如何實現(xiàn)中藥源頭的現(xiàn)代化

吳發(fā)明，李敏，俸世洪

(成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 中藥材標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點實驗室，四川 成都 611137)

*李敏，E-mail028limin@163.com

如何實現(xiàn)中藥源頭的現(xiàn)代化

吳發(fā)明，李敏*，俸世洪

(成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 中藥材標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點實驗室，四川 成都611137)

主要論述中藥材源頭生產(chǎn)中存在的問題，并著重探討實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化應(yīng)采用的相應(yīng)措施。

中藥；種植；現(xiàn)代化

豐富的中藥資源是中醫(yī)及中藥發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，如果中藥材生產(chǎn)種植這個中醫(yī)藥行業(yè)的源頭出現(xiàn)了問題，勢必影響到整個中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。我國現(xiàn)有的中藥資源種類已達12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。全國常年栽培的藥材達200余種。如何保證中藥材的質(zhì)量，實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化成為當(dāng)前中藥領(lǐng)域中最為重要的關(guān)鍵點之一。中藥要全面走向國際市場，必須和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范化水平，以穩(wěn)定其療效，而產(chǎn)品質(zhì)量首先取決于原料藥材的質(zhì)量。因此，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材是保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量的第一關(guān)[1]。

1 中藥材生產(chǎn)中存在的問題

中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)品的水平，主要表現(xiàn)在：過度開發(fā)已使一些寶貴的野生中藥材資源瀕臨枯竭，而與此同時對這些寶貴資源的野生撫育和人工栽培研究沒有跟上；中藥材優(yōu)良品種的選育繁育研究滯后；大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠，生產(chǎn)管理粗放，單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍；對珍貴的種質(zhì)資源保護和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào)；中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴(yán)重[2]；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評價體系還不夠完善；對道地藥材的研究和開發(fā)還不充分，體現(xiàn)不出道地藥材的優(yōu)勢；生產(chǎn)經(jīng)營模式粗放，沒有完善的經(jīng)營體系，從種源到藥材產(chǎn)出都呈零散無序、不成規(guī)模的低效率狀態(tài)[3]。

目前的中藥材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從整體上來說，距離國際標(biāo)準(zhǔn)和市場要求還有相當(dāng)距離。在21世紀(jì)，具有我國傳統(tǒng)文化特色和獨特優(yōu)勢的中藥，正面臨著前所未有的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)[4]。凡此種種，已愈來愈受到了國際上的關(guān)注和國內(nèi)各級領(lǐng)導(dǎo)部門的重視，對中藥材生產(chǎn)這個源頭進行科學(xué)管理和宏觀調(diào)控，已成為我國經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化中迫在眉睫和勢在必行的重要環(huán)節(jié)。建立國家中藥種植宏觀管理體系是中藥現(xiàn)代化迫切要求和發(fā)展基礎(chǔ)，也是我國生物制藥、生物工程等領(lǐng)域在國際競爭的戰(zhàn)略需求[5]。

2 實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化的對策

近年來，由于國家的重視，中藥材培植基地正在發(fā)展壯大，在發(fā)展的同時我們也必須清楚認識到中藥材是中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的源頭、基礎(chǔ)。如果中藥材質(zhì)量不能保證，中藥療效也就將無法保證。因此，我們在發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)時需注意以下幾方面。

2.1建立科學(xué)健全的管理系統(tǒng)

中藥行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動有法難依現(xiàn)象是客觀存在的。有的法規(guī)相互沖突或已不適應(yīng)當(dāng)前形勢，有的法規(guī)可操作性不強，使中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無所適從。我國《藥品管理法》與中藥材生產(chǎn)規(guī)范化管理相關(guān)法律法規(guī)亟待有關(guān)立法機構(gòu)協(xié)調(diào)統(tǒng)一并予以完善。

根據(jù)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的新形勢，制訂中藥材生產(chǎn)管理規(guī)程，保護中藥源頭，促進中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)。從實際出發(fā)，調(diào)整、規(guī)范中藥材生產(chǎn)的行為，充分體現(xiàn)鼓勵中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖的基本政策。制訂中藥材生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范管理章程，積極應(yīng)對國際專利競爭。進一步加大執(zhí)法力度，加快中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)的步伐，加速技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)造出更大的經(jīng)濟效益[6]。

2.2加大科研力度

中藥源頭現(xiàn)代化不能只停留在口頭上，要實現(xiàn)真正意義上的現(xiàn)代化，需要我們適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要，有計劃地培養(yǎng)造就一批中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、實用技術(shù)人才及復(fù)合型人才。同時注重在生產(chǎn)和科研實踐中培養(yǎng)人才，利用各種合作方式積極培養(yǎng)國內(nèi)亟需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才。利用合資合作積極培養(yǎng)國內(nèi)亟需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才，鼓勵有關(guān)人員出國學(xué)習(xí)先進技術(shù)和管理經(jīng)驗，培養(yǎng)國際性人才[6]。

加快科技體制改革，建立有利于人才成長、人才流動的運行機制和環(huán)境。加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術(shù)研究中心建設(shè)；發(fā)揮優(yōu)勢，突出特色，整體布局，建立種植、研究開發(fā)、生產(chǎn)有機配合、協(xié)調(diào)發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)基地，促進中藥現(xiàn)代化的全面發(fā)展。加強中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設(shè)，改善中藥研究開發(fā)實驗條件，提高儀器設(shè)備裝備水平和實驗動物標(biāo)準(zhǔn)，加強信息共享平臺建設(shè)[7]。加強標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，重視研究與創(chuàng)新，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強多學(xué)科交叉配合，進行深入的研究，特別是與中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究，為中藥源頭實現(xiàn)現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉[8]。

