高壓蒸汽滅菌過程應(yīng)用 PCD批量監(jiān)測效果評價

孟淑穎

PCD及滅菌過程挑戰(zhàn)裝置是對滅菌過程構(gòu)成的預(yù)定抗力的模擬裝置[1]。高壓蒸汽滅菌是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普遍采用的一種滅菌方法,通過蒸汽釋放大量潛熱進(jìn)行滅菌,它經(jīng)濟(jì),有效,安全,快捷,無殘留,無毒性。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,各種腔鏡手術(shù)已廣泛開展,各種管腔器械越來越多,它就給蒸汽滅菌效果監(jiān)測提出了新的挑戰(zhàn),我院自 2007年 5月至 2009年 5月,進(jìn)行了 2085次有關(guān) PCD監(jiān)測試驗(yàn)觀察,結(jié)果和應(yīng)用體會報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 高壓蒸汽滅菌器為山東新華脈動真空壓力蒸汽滅菌器,XGLD WA-1.2B,PCD批量測試裝置采用德國 G K E公司生產(chǎn)的批量監(jiān)測裝置(型號:1140-1),符合國際標(biāo)準(zhǔn) C76651498015424的規(guī)定,以及它附帶的專用化學(xué)指示物,變色性能符合國際標(biāo)準(zhǔn)第 5類化學(xué)指示物的標(biāo)準(zhǔn),其工作原理模擬了管腔器械的形式,并且將化學(xué)指示物放置在金屬腔內(nèi)。密封金屬腔構(gòu)成一個盲端。滅菌過程先將長達(dá) 150mm,直徑只有0.2cm的聚四氟乙烯和金屬腔中的冷空氣脈動三次抽干凈,然后滅菌蒸汽必須有足夠的壓力才能接觸到化學(xué)指示物,溫度必須達(dá)到滅菌物品指定的溫度(132度)和時間(6min),才能使其 4個色區(qū)全部變?yōu)楹谏?/p>

1.2 操作方法 將化學(xué)指示物折疊,使帶有指示物的面向里,將折疊端朝向指示物夾的螺帽,將指示物夾放入裝置內(nèi),并擰緊螺帽,確保密封圈的位置正確,再將PCD裝置放入配置的棉布兜內(nèi),然后將PCD裝置放入滅菌器的冷點(diǎn):即滅菌柜內(nèi)滅菌車的最底層,靠近滅菌器的排氣口的地方,確保冷凝水不將棉布兜弄濕,與帶滅菌的物品同開起滅菌程序(即手術(shù)器械或敷料滅菌程序),滅菌完畢取出 PCD裝置,冷卻后打開裝置取出化學(xué)指示物。

1.3 監(jiān)測結(jié)果的判斷 通過肉眼觀察化學(xué)指示物所有 4個色區(qū),全部轉(zhuǎn)變?yōu)楹谏⑶易兩鶆?觀察滅菌程序記錄的各項(xiàng)參數(shù),如脈動次數(shù),溫度,壓力,和滅菌時間都達(dá)到預(yù)定值時,此時可以認(rèn)為其批次的所有滅菌物品為滅菌合格,出現(xiàn)以下幾種情況視為監(jiān)測不合格。(1)色區(qū)的反應(yīng)結(jié)果為黑色-黑棕色-棕黃色,說明滅菌器排冷空氣和蒸汽穿透不完全。(2)所有四個色區(qū)全部轉(zhuǎn)變?yōu)樽攸S色,說明溫度達(dá)到要求,而沒有排冷空氣和蒸汽穿透。(3)所有四個色區(qū)仍舊保持黃色,說明溫度和蒸汽穿均未達(dá)到要求,由于 PCD批量監(jiān)測系統(tǒng)為最新的滅菌監(jiān)測技術(shù),對于此項(xiàng)監(jiān)測技術(shù)國內(nèi)相關(guān)報道比較少,為安全起見,我們同時按衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范要求,常規(guī)做各項(xiàng)監(jiān)測,如每日滅菌前的每鍋常規(guī)B-D測試,每個滅菌周期的物理監(jiān)測,手術(shù)器械包和敷料包內(nèi)放置化學(xué)指示卡,所有滅菌包包外均黏貼滅菌指示膠帶,每月做一次生物監(jiān)測,另外隨時抽檢管腔器械內(nèi)部做細(xì)菌培養(yǎng)。

