中藥安全性問題對臨床用藥的影響

饒海

(貴陽市云巖區(qū)醫(yī)院 貴州 貴陽 550003)

在相繼不到20d時間里,國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布了穿琥寧、炎琥寧注射劑安全性藥品不良反應信息通報及暫停銷售使用標示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液的緊急通知[1～2];隨著中藥大量嚴重藥物不良反應事件的發(fā)生和報道,在因藥物使用安全問題導致醫(yī)患糾紛越來越嚴重的現(xiàn)狀下,中藥臨床使用安全性的問題再次引起臨床醫(yī)藥專業(yè)技術人員的關注和不安。為評價中藥安全性信息對臨床用藥的影響,特收集國家發(fā)布中藥安全性有關資料并對部分患者及醫(yī)護人員進行相關調查。

1 資料與方法

收集國家發(fā)布中藥安全性有關資料;并對部分醫(yī)護人員及來診患者進行影響中藥使用的相關性調查。

2 結果

2.1 國家發(fā)布中藥安全性有關資料

國家藥品食品監(jiān)督管理局網站藥物不良反應信息通報第4期至第23期報道有關中藥安全性有關資料,見表1。

2.2 中藥臨床使用安全性對臨床醫(yī)生用藥選擇的影響

國家藥品食品監(jiān)督管理局網站發(fā)布藥物不良反應信息通報第4期至第23期共計19期,12期有中藥不良反應相關內容,其中所涉藥品不乏臨床常用并大量使用的藥品;同時,通報的相關藥品不僅可引發(fā)臨床嚴重不良反應,甚至可導致用藥對象死亡。為了解中藥安全性問題對臨床醫(yī)師用藥是否造成影響,調查3家醫(yī)院21名具有處方權的醫(yī)師,調查結果見表2。

2.3 中藥安全性問題對患者用藥依從性的影響

資料顯示藥品負面事件的曝光,對社會群體用藥心理會造成影響,其主要表現(xiàn)為對醫(yī)療服務機構、藥品生產廠家信任度下降[3]。通過對來診患者觀察及調查,發(fā)現(xiàn)部分患者對醫(yī)囑中藥類藥品的關注度提高,甚至出現(xiàn)有些患者要求處方醫(yī)師更換中藥類注射劑的情況。因此,隨著中藥安全性問題曝光頻率的增加,其對患者用藥依從性將產生一定程度的影響。

表1 國家藥品食品監(jiān)督管理局中藥不良反應信息通報資料

表2 中藥安全性問題對醫(yī)師的影響

2.4 中藥安全性問題對中藥發(fā)展的影響

通過對國家發(fā)布的中藥安全性問題相關資料進行統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)其涉及的藥品較多,如:含馬兜鈴酸成分的中藥,國食藥監(jiān)注[2004]379號發(fā)布資料中就有36個中藥品種[4];最近國家發(fā)布的雙黃連、穿琥寧及炎琥寧等中藥注射劑,是臨床常用藥品。因此,我國連續(xù)高頻率暴露出中藥安全性的問題,不僅影響了臨床醫(yī)師用藥選擇及降低了患者中藥使用的依從性,更為嚴重是阻礙了我國中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學的高速發(fā)展,維護中華民族健康數(shù)千年的中醫(yī)藥學正面臨著極大生存危機,為促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,國家為此投入了大量人力物力,使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥學,搭上了現(xiàn)代科學技術的快車,得到了飛躍的發(fā)展。但是,中藥產品的使用安全不僅是中藥現(xiàn)代化長足發(fā)展的基礎,也是中藥日益競爭激烈的環(huán)境中生存的根本。目前,中藥產品現(xiàn)代化技術應用中拔苗助長式發(fā)展,導致安全問題頻發(fā)的實情,必將危害我國中藥事業(yè)的健康發(fā)展。雖然,中藥安全性問題已引起國家相關管理監(jiān)督部門的重視,為此特印發(fā)了《中藥注射劑安全性再評價工作方案》[5],但是,鑒于目前我國中藥產品暴露出的安全性問題,僅重視中藥注射劑安全性問題是不夠的。因此,全面重視中藥安全性問題,刻不容緩。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.國家食品藥品監(jiān)督管理局要求暫停銷售使用標示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41612.html.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報.關注穿琥寧和炎琥寧注射劑的安全性問題[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41053.html.

[3]鐘玲,譚蓉.亮菌甲素及欣弗事件曝光對老年群體用藥影響的調查[J].實用藥物與臨床,2007,10(5):326.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10242.html.

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.