第六講 健美化妝品全成份標(biāo)準(zhǔn)

　　據(jù)世界醫(yī)學(xué)界統(tǒng)計，全世界每年有500多萬人死于肥胖或因肥胖所引起的各種疾病。當(dāng)今肥胖病已成為一種全球性的流行病，且發(fā)展下去有可能成為災(zāi)難性問題。資料提示，在經(jīng)濟發(fā)達國家中肥胖發(fā)病率高達20～30％，在美國不同程度的肥胖占美國人口的33％以上。在我國肥胖的發(fā)病率為10～20％，且呈逐年增加的趨勢。據(jù)2003年4月衛(wèi)生部疾病控制司發(fā)布的《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防和治療指南》顯示，我國目前體重超重者已達22.4％。因此，減肥已引起世界醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注，減肥勢在必行，減肥健美化妝品的研究與生產(chǎn)方興未艾。
　　
　　1991年中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》對健美化妝品的釋義：健美化妝品是指有助于使體型健美的化妝品。顧名思義，筆者認為健身、塑身、美體、收腹、苗條等一些使體型健美的化妝品產(chǎn)品都屬于健美化妝品之范疇。其中減肥化妝品和收腹化妝品是健美化妝品中的兩種典型代表產(chǎn)品。例如，在市場上銷售多年的減肥霜和收腹霜產(chǎn)品。
　　
　　
　　一、功效成分
　　
　　目前，市售的減肥霜或收腹霜等健美化妝品，從配方設(shè)計方面來看通常是由功效成分、護膚劑、保濕劑、滲透劑和賦形基質(zhì)五部分組成的。添加健美化妝品的功效成分，能起到脂解減肥、收腹、緊膚的功效作用，它是該類產(chǎn)品中最重要最關(guān)鍵的組成成分。護膚劑通常選用角鯊?fù)?、尿囊素、羊毛脂及其衍生物等。保濕劑有甘油、丙二醇、山梨醇等。滲透劑的作用是令其功效成分能很好的滲透，通過透皮吸收能收到預(yù)期的功效效果。目前最好的滲透劑是氮酮，其次丙二醇、肉豆蔻酸異丙酯。肉豆蔻酸異丙酯兼有較好的保濕滲透作用。配方設(shè)計中所用的功效分、護膚劑、保濕劑、滲透劑和賦形基質(zhì)五者要符合化妝品法律法規(guī)的要求，不得使用禁用的激素物質(zhì)(如：NGF神經(jīng)生長因子，雖有較好的脂解減肥功效，又屬于生化型脂解減肥劑，因是激素類減肥劑而不得使用)，不得使用可能引起皮膚過敏的物質(zhì)。五者相容性、配伍性要好，產(chǎn)品涂敷后最好不影響皮膚的pH值。
　　迄今為止，添加健美化妝品的功效成分有植物型脂解減肥劑和生化型脂解減肥劑兩大類。詳見表1。
　　透明質(zhì)酸酶(Hyaluronidase)，又稱玻璃酸酶。1928年Duran Reynals用睪丸提取液進行皮下注射時，產(chǎn)生了一種異常的擴散作用，當(dāng)時把這種擴散作用的物質(zhì)稱為擴散因素。1940年由Chain等人研究才弄清擴散因素是一種活性酶，并命名為玻璃酸酶。它在哺乳動物的睪丸里含量較為豐富，也存在于精子、皮膚、脾臟、蜂毒、蛇毒、水蛭及細胞的溶酶體中。自睪丸中攝的玻璃酸酶為白色或米黃色粉末，無氣味，易溶于水。其相對分子量為61000，含糖量為7％。玻璃酸酶的穩(wěn)定性較好，42℃加熱60min活力不損失。保存最適pH3.5～8.0，最穩(wěn)定時的pH近中性。我國1965年正式投入生產(chǎn)，從羊睪丸中提取，現(xiàn)已收入最新版《中國藥典》。
　　
　　二、典型配方
　　
　　
　　前已述及，減肥霜和收腹霜是目前我國市售健美化妝品中兩種典型代表產(chǎn)品。從減肥或收腹效果來說，霜劑也是它們最佳劑型，霜劑涂敷后不流淌。使用時將霜劑涂于身體肥胖部位，按摩10～20分鐘，能加快功效成份的吸收，減肥或收腹效果更佳。現(xiàn)將收腹霜產(chǎn)品的典型配方表列于表2。
　　
　　三、標(biāo)注原則
　　
　　化妝品全成分標(biāo)注，是指將化妝品產(chǎn)品配方中全部成分真實科學(xué)地加以標(biāo)注，其標(biāo)注應(yīng)遵循的原則如下：
　　1、化妝品成分表的標(biāo)注應(yīng)本著真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則，將配方中加入的全部成分真實地加以標(biāo)注，不得隱瞞某些故意添加的成分，或標(biāo)注實際不具有的成分。
　　2、化妝品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計，有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分。如增稠劑、保濕劑、皮膚調(diào)理劑、防腐劑、pH值調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、賦形劑、特殊功效成分等。
　　化妝品廠家添加某種原料時，可能會帶進不可避免地存在于原料中的某些微量雜質(zhì)，這些微量雜質(zhì)的存在不影響該原料的安全評價和使用，此種情況，不必標(biāo)注。如混在硬酸脂中的微量軟脂酸等脂肪酸。另外原料中所含帶入成分，在產(chǎn)品中的含量極小，遠小于能發(fā)揮其效果所必需的量時，不必標(biāo)注。如植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐劑。
　　3、化妝品的成分表原則上應(yīng)標(biāo)注在化妝品銷售包裝的可視面上。
　　4、成分表應(yīng)以“成分”的引導(dǎo)語引出。
　　5、成分名稱的標(biāo)注順序
　　(1)、成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的順序列出。如果成分表中一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用：“、”予以分開。
　　(2)、如果成分的加入量小于或等于1％時，可以在加入量大于1％的成分后面按任意順序排列成分名稱。
　　(3)多色號的化妝品在標(biāo)注著色劑時，應(yīng)在成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，然后可以按任意序排列所有顏色范圍的著色劑。
　　6、標(biāo)注的成分名稱
　　(1)標(biāo)注的成分名稱應(yīng)采用《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中的成分名稱。如果該成分為《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中沒有覆蓋的名稱，可依次采用中華人民共和國藥典的名稱，化學(xué)名稱和植物學(xué)名稱。
　　(2)香精中的香料，輔助成分，載體可以不標(biāo)注各自的成分名稱，而采用“香精”這個詞語列在成分表中。
　　(3)著色劑的名稱采用著色劑索引號(染料索引1號)的英文縮寫“CI”加上著色劑索引號，如“CI 12010”，“cI 15630(3)”等，如果著色劑沒有索引號，則可采用著色劑的中文名稱。
　　7、由于化妝品銷售包裝的形狀和，或體積的原因，無法標(biāo)注成分表時，可以適當(dāng)縮小字體，或采用GB5296本部分第4章b)、c)的形式標(biāo)注，對凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，按8.1執(zhí)行。
　　注：第4章a)印或粘貼在化妝品銷售包裝上。
　　第4章b)印在與銷售包裝外面相連的小冊子或紙帶或卡片上。
　　第4章c)印在銷售包裝內(nèi)放置的說明書上。
　　注：8.1：對凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，可以標(biāo)注在GB5296本部分第4章a)、b)、c)之外的說明性材料中。
　　
　　
　　四、標(biāo)注舉例
　　
　　健美化妝品中典型收腹霜產(chǎn)品全成分舉例，詳見表