也談文迪雅事件

近來(lái)，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的“明星藥物”文迪雅（羅格列酮）因在歐洲和美國(guó)市場(chǎng)分別遭禁和限用而掀起軒然大波。筆者發(fā)現(xiàn)，中外媒體報(bào)道的事件原因無(wú)一例外是其會(huì)使糖尿病患者心臟病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)、死亡率升高43%和64%。

這樣的數(shù)字令人觸目驚心，然而略加思考，便會(huì)覺(jué)得匪夷所思。作為一種超過(guò)1.4 億美國(guó)人都在服用的處方藥，如果其致病率與死亡率真如媒體所說(shuō)這般高，那么美國(guó)近年來(lái)因服用文迪雅而罹患心臟病的人群將會(huì)非常龐大，可事實(shí)并非如此。文迪雅2000 年在我國(guó)獲準(zhǔn)上市，據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)，2004 年1 月1 日至今，北京市共收到23 例降糖藥物羅格列酮的不良事件報(bào)告，無(wú)嚴(yán)重病例和死亡病例。

筆者發(fā)現(xiàn)媒體報(bào)道的“43%”這個(gè)數(shù)字出處是2007 年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一篇文章，文中使用兩組不同藥物治療糖尿病的對(duì)照實(shí)驗(yàn)，其中一組糖尿病患者使用文迪雅，1.5556 萬(wàn)人中心臟病致死的有39 人，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5‰；另一組使用二甲雙胍、格列苯脲，1.2277 萬(wàn)人中心臟病致死的患者有22 人，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8‰。在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上，文迪雅導(dǎo)致心臟病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比二甲雙胍、格列苯脲高43%，但這并非眾多媒體所報(bào)道的文迪雅導(dǎo)致心臟病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高43%。