基本藥物制度的實(shí)施對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)影響的探討

呂雅娜 曹 陽(yáng)

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院 江蘇南京 211198

1975年，世界衛(wèi)生組織（WHO）提出制訂并推行基本藥物制度，旨在使其成員國(guó)特別是發(fā)展中國(guó)家大部分人口得到基本藥物供應(yīng)?；舅幬锸歉鶕?jù)公共衛(wèi)生相關(guān)性、安全性和有效性以及相對(duì)成本—效果等證據(jù)遴選出的、滿足人們重點(diǎn)衛(wèi)生服務(wù)需要的藥物。［1］基本藥物制度是政府為滿足人們基本衛(wèi)生保健需要、利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障民眾用藥安全、有效、合理而推行的國(guó)家藥物政策，貫穿于藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用每個(gè)環(huán)節(jié)。目前，有160多個(gè)國(guó)家制定并實(shí)施了《國(guó)家基本藥物目錄》，有105個(gè)國(guó)家制定了或正在啟用國(guó)家藥物政策。黨的十七大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，“要建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”。為確保公眾獲得基本藥物，政府將按照安全、有效、必需、價(jià)廉的原則，制定《國(guó)家基本藥物目錄》，將招標(biāo)組織基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送，逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格，保證基本用藥，嚴(yán)格使用管理，降低藥品費(fèi)用。2009年8月18日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。［2］

1 基本藥物制度對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的影響

1.1 藥品總用量將會(huì)明顯提升，潛在需求將被充分釋放

基本藥物制度規(guī)定，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用，實(shí)行零差率銷售，在使用方面基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例，在報(bào)銷問(wèn)題上基本藥物的報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，以上措施將有效降低基本藥物價(jià)格，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而充分釋放潛在需求。

1.2 基本藥物的引入必將改變?cè)兴幤肥袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

基本藥物的降價(jià)與放量必將對(duì)未進(jìn)入基本藥物目錄的同門(mén)類產(chǎn)品帶來(lái)沖擊，原有競(jìng)爭(zhēng)較激烈的門(mén)類里一部分實(shí)力較弱的生產(chǎn)企業(yè)將面臨被淘汰的危險(xiǎn)，或者被一些實(shí)力強(qiáng)和規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)兼并或重組，這有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，同時(shí)可以促進(jìn)一些具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)，有利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新，可見(jiàn)基本藥物制度是對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一次重新“洗牌”。

1.3 進(jìn)入目錄的獨(dú)家品種將充分受益，而對(duì)于普藥類的影響可能偏中性

藥物目錄的確定經(jīng)過(guò)了多次刪減，爭(zhēng)論的焦點(diǎn)主要在中成藥獨(dú)家品種的數(shù)量上，這些品種也是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)。基本藥物目錄涉及醫(yī)保報(bào)銷，這就必然涉及財(cái)政支出與負(fù)擔(dān)的問(wèn)題。由于中藥獨(dú)家品種的價(jià)格不會(huì)降到普藥的水平，利潤(rùn)相對(duì)較大；獨(dú)家品種越多，國(guó)家財(cái)政支出就越大，迫使獨(dú)家品種的數(shù)量被不斷刪減，而最終進(jìn)入目錄的企業(yè)將成為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展扶持的對(duì)象，在保證產(chǎn)品利潤(rùn)水平的同時(shí)充分受益于基本藥物制度帶來(lái)的放量。而對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)入目錄的普藥生產(chǎn)企業(yè)，這方面的影響還存在較大的不確定性，一方面產(chǎn)品銷量將得到有效釋放，而另一方面產(chǎn)品價(jià)格面臨下降的風(fēng)險(xiǎn)。整體來(lái)看，基本藥物制度的推出對(duì)該類企業(yè)的影響可能偏中性。［3］

1.4 進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)將更加關(guān)注藥品價(jià)格

有藥品進(jìn)入基本藥物目錄，對(duì)于企業(yè)并不一定都是喜訊，進(jìn)入基本藥物目錄后藥品價(jià)格下降是必然之路，一般來(lái)說(shuō)，會(huì)有將近25％的降幅，包括進(jìn)入基本藥物目錄10％的預(yù)期降價(jià)以及取消藥品15％的加成價(jià)格，由于關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)空間的壓縮，因此各藥企對(duì)具體降價(jià)多少都很敏感，有兩大因素影響醫(yī)藥企業(yè)的敏感度。

一是進(jìn)入基本藥物目錄里的藥品對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是否是主打產(chǎn)品。如果是主打產(chǎn)品，那么這個(gè)藥品對(duì)公司的利潤(rùn)貢獻(xiàn)度就要高，由于對(duì)公司的利潤(rùn)貢獻(xiàn)大，因此企業(yè)對(duì)藥品降價(jià)的敏感度就很高，而對(duì)于進(jìn)入基本藥品目錄的藥品并非公司的主打產(chǎn)品，由于藥品的銷售收入貢獻(xiàn)有限，因此企業(yè)對(duì)價(jià)格的敏感度要低很多。

