性病實驗室室間質(zhì)評結(jié)果分析

李啟欣，徐杰偉，何艷嫦，何曉韻

(佛山市第一人民醫(yī)院，廣東 佛山 528000)

性病實驗室質(zhì)量控制對確保臨床正確診斷和治療非常重要，合理的外部考核能夠保證檢驗結(jié)果的可靠性，消除各種實驗項目方法、儀器、試劑及操作帶來的誤差[1]，同時也是保證不同實驗室之間結(jié)果具有可比性的重要措施。根據(jù)廣東省衛(wèi)生廳“關(guān)于印發(fā)廣東省性病實驗室管理工作規(guī)范通知(粵衛(wèi)[2002]216號)”精神要求，我院性病實驗室于2005～2009年連續(xù)五年間，參加了廣東省皮膚性病實驗室評定委員會組織的室間質(zhì)量考核活動，并對我院性病實驗室性病項目檢測能力進行評估，根據(jù)反饋的結(jié)果，現(xiàn)將結(jié)果統(tǒng)計分析如下。

1 材料與方法

1.1 材料來源 2005～2009年我院性病實驗室參加廣東省皮膚性病防治中心的室間質(zhì)量考核活動反饋的評價結(jié)果。

1.2 材料內(nèi)容 根據(jù)廣東省規(guī)范化性病實驗室分級管理標準[2]，我院性病實驗室被評為廣東省衛(wèi)生廳二級性病實驗室，參加室間質(zhì)評項目包括：衣原體抗原檢測、細菌培養(yǎng)鑒定、支原體培養(yǎng)鑒定、非梅毒螺旋體抗體定性和定量試驗、梅毒螺旋體抗體定性和定量試驗、性病常規(guī)檢測以及讀片。其中各個質(zhì)評項目評價分別包括：我院項目得分、省分均值、省分標準差、SI值、項目總符合率以及全省該項目平均符合率。

1.3 數(shù)據(jù)處理 各個質(zhì)評項目根據(jù)2005～2009年每一年的結(jié)果評價進行對比。

2 結(jié)果

2.1 總體水平 2005～2009年我室5次室間質(zhì)評的總體評價水平見表1。

表1 2005～2009年我院5次室間質(zhì)評的總體評價水平

2.2 各項水平 我室各個參評項目從2005年至2009年的評價水平見表2。

2.3 匯總分析 參評項目中連續(xù)五年均評為優(yōu)秀的項目有：支原體培養(yǎng)鑒定、讀片、衣原體抗原檢測；評為良好的項目有：2006和2008年淋病奈瑟菌培養(yǎng)鑒定，2005年非梅毒螺旋體抗體定性試驗、2009年梅毒螺旋體抗體定性試驗；評為合格的項目有：2005年非梅毒螺旋體抗體定量試驗,2006年非梅毒螺旋體抗體定性試驗,2009年梅毒螺旋體定量試驗；評為不合格的項目有：2006年非梅毒螺旋體抗體定量試驗。

表2 2005～2009年我院性病實驗室室間質(zhì)評的各項目評價

3 討論

3.1 參加廣東省性病實驗室委員會組織的室間質(zhì)評五年來，我們的體會是：

3.1.1 廣東省性病實驗室委員會在省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導下，對全省醫(yī)療機構(gòu)性病實驗室進行規(guī)范化認證管理，并建立長效督查的機制和做法，走在全國前列，我院性病實驗室順應上級衛(wèi)生行政部門要求，放在醫(yī)院大檢驗科里，資源整合，操作規(guī)范，管理專業(yè)。

3.1.2 該室專業(yè)性較強，我們與皮膚性病門診放在一起，方便臨床取材、送檢、取結(jié)果和隨時溝通等工作。

3.1.3 結(jié)合臨床相關(guān)專科發(fā)展，不斷規(guī)范該實驗室的軟件和硬件建設工作，實驗結(jié)果臨床符合率不斷提高,室間質(zhì)評成績呈現(xiàn)逐年提高的趨勢。

