白云山復(fù)方丹參片的產(chǎn)品特點

鄧 喬 華

(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,廣東廣州,510515)

復(fù)方丹參片是人們所熟識和常用的心血管病藥物之一,它是《中國藥典》歷版收載的中成藥,由丹參、三七、冰片 3味中藥組成,具有活血化瘀、理氣止痛等功效。君、臣、佐、使,組成獨到,該產(chǎn)品已收載于《國家基本藥物目錄》,成為防治心腦血管疾病不可缺少的有效藥物之一[1-2]。

目前國內(nèi)復(fù)方丹參片生產(chǎn)廠家有 300多家,因原材料、生產(chǎn)工藝等方面參差不齊,導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量千差萬別。同一廠家不同批次間樣品丹參酮ⅡA和丹酚酸B含量差異較明顯,不同廠家間的含量差異更大[3]。雖生產(chǎn)廠家眾多,而重視科研的知名品牌——白云山復(fù)方丹參片更受到消費者的喜愛。目前,白云山復(fù)方丹參片占據(jù) 60%左右的市場。筆者現(xiàn)向大家介紹白云山復(fù)方丹參片的產(chǎn)品特點。

1 白云山復(fù)方丹參片擁有丹參、三七“雙 GAP”保證

中藥的質(zhì)量與中藥材原料有著密不可分的關(guān)系。中藥的質(zhì)量涉及原藥材的種、質(zhì)、土壤、栽培、采收、加工、生產(chǎn)、運(yùn)輸與貯藏等多個環(huán)節(jié)。原料藥材是中藥的源頭和基礎(chǔ),是產(chǎn)品質(zhì)量控制的源頭,GAP作為源頭號稱“第一車間”。白云山和黃中藥是中藥 GAP基地建設(shè)的先行者,在 2003年第一批認(rèn)證通過,擁有板藍(lán)根、丹參、三七、溪黃草、穿心蓮等基地。

南陽丹參公司喜獲“無公害仿野生丹參生產(chǎn)技術(shù)”發(fā)明專利,在三七道地產(chǎn)地與云南文山三七研究院聯(lián)合成立“文山白云山和記黃埔三七基地有限公司”,并建立萬畝三七藥源生產(chǎn)基地,意味著白云山復(fù)方丹參片擁有丹參、三七“雙 GAP”保證。

作為三七原料的主要用戶之一,為體現(xiàn)企業(yè)的社會責(zé)任感,為保護(hù)三七資源、發(fā)展三七產(chǎn)業(yè)盡一份力。文山是中國三七之鄉(xiāng),其三七產(chǎn)量占全國三七產(chǎn)量的97%,是名副其實的三七道地產(chǎn)地和主產(chǎn)地。在文山州政府、文山三七研究院的大力支持下,公司在云南文山州建立萬畝三七 GAP種植基地,同時在硯山縣建立與種植基地相配套的三七種子生產(chǎn)基地,三年總投入將達(dá) 5億元。既保障公司自身的原料供應(yīng),也利于擴(kuò)大三七市場的供應(yīng)量,同時支持和拉動文山地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

公司在風(fēng)景如畫,山清水秀,天然無污染的伏牛山脈龍鳳溝林場建立三百畝仿野生丹參種子基地,在拐河、四里店、楊集等鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立了四千畝丹參 GAP規(guī)范化基地,同時帶動當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)按 GAP標(biāo)準(zhǔn)種植萬畝丹參,2007年獲“河南省裕丹參標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地”?；匮芯康摹盁o公害仿野生裕丹參道地藥材栽培技術(shù)”獲南陽市科技進(jìn)步一等獎。2003年方城獲得國家質(zhì)監(jiān)總局“丹參原產(chǎn)地域保護(hù)”。方城從古至今是丹參的道地產(chǎn)地,丹參業(yè)已成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)?；厣a(chǎn)的綠色丹參藥材為白云山復(fù)方丹參片的安全有效奠定了基礎(chǔ)。

2 白云山復(fù)方丹參片獲“廣東省名牌產(chǎn)品”稱號和國家發(fā)改委優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品

白云山牌復(fù)方丹參片榮獲 2003年,2006年“廣東省名牌產(chǎn)品”稱號,榮獲“2007廣東企業(yè)創(chuàng)新紀(jì)錄最佳首創(chuàng)產(chǎn)品獎”,并獲國家發(fā)改委優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品。

