國(guó)家農(nóng)藥質(zhì)檢中心通過(guò)GLP評(píng)審

國(guó)家農(nóng)藥質(zhì)檢中心通過(guò)GLP評(píng)審

國(guó)家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心日前通過(guò)農(nóng)業(yè)部GLP實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。該中心是國(guó)內(nèi)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量檢測(cè)的權(quán)威單位，是農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的農(nóng)藥原藥全組分分析試驗(yàn)單位。

這個(gè)國(guó)家級(jí)農(nóng)藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)在沈陽(yáng)化工研究院。農(nóng)業(yè)部GLP檢查專(zhuān)家一行3人日前來(lái)到該院，按照《農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》和《農(nóng)藥理化分析良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范準(zhǔn)則》對(duì)國(guó)家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行了檢查。

GLP即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，是指通常所說(shuō)的新藥上市前藥物安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。繼2004年全面推行GMP和GSP之后，GLP的強(qiáng)制認(rèn)證再次表明了國(guó)家在藥品安全性評(píng)價(jià)方面的管理決心。建立GLP實(shí)驗(yàn)室意義重大，它不僅能提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的可比性，促進(jìn)國(guó)際化學(xué)品危害性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可，減少重復(fù)試驗(yàn)，節(jié)省時(shí)間和資源，還能消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，更好地保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全。