信息資源規(guī)劃在提高我國藥品應(yīng)急保障水平上的應(yīng)用探討

徐夢丹，李健魁，黨麗娟

（1.廣東藥學(xué)院藥科學(xué)院，廣東廣州 510006；2.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心，廣東廣州 510080）

藥品作為直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，雖然其安全性從研制、生產(chǎn)、流通到使用的全過程均受到國家嚴(yán)格的監(jiān)管，但近年來，因假藥、劣藥、藥品不良反應(yīng)等導(dǎo)致的藥品安全突發(fā)事件還是時(shí)有發(fā)生。藥品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假藥、劣藥事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件[1]。對于這類事件，能否事先預(yù)警以最大限度地減少其發(fā)生的可能、能否快速找到事發(fā)原因、能否作出最迅速、及時(shí)的應(yīng)急反應(yīng)決策以防止事態(tài)的進(jìn)一步擴(kuò)大以及能否將有限的可用于醫(yī)療救治的人力、物力做出最合理的安排等，都反映了藥品安全應(yīng)急管理水平的高低，為加強(qiáng)藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月1日制定了《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》[2]，這是從應(yīng)急管理的業(yè)務(wù)體系需求出發(fā)而制定的預(yù)案，除此之外，還需要應(yīng)急管理的技術(shù)保障系統(tǒng)，即藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)來滿足應(yīng)急條件下的技術(shù)保障要求。筆者認(rèn)為，藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)是我國整個(gè)藥品應(yīng)急體系建設(shè)中的重要基礎(chǔ)，它將在平時(shí)藥品應(yīng)急管理和事件突發(fā)后的應(yīng)急響應(yīng)過程中發(fā)揮必不可少的保障作用，而要將此系統(tǒng)建設(shè)成一個(gè)成功的應(yīng)急信息保障系統(tǒng)，其前提和基礎(chǔ)則必須加強(qiáng)對我國分散在各相關(guān)部門和單位的藥品信息資源的總體規(guī)劃和建設(shè)，以達(dá)到整合、共享、互通互聯(lián)的目標(biāo)，從而使藥品應(yīng)急管理和救援指揮工作準(zhǔn)確、快捷和高效。本文從加強(qiáng)我國藥品信息資源規(guī)劃的視角出發(fā)，對基于我國藥品應(yīng)急保障的藥品信息資源的規(guī)劃進(jìn)行分析，并以理想的藥品應(yīng)急保障系統(tǒng)為結(jié)果導(dǎo)向，對我國藥品信息資源的建設(shè)思路進(jìn)行探討，以期為我國各級政府建設(shè)藥品應(yīng)急管理系統(tǒng)、提高藥品應(yīng)急保障水平提供有益的參考。

1 基于我國藥品應(yīng)急保障的信息資源規(guī)劃

1.1 基于應(yīng)急保障的藥品信息資源的特性要求

近年來，我國各級藥監(jiān)部門都加大了對信息化建設(shè)的投入，在這些投入中，有大量的硬件、軟件和數(shù)據(jù)等信息化成果逐漸積淀在各級藥監(jiān)部門，這些信息化成果如何才能形成藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)所要求的信息資源？作為“資源”的信息化成果至少應(yīng)具有3個(gè)特性要求：①實(shí)用性。信息技術(shù)更新速度日新月異，過時(shí)的、沒有使用價(jià)值的軟、硬件設(shè)施不能算作藥品信息化“資源”；但各業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)運(yùn)行過程中產(chǎn)生的歷史數(shù)據(jù)是極為寶貴的藥品信息資源，應(yīng)該繼承和更深層次地進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用。②可共享性。眾所周知，信息資源被共享得越充分，它產(chǎn)生的效用就越大。尤其是在藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置條件下，各級藥品應(yīng)急管理部門對藥品信息資源共享和綜合利用提出了更高、更迫切的要求，因?yàn)樵诖饲闆r下，進(jìn)行藥品信息資源的梳理，在技術(shù)上為藥品信息資源的共享創(chuàng)造條件，是刻不容緩的事情。否則，再大的投入，再先進(jìn)的設(shè)施，再完備的信息，也只是一個(gè)個(gè)“信息孤島”而已。③實(shí)時(shí)性。在藥品安全應(yīng)急管理狀態(tài)下，對信息資源最突出的性能需求就是實(shí)時(shí)性，從藥品安全預(yù)警的產(chǎn)生、藥品資源的調(diào)度，到醫(yī)藥專家隊(duì)伍的組織、現(xiàn)場救治，每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該體現(xiàn)“時(shí)間就是生命”的效率概念；特別是在應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”，由于所面臨的事件影響更大、不確定性因素更多，對縱向各級相同部門（如國家、省、市各級藥監(jiān)部門）或橫向跨部門（如藥監(jiān)與公安、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門）的信息資源調(diào)度的頻度和響應(yīng)效率要求也更高，因而，“平時(shí)”以“工作日”、“工作周”為周期來進(jìn)行信息處理和收集，或是采用單向的、被動的信息接收方式將成為整個(gè)藥品安全應(yīng)急處置的瓶頸，甚至?xí)?yīng)急管理的應(yīng)有支撐和保障作用，這時(shí)藥品供應(yīng)鏈上各環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)的藥品安全監(jiān)控信息以及實(shí)時(shí)的各信息系統(tǒng)應(yīng)用集成成為必然要求。