3 “雙專利”保證

復(fù)方丹參片在抗血管性老年癡呆方面有獨特療效,并于 2003年 12月申報了發(fā)明專利(專利申請?zhí)枮?0031011247.2),并于 2006年 4月獲得授權(quán)。2004年 9月向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出增加藥品新的適應(yīng)癥或功能主治的申請,2005年 6月取得《藥物臨床研究批件》,現(xiàn)正進(jìn)行臨床研究。此外,還獲“防治糖尿病并發(fā)癥”發(fā)明專利,白云山復(fù)方丹參片無論是療效與安全性都有了更堅實的保證。

4 全國首家采用國際“高通量”藥物篩選技術(shù)(HTS),10種丹參有效成分配比科學(xué)合理

白云山復(fù)方丹參片采用國際“高通量藥物篩選技術(shù)(HTS)”,以心腦血管疾病的多個模型為指標(biāo)篩選復(fù)方丹參片的有效成分及其組合,結(jié)合精密的 HPLC測定方法,找出 10種有效成分的科學(xué)配比,冰片不但具有明顯的通腦醒神功能,更能提高血腦屏障的通過率,使丹參、三七等藥物高效入腦,并能阻止淀粉樣蛋白的形成,保護(hù)腦部細(xì)胞。

5 工藝獨到,普藥精制

公司多年來堅持技改創(chuàng)新,工藝創(chuàng)新成果顯著,是我國較早采用分級定向提取技術(shù)的企業(yè)之一,該技術(shù)能較全面地把丹參藥材中的有效成分提取出來。

一步制粒是現(xiàn)代先進(jìn)的制粒工藝技術(shù),但產(chǎn)能有限,設(shè)備額定產(chǎn)能僅 3噸左右。我公司通過對現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,將顆粒劑產(chǎn)能從投產(chǎn)之初的日產(chǎn) 2噸提高到日產(chǎn) 10噸,并申報兩項實用新型專利,成為引進(jìn)技術(shù)消化吸收的又一個成功案例。

公司引進(jìn)意大利高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī),全自動包裝生產(chǎn)線,片劑生產(chǎn)全部實現(xiàn)管道化和自動化,生產(chǎn)規(guī)模大,生產(chǎn)效率高,產(chǎn)品無污染,療效和安全性好,發(fā)展后勁足。

6 療程費用低,是消費者用得起的好藥

療程費用在同類產(chǎn)品中較低,每天僅需幾角錢,大大減少了廣大心腦血管疾病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。白云山復(fù)方丹參片擁有丹參與三七“雙 GAP”藥材保證與防治老年癡呆癥、防治糖尿病并發(fā)癥兩項專利,將“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”和“高科技療效”完美結(jié)合,成為每天花費不到 1元的高科技基本用藥典范,受到與會專家的隆重推薦。

7 創(chuàng)“五級”質(zhì)量保障體系,全面控制產(chǎn)品質(zhì)量

“五級”質(zhì)量保障體系是在傳統(tǒng)“三級”質(zhì)量保障體系的基礎(chǔ)上,向前移至中藥材原料種植和供應(yīng)的質(zhì)量保障,向后延伸至產(chǎn)品售后服務(wù)的質(zhì)量保障,覆蓋藥品生產(chǎn)和使用的整個過程,更好地控制和保障藥品的質(zhì)量。

8 永不過期藥品

2005年,白云山和黃中藥全球推出“家庭過期藥品回收(免費更換)機(jī)制”,莊嚴(yán)承諾將無限期免費更換消費者家中已過期的白云山和黃中藥產(chǎn)品。2006年 10月白云山和黃中藥公司斥資 8000萬元,與當(dāng)?shù)厮幍曷?lián)手,在全國推出 6600家“永不過期”的藥店,消費者家中過期的白云山復(fù)方丹參片可在當(dāng)?shù)刂付ㄋ幍昝赓M更換,這意味著白云山和黃中藥將“永不過期”。

白云山復(fù)方丹參片經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展,2009年產(chǎn)銷量達(dá) 80億片,產(chǎn)值達(dá) 4.5億元,在全國 300多家同類廠家中出類拔萃。白云山復(fù)方丹參片集“雙GAP”“雙專利”“分級定向提取技術(shù)”、薄膜包衣技術(shù)、指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)等眾多高科技于一身,療效更勝一籌,而且治療費用每天僅 0.7元,是典型的科、便、廉、驗的現(xiàn)代中藥,是消費者用得起,用得放心的中藥,是心腦血管患者健康的守護(hù)者。

[1]《中華人民共和國藥典》.2005年一部:904-905.

[2]覃仁安,羅佳波,黃竹英,等.復(fù)方丹參片實驗研究及臨床應(yīng)用概況,中醫(yī)雜志,2004,45(6):12.

[3]常躍興,劉田云,劉逢芹.不同廠家復(fù)方丹參片丹參酮ⅡA和丹酚酸B含量比較.中藥材,2009:1771-1774.