基于“行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論”的中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的演化和治理研究

洪 進(jìn)，余文濤，汪 凱

（1.中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)管理學(xué)院，安徽 合肥 230026；2．ESRC Centre for Genomics in Society(Egenis),University of Exeter,UK）

基于“行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論”的中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的演化和治理研究

洪 進(jìn)1，余文濤1，汪 凱2

（1.中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)管理學(xué)院，安徽 合肥 230026；2．ESRC Centre for Genomics in Society(Egenis),University of Exeter,UK）

中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)在過去30年中經(jīng)歷了快速的發(fā)展，這為研究生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的演化和治理機(jī)制提供了良好契機(jī)。本文首先依據(jù)生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的市場價(jià)值創(chuàng)造和社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造兩個(gè)維度，將自1978年以來的中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)演化劃分為三個(gè)階段，并對(duì)其存在的問題加以簡要分析。其次，以行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論（ANT）作為基本分析工具，進(jìn)一步探討中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行機(jī)制及其治理模式。最后，作者據(jù)此為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)提出相關(guān)的政策建議。

生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)；演化；治理；行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論

Abstract:The biopharmaceutical industry technology in China experienced a rapid development stage in the past 30 years,which provided a good opportunity for researching the evolution and governance of the biopharmaceutical industrial technology in China.Firstly,this paper divides Chinese biological pharmaceutical industrial technology into three stages based on two dimensions，the market value and social value creation process since 1978.And the paper analyzes briefly the problems within biopharmaceutical industrial technology of China.Secondly,the paper adapts actor-network theory as the basic analysis tool to reveal the mechanism and governance of Chinese biotechnology industrial technology in the evolving network model.Finally,the paper puts forward relevant suggestions for each actor in the network.

Key words:biopharmaceutical industrial technology,evolution,governance,ANT

1 中國生物制藥技術(shù)的演化軌跡及問題分析

分析生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)演化的視角很多，有從時(shí)間尺度、技術(shù)生命周期或者技術(shù)路線流程圖來分析產(chǎn)業(yè)技術(shù)內(nèi)在演化規(guī)律；也有以產(chǎn)業(yè)技術(shù)成長的投入——產(chǎn)出模型來研究產(chǎn)業(yè)技術(shù)價(jià)值創(chuàng)造過程，進(jìn)而刻畫其演化的階段特征［1］。采用價(jià)值創(chuàng)造過程對(duì)中國近三十年來的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)內(nèi)在演化規(guī)律進(jìn)行研究，將有利于清晰描述該產(chǎn)業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)效應(yīng)、公眾利益以及技術(shù)本身成熟度的演進(jìn)。

筆者將提出產(chǎn)業(yè)技術(shù)的市場價(jià)值創(chuàng)造和社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造分析思路，并結(jié)合中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的演化實(shí)際，將其劃分為三個(gè)發(fā)展階段（見圖1）。所謂產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值創(chuàng)造就是指技術(shù)發(fā)展帶來企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)價(jià)值的提升，包括企業(yè)利潤、企業(yè)數(shù)量、專利發(fā)明等；而社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造則主要強(qiáng)調(diào)人民福利和國家技術(shù)競爭力的增進(jìn)和提升過程。如圖1所示的第一階段，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值增長慢于其社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造過程，我們稱這一階段為生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造為主的階段，究其原因主要是這時(shí)期政府主導(dǎo)了生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。第二階段中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值創(chuàng)造快于其社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造，主要原因是這一時(shí)期生物制藥企業(yè)受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使忽視了其社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造，同時(shí)市場監(jiān)管缺位也間接造成了這一階段的特征。筆者稱這一時(shí)期為生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值創(chuàng)造為主階段。第三階段中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值和社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造都穩(wěn)步上升，并且步入穩(wěn)步發(fā)展階段。

