強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理

唐 毅 新疆兵團(tuán)農(nóng)六師奇臺醫(yī)院（831800）

唐 敏 新疆兵團(tuán)農(nóng)六師五家渠103團(tuán)醫(yī)院（831503）

隨著現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備均有了很大程度的改善和提高，開展的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)了全自動或半自動，初步形成了較完善的技術(shù)體系，但實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制仍存在一定的問題，如何解決它是擺在我們檢驗(yàn)工作者面前的一道難題。

1 檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平

檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量水平的優(yōu)劣取決于科室人員的醫(yī)德水平和技術(shù)水平，要求檢驗(yàn)人員必須具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，熟練精湛的操作技能和積極適應(yīng)知識更新的能力。

2 檢驗(yàn)質(zhì)量管理

因?yàn)閮x器設(shè)備質(zhì)量的改善和提高使檢驗(yàn)結(jié)果可以更好地避免了人為因素的干擾，判斷更加客觀、科學(xué)反饋的臨床信息及結(jié)果也越來越迅速，所以相當(dāng)一部分技術(shù)人員認(rèn)為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告。這種認(rèn)識缺乏對臨床試驗(yàn)室質(zhì)量工作的足夠重視，加之臨床對檢驗(yàn)報(bào)告“急”的迫切要求而忽視對發(fā)出報(bào)告所必需的質(zhì)量保證和基本措施，如儀器的校準(zhǔn)、維護(hù)、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等臨床試驗(yàn)室的質(zhì)量管理。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量控制，質(zhì)量控制不僅僅是室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控，還有人員、質(zhì)量體系、設(shè)施與環(huán)境，檢測方法、記錄等多項(xiàng)內(nèi)容。

2.1 制定標(biāo)本采集及送檢制度 據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)前的誤差占到實(shí)驗(yàn)室誤差的70%，因此為了確保檢驗(yàn)工作的有效和可靠，建立標(biāo)本驗(yàn)收制度并有不合格標(biāo)本的詳細(xì)記錄，同時(shí)在申請單上注明原因和日期，以便有據(jù)可查，也能減少與臨床的糾紛。

2.2 認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)控 努力搞好室間質(zhì)評 室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，而室間質(zhì)評則是室內(nèi)質(zhì)控的繼續(xù)和補(bǔ)充，起到相互校正檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的作用，對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控起到監(jiān)督、促進(jìn)作用。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)做到專業(yè)實(shí)驗(yàn)小組每月講評一次，室間質(zhì)評做到科室每次結(jié)果回報(bào)后講評一次，以總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。

3 儀器的設(shè)備管理

計(jì)算機(jī)與各種自動化儀器的結(jié)合，使檢驗(yàn)工作的自動化有了很大程度的提高。很多檢驗(yàn)儀器代替了人力，只要有了機(jī)器檢驗(yàn)人員就可以根據(jù)說明書進(jìn)行操作運(yùn)轉(zhuǎn)，然后計(jì)算機(jī)直接輸出檢驗(yàn)結(jié)果，大大減少了檢驗(yàn)人員的工作量，提高了工作效率，因此儀器的管理也是一項(xiàng)重要的內(nèi)容。

3.1 儀器檔案 必須有注冊證、合格證、銷售證；操作規(guī)程；維護(hù)及使用記錄；校準(zhǔn)和質(zhì)控程序及記錄；計(jì)量設(shè)備的強(qiáng)檢記錄。3.2 對儀器的性能參數(shù)進(jìn)行評價(jià)，包括精密度 即含正常和異常水平標(biāo)本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗(yàn)等內(nèi)容，以保證每日設(shè)備使用正常。

3.3 新儀器測定常規(guī)標(biāo)本前要建立標(biāo)準(zhǔn)曲線 在試劑更換批號或儀器維修后，應(yīng)重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。

3.4 建立儀器維護(hù)、保養(yǎng)、使用制度 各種儀器由專人負(fù)責(zé)日常的維護(hù)、保養(yǎng)、校正、并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

3.5 儀器比對 儀器比對是保證實(shí)驗(yàn)室報(bào)告一致性的重要方法，一般三個(gè)月至少進(jìn)行一次，并有詳細(xì)記錄。方法是選擇一臺本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器，其它儀器分別與該儀器進(jìn)行比對。

以上五步，最大程度地減小了試驗(yàn)中的誤差，使實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量得到了保證。

4 實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量管理是全面質(zhì)量管理的進(jìn)一步完善和檢驗(yàn)工作服務(wù)于臨床的延伸

這一過程包括兩個(gè)方面：①檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出；②咨詢服務(wù)，即檢驗(yàn)結(jié)果合理解釋及其為臨床醫(yī)師應(yīng)用的過程。

總之，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對質(zhì)量管理工作提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理工作要長抓不懈，一抓到底。質(zhì)量策劃、控制和改進(jìn)，使檢驗(yàn)質(zhì)量可得到持續(xù)性提高。強(qiáng)化質(zhì)量管理意識，嚴(yán)格質(zhì)量管理的制度化、程度化和標(biāo)準(zhǔn)化，最終達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量、滿足臨床需求，提高工作效率，服務(wù)于廣大患者。