二是進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)的地位。對(duì)一些規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng)的大企業(yè)大集團(tuán)來(lái)說(shuō)，它們對(duì)價(jià)格下調(diào)有一定的承受能力，降價(jià)并不會(huì)對(duì)公司有太大的影響，它們對(duì)價(jià)格下調(diào)的敏感度并不高，但對(duì)于一些規(guī)模小、實(shí)力弱的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于它們的利潤(rùn)空間將受到明顯壓縮，因此對(duì)價(jià)格的降低更為敏感一點(diǎn)。

以上兩個(gè)因素決定了企業(yè)對(duì)于進(jìn)入基本藥物目錄的態(tài)度，如果進(jìn)入基本藥物目錄使得企業(yè)利潤(rùn)降低甚至到讓企業(yè)無(wú)法生存的地步，即使進(jìn)入基本藥物目錄，企業(yè)也會(huì)選擇退出。對(duì)于這類企業(yè)，他們需要衡量的是數(shù)量增加帶來(lái)的利潤(rùn)增加能否超過(guò)價(jià)格降低造成的利潤(rùn)減少。

1.5 沒(méi)有進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)將受到強(qiáng)大沖擊，尤其是中小型醫(yī)藥企業(yè)

從進(jìn)入基本藥物目錄后可以產(chǎn)生的巨大需求量來(lái)看，能進(jìn)入基本藥物目錄的相關(guān)企業(yè)會(huì)得到利好，因?yàn)槲覈?guó)人口規(guī)模較大，并且要在2009年年底在各省30％的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物制度，2011年推行到全國(guó)，這將為進(jìn)入目錄的醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)銷量的快速增長(zhǎng)。因此，對(duì)于沒(méi)有進(jìn)入基本藥品目錄的醫(yī)藥企業(yè)，他們的藥品需求將受到明顯的影響，其中普藥相對(duì)于基本藥品目錄中的藥品也缺乏價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因此沒(méi)有進(jìn)入基本藥物目錄的國(guó)內(nèi)中小企業(yè)在基本藥物制度的實(shí)施過(guò)程中甚至有被市場(chǎng)淘汰的危險(xiǎn)。

1.6 基本藥物目錄給外資醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)挑戰(zhàn)

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)都以價(jià)格高昂的專利藥品進(jìn)入我國(guó)藥品市場(chǎng)，因?yàn)槠渌幤穬r(jià)格高昂，可以獲取相應(yīng)的高利潤(rùn)，但新醫(yī)改方案開(kāi)始實(shí)施后，基本藥物首先在農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面使用，而且國(guó)家基本藥物目錄都以價(jià)格低廉的藥品為主，這對(duì)許多外資醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了一定影響。同時(shí)，新醫(yī)改方案已經(jīng)指出，將來(lái)在第二終端及第三終端并不只限于只能使用基本藥物，而是也可以使用其他的藥物，國(guó)家也給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)5％的自主權(quán)。在這種情況下，醫(yī)生仍然還有可能開(kāi)出高價(jià)藥，而且國(guó)內(nèi)還會(huì)存在能夠消費(fèi)得起高端藥品的人群，只要有這種人群存在，外資醫(yī)藥企業(yè)的高價(jià)藥就會(huì)繼續(xù)存在。

2 基本藥物制度下醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)采取的措施

2.1 創(chuàng)新研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品

中成藥作為幾千年以來(lái)的中醫(yī)藥發(fā)展積淀，一直以來(lái)受到政府的重視和鼓勵(lì)，基本藥物目錄中有半數(shù)品種為中成藥，表明國(guó)家要在新醫(yī)改中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。分析進(jìn)入基本藥物目錄的中成藥品種，部分獨(dú)家品種存在發(fā)展契機(jī)，主要基于以下考慮：（1）進(jìn)行招標(biāo)時(shí)獨(dú)家品種不會(huì)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，在獲取“增量”上更有把握；（2）獨(dú)家品種通過(guò)基本藥物進(jìn)入消費(fèi)終端，有助于進(jìn)一步提升企業(yè)品牌信譽(yù)度和知名度；（3）從定價(jià)角度講，進(jìn)入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤(rùn)空間會(huì)受到壓縮，獨(dú)家品種定價(jià)可能略為寬松，他們可以用“增量”來(lái)抵消降價(jià)影響，甚至通過(guò)“薄利多銷”的方式來(lái)獲取更多盈利。