圖1 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)三階段圖

1．1 社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造為主的階段

1980年底原國家科委與中國科學(xué)院在北戴河聯(lián)合召開了全國分子遺傳學(xué)和基因工程會(huì)議。1982年國家發(fā)布了《生物技術(shù)藍(lán)皮書》；1983年中國國家生物技術(shù)發(fā)展研究中心（CNBD）成立。在“七五”規(guī)劃中，生物技術(shù)開發(fā)的資助無論從水平還是范圍上都得到了國家重視。到1986年3月，國務(wù)院科技領(lǐng)導(dǎo)小組就頒布了 《國家高技術(shù)研究與發(fā)展項(xiàng)目》簡稱“863”計(jì)劃。從投資水平看，這一時(shí)期生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入累積高達(dá)1億元左右。這些資助主要源于中國科學(xué)院、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部以及工業(yè)信息部。以1987年為例，有關(guān)生物技術(shù)方面的專利申請(qǐng)中，150個(gè)項(xiàng)目有108個(gè)項(xiàng)目得到了資助，平均每個(gè)項(xiàng)目資助20萬元人民幣，有些重大項(xiàng)目高達(dá)200萬元。這些硬件和軟件“設(shè)施”為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展提供了良好的制度基礎(chǔ)和硬件平臺(tái)。

經(jīng)過十幾年的努力，我國在這一期間已經(jīng)擁有了一只規(guī)模相當(dāng)、水平較高的科研隊(duì)伍。據(jù)1990年末初步調(diào)查統(tǒng)計(jì)，正在從事研究開發(fā)活動(dòng)的科技人員有3.15萬人，其中從事研發(fā)的人員有1.7萬，從事經(jīng)營的有0.9萬人（見表1）；從資金上看，1981年到1995年期間，用于生物制藥的經(jīng)費(fèi)增長了25倍之多［2］。

表1 中國從事生物技術(shù)活動(dòng)科技人員情況（1990年）

總體說來，這一時(shí)期中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要由政府主導(dǎo)，其社會(huì)價(jià)值較高，例如，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展增強(qiáng)了國民信心，完善了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。然而中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的市場價(jià)值創(chuàng)造仍然很低，產(chǎn)業(yè)規(guī)模也很小。就投資來看，1994年我國生物工程產(chǎn)業(yè)化投資為美國的1%，約3億多美元。就產(chǎn)值看，1996年初上海市生物工程產(chǎn)值約為30億元；深圳市3.69億元［3］。無論從產(chǎn)值還是產(chǎn)業(yè)化水平上看，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)在這一時(shí)期主要以完成國家重大項(xiàng)目為目標(biāo)，其市場價(jià)值創(chuàng)造水平很低。

1．2 市場價(jià)值創(chuàng)造為主的階段

“九五”規(guī)劃中，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎來了穩(wěn)定發(fā)展階段。正如圖1所示，第Ⅱ階段生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)市場價(jià)值創(chuàng)造略高于其社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造。到2000年為止，中國注冊(cè)并開始運(yùn)營的生物制藥公司已達(dá)39個(gè)。中國政府已經(jīng)與152個(gè)國家簽訂了科學(xué)發(fā)展合作共識(shí)，并與99個(gè)國家簽訂了雙邊技術(shù)合作協(xié)議。在全球市場上，中國已在美國注冊(cè)了217個(gè)關(guān)于生物技術(shù)方面的專利，其中有156個(gè)關(guān)于生物制藥方面，177個(gè)關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn)品方面。

以中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)為例，1989年第一個(gè)中國基因工程藥物——重組人干擾素銪白蛋白α-1b在中國問世，這也是由中國科學(xué)家發(fā)明的唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品。市場價(jià)值創(chuàng)造的另一個(gè)方面是企業(yè)價(jià)值、企業(yè)數(shù)量和專利數(shù)的增加。到1996年，中國已有12種基因工程藥物投入市場，銷售收入從1996年的2200萬迅速增長到1998年的7200萬，再到2000年2.28億，平均每年以79%的速度增長，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均12%的增速［4］。我國已經(jīng)上市的基因工程藥物和疫苗20多個(gè)，生物技術(shù)產(chǎn)值達(dá)20億元，診斷試劑產(chǎn)品的銷售額為30億元，生化制藥工業(yè)產(chǎn)值為40億元左右［5］。 從企業(yè)數(shù)量看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2000年，在我國注冊(cè)的生物技術(shù)公司共有200家左右，涉及生物技術(shù)的企業(yè)約500多家，其中涉及醫(yī)藥生物技術(shù)的企業(yè)有300多家，涉及農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的企業(yè)200多家，從業(yè)人員超過5萬人。從專利角度看，2001年公開發(fā)表的生物技術(shù)發(fā)明專利共2204件，這是專利增長幅度最快的板塊。生物技術(shù)發(fā)明專利中，有關(guān)基因藥物的專利申請(qǐng)約占75%以上，其中由企業(yè)申請(qǐng)的有 1510 件，占 80.92%［6］。

