注射用長春西汀與4種注射液配伍的穩(wěn)定性考察

李 菁，鮑仕慧，張友婷

(溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科，浙江 溫州 325027)

長春西汀對大腦血管有選擇性作用，能增加腦血流量，臨床上用于改善腦梗死、腦出血后遺癥及腦動脈硬化引起的各種癥狀[1]。本試驗選擇4種與長春西汀有藥理協(xié)同作用或用作輔助治療的藥物，模擬臨床常用質(zhì)量濃度，考察其與長春西汀在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性，以期為臨床安全、合理用藥提供數(shù)據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 儀器與試藥

TU－1901型紫外可見分光光度計(北京普析通用儀器有限責(zé)任公司);PHS－3C型pH計(上海精密科學(xué)儀器公司)。注射用長春西汀(開封康諾藥業(yè)有限公司，批號為0610033);0.9%氯化鈉注射液(上海百特醫(yī)療用品有限公司，批號為S0611175);曲克蘆丁注射液(揚州制藥有限公司，批號為20060706);胞磷膽堿鈉注射液(齊魯制藥有限公司，批號為20060417);氯化鉀注射液(徐州萊恩藥業(yè)有限公司，批號為0609032);地塞米松磷酸鈉注射液(浙江仙琚制藥股份有限公司，批號為060403)。

2 方法與結(jié)果

2.1 測定波長選擇

將注射用長春西汀用純化水配成質(zhì)量濃度為9 μg/mL的溶液，以水為空白，于200～400 nm波長處掃描。結(jié)果長春西汀在224，269，313 nm波長處均有吸收峰;以269 nm作為測定波長，放置24 h后溶液最大吸收峰位和峰形沒有變化。4種擬配伍注射液在此波長處對長春西汀的吸收沒有影響。紫外吸收光譜圖見圖1。

圖1 紫外吸收光譜圖

2.2 方法學(xué)考察

精密量取注射用長春西汀適量，分別用蒸餾水準(zhǔn)確配制成3，6，9，12，15 μg/mL 5種不同質(zhì)量濃度的溶液，測定長春西汀在269 nm波長處的吸光度(A值)，以質(zhì)量濃度對吸光度進(jìn)行線性回歸，回歸方程為 C=29.110 53 A －0.286 3，r=0.999 8(n=3)。結(jié)果表明長春西汀質(zhì)量濃度在3～15 μg/mL范圍內(nèi)與吸光度線性關(guān)系良好。平均加樣回收率為(100.3±0.9)%(n=5)，日內(nèi)及日間精密度的 RSD分別為0.45%和0.63%(n=5)。

2.3 配伍穩(wěn)定性試驗

2.3.1 外觀及 pH變化

按臨床常規(guī)用量將注射用長春西汀配成每1 mL 0.9%氯化鈉溶液中含長春西汀120 μg的混合液，再分別加入曲克蘆丁注射液1 000 μg、胞磷膽堿鈉注射液 1 000 μg、氯化鉀注射液 2 000 μg、地塞米松磷酸鈉注射液40 μg，配制成4種臨床模擬配伍液。室溫下(25 ±1)℃分別于 0，1，2，4，6 h 時觀察外觀并測定 pH。結(jié)果見表 1。

2.3.2 含量變化

取 2.3.1 項下 4 種配伍液，分別于 0，1，2，4，6 h 時取樣，在269 nm波長處測定長春西汀的吸光度，以0 h含量為100%計算相對百分含量。結(jié)果見表1。將配伍液在200～400 nm波長范圍內(nèi)進(jìn)行紫外掃描，結(jié)果最大吸收峰無位移，吸收曲線形狀未發(fā)生改變，也未見其他吸收峰產(chǎn)生。

表1 注射用長春西汀與4種注射液配伍后的外觀、pH及含量變化(n=3)

3 討論

用紫外分光光度法測定注射用長春西汀的含量，方法簡便可行。在4 h內(nèi)注射用長春西汀與4種注射液在0.9%氯化鈉注射液中配伍的相對百分含量、pH穩(wěn)定，無外觀變化。結(jié)果提示，注射用長春西汀靜脈滴注治療過程中，可與曲克蘆丁、胞磷膽堿鈉、氯化鉀、地塞米松磷酸鈉配伍但應(yīng)在4 h用完。在臨床使用中，為了避免藥物之間的相互作用，最大發(fā)揮藥物的療效，故應(yīng)盡可能分組使用。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:281－282.