2 結(jié)果

2085次PCD批量監(jiān)測觀察中,化學(xué)指示物的 4個色區(qū)全部變成黑色的有 2076次,表示滅菌合格,其中 9例有黑色-黑棕色-棕黃色,判斷為滅菌失敗,查找原因,其中 5次首先查閱滅菌器進(jìn)行的各項(xiàng)參數(shù),溫度 121度,壓力 0.15MPa,時間為40min,打開滅菌輔料包和手術(shù)器械包,包內(nèi)的化學(xué)指示卡和包外的化學(xué)指示膠帶均符合滅菌要求,抽樣做器械和敷料包細(xì)菌培養(yǎng),結(jié)果是陰性,經(jīng)分析原因是不合格時均在集中供暖開始時(因我院集中供暖),由于壓力不足,總氣壓為 0.25MPa,消毒員采用低溫延時下排氣的操作程序進(jìn)行滅菌,另外4次空載的 B-D測試和同滅菌鍋內(nèi)的包內(nèi)卡,包外膠帶均為合格,而批量監(jiān)測變色不合格,經(jīng)查不合格是因?yàn)闇缇髅芊饽z圈老化,排除后再進(jìn)行滅菌監(jiān)測,全部合格后再放行。

3 討論

3.1 壓力蒸汽滅菌應(yīng)用PCD的意義

3.1.1 PCD批量監(jiān)測屬于日常的化學(xué)監(jiān)測:應(yīng)用于每一批次的滅菌效果監(jiān)測,通過它可以監(jiān)測到滅菌過程中的排氣能力,密封性和蒸汽中存在的非冷凝氣體,通常高壓蒸汽滅菌要打一個標(biāo)準(zhǔn)包,包內(nèi)放化學(xué)指示卡,再放于滅菌器最難滅菌的地方,每次滅菌完畢打開標(biāo)準(zhǔn)包,觀察指示卡變色是否合格,方可發(fā)放此批次的滅菌物品,因?yàn)榇驑?biāo)準(zhǔn)包往往存在人為的因素,其性能的穩(wěn)定性很差,批量監(jiān)測系統(tǒng)其特殊設(shè)計(jì),和它附帶的專用化學(xué)指示物符合第 5類化學(xué)指示物的標(biāo)準(zhǔn),使得它能監(jiān)測滅菌過程中的蒸汽的穿透力,并確認(rèn)滅菌過程中最難滅菌部位,能得到有效的滅菌[2]。

3.1.2 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展:許多腔鏡手術(shù)已廣泛開展,同時出現(xiàn)了許多管腔器械,眾所周知管腔越長越細(xì)的器械其內(nèi)部最難達(dá)到滅菌,采用通常放置包內(nèi)化學(xué)指示卡的方法,無法確保管腔器械的滅菌質(zhì)量,當(dāng)滅菌包內(nèi)含有腔體器材時,放于腔體表面的包內(nèi)卡足不能監(jiān)測腔體器材內(nèi)部的滅菌情況,因此針對管腔和蒸汽難以穿透的復(fù)雜器械的 PCD批量監(jiān)測系統(tǒng),其管腔長,管徑細(xì),結(jié)構(gòu)復(fù)雜,指示物又置于其盲端,這給排凈管內(nèi)冷空氣以及飽和蒸汽達(dá)到其盲端,觸及化學(xué)指示物,讓其四個色帶變?yōu)榫鶆蚝谏?增加了很大的難度,同時又放在滅菌器最難被滅菌的部位,兩個“最難”決定了整個滅菌過程必須達(dá)到所指定的各項(xiàng)滅菌參數(shù),以及滅菌器的各種性能良好,才能使蒸氣達(dá)到管腔內(nèi)從而實(shí)現(xiàn)滅菌,確保滅菌質(zhì)量,這種監(jiān)測效果是單純的通過記錄滅菌時的脈動次數(shù),壓力溫度和時間,或單純放置的包內(nèi)化學(xué)指示卡所無法實(shí)現(xiàn)的。