經(jīng)過20年的發(fā)展，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場價(jià)值創(chuàng)造過程已經(jīng)初具規(guī)模，其商業(yè)化水平已經(jīng)在發(fā)展中國家處于領(lǐng)先地位。當(dāng)然由于社會(huì)價(jià)值的忽視，生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)也面臨突出的問題，特別是市場無序的競爭導(dǎo)致了生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)品牌缺失、利潤平均化等不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)壯大的局面。

1．3 市場價(jià)值和社會(huì)價(jià)值同步發(fā)展階段

在這一階段，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)處于市場價(jià)值和社會(huì)價(jià)值穩(wěn)步發(fā)展階段，無論從技術(shù)帶給人們的福利以及國家技術(shù)競爭力的提升還是企業(yè)自我價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，都達(dá)到較高且平穩(wěn)的增長效應(yīng)。自2001年以來，我國政府開始實(shí)施“十一五”規(guī)劃，每年中國發(fā)酵產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約200億美元，酶產(chǎn)量約400000噸，生物柴油約100000噸，這在很大程度上引領(lǐng)了世界酶技術(shù)和生物柴油技術(shù)的發(fā)展。我國已經(jīng)成為世界上最大的抗生素、谷氨酸、檸檬酸、維生素C的產(chǎn)地，甲烷產(chǎn)量更是突破56億立方米。從規(guī)模上看，2003年中國廣義生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為7850億元，其中包括生物農(nóng)業(yè)規(guī)模約3200億元，生物工業(yè)規(guī)模約967億元，生物醫(yī)藥規(guī)模約為3659億元，生物科技服務(wù)業(yè)規(guī)模約為25億元［7］。目前我國已有110多條生物技術(shù)制藥生產(chǎn)線通過國家GMP認(rèn)證，22個(gè)生物技術(shù)制藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，其產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)正在逐步形成并放大。例如，世界銷售前十位的基因工程藥物，我國能生產(chǎn)八種。另一方面，以疫苗為例，2008年兒科常見病疫苗年產(chǎn)量已達(dá)5億人份，這一產(chǎn)量除滿足自用外還能向世界衛(wèi)生組織（WHO）提供。從產(chǎn)值上看，2000年以來中國生物制藥公司產(chǎn)值、工業(yè)增加值和總利潤比 “九五”計(jì)劃超出了一倍之多（見表 2）。

表2 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r

在這一階段，中國生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平進(jìn)入了一個(gè)新紀(jì)元。無論從商業(yè)化水平還是社會(huì)價(jià)值創(chuàng)造都已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展階段。有人認(rèn)為生物技術(shù)領(lǐng)域是目前中國與世界先進(jìn)技術(shù)水平差距最小的一個(gè)高科技領(lǐng)域。

1．4 生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展面臨的問題

首先，生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展缺乏原始獨(dú)特創(chuàng)新。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新意識(shí)較為薄弱，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏，這都在不同程度上阻礙了其市場價(jià)值創(chuàng)造能力，加之生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)R&D投入的限制，進(jìn)一步擴(kuò)大了與發(fā)達(dá)國家的差距（見表3）。目前，我國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物中只有重組人α-1b干擾素、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子和重組鏈激酶是國家一類新藥，其余基因工程藥物均是仿制而成。我國的生物制藥企業(yè)雖然已有200多家，但是真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家［8］。

表3 部分國家制造業(yè)和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的R&D強(qiáng)度表%

