(shù)據(jù)的重復(fù)輸入，使得臨床統(tǒng)計分析和檢驗成為純思維性的樂趣。

數(shù)據(jù)庫可以拷入光盤長時間、大容量地保存資料，做好備份。同時，可以將數(shù)據(jù)庫聯(lián)入計算機網(wǎng)絡(luò)，給相關(guān)機構(gòu)和同行提供數(shù)據(jù)庫資料，進行學(xué)術(shù)交流[4]。通過互聯(lián)網(wǎng)，采用適當(dāng)?shù)倪\作模式實現(xiàn)在全醫(yī)院、全國乃至世界范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)共享，這在充分利用我國的病例資源，參與國家基礎(chǔ)公用醫(yī)學(xué)信息平臺的建設(shè)中，將具有明顯的意義。

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[收稿日期]2010-10-09[修回日期]2010-12-01

編輯/何志斌