運(yùn)用PDCA循環(huán)法管理醫(yī)院藥庫(kù)藥品供應(yīng)的效果分析

華育暉，王 剛

（浙江省杭州市第一人民醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

PDCA循環(huán)圈（PDCA cycle PDCA，品質(zhì)圈）由美國(guó)著名的管理大師戴明博士于20世紀(jì)50年代提出，分為計(jì)劃（plan，P）、實(shí)行（do，D）、檢查（check，C）、行動(dòng)（action，A）等 4 個(gè)階段。PDCA 循環(huán)法具有“大環(huán)帶小環(huán)，階梯式的上升，科學(xué)管理方法的綜合應(yīng)用”特點(diǎn)[1]，能促使醫(yī)院藥庫(kù)藥品管理工作由原來(lái)的經(jīng)驗(yàn)管理向科學(xué)管理發(fā)展。藥品的管理工作涉及醫(yī)療、藥學(xué)和護(hù)理3個(gè)方面，直接影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。我院將PDCA循環(huán)管理方法運(yùn)用于醫(yī)院藥庫(kù)管理，取得了良好效果，現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年7月至2009年6月，我院共發(fā)放藥品77 950件，將2008年7月至12月采用循環(huán)管理法前所發(fā)放的38 897件藥品設(shè)為對(duì)照組，2009年1月至6月采用循環(huán)管理法后所發(fā)放的39 053件藥品設(shè)為試驗(yàn)組并進(jìn)行比較，統(tǒng)計(jì)分析兩組藥品使用有效率、藥品不合格報(bào)損率、藥品去向明確率。

1.2 對(duì)照組管理方法

臨床醫(yī)生根據(jù)病區(qū)患者情況選擇藥物，向藥事委員會(huì)提交購(gòu)藥申請(qǐng)單，藥事委員會(huì)通過(guò)后到指定醫(yī)藥公司統(tǒng)一購(gòu)買。購(gòu)回藥物按單據(jù)入庫(kù)，每日依照門診、病區(qū)申領(lǐng)單發(fā)放出庫(kù)。

1.3 試驗(yàn)組管理方法（PDCA循環(huán)法）

1.3.1 現(xiàn)狀調(diào)查

回顧2008年7月至12月我院出入庫(kù)藥品現(xiàn)狀。調(diào)查發(fā)現(xiàn)38 897件藥品中，藥品有效使用率為97.00%，藥品去向明確率為98.50%，藥品不合格報(bào)損率為3.00%。

1.3.2 設(shè)定目標(biāo)

根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查，設(shè)定藥品有效使用率大于99%、藥品去向明確率大于99%、藥品不合格報(bào)損率小于3%為管理目標(biāo)。

1.3.3 找出主要原因

藥品常由臨床醫(yī)生提出申請(qǐng)，藥庫(kù)到指定供貨單位購(gòu)買。藥物的入庫(kù)出庫(kù)流程中，藥品合理使用、藥品采購(gòu)人員資質(zhì)、藥品檔案的建立等存在的問(wèn)題，均可造成藥品進(jìn)貨、出貨批次混亂及藥品過(guò)期失效等。

1.3.4 制訂對(duì)策

1）加強(qiáng)藥品準(zhǔn)入管理。制訂醫(yī)院《基本用藥目錄》，臨床所用藥品必須按其規(guī)定由藥品科統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一管理；對(duì)于臨床急需或科研新上市品種，由臨床科主任寫申請(qǐng)，提出具體數(shù)量，藥劑科主任簽署意見，主管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)，并僅限用于指定科室。《基本用藥目錄》中的藥品，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)浙江藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的掛網(wǎng)目錄進(jìn)行遴選，所選藥品都是中標(biāo)品種，且嚴(yán)格遵守“一品兩規(guī)”。目錄每年修訂1次，可有效確保用藥安全。

2）選擇藥品采購(gòu)人員。選擇具有主管藥師以上職稱，工作責(zé)任心強(qiáng)，熟悉國(guó)家《藥品管理法》和藥品市場(chǎng)行情，了解醫(yī)院用藥規(guī)律和習(xí)慣，具備藥品鑒別能力和正確管理方法的人員擔(dān)任醫(yī)院藥品采購(gòu)人員。

3）選擇藥品供應(yīng)商。供貨單位要求必須具備“三證一照”，每年在藥監(jiān)部門有備案，有質(zhì)保協(xié)議和廉政協(xié)議；營(yíng)銷人員有法人委托書、上崗證。