其次，生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)投資鏈條不夠完整。由于生物技術(shù)具有高投資、高風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間長的特點(diǎn)，然而，大多數(shù)投資者們普遍關(guān)注那些投資回報(bào)快且風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)業(yè)，結(jié)果導(dǎo)致以基因產(chǎn)業(yè)為主的高科技產(chǎn)業(yè)很難像美國一樣通過風(fēng)險(xiǎn)投資 （天使資本）、企業(yè)并購、戰(zhàn)略投資和首發(fā)上市融資（IPO）等渠道融集資金。生物技術(shù)投資鏈條牽涉眾多利益主體，由這些利益群體共同構(gòu)成一個(gè)復(fù)雜的利益博弈網(wǎng)絡(luò)，然而由于不完整的投資鏈條卻使得利益網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟處于非均衡狀態(tài)。

最后，生物制藥技術(shù)商業(yè)化水平不足也嚴(yán)重制約了其市場化進(jìn)程。研發(fā)投入不足是影響生物制藥社會(huì)和市場價(jià)值實(shí)現(xiàn)的首要瓶頸。就絕對(duì)數(shù)字而言，一個(gè)新藥從發(fā)現(xiàn)到上市，平均需要10年時(shí)間，耗資1億~3億美元；而我國10多年以來對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入僅有40多億元人民幣，與發(fā)達(dá)國家相比，其差距十分明顯［9］。

2 行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)與生物制藥技術(shù)的治理機(jī)制分析

2.1 行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論

行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論于20世紀(jì)80年代由Callon和Latour提出?？茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展是通過行動(dòng)者之間進(jìn)行 “轉(zhuǎn)譯鏈接（Concatenation of Translations）”的過程向前推進(jìn)?！稗D(zhuǎn)譯鏈接”的微觀過程如圖2所示，行動(dòng)者之間的轉(zhuǎn)譯經(jīng)歷四個(gè)環(huán)節(jié)：首先是問題化過程（Problematization）。一項(xiàng)科研新策略的建議者（A）首先必須提出符合其他團(tuán)體利益的途徑，用以使自身和新加入者 （B）結(jié)成聯(lián)盟。第二個(gè)環(huán)節(jié)是權(quán)益化（Interessement）過程。實(shí)體存在（A）以一系列活動(dòng)試圖影響并固化由其通過問題化過程而定義的其他行動(dòng)者（B）的身份。不同的裝置和策略被用來實(shí)現(xiàn)這些行動(dòng)，對(duì)于所涉及到的所有團(tuán)體而言，這一環(huán)節(jié)有助于所有實(shí)體被攝入，另外，權(quán)益化試圖破壞所有潛在的競爭聯(lián)系以構(gòu)建一種聯(lián)盟系統(tǒng)，因而包含社會(huì)實(shí)體和自然實(shí)體的社會(huì)結(jié)構(gòu)被型塑和鞏固。第三個(gè)環(huán)節(jié)是攝入過程（Enrollment）。成功的權(quán)益化使得攝入過程得以實(shí)現(xiàn)，一旦被攝入，其他的團(tuán)體（B）就成為研究者（A）計(jì)劃的參與者，其利益被轉(zhuǎn)譯到A所采用的計(jì)劃中來。最后一個(gè)環(huán)節(jié)是對(duì)同盟者的激活過程（Mobilization）。如果發(fā)起者（A）已經(jīng)成功地將其他的行動(dòng)者（B）攝入到其計(jì)劃中來，研究者（A）此時(shí)就上升為整個(gè)聯(lián)盟鏈的代言人，激活過程使得A得以對(duì)其聯(lián)盟者行使權(quán)力［10］。

圖2 “行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”構(gòu)建：轉(zhuǎn)譯鏈接環(huán)節(jié)

