中藥不良反應(yīng)原因分析及預(yù)防對(duì)策

朱海燕

江蘇省江都市仁德藥房，江蘇 江都 225200

中藥是我國(guó)勞動(dòng)人民幾千年來(lái)與疾病作斗爭(zhēng)的有效武器，被中醫(yī)臨床廣泛應(yīng)用，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還未出現(xiàn)的古代發(fā)揮重了要作用，直到現(xiàn)今仍然起到西藥不能代替的效果。較長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，人們片面地認(rèn)為中藥源自天然，藥性平和，無(wú)毒副作用，中藥的不良反應(yīng)問(wèn)題往往被忽視。近年隨著對(duì)中藥藥理的進(jìn)一步研究和臨床病案分析，有些中藥如果使用不當(dāng)，會(huì)產(chǎn)生藥毒副反應(yīng)，關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報(bào)道呈上升趨勢(shì)。鑒于此，筆者對(duì)中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，旨在引起對(duì)中藥不良反應(yīng)的重視和客觀(guān)評(píng)價(jià)，促進(jìn)中藥事業(yè)的健康發(fā)展。

1 中藥引起不良反應(yīng)的原因

1.1 超劑量使用

人們存在一種錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，以為中藥是純天然無(wú)毒副作用，用量多一點(diǎn)并無(wú)大礙。有些醫(yī)生覺(jué)得，現(xiàn)在的中藥多為人工種植，加工又未遵古炮制，藥效沒(méi)有野生的好，因此，并未根據(jù)臨床體征進(jìn)行加減，而隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用，有的患者認(rèn)為中藥效果來(lái)得慢自行加量服藥。實(shí)際上，這些行為都是超劑量用藥，引起的不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生。

1.2 個(gè)體差異

患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同，人體內(nèi)存在的各類(lèi)應(yīng)激活性酶是不一樣的，對(duì)藥物劑量的耐受率不同，因而，人體基因?qū)λ幬锏姆磻?yīng)，往往因個(gè)體的差異而有極大的不同。其中女性藥物不良反應(yīng)比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應(yīng)比青壯年多[1]。

1.3 藥物自身因素

藥物自身存在多種因素，一是有的中藥本身就含有有毒成分，如附子、川烏、狼毒、大黃、細(xì)辛等，過(guò)量服用即可中毒，會(huì)導(dǎo)致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)；二是中成藥的藥理研究還不夠深入，對(duì)人體的肝腎功能傷害尚不清楚，有些禁忌還不明確；三中藥被農(nóng)藥污染殘留未被檢測(cè)；四假冒偽劣品種的混雜也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。

1.4 人為因素

人為因素也很多，如果藥不對(duì)證，如寒癥用寒涼藥物，熱癥用溫?zé)崴幬铮盟幘瓦m得其反；盲目用藥，未仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，或迷信偏方、秘方，或長(zhǎng)期應(yīng)用某一味中藥，或有些藥材未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)?shù)龋际侨藶樵斐傻?，使機(jī)體受到不必要的傷害出現(xiàn)不良體征。

1.5 劑型因素

中藥組成成分復(fù)雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，有些中西藥處方組合不合理，如維C銀翹片，個(gè)體不良反應(yīng)增加。加之中藥注射劑提純程度不夠或提取工藝缺陷，致使雜質(zhì)過(guò)多，引起不良反應(yīng)時(shí)有報(bào)道，嚴(yán)重的甚至出現(xiàn)過(guò)敏性休克、死亡等。如近年報(bào)道的清開(kāi)靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應(yīng)。

2 提高中藥安全應(yīng)用的途徑

2.1 加強(qiáng)行政監(jiān)督管理

政府管理部門(mén)除了制定法律法規(guī)提高藥品質(zhì)量，保障合理用藥外，還應(yīng)完善藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)模式；嚴(yán)格規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)的管理，避免因商業(yè)利益回避不良反應(yīng)、禁忌等警示性?xún)?nèi)容；各地藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)開(kāi)辟地方媒體特色欄目，大力宣傳藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，提高全民的認(rèn)識(shí)和意識(shí)。

2.2 保證藥品質(zhì)量

與藥品質(zhì)量相關(guān)的各環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)格地科學(xué)管理。藥品的來(lái)源應(yīng)按GAP、炮制加工應(yīng)按GMP、調(diào)配、制劑應(yīng)按GSP具體的規(guī)程進(jìn)行。同時(shí)要有中藥材和中藥制劑的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高中藥材和中藥制劑的檢測(cè)水平，以確保中藥及其制劑的質(zhì)量[2]。

2.3 合理用藥

臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉中藥的性能功用主治、用法用量，嚴(yán)格掌握用藥指征，避免濫用；病人應(yīng)遵從醫(yī)囑，或嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)要求用藥，不要擅自增加劑量或減少服藥次數(shù)。

2.4 加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作

廣大醫(yī)務(wù)人員和患者，必須正視中藥不良反應(yīng)的存在，及時(shí)反饋中藥不良反應(yīng)信息，減少漏報(bào)率。各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，要組織好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)分布，專(zhuān)人專(zhuān)網(wǎng)收集，及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良監(jiān)測(cè)中心。對(duì)于個(gè)體一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥，采取相應(yīng)治療措施。

3 討論

隨著中藥現(xiàn)代化以及與國(guó)際接軌，新的中藥制劑不斷開(kāi)發(fā)，臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，中藥不良反應(yīng)亦呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，筆者認(rèn)為，廣大醫(yī)務(wù)工作者承擔(dān)著歷史使命，在臨床工作中應(yīng)嚴(yán)格掌握藥物的禁忌、適用范圍；藥物研究工作者要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度確定藥物的劑型及用藥方法。對(duì)于劑型改革、化學(xué)成分提取、開(kāi)發(fā)新品種等，其安全性尤其應(yīng)該得到重視。臨床醫(yī)師應(yīng)熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，科學(xué)地、客觀(guān)地判定中藥的不良反應(yīng)，要積極預(yù)防，并采取相應(yīng)的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應(yīng)的發(fā)生，進(jìn)一步提高公眾的用藥安全。

[1]薛建來(lái)，蔚紅華．中藥不良反應(yīng)簡(jiǎn)析[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，14（18）：2452．

[2]張麗．中藥的不良反應(yīng)瑣談[J]．中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2005，5（6）：1303－1305．