4）制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃。藥品采購(gòu)采取月計(jì)劃制，每月底制訂出下月采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃的制訂應(yīng)考慮當(dāng)月庫(kù)存量、用藥量、市場(chǎng)因素等，并積極做好臨床用藥調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作，以作出合理的采購(gòu)計(jì)劃，使藥品流轉(zhuǎn)達(dá)到合理的動(dòng)態(tài)平衡。計(jì)劃作出后，先由藥劑科主任審批，然后由主管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

5）加強(qiáng)藥品入庫(kù)管理。對(duì)于入庫(kù)藥品，制訂藥庫(kù)管理規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止隨意性操作；必須票貨同行，要求藥品入庫(kù)時(shí)要有供貨公司發(fā)票和出庫(kù)清單；掌握藥品的進(jìn)貨渠道，確保其來(lái)源合法；建立首次入庫(kù)藥品檔案，要求供應(yīng)商提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的二證一照、藥品的注冊(cè)商標(biāo)和生產(chǎn)批件、購(gòu)進(jìn)批號(hào)的藥檢報(bào)告、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等；藥品入庫(kù)前要嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量，嚴(yán)防假藥、劣藥流入醫(yī)院。對(duì)每種藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、批號(hào)及使用有效期進(jìn)行核對(duì)，并按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，不合格藥品嚴(yán)禁入庫(kù)。經(jīng)檢查合格的藥品，保管員予以入庫(kù)并填寫“入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，并計(jì)算機(jī)入庫(kù)，打印入庫(kù)單。入庫(kù)單由保管員、藥品會(huì)計(jì)和供貨商簽字確認(rèn)，確保錄入正確。

6）完善庫(kù)房管理。庫(kù)房藥品實(shí)行倉(cāng)位管理，按各藥品的儲(chǔ)存條件，分別入常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，記錄倉(cāng)位、批號(hào)和效期，出庫(kù)時(shí)按照批號(hào)、效期來(lái)確定藥品出庫(kù)順序；庫(kù)存控制中充分考慮藥品的價(jià)格、效期、使用情況、庫(kù)房大小等因素，估算藥品庫(kù)存的上、下限，以實(shí)現(xiàn)庫(kù)存的最佳化管理。

1.3.5 實(shí)施對(duì)策

在執(zhí)行階段，組成質(zhì)量監(jiān)控小組成員，做好藥品準(zhǔn)入的管理，合理選擇藥品采購(gòu)人員、藥品供應(yīng)商，進(jìn)行藥品的入庫(kù)出庫(kù)入檔登記，以減少不安全因素。

1.3.6 效果檢查

在檢查階段，質(zhì)量監(jiān)控小組對(duì)檢查情況采用定期檢查法和不定期抽檢法，將結(jié)果做好記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3.7 總結(jié)處理

在處理階段，以每月檢查不合格發(fā)生率的結(jié)果為依據(jù)，各成員進(jìn)行分析、評(píng)定，并提出要求和措施。在下一月檢查結(jié)束后，再與上一月進(jìn)行對(duì)比分析，檢查整改效果，分析存在問(wèn)題的原因，即提出新的要求與措施，進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1。

表1 實(shí)施PDCA循環(huán)法管理前后情況統(tǒng)計(jì)

3 討論

我院藥庫(kù)管理自運(yùn)用PDCA循環(huán)管理法管理藥品，采取了加強(qiáng)藥品準(zhǔn)入條件、藥品的入庫(kù)出庫(kù)管理、合理選擇藥品采購(gòu)人員和藥品供應(yīng)商等一系列管理措施后，藥品有效使用率、藥品去向明確率比實(shí)施前有顯著提高，藥品不合格報(bào)損率與對(duì)照組比較有明顯下降。說(shuō)明PDCA循環(huán)法在藥庫(kù)管理實(shí)踐中應(yīng)用效果顯著，是提高藥庫(kù)管理質(zhì)量的一種有效途徑。通過(guò)PDCA循環(huán)法，能不斷發(fā)現(xiàn)不同階段工作中的薄弱環(huán)節(jié)，有利于總結(jié)改進(jìn)。每一次PDCA循環(huán)，都解決了一些實(shí)際問(wèn)題，使藥庫(kù)對(duì)藥品管理的質(zhì)量呈階梯式提高。

[1]許 樂(lè).PDCA循環(huán)法在消毒滅菌質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2005，15 （1）:65.