由此，行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論實(shí)際上塑造了一種全新的科學(xué)活動(dòng)基本模式；行動(dòng)者 （無論是個(gè)體還是機(jī)構(gòu)，無論是巴斯德還是扇貝研究者）試圖通過“轉(zhuǎn)譯鏈接”建立起合作者或同盟者的長鏈，以形成網(wǎng)絡(luò)。在這些鏈條中，發(fā)起者（A）力圖實(shí)現(xiàn)自身作為“強(qiáng)制通行點(diǎn)”（Obligatory Passage Point）的樞紐地位。因此，科學(xué)研究成為相互競爭的聯(lián)盟者之間有效的“角力”，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展實(shí)際上是這些“角力”的結(jié)果。行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)理論的中心思想是，研究成果由建立成功的聯(lián)盟而產(chǎn)生。這些聯(lián)盟被看作是異質(zhì)的、開放的網(wǎng)絡(luò)：它們由技術(shù)的行動(dòng)者和制度和機(jī)構(gòu)、非人行動(dòng)者組成，工具裝備本身也會(huì)在科學(xué)技術(shù)發(fā)展中成為行動(dòng)者。

通過描述中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)行動(dòng)者和強(qiáng)制通行點(diǎn)（OPP）來生動(dòng)刻畫生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的利益嵌入和結(jié)合特征，從而為分析中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)治理和戰(zhàn)略制定提供一種有效思路。

1.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的治理分析

從關(guān)于中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)演化三階段的分析中可以推斷，產(chǎn)業(yè)技術(shù)演化的內(nèi)在規(guī)律性以及所存在的問題是產(chǎn)業(yè)內(nèi)在行動(dòng)者利益均衡與非均衡耦合的結(jié)果，而對(duì)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的治理正是通過分析行動(dòng)者和強(qiáng)制通行點(diǎn)的運(yùn)行機(jī)理得以實(shí)現(xiàn)。由此，在面對(duì)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展中存在的現(xiàn)實(shí)問題時(shí)，各利益主體構(gòu)成了一個(gè)復(fù)雜的行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)（見圖3）。在這一行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)中，主要的行動(dòng)者包括政府行動(dòng)者、企業(yè)行動(dòng)者、科研行動(dòng)者、金融行動(dòng)者、社會(huì)行動(dòng)者和國際行動(dòng)者等，各利益主體為了實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)治理的目標(biāo)將在強(qiáng)制通行點(diǎn)（OPP）的引導(dǎo)下排除網(wǎng)絡(luò)中的障礙和問題［11］。

圖3 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)

在這一復(fù)雜的行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)中，中國政府在網(wǎng)絡(luò)中一直保持強(qiáng)制通行點(diǎn)（OPP）的位置。被嵌入的政府部門主要有國家食品藥品監(jiān)察局（SFDA）、國家發(fā)展與改革委員會(huì)（NDRC）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（SIPO）、科技部（MOST）、衛(wèi)生部、商務(wù)部和教育部等。生物制藥企業(yè)行動(dòng)者主要有生廠商、分銷商、零售商、合同供應(yīng)商。被嵌入的生物制藥研發(fā)行動(dòng)者有中國科學(xué)院、各大學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)的制藥研發(fā)部門等，而銀行、風(fēng)險(xiǎn)投資者和股票市場等構(gòu)成了金融機(jī)構(gòu)行動(dòng)者。醫(yī)生、患者、消費(fèi)者、NGO組織和社會(huì)媒體等構(gòu)成了社會(huì)行動(dòng)者。國際行動(dòng)者主要有醫(yī)藥跨國公司、聯(lián)合國、世貿(mào)組織和世界銀行。在生物制藥技術(shù)行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)中不僅有上述非人類行動(dòng)者，也有與這些非人類行動(dòng)者對(duì)應(yīng)的群體參與者，即人類行動(dòng)者。

（1）生物制藥技術(shù)行動(dòng)者中的人類行動(dòng)者。上述六大群體參與者構(gòu)成了生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)人類行動(dòng)者。通過制定嚴(yán)格監(jiān)控生物制藥技術(shù)發(fā)展全過程各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范和評(píng)價(jià)性文件，政府監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)其在行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)中的轉(zhuǎn)譯鏈接，從而將生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)組織中的成員和子機(jī)構(gòu)攝入到整體聯(lián)盟中來，在取得“關(guān)節(jié)點(diǎn)”的樞紐地位的同時(shí)對(duì)生物制藥技術(shù)發(fā)展異質(zhì)工程中的各類行動(dòng)者進(jìn)行激活。