1.2 基于應(yīng)急保障的藥品信息資源共享策略規(guī)劃

現(xiàn)在有些部門不愿本部門的信息資源被共享，這主要是基于其信息安全顧慮所致，其實(shí)無論是在“平時(shí)”還是在應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”，信息資源共享的策略完全可根據(jù)共享的需要人為制訂。跨部門或?qū)ν夤蚕砼c傳統(tǒng)的“部門化”應(yīng)用對信息資源的使用方式可以有很大不同，“部門化”應(yīng)用可以完全操作和控制信息資源的產(chǎn)生、改變和消亡，而跨部門或?qū)ν獾男畔①Y源共享，可以通過對信息資源的“封裝”來不同程度地屏蔽其操控特性，例如，對某些數(shù)據(jù)，可以允許某些部門的定向修改；對另外一些信息，僅允許接受來自特定部門的查閱請求；而對于一些真正僅供內(nèi)部使用的數(shù)據(jù)，可以定義不予共享，以上是信息資源共享的一般情形。在面向政府藥品監(jiān)管部門綜合管理決策的藥品應(yīng)急管理或應(yīng)急聯(lián)動信息系統(tǒng)中，一定并存著幾種形式的信息資源共享。我們要根據(jù)藥品應(yīng)急聯(lián)動或應(yīng)急管理的需求，實(shí)事求是地定義和實(shí)現(xiàn)各種共享策略?？绮块T或?qū)ν庑畔①Y源共享通常有幾種形式：數(shù)據(jù)共享和交換、服務(wù)提供和基于流程的協(xié)同。在實(shí)踐中，這幾種共享形式的實(shí)現(xiàn)常常要借助標(biāo)準(zhǔn)化手段。采用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)進(jìn)行信息資源集成是一種趨勢，也是當(dāng)前我國信息化建設(shè)的一個(gè)主要戰(zhàn)略。它可以在大規(guī)模集成時(shí)，有效降低難度和工作量，獲得最高的投資效益和效率，同時(shí)可以使得各級部門的信息資源建設(shè)更有方向性，“平時(shí)”信息資源可以按照預(yù)先定義的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，到“戰(zhàn)時(shí)”，就可以以最低的成本實(shí)施面向藥品應(yīng)急聯(lián)動的應(yīng)用集成，從而真正實(shí)現(xiàn)“平戰(zhàn)結(jié)合”。

1.3 各級藥品監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)中心及其標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)規(guī)劃

