崇州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢驗科現(xiàn)狀調(diào)查

王曦暉

(崇州市人民醫(yī)院檢驗科,四川 崇州 611230)

檢驗醫(yī)學(Laboratory Medicine)是指對臨床標本進行正確的收集和測定,并做出正確的解釋和應用。這有兩個方面含義:一個是實驗室技術(shù),現(xiàn)在醫(yī)院實驗室早已不限于單一使用顯微鏡,已使用了各種先進儀器,除了廣泛應用自動化技術(shù)外,還用了激光、色譜分析、質(zhì)譜分析、熒光分析、流式細胞術(shù)、DNA擴增技術(shù)等一系列高精尖的技術(shù)手段,所以從事檢驗醫(yī)學應該有扎扎實實驗室技術(shù)工作的理論基礎(chǔ)和高超的技術(shù),否則,無法提供準確和及時的報告;另一方面又要有扎實的醫(yī)學理論和實踐經(jīng)驗才能正確的對各種檢驗結(jié)果做出合格和恰當?shù)慕忉?。醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院必不可少的科室,檢驗工作在疾病臨床診斷中起著重要作用,它為疾病治療提供重要的客觀診斷依據(jù)。目前,崇州地區(qū)各級醫(yī)院檢驗科的專業(yè)技術(shù)水平及工作現(xiàn)狀如何,能滿足臨床和治療需求嗎?筆者對本地各級醫(yī)院檢驗科現(xiàn)狀進行了調(diào)查、總結(jié),更好規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行行為[1]。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查方式 采用現(xiàn)場調(diào)查及回顧性分析相結(jié)合的方式。

1.2 調(diào)查內(nèi)容 本地各級醫(yī)院檢驗科人員資質(zhì)、質(zhì)量管理、實驗室管理、儀器設(shè)備等多方面的現(xiàn)狀。

1.3 調(diào)查對象 本地市級醫(yī)院 3所,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))中心衛(wèi)生院 21所。

2 現(xiàn) 狀

2.1 檢驗科低學歷人員比例過高,影響臨床診療水平 在該地區(qū),以一級、二級醫(yī)院為主(無三級醫(yī)院),各醫(yī)院檢驗科中專及以下學歷占全部工作人員約 4/5,沒有碩士及以上學歷的工作人員。在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))一級醫(yī)院中,很多從事檢驗的工作人員都只有中專學歷,甚至根本沒有在正規(guī)學校的檢驗專業(yè)學習過,只不過是在上一級醫(yī)院經(jīng)過短期培訓,即開始上崗,這部份人員在學校學時較少,主要學的是檢驗操作技術(shù),對檢驗學理論知識理解得比較表淺,隨著科學技術(shù)和醫(yī)學水平不斷發(fā)展,許多現(xiàn)代化檢驗儀器引進到我國各級檢驗科,這些人對許多檢驗領(lǐng)域內(nèi)的高、精、尖理論知識沒有掌握,他們沒有能力給患者提供檢驗結(jié)果的合理解釋。

2.2 檢驗人員工作繁重且危險 各醫(yī)院檢驗工作人員工作量非常大,有的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))醫(yī)院檢驗工作人員還擔負著注射、B超、心電、放射等多項工作。以筆者所在科室為例,共有工作人員 13名,分為臨床檢驗、生化檢驗、免疫檢驗和微生物檢驗等四大部門,每天要完成 500人次、6 000-7 000個檢查指標,接觸的都是各種患者血、尿、痰、大小便等標本,有各種各樣的病毒和細菌,檢驗科各工作人員每天都是在一級防護的狀態(tài)下工作,精神時刻緊張,心理壓力是非常大的。

2.3 管理體系

2.3.1 儀器設(shè)備 大部份鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院缺少必要設(shè)備投入,多數(shù)只有血球計數(shù)儀和尿液分析儀,即使有半自動生化分析儀也因各種原因大部份處于閑置或半閑置狀態(tài)。而我地級市醫(yī)院(人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院)都擁有大型全自動生化分析儀、全自動血球計數(shù)儀、尿液分析儀、酶標儀、細菌鑒定儀一臺甚至多臺,部份醫(yī)院大型儀器出現(xiàn)“僧多粥少”的局面,造成重復購置,浪費國家有限衛(wèi)生資源;許多醫(yī)院檢驗科在儀器保養(yǎng)、維修、強檢等方面制度建立上基本處于空白狀態(tài)。

2.3.2 生物安全意識 醫(yī)療廢物、廢氣、生物安全等管理上意識不夠強,缺少對從事醫(yī)療廢物收集、運送、處置等工作人員進行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

