金黃散顆粒劑保留灌腸治療前列腺痛的臨床觀察

王大進

（湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院男科，湖南長沙 410007）

前列腺痛是中青年男性常見的泌尿系疾病，是屬于美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）所提出的前列腺炎分類方法中的Ⅲb型前列腺炎。由于其主觀癥狀明顯，病因不明確，一般治療效果不佳。中藥保留灌腸治療前列腺痛是個有特色的治療方法。筆者2007年3月～2008年12月，運用中藥金黃散顆粒劑保留灌腸治療前列腺痛（濕熱瘀阻），取得良效，現(xiàn)總結如下：

1 資料與方法

1.1 納入標準

西醫(yī)參照NIH-2002年發(fā)布的Ⅲb型前列腺炎診斷標準制定[1]，①主癥：骨盆或外生殖器區(qū)域疼痛或不適，連續(xù)反復3個月以上。②伴有癥：排尿和性生活異常，比如尿頻、尿急、尿灼痛、尿不盡、尿流變細、尿滴瀝、陽痿、早泄、射精痛、失眠、多夢、記憶力下降、焦慮等。③慢性前列腺炎癥狀評分（NIHCPSI）＞10分。④實驗室檢查：兩杯法（PPMT）或前列腺液細菌培養(yǎng)陰性；前列腺液中白細胞（EPS-WBC）計數(shù)＜10個/HP。

中醫(yī)參照《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》中有關濕熱瘀阻證的辨證標準制定[2]，①主癥：小腹、會陰、外生殖器、腰骶部疼痛或不適，飲酒后加重。②次癥：尿黃，尿灼痛，尿頻，口苦，目赤。③舌脈：舌紅或紫紅，苔黃或厚膩，脈弦數(shù)。其中具備主癥1項、次癥2項以上者，參考舌脈即可明確證型。

1.2 排除標準

①泌尿生殖系統(tǒng)細菌感染和腫瘤，睪丸附睪和精索疾病，神經(jīng)源性和間質性膀胱炎，肛門直腸疾病，腰椎疾病等。②糖尿病，心腦血管嚴重疾病，肝腎功能不全，血液系統(tǒng)嚴重疾病，精神病。③過敏性疾病。

1.3 一般資料

139例診斷為前列腺痛（濕熱瘀阻）的門診患者，利用隨機數(shù)字表法分為兩組。治療組70例：年齡20～45歲，平均（28.51±7.31）歲；病程 3～40 個月，平均（9.76±6.48）個月。對照組 69 例：年齡 20～44 歲，平均（30.41±8.84）歲；病程 4～40 個月，平均（9.02±5.97）個月。 兩組在年齡、病程、NIH-CPSI評分、尿流率等方面比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2、3。

1.4 方法

治療組以金黃散顆粒劑（花粉5 g、黃柏3 g、白芷3 g、大黃 2 g、姜黃 2 g、蒼術 1 g、厚樸 1 g、陳皮 1 g、南星 1 g、甘草1 g等，廣東一方制藥有限公司）20 g，用40～43℃溫開水60 ml調(diào)和成溶液，按保留灌腸法操作；每晚用藥1次；現(xiàn)配現(xiàn)用，于晚上睡覺前排空大便后灌腸，保留至次日晨；同時口服西藥：鹽酸特拉唑嗪（河南太龍豫中制藥）2 mg，每日1次。對照組用同樣方法和劑量僅服用鹽酸特拉唑嗪。兩組連續(xù)用藥4周后停藥觀察療效。

1.5 臨床療效標準

參照 《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》中有關療效標準制定[2]，①治愈：NIH-CPSI評分較前減少90%及以上。②顯效：NIH-CPSI評分較前減少60%～89%。③有效：NIH-CPSI評分較前減少30%～59%。④無效：NIH-CPSI評分較前減少不足29%。以治愈和顯效病例計算總顯效率。以治愈、顯效和有效病例計算總有效率。

1.6 統(tǒng)計學分析

2 結果

2.1 兩組治療后療效比較

治療組的總有效率、總顯效率分別為81.43%、58.57%，優(yōu)于對照組的50.72%、24.64%，兩組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。 見表 1。

表1 兩組治療后療效比較（例）

2.2 兩組治療后NIH-CPSI評分結果比較

治療組在緩解疼痛、提高生活質量、降低NIH-CPSI總評分方面優(yōu)于對照組，兩組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。 見表 2。

表2 兩組治療前后NIH-CPSI評分比較(±s，分)

表2 兩組治療前后NIH-CPSI評分比較(±s，分)

與治療前比較，△P＜0.01；與對照組比較，*P＜0.01

項目 治療組（n=70）治療前 治療后對照組（n=69）治療前 治療后疼痛或不適排尿癥狀生活質量NIH-CPSI 10.38±3.535.92±1.878.90±1.5525.46±6.774.28±2.21△*3.11±1.36△3.02±1.13△*10.06±4.49△*10.95±3.316.25±1.718.76±1.3925.49±5.685.94±2.01△3.54±1.22△6.07±1.35△15.39±5.22△

2.3 兩組治療后尿流率結果比較

治療組在尿流率方面的改變優(yōu)于對照組，兩組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。 見表 3。