近年來，我國各級藥品監(jiān)督管理部門分別陸續(xù)建立了一些不同規(guī)模的信息系統(tǒng)，如藥品注冊受理和管理系統(tǒng)、藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品稽查管理體系信息系統(tǒng)、藥品安全信用管理系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理系統(tǒng)等，這些信息系統(tǒng)為各級藥品監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)中心的建設(shè)打下了一定基礎(chǔ)，但由于沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，無法實(shí)現(xiàn)信息的互連互通和資源共享。數(shù)據(jù)中心的建設(shè)是一項(xiàng)跨地區(qū)、跨部門、跨學(xué)科的龐大的系統(tǒng)工程。在業(yè)務(wù)方面，它不僅包括藥品、醫(yī)療器械等核心業(yè)務(wù)，還涉及工商、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。在這樣一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程建設(shè)過程中，如何有效地開發(fā)和利用信息資源，保障信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的優(yōu)質(zhì)高效和信息網(wǎng)絡(luò)的無縫連接，如何確保各子系統(tǒng)之間的互連互通和互操作，確保信息的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性，如何實(shí)現(xiàn)信息在網(wǎng)上暢通無阻，如何確保系統(tǒng)的安全與可靠，這些都是數(shù)據(jù)中心建設(shè)面臨的關(guān)鍵問題，更是提高藥品應(yīng)急保障水平亟待解決的問題。為了解決這些問題，其手段可如前文所述——數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，即建立國家、省、市等各級藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)中心的標(biāo)準(zhǔn)體系，這是信息化建設(shè)成功的關(guān)鍵，也是我國藥品應(yīng)急體系信息保障的必然要求；而各級數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系的建立應(yīng)在國家藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息化發(fā)展框架內(nèi)，按照國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)化方針和政策，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化原理，根據(jù)各級數(shù)據(jù)中心建設(shè)對標(biāo)準(zhǔn)化的總需求，確定適合自身特點(diǎn)的、具有行業(yè)和地方特色的所需標(biāo)準(zhǔn)類目，摸清每類標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，明確其所對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，規(guī)劃尚缺標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展藍(lán)圖，并對所需標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)篩選、分類和組合，使之形成一個(gè)層次清晰、結(jié)構(gòu)合理、體系明確、標(biāo)準(zhǔn)齊全的完整的數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系，從而使得各級數(shù)據(jù)中心不僅成為支撐各藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)中心，即平時(shí)為各業(yè)務(wù)系統(tǒng)、同級單位、上級單位提供日常藥監(jiān)數(shù)據(jù)共享與交換服務(wù)，為統(tǒng)計(jì)分析、決策支持提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，同時(shí)，也為藥品應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”提供良好的信息保障。

關(guān)于數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，應(yīng)根據(jù)平時(shí)藥品業(yè)務(wù)監(jiān)管的需要和藥品應(yīng)急“戰(zhàn)時(shí)”的要求，應(yīng)包含以下內(nèi)容，①業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是整個(gè)數(shù)據(jù)化標(biāo)準(zhǔn)編制的核心內(nèi)容，包括對國家醫(yī)藥行業(yè)所涉及的各類數(shù)據(jù)制訂數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)分類編碼標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和符號標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)庫標(biāo)準(zhǔn)，并對制訂業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)過程中涉及的術(shù)語和符號進(jìn)行規(guī)范說明。其中，所涉及的各類數(shù)據(jù)包括：藥品基本信息數(shù)據(jù)、藥品應(yīng)急儲備信息數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械基本信息數(shù)據(jù)、醫(yī)藥從業(yè)人員基本信息數(shù)據(jù)、藥品安全突發(fā)事件專家委員會信息數(shù)據(jù)、涉藥企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)、監(jiān)管相對人信用信息數(shù)據(jù)、藥政法律法規(guī)信息數(shù)據(jù)、藥品行政信息數(shù)據(jù)、藥品注冊信息數(shù)據(jù)、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、藥品檢測數(shù)據(jù)、麻醉和精神藥品濫用信息數(shù)據(jù)等。②數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)：各級藥品監(jiān)管部門除了從本系統(tǒng)內(nèi)部的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集外，還需要與上級部門、其他政府部門、監(jiān)管相對人進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，包括內(nèi)部數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)和外部數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，對內(nèi)部數(shù)據(jù)接口和外部數(shù)據(jù)接口進(jìn)行規(guī)范定義。③公共數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：在業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，抽取出公共的數(shù)據(jù)元，為數(shù)據(jù)集中、共享、統(tǒng)一管理提供標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，包括公共數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、公共代碼標(biāo)準(zhǔn)、公共數(shù)據(jù)存取規(guī)范、公共數(shù)據(jù)交換規(guī)范。④數(shù)據(jù)中心管理標(biāo)準(zhǔn)：對數(shù)據(jù)中心的運(yùn)行和維護(hù)管理的規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行定義，包括數(shù)據(jù)維護(hù)與管理規(guī)范和系統(tǒng)運(yùn)行與管理規(guī)范。