3 思考與對策

3.1 加強學習,提高技術(shù)水平 采用“請進來,送出去”的方法,參加新知識、新理論學習和培訓,及時了解國內(nèi)外相關(guān)疾病的新進展,定期深入臨床主要科室參加臨床病例大查房、大討論。養(yǎng)成看書的好習慣,并要加強基本知識、基本理論、外語、計算機的學習培訓,通過組織科室人員按照衛(wèi)生部要求進行 SOP(Standard Operation Procedure)文件的編寫,在完善自身質(zhì)量體系的過程中,促進檢驗人員技術(shù)水平和專業(yè)理論水平的提高。

3.2 建立檢驗人員從業(yè)準入制度 引進專業(yè)人員,建立健全檢驗人員從業(yè)準入制度,實驗室工作人員應通過專業(yè)考試,注冊獲得相關(guān)從業(yè)資格。

3.3 對檢驗儀器實行三級(日常、一級、二級)保養(yǎng)制度 專人定期、檢查和校正,提高準確度和精密度,減少系統(tǒng)誤差。嚴格把握試劑、校準液和質(zhì)控品的質(zhì)量。試劑質(zhì)量方面:在使用前,必須檢查每一批號的試劑、紙片、染料、抗血清和鑒定卡 (細菌);在使用制造商供給的成品培養(yǎng)基時,必須檢查每一批號培養(yǎng)基的無菌性以及其支持微生物生長的能力。質(zhì)控品 (校準品)方面:質(zhì)控品 (校準品)必須按患者標本那樣進行測定;使用新的質(zhì)控品時,要重復檢測來決定每一批號質(zhì)控品在本室的統(tǒng)計學參數(shù)(如均值、標準差、變異系數(shù)等)。選用線性關(guān)系好、靈敏度高、特異性強、穩(wěn)定性好的實驗方法。方法學改變后,必須使用標準品(或質(zhì)控品 )來驗證:定性試驗,應做陰、陽性對照試驗;定量試驗,每一批操作至少做一次質(zhì)控測定,應至少包括兩個不同濃度的質(zhì)控品或標準品。

3.4 重視臨床檢驗的量值溯源 臨床檢驗量值溯源的目的是提高和保證臨床診斷與治療的有效性。量值溯源作為臨床檢驗標準化及提高檢驗質(zhì)量的重要手段,已受到越來越廣泛的重視,檢驗結(jié)果的溯源性已成為臨床檢驗中的重要質(zhì)量指標,它將在臨床檢驗中發(fā)揮越來越重要的作用。這就要求我們應根據(jù)需要,建立必要的臨床檢驗參考系統(tǒng)[2]。

3.5 加強信息化和科學化發(fā)展 信息技術(shù)是21世紀發(fā)展趨向,集成電路、光導纖維、電子計算機、人工智能以及國內(nèi)和國際的互聯(lián)網(wǎng)絡將實現(xiàn)實驗室之間,實驗室與臨床、醫(yī)院間、圖書館之間,市內(nèi)、國內(nèi)、國際的信息交流,遠程多媒體教育、遠程實驗室診斷系統(tǒng)會得到廣泛的利用。因此,在臨床檢驗領(lǐng)域,建立以收集加工信息,實現(xiàn)信息共享為目的的信息系統(tǒng)已是必然趨勢。實驗室的產(chǎn)品就是信息,未來的檢驗醫(yī)學將向信息檢驗醫(yī)學發(fā)展,因此,及時可靠的信息技術(shù)、信息的綜合分析、完善的信息服務將是我們面臨的主要任務。表現(xiàn)在實驗室將采用更多的自動化方式執(zhí)行和傳遞結(jié)果,通過計算機網(wǎng)絡、國際互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)實驗室與臨床、實驗室間,市、省乃至國際間的信息交流,資源共享;促進行業(yè)間的交流與合作;實現(xiàn)室間質(zhì)評電子化,包括網(wǎng)上報表發(fā)送、網(wǎng)上質(zhì)評結(jié)果回報、歷次質(zhì)評結(jié)果查詢等,每個病人的各項檢驗結(jié)果也可被收集、索引,存入數(shù)據(jù)卡由病人隨身攜帶或存入聯(lián)網(wǎng)的保健機構(gòu)的特定數(shù)據(jù)庫內(nèi),便于系統(tǒng)隨訪和病人了解自己的健康狀況。檢驗人員不再僅僅從事分析工作,而要將實驗數(shù)據(jù)有效的轉(zhuǎn)化為更高層次的臨床信息,提供臨床咨詢服務。實驗室信息管理系統(tǒng)的應用,將使實驗室管理步入科學化、系統(tǒng)化和法制化的軌道。顯然,檢驗信息系統(tǒng)的建立,將對推動我國檢驗醫(yī)學的發(fā)展有著重大的意義。