3.2 從我院性病實驗室連續(xù)五年參加室間質(zhì)控匯總結(jié)果來看，連續(xù)五年均評為優(yōu)秀的項目有：支原體培養(yǎng)鑒定、讀片、衣原體抗原檢測，主要原因是支原體培養(yǎng)鑒定采用液體和固體兩種培養(yǎng)方法，判讀結(jié)果時結(jié)合兩種培養(yǎng)結(jié)果，出現(xiàn)矛盾時以固體培養(yǎng)為準，并在顯微鏡下直接看到支原體形態(tài)才報陽性結(jié)果；讀片是性病實驗室常規(guī)項目，每個工作人員都比較熟悉，故成績較好；衣原體抗原由原來用金標法改用進口試劑ELISA方法，提高了檢測的敏感性和特異性。容易出現(xiàn)偏差的項目是梅毒血清學試驗以及淋球菌培養(yǎng)，具體原因分析如下：

3.2.1 梅毒血清學實驗

3.2.1.1 2009年我室人員工作崗位進行了更換，由于梅毒血清學實驗需要肉眼的判斷，不同的人判斷結(jié)果時存在個人的差異，容易出現(xiàn)偶然誤差，這個現(xiàn)象提醒了我們應該加強人員的培訓，統(tǒng)一操作程序以及結(jié)果判讀的方法。在室間質(zhì)評中出現(xiàn)的問題，我們均作失控報告，并制定整改措施，保證各檢測項目的穩(wěn)定可靠。

3.2.1.2 選用質(zhì)量性能比較好的梅毒初篩試劑也是實驗的重要條件，是實驗結(jié)果準確可靠的重要保證。

3.2.2 淋病奈瑟菌培養(yǎng)

3.2.2.1 淋病奈瑟菌的培養(yǎng)出現(xiàn)偏差的主要原因與試劑質(zhì)量，培養(yǎng)環(huán)境，人員操作，質(zhì)控菌株質(zhì)量等有關(guān)。在細菌培養(yǎng)相關(guān)方面，必須要加強性病實驗室的室內(nèi)、室間質(zhì)控工作，并嚴格篩選質(zhì)量可靠的試劑、培養(yǎng)基等。

3.2.2.2 檢驗人員必須加強細菌培養(yǎng)的操作技能，確立無菌意識，并且保證細菌培養(yǎng)的環(huán)境，對所需要的環(huán)境要求進行監(jiān)測，確保實驗在一個最佳的環(huán)境下進行，工作人員須進行相關(guān)專業(yè)的操作培訓。

3.2.2.3 注意質(zhì)控菌株是否死亡，若出現(xiàn)質(zhì)控菌株死亡則會導致實驗結(jié)果假陰性。如果菌株由于自身因素或者環(huán)境因素已死亡，需要找出相關(guān)原因，做好相關(guān)記錄，不斷積累經(jīng)驗，提高細菌培養(yǎng)室間質(zhì)控的水平。

今后工作，我們將針對室間質(zhì)評暴露出的問題或薄弱環(huán)節(jié)進行糾正和整改，不斷提高該實驗室的檢測水平和管理水平，更好地為臨床服務。

[1]王千秋.加強性病實驗室的質(zhì)量控制工作[J].中華皮膚科雜志,2001,34(3):172-174.

[2]鄭和平,刁鑑興,陳永鋒,等.廣東省性病實驗室規(guī)范化建設與質(zhì)量管理體系研究[J].中國艾滋病性病,2005,11(2):106-108.

[3]鄭懷竟.免疫學檢驗室間質(zhì)量考核與室內(nèi)考核[M].北京:北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社,1998:8-9.

[4]黃進梅,鄭和平,曾維英,等.2006年廣東省性病實驗室檢測能力評估[M].嶺南皮膚性病雜志,2008:15(2):66-69.