表3 兩組治療前后尿流率結果比較（±s，ml/s）

表3 兩組治療前后尿流率結果比較（±s，ml/s）

與治療前比較，△P＜0.01；與對照組比較，*P＜0.01

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3 討論

前列腺痛是男性泌尿系疾病中的多發(fā)病、難治病。最新的資料顯示：其占前列腺炎患者的45.9%[3]。致病因素至今尚未完全明了。有研究結果表明，它可能與前列腺的特殊解剖結構、前列腺內(nèi)尿液反流、膀胱頸部括約肌和骨盆肌痙攣、免疫反應、神經(jīng)精神等因素有關[4]。其主要病理變化是尿液反流刺激腺管、腺泡和間質發(fā)生化學性炎癥反應，出現(xiàn)腺管、腺泡及間質慢性水腫充血；膀胱頸部括約肌受刺激出現(xiàn)痙攣，致使其腺管阻塞，腺液滯留；引發(fā)骨盆肌群痙攣，使局部微循環(huán)出現(xiàn)障礙。針對膀胱頸部括約肌痙攣，臨床給予西藥α受體阻滯劑治療，取得了一定的療效。

中醫(yī)認為本病屬于“精濁”范疇，其病位在精室精道，濕熱瘀是其最重要的病理變化。最新資料顯示：濕熱瘀阻證占前列腺炎患者的56.79%，占前列腺痛患者的58.6%[3]，是最常見的中醫(yī)證型，其主要病機：敗精與濕熱互結于精道，精室氣滯血瘀，經(jīng)絡阻塞不通。依據(jù)上述特點，制定清熱除濕、活血行滯、通絡止痛為治療大法。金黃散源自于《外科正宗》，是外科治療癰疽的名方。方中花粉味寒清熱解毒，消腫止痛；黃柏、大黃苦寒泄熱解毒，燥濕消腫，通府行瘀；姜黃、白芷破血行氣，通絡止痛；蒼術、厚樸、陳皮、南星燥濕行滯，消腫散結；甘草和中，解毒消腫。全方共構清熱解毒、活血祛濕、消腫止痛的功用，散劑改為顆粒劑，更有利于腸道的吸收。

目前，前列腺痛的治療目標主要是緩解或消除臨床癥狀，提高生活質量。本次臨床研究顯示，治療組的總有效率、總顯效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。在緩解疼痛、提高生活質量、降低NIH-CPSI評分、提高最大尿流率和平均尿流率等方面亦明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。有資料表明，這可能與金黃散顆粒劑方中的花粉、黃柏、白芷、大黃、厚樸、蒼術、陳皮能明顯消除或減輕化學性炎癥所致的腺管、腺泡和間質水腫有關；與其能解除局部及周圍組織的纖維化有關[5-6]；與其方中厚樸、大黃、姜黃、白芷、南星、甘草能顯著改善局部的血循環(huán)，消除或減輕其組織慢性充血、疏通和引流腺管內(nèi)瘀積物有關；與其能解痙鎮(zhèn)痛，增強西藥α受體阻滯劑緩解平滑肌痙攣有關。金黃散顆粒劑還有抑菌、抗感染、提高局部溶菌酶含量、調(diào)節(jié)局部免疫反應的作用。針對前列腺痛病理變化的各個方面，中藥金黃散顆粒劑發(fā)揮著多方位的作用。

由于胃腸道的破壞作用（pH、酶、食物）和首過效應及血-前列腺屏障的存在，口服藥物在到達前列腺組織后，其內(nèi)藥物濃度始終無法有效得到增高。通過保留灌腸這一途徑，使中藥回避了胃腸的各種破壞因素的影響，回避了首過效應，直接通過促滲機制和直腸與前列腺的血液微循環(huán)網(wǎng)，持續(xù)穩(wěn)定地作用于前列腺及周圍組織，從而達到提高生物利用度的目的。有學者認為，金黃散顆粒劑中姜黃、白芷或南星等辛溫藥的反用，就有溫散走串的促滲作用[6]，它們加強了方中其他藥物的滲透作用。本次臨床觀察表明，中藥金黃散顆粒劑保留灌腸治療前列腺痛（濕熱瘀阻）有良效，是一個值得開拓的方法。與相關西藥合用，更能有效地緩解或改善臨床癥狀，是提高臨床療效的一條有效途徑。

[1]梁朝朝.慢性前列腺炎診治的若干問題[J].中國男科學雜志,2007,21(4):1-4.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:168-172.

[3]周青,賀菊喬,王大進,等.1083例慢性前列腺炎中醫(yī)證型分布調(diào)查研究[J].湖南中醫(yī)藥大學學報,2008,28(6):71-79.

[4]張兆宏,劉春雨.慢性前列腺炎診斷與治療進展[J].醫(yī)學綜述,2009,15(16):2463-2465.

[5]賈金銘,馬衛(wèi)國.慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征（CP/CPPS）[J].中國性科學,2004,13(11):10-12.

[6]白振麗,陳寶元,王紅,等.透皮吸收促滲劑的研究現(xiàn)狀及金黃膏透皮機制的研究進展[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2006,15(20):2877-2879.