簡析葛根素注射液致藥物性皮炎6例

孔凡玲

(黑龍江省牡丹江市林口縣人民醫(yī)院 黑龍江 牡丹江 157600)

葛根素(Puerarin)為?？浦参镆案鸹蚋矢鹛俑刑崛〉囊环N黃酮苷,是葛根異黃酮的主要有效成分之一,化學(xué)名為8-β-D-葡萄吡喃糖-4`,7-2羥基異黃酮,其注射液已廣泛應(yīng)用于臨床。葛根中的多種黃酮化合物有舒張血管平滑肌、擴(kuò)張痙攣血管及冠狀動(dòng)脈的作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,增加冠脈血流量,降低血管阻力;同時(shí)還具有抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放的作用。我院主要用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻死、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病。在肯定其療效的同時(shí)也監(jiān)測到其不良反應(yīng)的發(fā)生。

本次病例來源于我院2006年不良反應(yīng)上報(bào)紀(jì)錄。葛根素注射液致藥物性皮炎共6例,簡述如下。

例1男,76歲。因雙下肢活動(dòng)障礙1個(gè)月,于2006年3月8日入院,臨床診斷為腦梗死。治療:葛根素注射液(商品名:普潤,正大天晴制藥公司,批號(hào):0512221)250mL,1d1次靜脈滴注。3d后出現(xiàn)雙下肢皮膚潮紅伴瘙癢,查體:雙上肢及軀干部皮膚可見蕁麻疹,雙肺陰性,心率99次/min,律齊?？紤]為葛根素注射液過敏,遂停藥,并給予抗過敏治療:異丙嗪注射液25mg、立即肌注,癥狀緩解。改用血塞通注射液0.25+5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注,繼續(xù)治療,未再出現(xiàn)上述癥狀。

例2女,61歲。因冠心病、心律不齊于2006年5月12日入院。住院后靜點(diǎn)葛根素粉針（商品名:麥普寧,山東瑞陽制藥有限公司,批號(hào):05082301）及口服擴(kuò)冠、抗心律失常藥物治療。第6天患者出現(xiàn)雙下肢皮疹、瘙癢,查體未見其他癥狀。疑為葛根素粉針過敏,故停用,同時(shí)給予口服抗過敏藥:撲爾敏片4mg、維生素C丸0.2及葡萄糖酸鈣口服液20mL,1d3次口服。經(jīng)上述處理后過敏癥狀于第3天完全消失,直至出院未再出現(xiàn)。

例3女,56歲。于2006年6月8日因冠心病收入院后靜點(diǎn)葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥公司,批號(hào):0601201)半小時(shí)后出現(xiàn)全身瘙癢癥狀,查體:腹、背部皮膚布滿紅色丘疹,余未見。立即肌肉注射撲爾敏注射液10mg,癥狀緩解。停用葛根素注射液改為其他擴(kuò)血管藥物后未再出現(xiàn)上述癥狀。

例4女,60歲。陣發(fā)性頭暈、頭痛4d,于2006年8月17日入院,診斷為椎-基底動(dòng)脈缺血性發(fā)作、高血壓病,給予改善循環(huán)及降壓治療。葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥有限公司,批號(hào):0606052)250mL,1d1次,靜點(diǎn)。當(dāng)日下午17時(shí)患者自述前胸瘙癢難忍,查體:前胸布滿紅色丘疹,余未見異常?？紤]可能為葛根素注射液過敏,遂停藥,同時(shí)給予抗過敏治療,第2天癥狀逐漸消失。

例5男,53歲。因頭暈1周就診,臨床以“椎-基底動(dòng)脈缺血性發(fā)作”收入院。醫(yī)囑:葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥公司,批號(hào):0612283)250mL,1d1次,靜點(diǎn)?；颊哂陟o點(diǎn)第5天出現(xiàn)雙上肢多處紅色皮疹伴瘙癢,未向醫(yī)師匯報(bào),次日靜點(diǎn)該藥后上述癥狀加重。醫(yī)師查體:軀干及四肢均見紅色皮疹,其它癥狀不明顯。疑為葛根素注射液過敏,改用其他藥物治療,同時(shí)給予抗過敏藥物。癥狀逐漸消失。

例6男,66歲。因冠心病、心絞痛入院。靜點(diǎn)葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥有限公司,批號(hào):0603092)3d后出現(xiàn)全身性散在的紅色斑丘疹,突出于皮膚表面,其他癥狀未見?？紤]為葛根素注射液過敏,故停用該藥,同時(shí)給予撲爾敏注射液10mg肌肉注射、地塞米松注射液10mg+5%葡萄糖注射液靜點(diǎn)、10%糖酸鈣注射液10mL+50%葡萄糖注射液20mL靜推。1h后皮疹開始消退。

討論:本次所選擇的病例皆為該藥所致的皮膚過敏反應(yīng),發(fā)生時(shí)間未見規(guī)律性。根據(jù)該藥品說明書及國內(nèi)相關(guān)報(bào)道還可見以下不良反應(yīng):面部血管水腫[1]、喉頭水腫[2]、ALT升高、溶血性黃疸、頻繁抖動(dòng)、急性血液三系減少、消化道出血、溶血性貧血伴腎衰、過敏性休克等。目前,隨著葛根素注射液在臨床的廣泛使用,其不良反應(yīng)也日益受到醫(yī)務(wù)工作者的重視,該藥作為可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的“藥品不良反應(yīng)通報(bào)”中受到警示。中藥注射液為我國特有的中藥劑型,其過敏反應(yīng)常見的原因可能是：(1)中藥注射液中的半抗原輸入到人體內(nèi),與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合成完全抗原,從而引起變態(tài)反應(yīng);(2)中藥的成分比較復(fù)雜,制備過程中雜質(zhì)未除盡,以及添加的助溶劑、穩(wěn)定劑等也可成為過敏原,進(jìn)入體內(nèi)后引起過敏反應(yīng)。建議臨床醫(yī)師在發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢的同時(shí),密切關(guān)注患者用藥后的情況,對(duì)于年老體弱及過敏體質(zhì)患者應(yīng)監(jiān)測其血尿常規(guī)、肝腎功能等,并注意該藥療程不宜過長,同時(shí)應(yīng)告知患者葛根素注射液可能發(fā)生的不良反應(yīng),與患者一起做好防治措施。一旦過敏,立即停藥,并對(duì)癥處理。

[1]廖新惠,左紅.葛根素致面部血管水腫2例[J].藥物流行病學(xué)雜志,2001,10(1):52.

[2]王婷,方娟娟.葛根素致速發(fā)喉頭水腫[J].中國藥事,2000,14(1):727.