生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)組織成員在這一轉(zhuǎn)譯鏈接過程中受到來自“強(qiáng)制通行點(diǎn)”所發(fā)起的問題化、權(quán)益化過程的影響，進(jìn)而被攝入整體網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建。在這個(gè)動(dòng)態(tài)演化的過程中，個(gè)體和群體研究者最終在“強(qiáng)制通行點(diǎn)”種種“激活”裝置的作用下成為開放網(wǎng)絡(luò)的組織成員。以生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)活動(dòng)中的臨床前研究階段為例，被攝入“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”的研究者們?cè)诮?jīng)過“激活”之后往往表現(xiàn)為：課題負(fù)責(zé)人必須是有扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)、有相當(dāng)知識(shí)面的、有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥理毒理學(xué)家，并熟悉新藥審批辦法的有關(guān)規(guī)定，尤其是臨床前藥理毒理學(xué)的有關(guān)規(guī)定；研究人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，技術(shù)熟練，操作準(zhǔn)確；試驗(yàn)者應(yīng)在完整整潔實(shí)驗(yàn)記錄上簽字，以供課題負(fù)責(zé)人或單位主管領(lǐng)導(dǎo)的檢查，必要時(shí)還應(yīng)接受藥政部門的抽查。

（2）生物制藥技術(shù)“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”中的非人類行動(dòng)者。作為生物制藥技術(shù)發(fā)展整體“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”的“強(qiáng)制通行點(diǎn)”，政府監(jiān)管部門通過利益轉(zhuǎn)譯，在對(duì)“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”中的受試藥物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備等非人類因素進(jìn)行攝入的同時(shí)完成激活，這一過程主要通過諸如操作規(guī)范（GLP等）、管理規(guī)范等激活裝置進(jìn)行。

在以“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”形式整體向前演進(jìn)的生物制藥技術(shù)發(fā)展中，非人類行動(dòng)者在生物技術(shù)演化過程中通常呈現(xiàn)不同的利益取向和行為偏好，甚至機(jī)會(huì)主義行為，因此在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)行動(dòng)者利益賦予過程中，生物制藥行動(dòng)者將遭到困難和障礙。例如，中國生物制藥企業(yè)惡性競爭造成醫(yī)藥市場環(huán)境欠佳，金融機(jī)構(gòu)過分看重短期利益造成生物制藥融資困難，研發(fā)行動(dòng)者重視基礎(chǔ)研究使其商業(yè)化水平低下，國際生物制藥公司的雄厚產(chǎn)品研發(fā)能力給中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來沖擊 （利益賦予階段中國生物制藥行動(dòng)者所遇到的問題和中國生物制藥行業(yè)本身存在的問題并不是同一概念,前者是各個(gè)行動(dòng)者面對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生的機(jī)會(huì)主義傾向，后者則是客觀實(shí)際問題）。同時(shí)由于技術(shù)研發(fā)和市場化流程，中國生物制藥技術(shù)行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)將出現(xiàn)如下特點(diǎn)：受試藥物結(jié)構(gòu)確定，制備工藝基本穩(wěn)定，藥物或制劑基本穩(wěn)定，并符合研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或者與其他基礎(chǔ)研究階段中所用的藥品質(zhì)量同一，所用試劑應(yīng)表明批號(hào)，廠家和規(guī)格要求；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合規(guī)定的等級(jí)動(dòng)物要求；實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)符合要求，寫明廠家、規(guī)格，要能保持正常工作，并有專人定期校驗(yàn)，誤差在允許范圍之內(nèi)。

