《中華人民共和國(guó)食品安全法》實(shí)施后違法添加西藥的保健食品案該如何處罰

【案情介紹】

2009年9月18日，北京藥監(jiān)東城分局執(zhí)法人員對(duì)北京市東城區(qū)某藥店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”4盒（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食健字G20030066，批號(hào)：20090401，北京萬(wàn)杰朗醫(yī)療技術(shù)有限公司、廣州柳之美生物科技有限公司聯(lián)合出品）。之后分局執(zhí)法人員對(duì)上述保健食品進(jìn)行了抽檢，2009年10月29日，收到北京市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，檢驗(yàn)結(jié)果為：每粒含鹽酸西布曲明14.6mg。遂于當(dāng)日立案調(diào)查，并對(duì)該單位再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)上述保健食品。

經(jīng)查，該藥店于2009年6月17日從某醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”（批號(hào)：20090401）10盒，截至2009年10月29日共銷(xiāo)售6盒，單價(jià)11元/盒，違法所得共計(jì)66元，剩余4盒被分局抽檢，案值金額共計(jì)110元。

由此，該藥店經(jīng)營(yíng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品的行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第（四）項(xiàng)、第五十條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條第一款第（四）項(xiàng)的規(guī)定，給予如下處罰：

1.沒(méi)收違法所得人民幣66元；

2.并處罰款人民幣2000元。

罰沒(méi)金額合計(jì)2066元。

【討論分析】

2009年6月1日以前，針對(duì)在保健食品中違法添加西藥成分的案件，違反法律是原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第九條第一款第（十二）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其他不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的”、第十條“食品中不得加入藥物”；可依據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第四十二條進(jìn)行處罰。

2009年2月28日，中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，自2009年6月1日起施行，原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。根據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》制定的《保健食品管理辦法》也同時(shí)廢止，但新的《保健食品管理辦法》至今尚未出臺(tái)。本案就發(fā)生在保健食品法律法規(guī)新舊交替時(shí)期。

在該案的處理過(guò)程中，執(zhí)法人員有以下三種不同意見(jiàn)：

第一種意見(jiàn)認(rèn)為，處理保健食品中違法添加西藥成分的案件可依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條“國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管”轉(zhuǎn)到原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰。

第二種意見(jiàn)認(rèn)為，可依據(jù)新法《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證”中的第一款第（四）項(xiàng)“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品”進(jìn)行處罰。

第三種意見(jiàn)認(rèn)為，可將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第（四）項(xiàng)“摻假摻雜的食品”，依據(jù)新法《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條“違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證”中的第一款第（四）項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

【評(píng)析】

雖然本案事實(shí)并不復(fù)雜，但如何處理卻分歧較大。原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》已于2009年6月1日廢止，且本案發(fā)生在2009年10月，若按第一種意見(jiàn)依據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰有待商榷。

若按第二種意見(jiàn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條第一款第（四）項(xiàng) “食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品”進(jìn)行處罰，就必須確認(rèn)是藥店在該保健食品中添加了西藥成分，但在實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)證明上述保健食品中的西藥成分是該藥店添加的。

綜上所述，分局結(jié)合本案的具體情況，分析違法事實(shí)的性質(zhì)與法律法規(guī)的立法本意，并咨詢(xún)了相關(guān)專(zhuān)家，最終決定按第三種意見(jiàn)進(jìn)行處罰——將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第（四）項(xiàng)“摻假摻雜的食品”，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條第一款第（四）項(xiàng)進(jìn)行處罰，使本案得到圓滿(mǎn)解決，并為今后涉及“保健食品中違法添加西藥成分”的案件處罰積累了經(jīng)驗(yàn)。