加強(qiáng)再生醫(yī)療器械處理過(guò)程中的全程質(zhì)量控制管理

李建榮，李星梅

（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院供應(yīng)室，新疆烏魯木齊 830001）

可再生醫(yī)療器械是指在臨床（或手術(shù)室）使用后的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)清洗、包裝和滅菌再次重新使用的醫(yī)療器械。再生醫(yī)療器械由于頻繁接觸患者的組織、血液和體液等有機(jī)物，而器械構(gòu)造的多樣性、復(fù)雜性、污物的干燥程度及去污處理方法等均可影響器械的清洗效果，如長(zhǎng)期清洗不干凈就可能形成生物膜，造成暴發(fā)性感染。過(guò)去這類醫(yī)療器械一般是由臨床醫(yī)護(hù)人員自行清洗和包裝，供應(yīng)室只負(fù)責(zé)滅菌這樣的流程進(jìn)行，此類方式導(dǎo)致包布不潔、破損、包裝大小不一，尤其是器械清洗不徹底，很容易造成滅菌失敗，從而引起醫(yī)源性感染。

我院新供應(yīng)室于2007年1月落成后，供應(yīng)室開始逐步回收全院的再生醫(yī)療器械，認(rèn)真履行徹底清洗是滅菌的前提和保證這一標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用先進(jìn)的清洗設(shè)備，制訂完善的清洗、包裝、滅菌流程和工作質(zhì)量，保證了各種診療器械使用的安全性和有效性。

1 制訂清洗工作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.1 制訂回收流程

規(guī)范工作流程，建立各項(xiàng)工作流程指引，讓每一項(xiàng)工作有章可循，為各項(xiàng)工作提供制度保證，如建立各類物品回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放流程及各流程相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。完善各班工作職責(zé)，落實(shí)崗位責(zé)任制，為工作人員提供相關(guān)的工作指引。有效的流程管理減少了重復(fù)工作，提高了效率，減少了失誤。

我院供應(yīng)室只有一臺(tái)全自動(dòng)清洗機(jī)、一臺(tái)超聲清洗機(jī)和烘干機(jī)，為了保證清洗質(zhì)量，上午回收婦科、產(chǎn)科、門診和內(nèi)科的污染物品，下午回收外科和急診物品，這樣就避免了因器械太多而造成清洗不徹底。

1.2 制訂分類標(biāo)準(zhǔn)

在清點(diǎn)的同時(shí)對(duì)污染物品進(jìn)行分類；分類方式按照使用后器械上肉眼可見污物的嚴(yán)重程度分為重度污染、中度污染和輕度污染物品。重度污染指器械上血漬、污漬較多，中度污染指器械上血漬、污漬較少，輕度污染主要指沒有和患者直接接觸的物品（棉缸、濕化瓶）。

1.3 制訂各類污染物品的清洗流程

重度污染物品如婦科器械多采用手工清洗加超聲波清洗（如窺陰器、吸引管、吸頭等），中度污染物品如產(chǎn)科器械、靜切包等手工清洗后選用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗；輕度污染物品如棉缸、濕化瓶等選用手工清洗方式。手工清洗嚴(yán)格按照沖洗、洗滌、漂洗、消毒（酸化水清洗）、終末漂洗、烘干流程進(jìn)行。吸頭在超聲后使用水槍和氣槍再次清洗漂洗。

1.4 按清洗機(jī)選擇合適的程序

普通器械、換藥碗和呼吸機(jī)管路按照全自動(dòng)清洗機(jī)的要求選用不同的程序進(jìn)行清洗，無(wú)論是手工清洗、超聲清洗和清洗機(jī)清洗都需要選用合適的清洗酶和水溶性潤(rùn)滑油。清洗酶一定要在溫度為42℃左右的水中溶解，清洗酶現(xiàn)用現(xiàn)配。清洗結(jié)束后記錄清洗的全過(guò)程。