行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論認(rèn)為，這些非人類行動(dòng)者和人類行動(dòng)者一樣，在“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”的構(gòu)建、鞏固和發(fā)展中型塑生物制藥技術(shù)及其物化形式——生物藥品。非人類行動(dòng)者不是被動(dòng)地成為處于“關(guān)節(jié)點(diǎn)”樞紐地位的政府監(jiān)管部門以及其他人類行動(dòng)者的工具或物化手段，相反地，“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”理論強(qiáng)調(diào)的是這些非人類行動(dòng)者的能動(dòng)性，堅(jiān)持非人類行動(dòng)者和人類行動(dòng)者都在技術(shù)轉(zhuǎn)變過程中發(fā)揮作用，從而指出，生物制藥技術(shù)的發(fā)展是社會(huì)、技術(shù)人造物品和自然知識(shí)以整體網(wǎng)絡(luò)的形式共同向前演進(jìn)的結(jié)果。生物制藥技術(shù)“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”中的非人類行動(dòng)者在被攝入整體網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)，也進(jìn)行著自身利益的轉(zhuǎn)譯，正因?yàn)槿绱?，在生物制藥技術(shù)的實(shí)際發(fā)展中，非人類行動(dòng)者所起的作用得到了充分的考慮。如在新藥臨床前研究中，實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備等都被列為影響研究進(jìn)展的因素，其重要性不在人類行動(dòng)者（研究者）之下。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)作為對(duì)“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)”的理論化模擬，通常按隨機(jī)、對(duì)照和重復(fù)的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果在經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后，連同原始研究記錄在藥品上市后依然被保存。

最后，按照“行動(dòng)者-網(wǎng)絡(luò)理論”的觀點(diǎn)只有達(dá)到動(dòng)員階段，一個(gè)成功的網(wǎng)絡(luò)才算完成。各行動(dòng)者將積極支持原始行動(dòng)者，委托者將代表所有群體的利益。在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)網(wǎng)絡(luò)中，我國政府應(yīng)積極動(dòng)員各利益主體參與該產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展中來，并通過有效的政策設(shè)計(jì)和安排，為生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個(gè)良好的環(huán)境。實(shí)際上，政策的制定和形成過程是一個(gè)眾多利益攸關(guān)者之間多方博弈的過程。我國政府制定上述生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展政策時(shí) （動(dòng)員階段）應(yīng)考慮多方群體的利益，以減少利益沖突。

3 政策建議

基于上述分析，為促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)在國際競爭者中脫穎而出，作為強(qiáng)制通行點(diǎn)的政府應(yīng)該發(fā)揮主導(dǎo)作用，并整合其他行動(dòng)者的功能，通過構(gòu)建一個(gè)多層次完整系統(tǒng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策支撐體系，利用技術(shù)的模仿創(chuàng)新、制度的移植變遷和結(jié)構(gòu)的動(dòng)態(tài)優(yōu)化來實(shí)現(xiàn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)規(guī)模化、集聚化和國際化。

3.1 建立開放型國家生物制藥技術(shù)自主創(chuàng)新體系

首先，國家通過建立健全產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制等方式，充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體的作用，鼓勵(lì)生物制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，加大對(duì)生物制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持，積極推進(jìn)企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)共建工程實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)研究中心、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地等工程化平臺(tái)建設(shè)。其次，加速自主創(chuàng)新生物制藥技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。組織實(shí)施生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)管理，大力推進(jìn)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大生物制藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，加速規(guī)?；a(chǎn)和應(yīng)用，積極開展生物產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究制（修）訂與實(shí)施工作，加強(qiáng)生物標(biāo)樣的研制和產(chǎn)業(yè)化。最后，我國應(yīng)盡快建立健全專利保護(hù)制度體系和生物制藥審批制度以保護(hù)技術(shù)創(chuàng)新成果，從而使企業(yè)獲取專利藥物的前期超額利潤，以便激勵(lì)更多企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)投資者加入到生物制藥發(fā)展中來。

