外來(lái)器械(植入物)的風(fēng)險(xiǎn)管理

張春霞 申巧玲

目前,外來(lái)器械(植入物)管理已被列入衛(wèi)生部醫(yī)院感染的一項(xiàng)重要內(nèi)容。由于我國(guó)是一個(gè)肝炎大國(guó),近年來(lái)丙肝、AIDS、結(jié)核等傳染病成上升趨勢(shì),醫(yī)源性感染事件也不斷在一些醫(yī)院和地區(qū)發(fā)生。因此,近年來(lái)外來(lái)器械(植入物)管理也得到了醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視,我院從 2009年 7月開(kāi)始由消毒供應(yīng)中心來(lái)進(jìn)行管理和處理外來(lái)器械(植入物),總結(jié)如下。

1 臨床資料

我院從 2009年 7月開(kāi)始開(kāi)始由消毒供應(yīng)中心來(lái)進(jìn)行管理和處理外來(lái)器械(植入物)。我們使用的外來(lái)器械(植入物)主要是NUSS手術(shù)工具、矯形鋼板、內(nèi)固定片、股骨鈦板、上肢器械盒、下肢器械盒、上肢釘盒、下肢釘盒、夾子、墊片、螺帽等,共開(kāi)展手術(shù) 35例。

2 管理方法

2.1 建立外來(lái)器械(植入物)管理體系:由醫(yī)務(wù)科、感染管理辦公室、設(shè)備科、供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床科主任、檢驗(yàn)科等人員組成,各科室指定專人負(fù)責(zé)。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、資料管理,設(shè)備科聯(lián)系器械廠商,感染管理辦公室制定流程,供應(yīng)室負(fù)責(zé)回收、清洗、包裝、滅菌工作,手術(shù)室配合登記及管理,檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)外來(lái)器械(植入物)的滅菌監(jiān)測(cè)。

2.2 建立外來(lái)器械(植入物管理制度和流程。利用行政手段干預(yù)和規(guī)范器械廠商、工作人員的行為,避開(kāi)管理盲區(qū),是外來(lái)器械(植入物)的管理標(biāo)準(zhǔn)化、人員培訓(xùn)化、流程制度化。

2.3 建立外來(lái)器械(植入物)記錄本。內(nèi)容包括:日期、接收時(shí)間、手術(shù)器械名稱、器械數(shù)量、釘子數(shù)量、器械盒數(shù)量、預(yù)計(jì)手術(shù)、公司名稱、送器械人、收器械人、器械取走時(shí)間、公司人員簽名、科室人員簽名等項(xiàng)目。同時(shí)在登記本上黏貼生物監(jiān)測(cè)化驗(yàn)單、化學(xué)指示膠帶及鍋次的化學(xué)檢測(cè)卡,患兒病歷上黏貼外來(lái)器械(植入物)包外化學(xué)指示膠帶、包內(nèi)化學(xué)檢測(cè)卡及廠商提供的植入物的型號(hào)、名稱、編號(hào)、條形碼等內(nèi)容。

2.4 外來(lái)器械(植入物)的管理措施

2.4.1 臨床科主任將手術(shù)前時(shí)間和外來(lái)器械(植入物)需要的數(shù)量和名稱通知設(shè)備科,并同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

2.4.2 設(shè)備科通知器械廠商提前 1 d將外來(lái)器械(植入物)送到供應(yīng)室。

2.4.3 登記與接收 供應(yīng)室人員與器械廠商在嚴(yán)格的防護(hù)下按照外來(lái)器械登記本填寫相關(guān)內(nèi)容共同清點(diǎn)和填寫外來(lái)器械(植入物)的數(shù)量和名稱。

2.4.4 清洗消毒 供應(yīng)室人員按照廠商提供的資料進(jìn)行分類、拆卸、清洗及消毒。

2.4.5 包裝 根據(jù)外來(lái)器械(植入物)的數(shù)量和體積及手術(shù)要求,分類進(jìn)行包裝。包裝時(shí)需兩人核對(duì),包內(nèi)放置 3M公司第 5類化學(xué)監(jiān)測(cè)爬卡。包外黏貼指示膠帶、并在膠帶上注明器械包名稱、鍋號(hào)、鍋次、外來(lái)器械名稱及數(shù)量、滅菌日期、有效期、責(zé)任者、核對(duì)者、滅菌員代碼。

2.4.6 滅菌及監(jiān)測(cè) 外來(lái)器械(植入物)化學(xué)監(jiān)測(cè)每包必做,生物監(jiān)測(cè)每鍋次必做。生物監(jiān)測(cè)合格后,方可放行。生物監(jiān)測(cè)化驗(yàn)單黏貼在接受單上,并由檢驗(yàn)科人員雙簽字備查。如遇急診手術(shù),器械可先放行,生物監(jiān)測(cè)合格后在通知相關(guān)科室。

2.4.7 下送 下送人員必須再次核對(duì)生物監(jiān)測(cè)合格單后,方可下送到手術(shù)室,下送時(shí)填寫交接記錄單,雙方簽字。

2.4.8 使用后管理 外來(lái)器械使用后應(yīng)返回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、包裝、滅菌,并檢查質(zhì)量、數(shù)量和記錄。與設(shè)備科聯(lián)系通知器械廠商返還,雙方簽字。

3 結(jié)論

我院從 2009年 7月開(kāi)始由消毒供應(yīng)中心來(lái)進(jìn)行管理和處理外來(lái)器械(植入物)共 35例,無(wú)一例發(fā)生消毒滅菌方面的原因造成的院內(nèi)感染,值得借鑒。

4 討論

目前,國(guó)內(nèi)大部分開(kāi)展的骨科復(fù)雜手術(shù)使用的器材由器械公司自行管理,其器械的清洗、包裝、滅菌、存放和轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)存在眾多管理盲區(qū)和安全隱患,患者手術(shù)器械的質(zhì)量安全得不到有效保證。醫(yī)院外來(lái)器械(植入物)管理是一個(gè)綜合治理的系統(tǒng)工程,需要多科室、多環(huán)節(jié)、多人參與,科室部門之間相互協(xié)調(diào),不論哪個(gè)環(huán)節(jié)出問(wèn)題,都會(huì)影響器械供應(yīng)質(zhì)量。所以建立外來(lái)器械(植入物)的管理制度和管理流程是非常必要的,這樣可利用行政手段干預(yù)和規(guī)范器械廠商、工作人員的行為,避開(kāi)管理盲區(qū),是外來(lái)器械(植入物)的管理標(biāo)準(zhǔn)化、人員培訓(xùn)化、流程制度化。在人員培訓(xùn)方面,不僅要培訓(xùn)器械廠商、供應(yīng)室、手術(shù)室人員,骨科手術(shù)人員、設(shè)備科、檢驗(yàn)科人員也要參與培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容更重要的一點(diǎn)還要包括:醫(yī)囑內(nèi)容、監(jiān)測(cè)結(jié)果、廠商提供的一些資料等舉證資料如何正確記錄并存檔,這些資料主要是醫(yī)院作為內(nèi)部質(zhì)量控制和舉證使用。