化痰清熱安神顆粒治療失眠癥40 例

王愛鳳，王松齡

(1.河南省人民醫(yī)院，河南 鄭州450003;2.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州450002)

失眠癥是指入睡困難或維持睡眠障礙，導(dǎo)致睡眠時(shí)間減少或質(zhì)量下降，不能滿足個(gè)體生理需要的一種主觀體驗(yàn)，是臨床常見病、多發(fā)病，長(zhǎng)期失眠可導(dǎo)致焦慮、抑郁或恐懼，精神活動(dòng)效率下降，影響患者社會(huì)功能或生活質(zhì)量，目前治療上尚無長(zhǎng)期有效的理想藥物。2007－12—2009－12，筆者采用化痰清熱安神顆粒治療失眠癥40 例，取得較好療效，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫(yī)院腦病科門診就診的失眠癥患者80 例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40 例，男21 例，女19 例;年齡平均(39.67 ±12.27)歲;病程平均(20.12 ±5.66)年。對(duì)照組40 例，男23 例，女17 例;年齡平均(40.56 ±13. 82)歲;病程平均(22.07 ±6.59)年。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì)精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD－3)》［1］中有關(guān)失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中有關(guān)不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］中有關(guān)痰熱內(nèi)擾型辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:睡眠不安，心煩懊儂，胸悶脘痞，口苦痰多，頭暈?zāi)垦?，舌紅，苔黃膩，脈滑或滑數(shù)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

凡符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證屬痰熱內(nèi)擾型者均可納入試驗(yàn)病例。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18 歲以下或75 歲以上;繼發(fā)于軀體疾病或精神疾病的失眠患者;藥物或酒精依賴性失眠患者;妊娠或哺乳期婦女。

3.3 剔除病例標(biāo)準(zhǔn)

凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效判定或安全判定者。

4 治療方法

治療組給予化痰清熱安神顆粒(由河南省中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，院內(nèi)制劑批準(zhǔn)文號(hào):豫制藥字Z04010470)，1 袋/次，2 次/d，溫開水沖服。對(duì)照組給予烏靈膠囊(由浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20050617)，3 粒/次，3 次/d，口服。

兩組均以60 d 為1 個(gè)療程。

5 化痰清熱安神顆粒藥物組成及制備

藥物組成:黃連18 000 g，梔子30 000 g，法半夏18 000 g，陳皮18 000 g，茯苓60 000 g，酸棗仁60 000 g，遠(yuǎn) 志 30 000 g，龍 齒60 000 g，琥 珀90 000 g。取黃連、梔子、酸棗仁，加95%的乙醇回流提取，濾出提取液另行收集;法半夏、陳皮、茯苓、遠(yuǎn)志、龍齒、琥珀，加水煎煮3 次，第1 次10 倍量水煮3 h，第2 次和第3 次均加入8 倍量水各煎2 h;合并煎液，濾過。將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3～1.4(60～65 ℃)的清膏，取清膏1 份，加蔗糖4 份制成顆粒，干燥、分裝成6 000 袋，密封。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì)精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD－3)》［1］制訂。根據(jù)治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分計(jì)算療效指數(shù)。計(jì)算方法:療效指數(shù)=(治療前評(píng)分－ 治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。治愈:療效進(jìn)步率≥95%。顯效:療效進(jìn)步率70%～＜95%。有效:療效進(jìn)步率20%～＜70%。無效:療效進(jìn)步率＜20%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()± 標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit 分析。

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit 分析，u=3.95，P＜0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后匹斯堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分對(duì)比

見表2。

表2 兩組治療前后PSQI 評(píng)分對(duì)比 分，±s

表2 兩組治療前后PSQI 評(píng)分對(duì)比 分，±s

60 d治療組 40 14.70 ±2.87 3.33 ±1.69＊＊##組 別 例數(shù) 治療前 治療對(duì)照組 40 15.68 ±3.04 5.83 ±2.99＊＊

注:與本組治療前對(duì)比，＊＊P＜0.01，與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P＜0.01。

9 討 論

失眠癥屬中醫(yī)學(xué)“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等范疇，多因情志所傷、飲食不節(jié)、病后、年邁等因素而發(fā)病，究其病機(jī)或由心脾兩虛、氣血不足、心膽氣虛導(dǎo)致心神失養(yǎng)，或?yàn)楦斡艋療?、五志化火、痰熱?nèi)擾、陰虛火旺引起心神不安所致，治療多以養(yǎng)血安神或清熱化痰安神為主?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療多以苯二氮卓類藥物為主，輔以抗抑郁藥物或抗焦慮藥物及心理干預(yù)等，療效肯定，但苯二氮卓類藥物有易形成藥物依賴、停藥反跳、記憶力下降等缺點(diǎn)，導(dǎo)致患者藥物依從性下降，不規(guī)律用藥，失眠癥反復(fù)難愈?！豆沤襻t(yī)統(tǒng)大全》曰:“痰火擾亂，心神不寧，思慮過傷，火熾痰郁，而致不眠者多矣?！惫P者遵循《古今醫(yī)統(tǒng)大全》對(duì)失眠癥的認(rèn)識(shí)，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為該病由痰熱內(nèi)擾所致者多見，系多火多痰之疾。究其原因是在當(dāng)今快節(jié)奏的社會(huì)環(huán)境下，或因精神壓力較大，導(dǎo)致心火亢盛，思慮氣結(jié)，久則傷脾，水濕不化，痰濁內(nèi)生;或因暴飲暴食，致宿食停滯，釀成痰熱，擾動(dòng)心神而致失眠。因此提出了采用清化痰熱安神法治療失眠癥，依法組成經(jīng)驗(yàn)方化痰清熱安神顆粒。方中黃連苦寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，具有清心瀉火之效，善清心經(jīng)實(shí)火及中焦?jié)駸嵊艚Y(jié)，《本草新編》云:“黃連，入心與胞絡(luò)，最瀉火……而入心尤專任也。”梔子，苦寒清降，清瀉三焦火邪，有清心除煩之效，《本草經(jīng)疏》云:“梔子清少陰之熱，則五內(nèi)邪氣自去?！毙叭フ园?，五臟安和神自寐，二者合用清心瀉火以安神，為君藥。半夏燥濕化痰;陳皮善治氣，去積痰，二者合用以化痰積，為臣藥。茯苓、遠(yuǎn)志、酸棗仁，皆可益心脾、寧心神;龍齒、琥珀功善鎮(zhèn)驚安神，共為佐藥。諸藥合用，共奏清化痰熱、寧心安神之效。

本研究采用中藥復(fù)方制劑治療失眠癥，并提供了清化痰熱安神顆粒的配方及制劑工藝，取得較好療效，值得臨床推廣。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì)精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD－3)［M］. 濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118－119.

［2］國(guó)家中醫(yī)管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:6－20.