談藥物損害所致醫(yī)療糾紛的法律規(guī)制

李俊曉

（山東省冠縣司法局，山東冠縣 252519）

2009年12月26日由第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過的《侵權(quán)責(zé)任法》將于2010年7月1日施行，這是中國的第一部專門的侵權(quán)法，這部法律施行后，取代了過去由最高人民法院的司法解釋解決侵權(quán)問題的做法。專家表示，繼《物權(quán)法》之后，侵權(quán)責(zé)任法是民法典中另一部重要的支撐性法律。在這部法律中，對醫(yī)療損害賠償專門列了一章，即本法的第七章：醫(yī)療損害責(zé)任。下分十一條，分別從醫(yī)務(wù)人員的職務(wù)行為，患者的知情權(quán)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊急救助，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯賠償、推定過錯、墊付賠償、免責(zé)條款，病歷管理，患者的隱私權(quán)保護(hù)，過度醫(yī)療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員的保護(hù)等七個方面對醫(yī)療行為進(jìn)行了規(guī)范，其中第五十九條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償?！睂⑺幤分氯藫p害第一次明確地寫進(jìn)了法律里。

藥物是醫(yī)療過程中不可或缺的重要組成部分，很容易直接引發(fā)醫(yī)療糾紛。主要的情形包括：一是藥物質(zhì)量不合格，二是藥物因存放而失效變質(zhì)，三是藥物使用不當(dāng)，四是因患者特殊體質(zhì)而發(fā)生醫(yī)源性醫(yī)療糾紛；但不包括藥物副作用，藥物副作用是最常見的藥物不良反應(yīng)，它是指藥物在治療量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用，副作用是藥物固有的作用。

通過第五十九條規(guī)定可以看出，醫(yī)療糾紛中藥物損害責(zé)任的法律適用遵循的是產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的原理。在醫(yī)療過程中，使用醫(yī)療器械、消毒制劑、藥品、血液以及血液制品等醫(yī)療產(chǎn)品，造成患者損害的，是醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任，在最終責(zé)任的承擔(dān)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的是過錯責(zé)任，只有存在過失才能承擔(dān)賠償責(zé)任；若無過錯，并不承擔(dān)最終責(zé)任，其承擔(dān)了損害賠償責(zé)任之后，有權(quán)向應(yīng)當(dāng)承擔(dān)最終責(zé)任的責(zé)任人請求追償。

在醫(yī)療實踐中，由藥物引起的醫(yī)療糾紛不時發(fā)生，新的《侵權(quán)責(zé)任法》將藥品致人損害第一次明確地寫進(jìn)了法律里，使藥品質(zhì)量損害賠償與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定相統(tǒng)一，從立法上保障因藥物致?lián)p受害人的合法權(quán)益。擴(kuò)大了受害人追償?shù)呢?zé)任對象，既可以向醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償，為患者行使權(quán)利提供了便利。新法規(guī)定，干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任，意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也被列入被侵權(quán)的主體，這有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員運用法律武器對“醫(yī)鬧”、“醫(yī)騙”等情形進(jìn)行反擊，維護(hù)自身利益。同時，也讓實踐中的相關(guān)醫(yī)療糾紛有法可依，兼顧了受害患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和全體患者之間的利益關(guān)系，加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛司法實踐的規(guī)制。

基于新的《侵權(quán)責(zé)任法》的相關(guān)規(guī)定，對于醫(yī)療糾紛的處理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不能生硬地消極對待，而是應(yīng)積極面對。首先，要在第一時間保護(hù)證據(jù)，如病歷和住院病案，患者或者其代理人有權(quán)要求復(fù)印或復(fù)制病歷，但只能復(fù)印或復(fù)制門診病歷，住院志，體溫單，醫(yī)囑單，化驗單（體檢報告），醫(yī)學(xué)影像檢查資料，特殊檢查同意書，手術(shù)同意書，手術(shù)及麻醉記錄單，病理資料，護(hù)理記錄等11種客觀病歷資料，而病程記錄、會診意見記錄、上級醫(yī)師查房記錄、疑難病例討論記錄、死亡病例討論記錄等五種主觀記錄則不能先由患者復(fù)印。只有到了法院審判階段，當(dāng)醫(yī)院一方將此病歷以證據(jù)形式提交給法庭時，根據(jù)《民事訴訟法》的規(guī)定，患者才有權(quán)利進(jìn)行復(fù)印?；颊哌€有權(quán)利封存病歷資料，封存時，由雙方在封條上蓋章或簽名，封存件應(yīng)存放在醫(yī)院保管。若涉及藥物所致的醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方還應(yīng)對醫(yī)方開具的并售出的藥物，患者口服或輸液剩余下的藥物，由醫(yī)患雙方共同封存；但對于患者自行外購的藥物，如果患方不予以配合，醫(yī)院則應(yīng)該申請公證處做現(xiàn)場封存。其次，要積極與受害患者或家屬商談。以筆者的相關(guān)經(jīng)驗來看，患者是消費者中的弱者，其向醫(yī)院提出的相關(guān)要求大部分都是基于利益嚴(yán)重受損的情形下的合理要求，也就是說，除去專業(yè)的“醫(yī)騙”、“醫(yī)鬧”，受害患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出損害賠償請求的，若最終訴諸法律程序，鮮有不被法院支持的。

當(dāng)然，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要避免藥物醫(yī)療糾紛帶來的不利，最根本的還是做好防范工作。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章，以及診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。因為發(fā)生醫(yī)療糾紛后，鑒定機(jī)構(gòu)、行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)都會以此作為評估，判斷是否構(gòu)成醫(yī)療過錯的依據(jù)，即衡量是否構(gòu)成醫(yī)療過錯的尺子。其次，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)積極參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育，以提高自己的執(zhí)業(yè)能力和水平。第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專職人員，或者聘請醫(yī)療律師作為法律顧問，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，并向其提供咨詢服務(wù)。第四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管患者病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r建立病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明；并且，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料，因為依據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》，第五十八條規(guī)定：“患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：①違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；②隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；③偽造、篡改或者銷毀病歷資料?！钡谖?，在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制訂防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。當(dāng)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。

新的《侵權(quán)責(zé)任法》通過，標(biāo)志著民事侵權(quán)專門法的最終誕生，建設(shè)社會主義法治國家的目標(biāo)得到進(jìn)一步貫徹實施，有利于更好地維護(hù)公民合法權(quán)益，是中國法制化進(jìn)程的重大發(fā)展。同時，其對醫(yī)療事故糾紛的具體實踐影響巨大，醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商、銷售商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員和受害患者的權(quán)利義務(wù)更加明確，責(zé)任的歸結(jié)也更顯合理。隨著新法的施行，不管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)方還是受害病患方，在認(rèn)真遵循的同時，也要運用這項新的法律武器維護(hù)自己的權(quán)益。

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[3]王才亮.醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛處理[M].北京:法律出版社,2002.

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