3.2 應(yīng)用PCD批量監(jiān)測簡便性價比高 PCD批量監(jiān)測系統(tǒng)有能力監(jiān)測簡單的腔體,敷料類物品,以及管狀器械內(nèi)部是否達(dá)到滅菌,在滅菌后無需打開滅菌包,就可確定整個批次的滅菌效果。觀察化學(xué)指示物的四個色區(qū)變?yōu)榫鶆虻暮谏纯砂l(fā)放其批次的滅菌物,出現(xiàn)不合格時要及時查找原因,待原因清除后再隨滅菌物品做批量監(jiān)測,可同時做生物培養(yǎng)或抽檢管腔器械內(nèi)部做細(xì)菌培養(yǎng),均合格后方可放行此批次的滅菌物品,批量監(jiān)測系統(tǒng)對滅菌效果觀察很方便,它模擬了滅菌過程中蒸汽穿透滅菌物品的四個重要參數(shù)的變化,即滅菌器抽冷空氣的能力,內(nèi)鍋的壓力,溫度和作用的時間,相當(dāng)于 5類化學(xué)指示物。相對于普通的包內(nèi)化學(xué)指示卡更可靠,與每個包均放指示卡相比每個批次的滅菌包越多,他的性價比就越高,越經(jīng)濟(jì)[3]。根據(jù)國家規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)可選擇性放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,比如高危的物品即進(jìn)入無菌組織或血管系統(tǒng),具有高度致感染危險性的物品,如手術(shù)器械,心導(dǎo)管植入物等均要放包內(nèi)卡,其他小包可不放置包內(nèi)卡。為了減輕患者的負(fù)擔(dān),我院各種診療包,均是可重復(fù)使用的,每日供給全院使用各種診療包,護(hù)理包,高達(dá)600多件,根據(jù)國家規(guī)范,無需每個包都放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,相比來說降低了耗材成本。

3.3 便于留檔保證滅菌物品的可追溯性 每日將自粘性化學(xué)指示物直接黏貼在建檔表格上,并記錄滅菌鍋號鍋次,滅菌的日期及操作者,與每個滅菌包外化學(xué)指示物所標(biāo)的滅菌鍋號鍋次,滅菌日期和有效期及操作者相對應(yīng),便于追溯每個滅菌包使用前和使用后的相關(guān)信息,可作為滅菌效果的有效依據(jù),確保病人的醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量安全[4]。

3.4 PCD批量監(jiān)測系統(tǒng)不能代替生物監(jiān)測 PCD批量監(jiān)測的化學(xué)指示物,是一種化學(xué)監(jiān)測方法,它用于每批次的監(jiān)測,而生物監(jiān)測用于日常的滅菌器各方面的性能監(jiān)測,壓力蒸汽滅菌選用為耐熱的嗜熱脂肪肝菌,培養(yǎng)時間為菌片 7 d,自含式 48 h,快速型的 3 h,溫度 56度 ,觀察嗜熱脂肪菌死亡情況,判斷滅菌是否合格,是壓力蒸汽滅菌最有效最可靠的監(jiān)測方法,2002年版國家《消毒技術(shù)規(guī)范》要求每月做 1次,而新的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求每周做 1次,植入性的器械要每次隨待滅菌的物品進(jìn)行生物監(jiān)測,合格后才能放行,生物監(jiān)測的結(jié)果的判定最快也要3 h,在實(shí)際工作中,隨著患者的手術(shù)量的增加往往等不到生物監(jiān)測結(jié)果的判定,就因手術(shù)急需各種滅菌物品就已用完,而批量監(jiān)測可在滅菌周期結(jié)束后直接根據(jù)色帶變色情況判定滅菌是否合格,快捷明了,可作為有效的放行依據(jù),但它不能取代生物監(jiān)測。

PCD批量監(jiān)測系統(tǒng)對壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測安全可靠,操作簡單觀察快捷,對預(yù)真空滅菌器各方面性能和蒸汽質(zhì)量監(jiān)測更準(zhǔn)確,更靈敏,尤其是對管腔器械的滅菌監(jiān)測,提供了更可靠的化學(xué)監(jiān)測方法。根據(jù)其模擬腔體醫(yī)療器材的特點(diǎn),提高了滅菌物品的安全系數(shù),是唯一能夠?qū)崿F(xiàn)對含有管腔器械和其他蒸氣難以穿透的器械包滅菌效果的監(jiān)測,值得推廣和應(yīng)用。

1 錢英杰.滅菌過程挑戰(zhàn)裝置簡介.中國護(hù)理管理,2008,8:69-71.

2 王華生,高玉華,徐然.批量監(jiān)測系統(tǒng)在滅菌過程中的效果驗(yàn)證.中華醫(yī)藥學(xué)感染雜志,2009,19:655-656.

3 潘粉麗,張鍵.滅菌質(zhì)詢裝置在真空滅菌器批量監(jiān)測中的應(yīng)用.護(hù)理學(xué)雜志,2008,23:48-49.

4 曹原,張流波.壓力蒸汽滅菌過程驗(yàn)證裝置(PCD)的進(jìn)展.中國護(hù)理管理,2008,8:34-37