淺論臨床藥學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)控制

喬毅 馮旭 席金花

“藥學(xué)服務(wù)”(Pharmaceuticalservices)的概念最初是由美國明尼蘇達(dá)州大學(xué)藥學(xué)院Helper教授和strand教授在20世紀(jì)90年代提出的，明確其內(nèi)涵為藥師直接、負(fù)責(zé)地向患者提供與用藥有關(guān)的服務(wù)，以達(dá)到改善患者生命質(zhì)量的效果與目的。然而，深?yuàn)W的生命科學(xué)和有限的人類認(rèn)識(shí)使得藥學(xué)領(lǐng)域仍然存在著許多未知區(qū)域，加上患者個(gè)體差異性和其他不確定因素，都決定了臨床藥學(xué)服務(wù)的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與傳統(tǒng)的基礎(chǔ)醫(yī)院藥學(xué)相比更具有多樣化、高頻率、控制難的特點(diǎn)。

1 加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理

“風(fēng)險(xiǎn)管理”是指通過適當(dāng)設(shè)計(jì)的預(yù)防、控制并最小化風(fēng)險(xiǎn)暴露機(jī)會(huì)程序，確定、評(píng)價(jià)并處理潛在或現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)過程，包括及時(shí)確定和管理現(xiàn)實(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，以保護(hù)醫(yī)務(wù)人員、患者、公眾等。風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是要保證患者安全，減少患者傷害或不滿;防止人力、時(shí)間及財(cái)物的浪費(fèi);避免侵權(quán)責(zé)任追究及訴訟;避免產(chǎn)生不良公眾形象;建立公眾安全感，增強(qiáng)民心;提供更為清晰、合理的藥學(xué)服務(wù)。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥師上崗前風(fēng)險(xiǎn)教育，學(xué)習(xí)風(fēng)險(xiǎn)控制理論，分析形勢(shì)，明確任務(wù)，提高風(fēng)險(xiǎn)控制能力。

2 臨床藥學(xué)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的控制

臨床藥學(xué)服務(wù)中的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制可分為組織風(fēng)險(xiǎn)控制和個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)控制。組織風(fēng)險(xiǎn)控制是指醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和藥劑科及相關(guān)臨床科室為臨床藥師營(yíng)造良好而有利的大環(huán)境。個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)控制是指臨床藥師在實(shí)際工作中對(duì)個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)的防范和規(guī)避。

2.1 組織風(fēng)險(xiǎn)控制

2.1.1 藥事委員會(huì) 藥事委員會(huì)對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制發(fā)揮著全局性的決定作用。藥事委員會(huì)是藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布全院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

2.1.2 藥劑科與相關(guān)臨床科室 藥劑科應(yīng)與相關(guān)臨床科室團(tuán)結(jié)協(xié)作，建立有效的風(fēng)險(xiǎn)控制體系，以減少差錯(cuò)或解決糾紛。為適應(yīng)發(fā)展，不斷地更新藥物知識(shí)，應(yīng)開展臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)，舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)講座，主辦醫(yī)院藥訊。建立藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會(huì)對(duì)全院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理善后;合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定全院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析全院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

2.2 個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)控制

2.2.1 認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。藥師應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及其結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法;劑型與給藥途徑;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

2.2.2 認(rèn)真記錄藥歷 藥歷具有法律意義，是藥師臨床工作的書面證明文件。藥歷應(yīng)從藥師首次接觸患者時(shí)開始建立。建立藥歷時(shí)，藥師要注意詢問并記錄患者的疾病狀況、既往病史、用藥史和藥物變態(tài)反應(yīng)史，盡可能了解患者長(zhǎng)期的身體、家庭和經(jīng)濟(jì)狀況。藥歷內(nèi)容應(yīng)力求詳實(shí)、完備，藥師所參與的查房、會(huì)診、搶救、藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)、合理用藥指導(dǎo)以及制訂個(gè)體化給藥方案等工作，均應(yīng)依實(shí)際情況按規(guī)范格式做出描述、總結(jié)和抄錄，同時(shí)簽名并隨病歷保留。

2.2.3 履行告知義務(wù) 發(fā)藥時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。尤其是對(duì)某些藥物比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)或確系存在但又概率極低的副作用要告知患者或其家屬。履行告知義務(wù)，就是保證患者這些權(quán)利的實(shí)現(xiàn)，如果藥師因沒有“告知”而對(duì)患者造成損害，也可能引起糾紛或法律訴訟。

2.2.4 避免違反藥品說明書用藥 從法律意義上講，如果沒有充分的證據(jù)證明超出藥品說明書的適應(yīng)證用藥的合理性、安全性，如果發(fā)生藥物不良反應(yīng)且對(duì)患者造成傷害，而藥師(醫(yī)師)又不能證明用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與該藥物無關(guān)時(shí)，藥師(醫(yī)師)這種醫(yī)療行為屬于違反醫(yī)療常規(guī)，不受法律保護(hù)。教科書或一般藥物手冊(cè)與藥品說明書沖突時(shí)，教科書或一般藥物手冊(cè)的法律效力遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品說明書，而只能作為參考。超出藥品說明書注明的適應(yīng)證以外范圍用藥，與違反藥品說明書注明的禁忌證用藥性質(zhì)相同，是藥患糾紛的潛在誘因，除非有足夠的安全和有效證據(jù)，并且向患者說明，取得患者的理解和接受，否則應(yīng)盡量避免。

3 結(jié)語

總之，臨床藥學(xué)服務(wù)中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)從組織風(fēng)險(xiǎn)和個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)控制兩方面下功夫。在新的藥學(xué)服務(wù)環(huán)境下，臨床藥學(xué)工作者必須不斷加強(qiáng)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，在合理使用職責(zé)權(quán)利的情況下，充分發(fā)揮自己的專業(yè)特長(zhǎng)，適應(yīng)新需求，迎接新挑戰(zhàn)，為醫(yī)院臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

［1］侯連兵.試論我國臨床藥學(xué)的建設(shè)與發(fā)展.中國藥事，2006，(02).

［2］孫家躍.現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的思考.安徽醫(yī)藥，2006，(04).