下呼吸道感染2種治療方法成本與療效比較

楊鐵山 胡衛(wèi)榮

(湖南省益陽市安化縣第二人民醫(yī)院 湖南益陽 413522)

1 資料與方法

1.1 一般資料

（1）有頭孢菌素過敏史,Ⅰ型青霉素過敏史者。（2）重度感染患者,診斷符合下列1項(xiàng)或1項(xiàng)以上條件:a1入選時(shí)有紫紺;b1意識(shí)模糊;c1PaO2<50mmHg;d1呼吸>40次/min;e1脈博>120次/min;f1胸片顯示雙側(cè)感染或多葉感染或入院48h內(nèi)擴(kuò)散50%以上;g1用血管升壓藥超過4h以上。(3)患者有免疫缺陷或進(jìn)行免疫抑制療法,包括中性粒細(xì)胞<2×109/L者。(4)患者入院前48h內(nèi)注射過抗生素。(5)患者48h之內(nèi)可能死亡,包括任何原因的垂死、昏迷且難以康復(fù)的患者。(6)嚴(yán)重腎功能衰竭者。(7)嚴(yán)重肝功能衰竭者。(8)孕婦或哺乳婦女。(9)過去12周內(nèi)接受新藥研究者。(10)疑有或確有綠膿桿菌感染者。患者隨機(jī)分為2組,每組48例,其性別、年齡、病種、病情嚴(yán)重程度的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

A組:頭孢噻肟鈉2g(中諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格1g),bid靜脈滴注。B組:頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g(中諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.5g),bid靜脈滴注。治療期間不使用其他抗生素。

1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[1]

根據(jù)國家衛(wèi)生部藥政局頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為四級(jí):(1)痊愈,臨床癥狀、體征全部消失,血、尿常規(guī)正常,病原菌清除;(2)顯效,病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)不正常;(3)進(jìn)步,用藥后病情好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有2項(xiàng)不正常;(4)無效,用藥3d后,病情無明顯改善,甚至加重,痊愈和顯效者合計(jì)有效,計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)以病原菌清除為準(zhǔn)。

1.4 不良反應(yīng)評(píng)估

檢查患者臨床癥狀和體征,觀察不良反應(yīng),并綜合評(píng)估不良反應(yīng)的發(fā)生是否與用藥有關(guān)。不良反應(yīng)觀察包括:肝功能異常,黃疸,皮疹和腹瀉。

1.5 成本測(cè)算

根據(jù)文獻(xiàn)[2]的方法進(jìn)行計(jì)算,藥物治療總成本=直接成本+間接成本。直接成本=治療成本+治療不良反應(yīng)成本,治療成本包括住院費(fèi)、檢查費(fèi)及藥品費(fèi)。住院費(fèi)為每日費(fèi)用×住院天數(shù),各項(xiàng)檢查治療成本按實(shí)際支出進(jìn)行計(jì)算,藥品費(fèi)按零售價(jià)計(jì)算。因此,每例患者的治療成本=床日成本×住院天數(shù)+(各實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目成本×次數(shù))+藥品費(fèi)+間接成本。間接成本即患者住院所造成的工資方面的損失,按人均每月工資計(jì)算。本文僅計(jì)算患者的直接成本,比較兩種治療方案的臨床成本效益。

1.6 成本-結(jié)果分析方法

成本與效果分析的目的在于通過分析尋找達(dá)到某治療-效果時(shí)成本最低的治療方案,但成本-效果分析注重防治措施的社會(huì)效果,最佳成本-效果方案并不意味著是費(fèi)用最低的方案,對(duì)不同治療方案進(jìn)行比較時(shí),有的方案可能花消的費(fèi)用較多而且產(chǎn)生的效果也很好,成本效果分析法是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法之一,也可以說是用單位效果所花費(fèi)的成本或每一個(gè)貨幣所產(chǎn)生的效果來表示,即用增加的成本或增加的效果來優(yōu)選出每增中一個(gè)單位效果花費(fèi)最低的方案[3]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效(表1)

2.2 不良反應(yīng)

