中藥及其制劑臨床應(yīng)用安全問(wèn)題的分析

劉冬梅

中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)藥，使用歷史悠久，備受廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者的青睞。隨著國(guó)家有關(guān)中藥現(xiàn)代化研究進(jìn)程的加快，而越來(lái)越多的中藥及其制劑用于臨床。

1 中藥及其制劑使用不安全面臨的問(wèn)題

1.1 藥材來(lái)源不定 我國(guó)藥物資源豐富，野生的、人工栽培的遍及全國(guó)諸省，同藥異地，同科不同屬，同名不同藥及品種復(fù)雜混亂等已成普遍現(xiàn)象，易于混淆和中毒。此外，中藥大多來(lái)自自然環(huán)境，從環(huán)境土壤中或水源中吸收有毒元素或農(nóng)藥殘留的可能性很大，也會(huì)降低藥物質(zhì)量，產(chǎn)生毒性。

1.2 炮制加工不當(dāng) 眾所周知，中藥，已有國(guó)家藥典記載，需經(jīng)過(guò)炮制或加工，有藥低毒。也就是說(shuō)，中藥的炮制加工是一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié)。如果中藥炮制得當(dāng)，可降低毒副作用，如果不合理炮制反而會(huì)增加毒副作用(特別是劇毒藥)。

1.3 制劑粗制濫造 中藥制劑不良反應(yīng)問(wèn)題多在制劑的粗制濫造上。國(guó)家對(duì)中藥制劑，有其注射劑的生產(chǎn)有著特出的規(guī)定。近年來(lái)中藥制劑不良反應(yīng)增多主要原因是:①中藥材不地道;②生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定;③質(zhì)控指標(biāo)不準(zhǔn)確。從而造成制劑穩(wěn)定性差，質(zhì)量難以保證。

1.4 應(yīng)用范圍擴(kuò)大 由于人們長(zhǎng)期受到中藥制劑可無(wú)病健身的誤導(dǎo)，不懂藥亂吃藥由于受到中藥制劑可無(wú)病健身的誤導(dǎo)，不少人作為保健品亂買瞎吃，不僅不防病、不治病，還會(huì)對(duì)身體有害。

1.5 假藥之害泛濫 假藥之害也給“中藥制劑不安全”之說(shuō)推波助瀾。例如，常用中藥材黃柏本應(yīng)該是黃果樹和黃皮樹的樹皮，但是不法商販拿一般樹皮用染料染成黃色制成假黃柏，染料本身就有毒。顏色鮮紅的枸杞子，是用硫磺熏過(guò)的舊貨，這種含硫超標(biāo)的枸杞及其制劑可損害人的臟器，舊病沒(méi)去還會(huì)添新病。

1.6 中藥污染致毒 目前環(huán)境污染對(duì)中藥的影響不可忽視，不少中藥染毒與農(nóng)藥有關(guān)，與水質(zhì)有關(guān)，與含有化學(xué)或重金屬的氣體有關(guān)。還有的與昆蟲的傳媒有關(guān)，常言道蜂蜜無(wú)毒，如果蜜蜂采集雷公藤、鉤吻等有毒植物花粉所釀之蜜，則有可能致腎損傷。曾報(bào)道某一地區(qū)發(fā)生多起食用蜂蜜導(dǎo)致急性腎功能衰竭，檢驗(yàn)蜂蜜中的成分，則含有與蜜源相同的成分。

1.7 尚存諸多因素 就目前來(lái)說(shuō)，中藥及其制劑應(yīng)用尚面臨不安全的諸多因素，①中藥制劑增多，有效成分和有毒成分均濃集，療效提高，毒性亦增強(qiáng);②假冒偽劣產(chǎn)品，不合理用藥，長(zhǎng)期、大劑量用藥增多;③中藥制劑安全性研究、監(jiān)測(cè)、管理不夠，對(duì)不良反應(yīng)缺乏警惕;④商業(yè)行為干擾了中藥制劑的安全使用。企業(yè)在藥品說(shuō)明書上回避毒副作用，缺少禁忌證及警示性內(nèi)容，這種誤導(dǎo)不利于中藥事業(yè)的健康發(fā)展。

2 注重中藥及其制劑使用的安全性

2.1 樹立正確的安全觀 中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)藥，使用歷史悠久，療效確切，備受廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者的青睞。受傳統(tǒng)觀念的影響，人們?cè)谑褂弥兴幖捌渲苿┑倪^(guò)程中缺乏自我防護(hù)意識(shí)，有不少人有認(rèn)為中藥是純天然制劑，沒(méi)有不良反應(yīng)，長(zhǎng)期、過(guò)量服用無(wú)妨等錯(cuò)誤觀念。