2009版基本藥物目錄基層版共307種藥品，還收錄了約700種中藥飲片。307種藥品以普藥為主，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，20多種獨(dú)家品種成為目錄的明星，從原有醫(yī)院和藥店銷售終端延伸至社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能最大限度分享我國(guó)基層藥品市場(chǎng)的巨大擴(kuò)容?；舅幬飼?huì)面臨兩次定價(jià)，第一次是發(fā)改委制定全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)的行政定價(jià)，第二次是各省招標(biāo)采購(gòu)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的市場(chǎng)定價(jià)。發(fā)改委行政定價(jià)結(jié)果是基本藥物價(jià)格有升有降，其中獨(dú)家品種依舊樂(lè)觀，據(jù)保守判斷，最高零售價(jià)降幅在0～10％之間，在各省招標(biāo)的市場(chǎng)定價(jià)中，獨(dú)家品種可替代性弱，談判能力強(qiáng)，不會(huì)再次降低零售價(jià)。

2.2 制藥企業(yè)應(yīng)將銷售渠道下沉，開(kāi)發(fā)基層醫(yī)療市場(chǎng)

由于基本藥物目錄主要集中在基層醫(yī)療市場(chǎng)，這意味著醫(yī)藥企業(yè)藥品“下鄉(xiāng)”獲利大?；舅幬锬夸浿贫ǖ暮诵木袷恰盎?、基層和基礎(chǔ)”，因此目錄的重點(diǎn)是面向基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。而基層市場(chǎng)正是制藥企業(yè)銷售的薄弱環(huán)節(jié)，在國(guó)家推行基本藥物制度的同時(shí)，廣大制藥企業(yè)應(yīng)將銷售渠道下沉，以品牌優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)基層市場(chǎng)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該在新形勢(shì)下調(diào)整銷售方向，增加基層銷售渠道，配備必要的基層銷售人員、醫(yī)藥代表，向基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品知識(shí)宣傳和拜訪，大力促進(jìn)藥品“下鄉(xiāng)”，因?yàn)榧词故欠撬幤纺夸浿械乃幤?，只要符合目錄要求的，?bào)銷比例也很大，所以醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)將滿足基層醫(yī)療市場(chǎng)需求放在盈利的首位。

由于基本藥物目錄的重點(diǎn)是面向基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，因此新農(nóng)合病人用藥范圍的劃分，成為這些目錄中重要的一塊。有醫(yī)生建議，新農(nóng)合用藥目錄范圍應(yīng)該進(jìn)一步擴(kuò)大。一般基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)級(jí)別越低，收錄的藥品越少，而且主要以廉價(jià)老藥為主，臨床上一些療效好的常用藥，藥品目錄卻未收錄，病人可能會(huì)要求使用一些沒(méi)有包括在基本藥物目錄中的藥品，醫(yī)生應(yīng)患者的需求也會(huì)開(kāi)出相應(yīng)的處方。因此，廉價(jià)、療效好的藥品生產(chǎn)商，不管有沒(méi)有進(jìn)入基本藥物目錄，都應(yīng)該把目光放長(zhǎng)遠(yuǎn)，重視基層醫(yī)療市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)。

2.3 擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，形成成本優(yōu)勢(shì)

大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)易于形成規(guī)模效應(yīng)從而形成成本優(yōu)勢(shì)，擁有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)可以承受的降價(jià)幅度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于沒(méi)有成本優(yōu)勢(shì)的中小企業(yè)。假如能夠進(jìn)入基本藥物目錄，由于成本優(yōu)勢(shì)，企業(yè)可以承受政府規(guī)定的價(jià)格。只有能承受降價(jià)的企業(yè)才不愿意退出基本藥物目錄，才能得到銷量的增加，在價(jià)量博弈中得到好處，對(duì)于這類企業(yè)，進(jìn)入基本藥物目錄能夠幫助他們實(shí)現(xiàn)更大的利潤(rùn)。擁有成本優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)也不用擔(dān)心沒(méi)能入選基本藥物目錄，因?yàn)獒t(yī)生擁有一定的不選擇基本藥物目錄范圍藥品的權(quán)利，價(jià)格低廉的藥品仍具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，如果企業(yè)在成本優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上又逐漸發(fā)展起品牌優(yōu)勢(shì)，即使沒(méi)能入選基本藥物目錄，對(duì)企業(yè)的影響也不會(huì)很大。［4］

3 結(jié)語(yǔ)

基本藥物制度實(shí)施對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響涉及藥物生產(chǎn)、流通、定價(jià)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條，觸動(dòng)各方利益?；舅幬镏贫仍趯?shí)施過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組現(xiàn)象，我的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該思考如何在基本藥物制度新背景下更好的發(fā)展壯大，更好的滿足基層群眾用藥需求，政府應(yīng)借此機(jī)會(huì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重組，提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體質(zhì)量和水平。

［1］張敬.國(guó)家基本藥物制度［J］.中國(guó)衛(wèi)生法制，2009，（4）：45.［2］汪兆平.基本藥物制度：從國(guó)家利益出發(fā)［J］.中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)，2007（22）：30-31.

［3］覃正碧，汪志宏，程剛，等.關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度

的思考［J］.中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2008，25（6）：389-392.［4］王軍.基本藥物目錄挑動(dòng)企業(yè)神經(jīng)［J］.中國(guó)藥店，2009（9）：16.