關(guān)于各級數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，應(yīng)遵循“統(tǒng)籌規(guī)劃、國家主導(dǎo)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合建設(shè)、互通互連、資源共享”的方針進(jìn)行分步實(shí)施，并符合地方需求和具有地方特色，其建設(shè)步驟為：首先，制訂數(shù)據(jù)中心的標(biāo)準(zhǔn)體系；其次，構(gòu)建基于標(biāo)準(zhǔn)體系的各業(yè)務(wù)系統(tǒng)，進(jìn)行藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集和存儲；然后，構(gòu)建數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)交換平臺，實(shí)現(xiàn)共享與交換數(shù)據(jù)的集中；最后，建立數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，對各級數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)根據(jù)藥品安全性突發(fā)事件分級情況進(jìn)行深層次的應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)用。

1.4 全國藥品應(yīng)急信息保障網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)規(guī)劃

為了使全局性重大突發(fā)藥品安全事件能得到全國范圍的及時(shí)應(yīng)急響應(yīng)，建立連接鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣（區(qū)）、地（市）、省、國家五級藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管相對人的雙向信息傳輸網(wǎng)絡(luò)將成為必要。在當(dāng)前的技術(shù)條件下，較為可行的方案就是以現(xiàn)有電子政務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施平臺為依托[3]，以Internet作為通信載體，依托VPN、防火墻等技術(shù)建立“公網(wǎng)專用”的信息傳輸網(wǎng)絡(luò)。在地（市）、省、國家建立三級藥品應(yīng)急信息保障網(wǎng)絡(luò)平臺，提供強(qiáng)有力的信息處理的支撐能力；而在縣（區(qū)）級則可以依據(jù)本地條件建立工作站（發(fā)達(dá)地區(qū)也可以建立本地區(qū)域網(wǎng)絡(luò)），提升信息處理和管理水平；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級通過工作站方式實(shí)現(xiàn)信息采集和管理；一些條件不成熟的鄉(xiāng)鎮(zhèn)可以采用網(wǎng)絡(luò)電話的方式實(shí)現(xiàn)信息采集功能。此外，還可以建立短信平臺網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。通過電信及移動的短信平臺與行政相對人、外地生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)在當(dāng)?shù)氐匿N售人員以及農(nóng)村“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員建立固定的聯(lián)系，一旦發(fā)生藥害事件，可以在第一時(shí)間通知各涉藥單位，并通過各生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的銷售人員及時(shí)掌握和控制流入當(dāng)?shù)厣嫠巻挝坏膯栴}藥品。另外，可充分發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控的作用，利用已有的電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)對行政相對人進(jìn)行及時(shí)有效的跟蹤監(jiān)管，對藥品的采購、驗(yàn)收、銷售（使用）、庫存以及退貨等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。一旦發(fā)生藥害事件，可以通過電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)第一時(shí)間掌握轄區(qū)內(nèi)問題藥品的來源和流向。

2 以理想的藥品應(yīng)急保障系統(tǒng)為結(jié)果導(dǎo)向，探討我國藥品信息資源的建設(shè)思路

突發(fā)公共事件應(yīng)急系統(tǒng)iEMS（integrated emergency management information system）是一個(gè)以突發(fā)公共事件應(yīng)急響應(yīng)全過程為主線，涵蓋各類突發(fā)公共事件監(jiān)測監(jiān)控、預(yù)測預(yù)報(bào)、報(bào)警、接警、處置、結(jié)束、善后和災(zāi)后重建等環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，包含應(yīng)急管理業(yè)務(wù)體系與技術(shù)系統(tǒng)兩部分。應(yīng)急管理業(yè)務(wù)體系通常指一案三制，即“應(yīng)急預(yù)案”，“應(yīng)急工作體制、運(yùn)行機(jī)制、法制”，技術(shù)系統(tǒng)即指“應(yīng)急信息系統(tǒng)”[4]。一個(gè)理想的應(yīng)急保障系統(tǒng)應(yīng)符合以下幾條：它是一組應(yīng)用集合，能進(jìn)行有效計(jì)算與輔助決策；可實(shí)時(shí)、安全、集中進(jìn)行信息儲存；有安全通暢的數(shù)據(jù)、語音、視頻網(wǎng)絡(luò)；能準(zhǔn)確及時(shí)地采集信息，能有效地傳遞指令[5]?；谶@一理想系統(tǒng)的要求及上述分析，現(xiàn)對我國藥品信息資源的建設(shè)思路進(jìn)行探討：