3.6 建立本地區(qū)醫(yī)學獨立實驗室(或中心實驗室) 獨立實驗室(或中心實驗室)在國外已形成規(guī)模行業(yè),如美國的 QUEST,已經(jīng)發(fā)展成為全球最大的跨國公司,而我國絕大多數(shù)實驗室依附在醫(yī)院或診所的檢驗科,因重復配置的人員和設(shè)備差距,造成本地各醫(yī)院檢驗結(jié)果互認為零,病人每到一個醫(yī)院都要重新化驗,既是對病人經(jīng)濟負擔的加重,也是對我國有限衛(wèi)生資源的嚴重浪費;從事各項目檢驗的專業(yè)人員由于力量分散,缺乏統(tǒng)一的管理,很難使其業(yè)務素質(zhì)得到整體提高?，F(xiàn)代醫(yī)學檢驗的發(fā)展使分工越來越細,各種新技術(shù)、新設(shè)備不斷問世,任何一個單獨的醫(yī)院想要配置到所有最先進的設(shè)備,應用所有最先進的檢測技術(shù)都是不現(xiàn)實的,也不利于進行系統(tǒng)和科學性的質(zhì)量控制,無法保證檢驗結(jié)果準確性和可靠性,因而在一定范圍內(nèi)成立游離于本地各醫(yī)院但又互享的,在上級衛(wèi)生主管部門領(lǐng)導下的不同于國外的,以非營利性為目的的獨立實驗室(或中心實驗室)是解決以上問題的可行性辦法。

3.7 建立實驗室質(zhì)量管理辦法和管理制度加強科室內(nèi)部質(zhì)量管理,質(zhì)量是安身立命之本,對于檢驗科來說加強質(zhì)量意識提高竟爭力已經(jīng)是刻不容緩的事情[3]。持續(xù)改進是質(zhì)量管理的八大原則之一[4],是組織永恒的追求,也是提高管理效率的基本方法。要堅持開展室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC,Internal quality control)和室間質(zhì)量控制(EQC,External quality control)。檢驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵是質(zhì)量控制的管理。20世紀 50年代至 80年代末,我國醫(yī)院檢驗科逐步建立了室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制體系,隨著時間的推移,這一體系已日臻成熟。室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)也就是在檢測病人樣本的同時,對已知結(jié)果或已經(jīng)標定的質(zhì)控物進行檢測,通過質(zhì)控物結(jié)果來了解病人樣本結(jié)果是否準確。室間質(zhì)量控制(EQC)是在室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上建立起來的,就是依靠臨床實驗室外的衛(wèi)生部臨床檢驗中心和各省、市臨床檢驗中心,統(tǒng)一向醫(yī)院檢驗科定期發(fā)送質(zhì)控物測試,并向主辦單位報告測試結(jié)果,衛(wèi)生部臨床檢驗中心和各省、市臨床檢驗中心進行統(tǒng)一分析各實驗室的質(zhì)量情況。引進國際醫(yī)院聯(lián)盟的持續(xù)質(zhì)量改進(Continuous Quality Improvement,CQI)管理理論,更加注重過程管理、環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。成立質(zhì)量管理(Quality Control,QC)小組,監(jiān)控質(zhì)量管理標準的實施,做好室內(nèi)、室間質(zhì)量控制評價工作[5],QC小組根據(jù)檢驗科的實際情況,從檢驗項目申請→標本采集與送檢→標本處理→檢驗操作→標本后處理、填寫或打印報告單→結(jié)果反饋等整個檢驗流程入手對質(zhì)量進行全程監(jiān)控;在常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進行室內(nèi)和室間質(zhì)控以監(jiān)測方法學或者檢驗系統(tǒng)的穩(wěn)定性:通過質(zhì)控系統(tǒng),使用質(zhì)控品,確立質(zhì)控標準,可以間接的評價檢驗結(jié)果的精密度;結(jié)合能力比對(PT)實驗可以間接評價檢驗結(jié)果的準確性。所以,開展 IQC和 EQC,有力的推動和大大促進了醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量提高,這充分說明開展質(zhì)量控制與確保檢驗科質(zhì)量的重要性。

[1] 曹 源.衛(wèi)生監(jiān)督工作面臨困境與對策[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2004,11(16)∶355.

[2] 陳文祥,申子瑜,王 抒,等.臨床檢驗的量值溯源問題[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2003,26(3)∶153-157.

[3] 段明剛,李冰冰.加強實驗室的檢驗質(zhì)量管理[J].中華醫(yī)院管理雜志,2002,18(7)∶441-442.

[4] 申子瑜.醫(yī)院管理學臨床實驗室管理分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003∶74-77.

[5] 李 萍.臨床實驗室質(zhì)量和能力要求[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2007,30(8)∶958-960.