1.5 要實(shí)現(xiàn)再生器械清洗干凈徹底

不能只依賴于先進(jìn)的清洗設(shè)備和進(jìn)口的清洗劑，還要提高工作人員的責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格遵守清洗操作規(guī)程，根據(jù)不同的情況選擇合理而有效的清洗方法，并注重確認(rèn)清洗效果才能確保達(dá)到最佳清洗質(zhì)量。清洗后的器械質(zhì)量應(yīng)達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)，①齒類器械：軸節(jié)和齒部干凈，無(wú)裂痕，無(wú)肉眼可見的污跡、銹跡和水垢殘留。②剪刀類：軸節(jié)干凈，無(wú)裂痕，刀刃無(wú)殘缺，無(wú)肉眼可見的污跡和銹跡殘留。③穿刺針類：A.針?biāo)ú扛蓛簦瑹o(wú)血跡、污跡和裂痕；B.針孔清洗后用注射器檢查時(shí)水流成直線，無(wú)異物；C.針尖鋒利，無(wú)鉤；D.針?biāo)ê歪樞九涮祝籈.無(wú)消毒劑或清洗劑殘留。④窺器類：軸節(jié)和表面清潔，無(wú)肉眼可見的污跡和銹跡殘留。⑤膠管類：管道內(nèi)外壁均清潔，元污物殘留及膠布痕跡。⑥平面類器皿：表面和卷邊內(nèi)清潔，無(wú)肉眼可見的污跡、油跡和銹跡殘留。⑦容器類：表面清潔，無(wú)肉眼可見的污跡、銹跡和膠布?xì)埩艉圹E。⑧管腔類：器械的外表和管腔內(nèi)清潔，無(wú)肉眼可見的污跡和銹跡殘留。如果清洗質(zhì)量達(dá)不到要求一律退回重新清洗，直至合格為止。

2 制訂包裝工作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1 制訂器械檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

驗(yàn)收時(shí)重點(diǎn)檢查滅菌包的完整性、閉合性、干燥度，采用帶光源的放大鏡認(rèn)真檢查每個(gè)器械的清潔度和完好性，器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹跡，功能完好，檢查滅菌標(biāo)識(shí)的色澤、狀態(tài)及滅菌日期、失效日期是否清晰、正確，清點(diǎn)滅菌包的數(shù)量是否正確，對(duì)驗(yàn)收不合格的滅菌包進(jìn)行重新處理，并追查不合格的原因，方可包裝。

2.2 選擇合適的包裝材料

根據(jù)物品使用的要求，選用棉布、紙塑包裝材料，棉布包裝做到一用一清洗，仔細(xì)檢查棉布確定無(wú)污漬、無(wú)破損方可使用。紙塑包裝材料必須符合國(guó)標(biāo)GB/T19633的要求。

2.3 準(zhǔn)確無(wú)誤的包裝

按照各種治療包的要求，雙人檢查，包內(nèi)放置指示卡，包外指示標(biāo)簽，標(biāo)簽注明清洗者、包裝者、滅菌者、鍋次和鍋號(hào)。

3 制訂滅菌工作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1 制訂滅菌器各項(xiàng)檢測(cè)

按照衛(wèi)生部頒布的消毒供應(yīng)室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，做好滅菌器的各項(xiàng)檢測(cè)，如：每天空鍋?zhàn)鯞-D檢測(cè)，變色均勻后方可滅菌，每鍋?zhàn)鑫锢頇z測(cè)、化學(xué)檢測(cè)，每周做生物檢測(cè)，所有檢測(cè)必須記錄。

3.2 制訂物品滅菌流程

經(jīng)過(guò)清洗消毒的器械，按照物品的使用要求進(jìn)行包裝。器械包裝前的質(zhì)量監(jiān)控是保證臨床醫(yī)護(hù)質(zhì)量及患者安危的重要環(huán)節(jié)。包裝前需要進(jìn)行質(zhì)量檢查，認(rèn)真檢查器械的外觀清潔度、器械外形完整性、器械關(guān)節(jié)靈活性和張力、器械咬合功能完好性、器械尖端部分閉合功能、器械鎖齒功能、銳利器械的鋒利功能等。各種治療包包裝結(jié)束后，包裝班必須與消毒員交接核對(duì)后，方可裝載，裝載嚴(yán)格按照消毒技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行，滅菌結(jié)束后冷卻30分鐘，方可卸鍋并檢查標(biāo)簽變色結(jié)果，合格后方可發(fā)放。包裝后按照各類器械的檢測(cè)要求對(duì)器械進(jìn)行功能測(cè)試，再次清點(diǎn)器械數(shù)量進(jìn)行裝配包裝，并且包裝之前必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，不得遺漏物品以免影響臨床醫(yī)護(hù)工作。

4 嚴(yán)把儲(chǔ)存和發(fā)放關(guān)