一是要以預(yù)案等應(yīng)急業(yè)務(wù)體系為背景和基礎(chǔ)，系統(tǒng)地梳理各相關(guān)部門和單位的信息資源，明確各部門和單位涉及應(yīng)急的信息資源，明確系統(tǒng)必需采集的應(yīng)急信息；分析清楚與各部門和單位相關(guān)聯(lián)的突發(fā)藥品安全事件，以及這類事件對信息資源的具體要求。

二是要在藥品安全突發(fā)事件綜合應(yīng)急管理背景下，對各相關(guān)部門和單位的信息資源的采集、加工、輸出進(jìn)行全流程分析、消除“效率短板”和“信息孤島”，以保證部門內(nèi)信息資源的完整性和實(shí)時(shí)性。此外，要界定好相關(guān)藥品應(yīng)急信息傳遞、分析、決策的路徑和責(zé)任點(diǎn)，因?yàn)檫@是從網(wǎng)絡(luò)到儲存到應(yīng)急應(yīng)用軟件系統(tǒng)的整體架構(gòu)主線，主線清楚了，系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方向就會很明確。

三是要配合國家對藥品應(yīng)急體系的總體規(guī)劃和建設(shè)，國家、省、市等各級藥品應(yīng)急責(zé)任部門應(yīng)積極參與相關(guān)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系的制訂、數(shù)據(jù)中心的建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的完善，對本部門所管轄信息資源進(jìn)行數(shù)據(jù)元描述、功能“服務(wù)”化描述，并積極參與跨部門協(xié)同流程的制訂，最終使得藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、對內(nèi)和對外數(shù)據(jù)接口、功能需求、信息平臺等方面具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，若沒有達(dá)到上述要求，則應(yīng)進(jìn)行必要的技術(shù)升級和改造。在此需要提出的是，省一級的藥品應(yīng)急信息保障平臺由于上接國家、下連地（市），是連接藥品安全應(yīng)急體系的宏觀與微觀、決策與執(zhí)行的樞紐，所以，省級藥品應(yīng)急相關(guān)責(zé)任部門對本轄區(qū)內(nèi)的信息資源的科學(xué)整合、規(guī)劃和建設(shè)顯得尤為重要和關(guān)鍵。如果各級相關(guān)藥品應(yīng)急管理責(zé)任部門和單位能對藥品信息資源按上述思路進(jìn)行建設(shè)，那么這些規(guī)劃好的藥品信息資源將為建設(shè)成功的藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3 小結(jié)

從上文的分析可以看出，先進(jìn)、科學(xué)、理想的藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)是基于合理規(guī)劃和建設(shè)的藥品應(yīng)急信息資源之上的，也是建立在針對藥品應(yīng)急事件的完整處理流程的基礎(chǔ)之上的，因而，其建設(shè)實(shí)施要以應(yīng)急預(yù)案為背景，依托于政府電子政務(wù)系統(tǒng)，軟硬件相結(jié)合，“實(shí)現(xiàn)多網(wǎng)整合,避免重復(fù)建設(shè)”[6]；要充分整合各級藥品應(yīng)急管理責(zé)任部門現(xiàn)有的系統(tǒng)資源，強(qiáng)化現(xiàn)有的諸如藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)等專業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)急功能，實(shí)現(xiàn)國家、省、市等各級應(yīng)急信息平臺的信息互通和資源共享，使其有能力將國家與各地方、基層的藥品應(yīng)急預(yù)案相銜接，從而真正成為處置藥品安全突發(fā)事件“橫向到邊，縱向到底”的信息保障系統(tǒng)。

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[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案[EB/OL].國食藥監(jiān)辦[2005]329號.http://www.weihai.gov.cn/xxgk/xxgk_default.asp?id=190823.

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