2.2 重視中藥及其制劑的不良反應(yīng) 藥物具有兩面性，一方面能用于預(yù)防、診斷、治療疾病，另一方面能作用于機(jī)體產(chǎn)生不良方應(yīng)。西藥要求在藥品說(shuō)明書上將不良反應(yīng)注明，能引起人們的重視;中藥說(shuō)明書沒(méi)有這一項(xiàng)，不易引起人們的關(guān)注。近年來(lái)有關(guān)中藥及其制劑的不良反應(yīng)報(bào)道屢見(jiàn)不鮮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從1997～2001的五年間，全國(guó)共收到中藥不良反應(yīng)報(bào)告301例，其中涉及中藥品種87種，注射劑在品種上占32.8%，在不良反應(yīng)例數(shù)上卻占到68.7%［1］。國(guó)家加大中藥及其制劑的安全性研究是防治中藥及其制劑不良反應(yīng)的關(guān)鍵。

3 注重中藥及其制劑使用的有效性

藥物是防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)，約有3/4的疾病是采用藥物作為治療手段。因此，注重藥物使用的有效性是臨床選用藥物的根本目的。在正確的診斷基礎(chǔ)上，選用有效的藥物是治愈疾病的保障。

3.1 選用正品中藥材 我國(guó)中藥材資源豐富，分布地域廣，產(chǎn)于不同地域的同一種藥材藥效有差異，因而中藥材有正品地道藥材和次品之分。臨床上一般選用正品中藥材，藥效穩(wěn)定，療效確切。選用次品中藥材可能會(huì)影響藥物的療效。另外，在臨床混用影響藥物療效，并存在安全隱患。因此，盡量選用正品地道中藥材。

3.2 注意中藥的煎制和服用方法 湯劑是中藥的傳統(tǒng)劑型，其煎制方法對(duì)藥物的療效及安全性影響甚大。徐靈胎在《醫(yī)學(xué)源流論》中說(shuō):“煎藥之法，最宜深講，藥之效不效，全在乎此”。中藥成分復(fù)雜，各成分之間可能會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，另外，中藥的服用方法對(duì)療效也有影響。牛奶、果汁、茶水、可樂(lè)等各種飲料都可能與藥物發(fā)生相互作用，影響療效［2］。

4 注重中藥及其制劑使用的適當(dāng)性

用藥適當(dāng)一般指在用藥過(guò)程中做到藥物選擇正確，劑量恰當(dāng)，給藥途徑適宜，合并用藥合理。目的是充分發(fā)揮藥物的作用，盡量減少藥物對(duì)人體所產(chǎn)生的毒副作用，從而迅速有效地控制疾病的發(fā)展，恢復(fù)人體健康。中藥及其制劑在臨床使用的過(guò)程中也要注重適當(dāng)。

4.1 制定適當(dāng)?shù)慕o藥方案 根據(jù)患者的病情，年齡、性別、生理狀況、制定合理的給藥方案。病情輕可以直接針對(duì)致病因素進(jìn)行治療，病情重則最好先緩解癥狀再對(duì)因治療。針對(duì)兒童、老年人、妊娠和哺乳期婦女等特殊人群，制定給藥方案時(shí)要注意其特殊性。

4.2 選用適當(dāng)?shù)乃幬飫┬秃蛣┝?中藥劑型繁多，臨床上要根據(jù)患者的疾病狀況和患者的意愿選擇適當(dāng)?shù)膭┬?。不管選用什么藥物劑型、劑量、給藥途徑都要求充分發(fā)揮藥物的療效，提高患者的順應(yīng)性，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

5 注重中藥及其制劑使用的經(jīng)濟(jì)性

藥物治療費(fèi)用高低直接關(guān)系到患者的接受能力。對(duì)于同樣的疾病，消耗同樣的錢，有的可以治愈疾病，有的只能暫時(shí)減輕癥狀，前者取得的效果大，用藥經(jīng)濟(jì)合理［3］。臨床上在制定給藥方案的時(shí)候要充分考慮患者意愿，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理對(duì)治療藥物進(jìn)行篩選優(yōu)化，為患者制定滿意的有效給藥方案。

總之，中藥及其制劑臨床應(yīng)用安全是目前社會(huì)關(guān)注和亟待解決的重要問(wèn)題。在當(dāng)今醫(yī)藥衛(wèi)生工作日益突出，治病救人，安全有效已是社會(huì)各界義不容辭的責(zé)任，讓人們認(rèn)識(shí)到，凡是藥物都有毒，中藥制劑也不例外，對(duì)于中藥制劑無(wú)毒副作用的提法是不科學(xué)的。充其量也只能說(shuō)，中藥制劑與西藥相比，中藥制劑毒性低，相對(duì)安全。因此，對(duì)中藥制劑的安全性必須給予足夠的重視，要客觀宣傳，科學(xué)對(duì)待，針對(duì)發(fā)生原因，采取有效措施，避免或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，要將中藥及其制劑臨床安全應(yīng)用真正落實(shí)到每個(gè)人的思想深處，貫穿到防治病的行動(dòng)上。

［1］王倩，張艷叢，解麗君，劉艷芳.我國(guó)中藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析中國(guó)藥房，2009，(05).

［2］竇忠健，郭煥.淺談?dòng)绊懼兴幆熜У囊蛩?現(xiàn)代中醫(yī)藥，2005，(02).

［3］周英，李鑒北，歐陽(yáng)勛志，等.中藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展探析海峽藥學(xué)，2008，(11).