4.1 嚴(yán)把儲(chǔ)存關(guān)

保證無(wú)菌間清潔、整齊，每天用酸化水擦拭無(wú)菌物品儲(chǔ)存架2次，負(fù)離子消毒器消毒2次，每日記錄無(wú)菌間的溫度和濕度，物品滅菌后上架前再次檢查無(wú)菌包標(biāo)識(shí)，確認(rèn)合格后方可按順序擺放在無(wú)菌架上。

4.2 嚴(yán)把發(fā)放關(guān)

發(fā)放時(shí)再次核對(duì)物品的品名、滅菌標(biāo)識(shí)，合格后方可發(fā)放。

5 討論

5.1 保障供應(yīng)室的運(yùn)轉(zhuǎn)效率，提高全院效益

為了保證醫(yī)院的各項(xiàng)醫(yī)療工作和手術(shù)順利進(jìn)行，提高綜合效益，需要一個(gè)具備先進(jìn)硬件和軟件的現(xiàn)代化器械消毒供應(yīng)室專門為之服務(wù)，這包括：①受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的工作人員；②符合要求和經(jīng)過(guò)認(rèn)證的設(shè)備，在可控條件下進(jìn)行器械的清洗、消毒、滅菌等流程；③標(biāo)準(zhǔn)化的供應(yīng)流程和恰當(dāng)?shù)奶幚矸椒?。為此，結(jié)合我院的技術(shù)水平和以往的應(yīng)用實(shí)踐，新外科大樓采用了完整的、先進(jìn)的清洗和滅菌設(shè)備；配備了專業(yè)的工作人員，護(hù)士長(zhǎng)和護(hù)士都具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各科的各類器械，也接受了消毒滅菌方面的專業(yè)培訓(xùn)和考核；供應(yīng)室的整個(gè)流程都實(shí)行了標(biāo)準(zhǔn)化和模塊化，各個(gè)環(huán)節(jié)建立了嚴(yán)格的操作規(guī)程。因此，嚴(yán)把每一個(gè)環(huán)節(jié)，下一個(gè)環(huán)節(jié)檢查和監(jiān)督上一個(gè)環(huán)節(jié)，只有這樣一環(huán)套一環(huán)、環(huán)環(huán)把關(guān)才能保證再生醫(yī)療器械處理符合要求，才能保證患者的安全，杜絕醫(yī)源性感染。

5.2 提高消毒滅菌質(zhì)量，降低感染率

消毒滅菌是消毒供應(yīng)循環(huán)中最基本的要求和工作。再生醫(yī)療器械處理過(guò)程中質(zhì)量控制是否有效，直接關(guān)系到無(wú)菌物品的質(zhì)量，而保證無(wú)菌物品的合格率為100%是消毒供應(yīng)室工作的核心，更是預(yù)防熱源反應(yīng)、減少微粒危害、降低醫(yī)院感染的發(fā)生和保證醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。再生醫(yī)療器械從回收到臨床上再次使用，要經(jīng)歷回收、清點(diǎn)、分類、清洗、檢查、包裝、滅菌、儲(chǔ)存發(fā)放等環(huán)節(jié)，由不同的工作人員共同工作才能保證有效的使用。如果其中一個(gè)環(huán)節(jié)不到位，則小到影響臨床使用，大到造成醫(yī)源性感染。

5.3 加強(qiáng)員工培訓(xùn)與器械管理

組織科室人員學(xué)習(xí)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，讓每個(gè)人掌握標(biāo)準(zhǔn)，在工作中貫徹好標(biāo)準(zhǔn)，責(zé)任到人。嚴(yán)格執(zhí)行器械回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制管理，完善質(zhì)控組織，把回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放等工作流程質(zhì)量作為護(hù)理質(zhì)量考核的一部分；按質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)層層把關(guān)，定期質(zhì)控，并注重環(huán)節(jié)（過(guò)程）質(zhì)控，從而保證醫(yī)療器械清洗、包裝、滅菌等工作流程的質(zhì)量。其次，在設(shè)備方面引進(jìn)全自動(dòng)化清洗、消毒、滅菌設(shè)備，使醫(yī)療器械和用品經(jīng)過(guò)自動(dòng)化、程序化和標(biāo)準(zhǔn)化的處理，提高了消毒滅菌的效果和工作效率，確保醫(yī)療器械使用安全。

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