A組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例,不良反應(yīng)率6.25%,左氧氟沙星組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例,不良反應(yīng)率9.67%,2組比較差異無顯著性(P>0.05)。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、失眠、皮疹等,無需特殊處理,停藥后自行恢復(fù)正常。

2.3 成本-效果分析評(píng)價(jià)

成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果,在二者之間找到一個(gè)最佳點(diǎn)。成本-效果比(C/E)將二者有機(jī)地聯(lián)系在一起,它是采用單位效果所花費(fèi)的成本來表示。由表3可見,A組與B組之間的成本差異均有顯著性(P<0.05),因此A組明顯優(yōu)于B組;2個(gè)治療方案中A組的成本-效果比最小,說明A方案的經(jīng)濟(jì)效果最佳,見表2。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

2.3 敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常較難準(zhǔn)確地測(cè)量,數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在的偏倚,而且每個(gè)治療方案在不同人群或不同醫(yī)療單位中的成本和效果可能不同。許多難以控制的因素對(duì)分析結(jié)果也有影響,所以必須對(duì)特殊因素假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。故敏感度分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度[4],見表3。

3 討論

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合的一門邊緣學(xué)科,它從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度出發(fā),研究藥物的開發(fā)和使用,使有限的藥物資源發(fā)揮最大的效益。成本-效果分析是最常用的分析方法,

成本-效果分析(CEA)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)形式之一,是將備選方案的成本以貨幣形態(tài)計(jì)算,收益則以臨床效果指標(biāo)來表示,對(duì)各備選方案的成本和效果進(jìn)行比較,目的在于尋找達(dá)到某一治療效果成本最低的治療方案。成本-效果比(C/E)越小,表示單位效果所花費(fèi)的成本越低。在進(jìn)行效果評(píng)價(jià)時(shí),即使某藥品對(duì)某疾病有強(qiáng)效,但如果其不良反應(yīng)發(fā)生率很高,或不良反應(yīng)的后果嚴(yán)重,也很難為患者所接受。本研究2種治療下呼吸道感染的方案中,治療效果與不良反應(yīng)的發(fā)生率無顯著差異,而A組方案即頭孢噻肟鈉組的治療方案成本-效果比(C/E)最小,是最佳的治療方案。頭孢噻肟是第三代口服頭孢菌素,其特點(diǎn)是抗菌譜廣,對(duì)大多數(shù)革蘭陰性和陽性菌有效,t1/2長,藥物耐受性好,具有治療劑量小,每日給藥次數(shù)少的優(yōu)點(diǎn),易吸收,抗菌活性強(qiáng),對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。與其他第三代頭孢菌素比較,頭孢噻肟的特點(diǎn)表現(xiàn)在對(duì)革蘭陽性菌有更強(qiáng)的抗菌活性,尤其是葡萄球菌屬對(duì)頭孢噻肟中度敏感,而社區(qū)獲得性的下呼吸道感染的病原菌多為革蘭陽性菌[5]。而頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉也是第三代頭孢菌素類,加上β-內(nèi)酰胺酶的抑制劑,對(duì)大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有抗菌活性,具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、藥物有效濃度持續(xù)時(shí)間長等優(yōu)點(diǎn),是臨床使用廣泛、評(píng)價(jià)較好的一個(gè)品種,但其價(jià)格較高,限制了其使用。

表2 2組治療方案的成本2效果分析

表3 2組治療方案的敏感度分析

因此,在治療下呼吸道感染時(shí),根據(jù)患者的不同情況,選擇較為低廉、高效的藥物是符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原則,也是臨床醫(yī)師和藥師的責(zé)任。

[1]張均.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本2效果分析[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志,2005,13(4):1931.

[2]王建平,姜麗麗.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)手段有效遏制藥品費(fèi)用的不合理增長[J].中國藥房,2003,15(8):4791.

[3]王秀麗.5種抗生素治療呼吸道感染的成本效果分析[J].臨床肺科雜志,2005,10(3)：339～340.

[4]徐端正.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其分析[J].中國新藥與臨床雜志,2000,19(2):139.

[5]劉又寧,佘丹陽.我國下呼吸道感染致病原的構(gòu)成、耐藥特點(diǎn)及治療策略[J].中國新藥雜志，2005,14(9):1117～1123.