某院103例乳酸左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析

羅正良

左氧氟沙星（LVFX）是第3代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物氧氟沙星的左旋體，為有效部分，作用比氧氟沙星強(qiáng)約1倍。因其抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，與其他氟喹諾酮類(lèi)藥物相比，安全性相對(duì)較高等特點(diǎn)，目前被臨床廣泛使用。左氧氟沙星在市場(chǎng)上有多種劑型、多種規(guī)格。南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院使用的是浙江醫(yī)藥股份有限公司某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的0.3g/100Ll和0.1g/100mL的輸液劑型（乳酸鹽），隨著左氧氟沙星在臨床的廣泛應(yīng)用，由其造成的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量越來(lái)越多[1,2]。南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院在2008至2010年上報(bào)的507例ADR中，由左氧氟沙星注射劑引起的ADR共有103例，占20.32%，是南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院上報(bào)ADR上報(bào)最多的藥物。本文對(duì)南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院103例LVFX注射液ADR報(bào)告情況及其發(fā)生特點(diǎn)進(jìn)行分析與討論，以期望為臨床合理使用該藥提供指導(dǎo)與參考。

1 材料與方法

統(tǒng)計(jì)南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院2008至2010年上報(bào)的左氧氟沙星注射液ADR報(bào)告，采用Excel軟件對(duì)患者情況、ADR臨床表現(xiàn)與特點(diǎn)等進(jìn)行分析。

2 結(jié) 果

2.1 基本情況

103例ADR病例中，男性53名（51.46%），女性50名（48.52%%），男女比例1∶0.94，基本相等，年齡18～82歲，各年齡分布情況見(jiàn)表1。

表1 ADR年齡分布情況

ADR發(fā)生的時(shí)間有快有慢，最快只有幾分鐘，約為5min，最慢長(zhǎng)達(dá)十幾天，為16d，ADR發(fā)生時(shí)間分布見(jiàn)表2。

表2 ADR發(fā)生時(shí)間分布情況

2.2 聯(lián)合用藥

103例ADR報(bào)告中有40例聯(lián)合使用了其他藥物，29例聯(lián)合使用了1種藥物，11例聯(lián)合使用了2種或2種以上藥物。聯(lián)合使用的藥物有注射用頭孢呋呋辛鈉、注射用阿莫西林舒巴坦、注射用頭孢哌酮舒巴坦、注射用克林霉素磷酸酯、地塞米松注射液、非甾體類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬（膠囊/片）、甲硝唑注射液等。

2.3 既往ADR史

103例ADR報(bào)告中，有既往ADR史的11例，無(wú)既往ADR史的62例，其余情況不詳。

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)、表現(xiàn)及分布

103例ADR涉及多個(gè)器官/系統(tǒng)，其中發(fā)生率最高的為胃腸道系統(tǒng)，占4⒐51%，其次為皮膚及其附件，占29.13%，與文獻(xiàn)報(bào)道相似[3-5]，見(jiàn)表3。

表3 ADR累及器官/系統(tǒng)、表現(xiàn)及分布

2.5 科室分布及原患疾病

103例ADR報(bào)告中，內(nèi)科最多，其次為外科，原患疾病中，呼吸系統(tǒng)感染為最多，其次為膽道系統(tǒng)感染，見(jiàn)表4。

表4 科室分布及原患疾病

2.6 ADR處理及愈后情況

按照國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定ADR病例的嚴(yán)重程度：55例（53.40%）輕度ADR經(jīng)停藥后自愈或治愈；47例中度ADR以停藥并給予對(duì)癥處理后治愈；1例嚴(yán)重ADR，為63歲老年女性，輸液后出現(xiàn)全身嚴(yán)重紅斑、瘙癢、皮膚黏膜水腫及過(guò)敏性哮喘，經(jīng)停藥并使用抗過(guò)敏藥、糖皮質(zhì)激素等對(duì)癥處理多日后好轉(zhuǎn)。

3 討 論

3.1 患者因素

左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原形藥由尿中排出，尿中原形藥排出量約占給藥量的87%。由于喹諾酮類(lèi)藥物禁用于18周歲以下患者，所以統(tǒng)計(jì)年齡最小為18歲。在年齡分布中，以60歲以上老年人群發(fā)生率最高，占33.01%，這與老年人器官功能減退、基礎(chǔ)疾病多，聯(lián)合用藥率高有關(guān)，另外，還與臨床沒(méi)有根據(jù)老年患者年齡和腎功能情況調(diào)整劑量給藥有關(guān)，這些均可增加ADR發(fā)生率。

3.2 用藥因素

由表4可看出，除了兒科禁用喹諾酮類(lèi)藥物外，全院其余臨床科室均有使用左氧氟沙星注射液。絕大部分ADR是在合理使用情況下出現(xiàn)，但還是有部分是由于無(wú)指征用藥、超適應(yīng)證、超劑量使用、不合理聯(lián)合用藥等情況造成的，如內(nèi)科的心動(dòng)過(guò)緩、腎病綜合征等。因此，臨床使用左氧氟沙星注射液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定用藥。

3.3 ADR的臨床表現(xiàn)

胃腸道不良反應(yīng)最多，占49.51 %，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等。其次為過(guò)敏反應(yīng)，主要為紅斑、瘙癢、藥疹、皮膚黏膜水腫及過(guò)敏性哮喘等，這除與藥物本身易發(fā)生胃腸道反應(yīng)與過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)外，還與上述兩類(lèi)ADR易于被患者與臨床識(shí)別上報(bào)有關(guān)，也與我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心上報(bào)ADR以易于發(fā)現(xiàn)識(shí)別的ADR為主有關(guān)[6]。

4 建 議

通過(guò)上述對(duì)左氧氟沙星注射液ADR發(fā)生的特點(diǎn)分析，提出以下幾點(diǎn)建議：①臨床醫(yī)師使用左氧氟沙星注射劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定用藥。避免與禁忌藥物配伍。確需聯(lián)合使用其他抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者情況合理選擇。②左氧氟沙星注射液ADR主要以輕、中度為主，大部分發(fā)生較快，經(jīng)停藥并給予對(duì)癥處理后均能自愈或治愈。因此，臨床在輸液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度，加強(qiáng)輸液巡視與用藥期間觀(guān)察，以減少ADR的發(fā)生，一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)停藥并對(duì)癥處理，把ADR帶給患者的損害降到最低。③老年患者應(yīng)慎重選用左氧氟沙星注射液，并應(yīng)注意根據(jù)年齡和肝腎功能情況調(diào)整劑量等合理用藥的方法來(lái)減少ADR 的發(fā)生，盡可能的少聯(lián)合用藥。

[1]吳連平,周明,史紅軍.我院2007年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè),2009,18(14):55.

[2]劉士敬.氟喹諾酮類(lèi)抗生素的不良反應(yīng)概述[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2010,30(14):12.

[3]崔冉,王建華.198例左氧氟沙星不良反應(yīng)監(jiān)調(diào)數(shù)據(jù)淺析[J].齊魯藥事,2007,26(9):571.

[4]劉庭超,李治綱.我院347例抗菌藥物不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)藥房,2010,30(36):87-89.

[5]朱文平.喹諾酮類(lèi)藥物不良反應(yīng)的分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2010,22(49):88-89.

[6]鄧晟,尹桃,楊春芝等.國(guó)內(nèi)外加替沙星不良反應(yīng)病例報(bào)道淺析[J].中國(guó)藥物警戒,2006,3(5):267.