3.2 積極拓寬融資渠道，建立完整的產(chǎn)業(yè)投資鏈條

一方面，引導(dǎo)社會(huì)資金投向生物制藥產(chǎn)業(yè)。鼓勵(lì)設(shè)立、發(fā)展生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資基金，支持信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)對(duì)生物制藥企業(yè)提供貸款擔(dān)保，有效探索利用貼息、小額貸款等方式支持生物制藥公司發(fā)展。另一方面，引導(dǎo)生物制藥企業(yè)利用資本市場融資。積極支持符合條件的中小生物制藥企業(yè)在中小企業(yè)板和創(chuàng)業(yè)板上市，鼓勵(lì)符合條件的生物制藥企業(yè)在境內(nèi)外上市籌資。開展生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)具備條件的生物制藥企業(yè)進(jìn)入證券公司代辦系統(tǒng)進(jìn)行股份轉(zhuǎn)讓試點(diǎn)，推進(jìn)未上市生物制藥企業(yè)股權(quán)的流通，拓寬創(chuàng)業(yè)投資退出渠道。對(duì)符合條件的生物企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、短期融資券和中期票據(jù)提供一定優(yōu)惠，并開展生物制藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)企業(yè)聯(lián)合發(fā)行企業(yè)債券試點(diǎn)。

3.3 發(fā)揮和協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)中各個(gè)行動(dòng)者的作用

中小型生物制藥公司應(yīng)該積極與大型生物制藥公司建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，借助其強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化和規(guī)?；?。根據(jù)生物技術(shù)行業(yè)的“鑰匙模型”，生物制藥企業(yè)應(yīng)該充分利用其優(yōu)勢(shì)去確定有價(jià)值藥品的“靶位點(diǎn)”即所指的“鎖”，大型制藥企業(yè)應(yīng)從事有價(jià)值藥品的研發(fā)，即去尋找“鑰匙”［9］。研發(fā)行動(dòng)者應(yīng)該多渠道籌集重點(diǎn)生物制藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目研究資金，走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路，注重為生物制藥行業(yè)培養(yǎng)持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新人才。而在公眾行動(dòng)者中，應(yīng)大力發(fā)展從事生物技術(shù)信息咨詢、技術(shù)評(píng)估、專利代理等方面的中介機(jī)構(gòu)。國際行動(dòng)者可以推進(jìn)我國生物制藥企業(yè)與外國企業(yè)的競爭與合作，并通過類似人類基因組的國際合作，逐步縮小與發(fā)達(dá)國家生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)差距。

［2］ 侯云德.我國生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀［J］.中國科技論壇,1991,7（1）：57-59.

［1］ Lowell J.E.Closing the Global Health Innovation Gap:A role for Biocenology Industry in Drug Discovery for Neglected Diseases［M］.2007 BIO Ventures for Global Health,2007.

［3］ 徐風(fēng).生物工程產(chǎn)業(yè)有憂思錄［J］.中國科技信息,1997,5（5）:4-7.

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［5］朱新凱,涂勝偉,楊順江.國際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策評(píng)論及對(duì)我國的啟示［J］.中國軟科學(xué),2005,11（20）:18-76.

［6］孫立冰.剖析我國2001年公開的藥品專利申請(qǐng)［J］.中國新藥雜志,2002,11（11）:894-895.

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［11］ Wang K.,Hong J.,Marinova D.Evolution and governance of the biotechnology and pharmaceutical industry of China ［J］.Mathematics and Computers in Simulation,2009,79（9）：2947-2956.

（責(zé)任編輯 譚果林）

Evolution and Governance of the Biopharmaceutical Industrial Technology of China

Hong Jin1，Yu Wentao1,Wang Kai2
（1.School of Management,University of Science and Technology of China,Hefei 230026,China；2.ESRC Centre for Genomics in Society(Egenis),University of Exeter，UK）

F203

A

教育部人文社會(huì)科學(xué)研究項(xiàng)目“基于國家創(chuàng)新系統(tǒng)的虛擬R&D組織研究：以我國生物制藥產(chǎn)業(yè)為例”（項(xiàng)目編號(hào)：09YJA630153）和國家社會(huì)科學(xué)基金重大招標(biāo)項(xiàng)目（課題編號(hào)：08&ZD043）資助。

2010-06-06

洪進(jìn)（1964-），男，安徽銅陵人，管理學(xué)博士，副教授；研究方向：產(chǎn)業(yè)科技政策與技術(shù)創(chuàng)新管理。