2.3規(guī)范生產(chǎn)模式

作為中藥生產(chǎn)的源頭，中藥材的質(zhì)量非常重要。中藥材的質(zhì)量不僅關(guān)系到醫(yī)療用藥，對中藥制藥企業(yè)來說也是重中之重，因為它是確保藥品質(zhì)量的源頭，因此我們必須注意把住藥材質(zhì)量關(guān)。為此，必須大力實施中藥材生產(chǎn)及質(zhì)量管理的規(guī)范，做到規(guī)范化、數(shù)字化生產(chǎn)，對整個生產(chǎn)過程要有質(zhì)控指標(biāo)，對中藥材生產(chǎn)過程提出更嚴(yán)格要求，以保證中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量，防止產(chǎn)生農(nóng)藥殘留量、重金屬超標(biāo)的現(xiàn)象[9]。實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的系統(tǒng)化和規(guī)范化，從原藥的種養(yǎng)殖、采收、加工到倉儲及營銷，全面實施規(guī)范化控制，使中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到國際水平。

如有的地區(qū)試行“企業(yè)+科研+基地”的生產(chǎn)模式，確立了基地特有的生產(chǎn)關(guān)系，保證了生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施。通過采取租賃經(jīng)營、反租倒包、組建生產(chǎn)合作社等形式，將農(nóng)民分散經(jīng)營的土地集中連片，建成具有相當(dāng)規(guī)模的基地，進行集約生產(chǎn)。中藥材種植基地按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，嚴(yán)格控制中藥材質(zhì)量。同時，由中成藥生產(chǎn)企業(yè)定向收購基地的中藥材，解決藥農(nóng)的后顧之憂，也能避免藥農(nóng)之間為中藥材的出路同室操戈而造成質(zhì)量不能保證的現(xiàn)象[10]。

2.4新技術(shù)的大力推廣應(yīng)用

在中藥材研究中，各種新技術(shù)已受到廣泛的重視?，F(xiàn)代生物技術(shù)可以應(yīng)用于藥用植物栽培的方面是很多的，如利用試管育苗、快速繁殖、脫毒等新技術(shù)培育優(yōu)良品種，通過誘變、雜交，有意識地選擇突變體，發(fā)展新品種；應(yīng)用細胞工程，發(fā)展大規(guī)模的組織培養(yǎng)和細胞懸浮培養(yǎng)，生產(chǎn)特定成分；應(yīng)用發(fā)酵工程，發(fā)展真菌類中藥的多糖類產(chǎn)品等[11-12]。中藥材是我國的優(yōu)勢，在發(fā)展中藥材生產(chǎn)中，如與生物技術(shù)結(jié)合，其發(fā)展?jié)摿κ呛艽蟮摹Ｄ壳拔覈谥兴幉纳a(chǎn)中對于新技術(shù)應(yīng)用的研究水平還不高，設(shè)備條件差，技術(shù)力量不足，加上中藥材生產(chǎn)周期長，研究難度大，存在不少困難，但利用現(xiàn)代生物技術(shù)，是促進中藥材發(fā)展的重要方面。在中藥材生產(chǎn)中大力發(fā)展新技術(shù)將是中藥材實現(xiàn)現(xiàn)代化生產(chǎn)的一個重要手段[13-14]。

2.5大力發(fā)展道地中藥材生產(chǎn)基地

我國土地遼闊，地形錯綜復(fù)雜，各地都有特定的氣候和各種不同的生物環(huán)境。同一地理范圍沒有完全相同的環(huán)境，有“一山有四季，十里不同天”的地貌，也有“南枝向暖北枝寒，一種春風(fēng)有兩般”的自然區(qū)。任何植物的生長、發(fā)展與繁殖都離不開它生存的環(huán)境，在漫長的生存中各種植物都形成了適合自己生長繁殖的最適條件[15]。在不同緯度、不同海拔、不同季節(jié)、不同光照條件下的植被中蘊藏著不同類型的藥材和種類。若將它們變換各自的生長環(huán)境，則生長不良。同一藥材種，在不同的生態(tài)地域條件下，經(jīng)長期的自然選擇和人工培養(yǎng)或耕作管理下，就能分化成與當(dāng)?shù)刈匀粭l件或耕作制度相統(tǒng)一的生態(tài)型，從而改變了形態(tài)特征，或改變了化學(xué)形成(有效成分)的質(zhì)和量，或兩者兼而有之[16]。

發(fā)展道地中藥材生產(chǎn)基地，是保證中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題。一個中藥材的質(zhì)量達標(biāo)是一個系統(tǒng)工程來完成的[17]。大量事實證明，道地中藥材是中藥材中優(yōu)質(zhì)者，大力發(fā)展和弘揚道地中藥材，對于保證中藥質(zhì)量與提高療效，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的意義非常重大。國家有關(guān)部門也應(yīng)加強宏觀調(diào)控，政策向道地藥材產(chǎn)區(qū)傾斜。有關(guān)部門應(yīng)對以次充好、“李鬼”當(dāng)?shù)赖默F(xiàn)象，予以嚴(yán)厲打擊，以確保道地藥材可持續(xù)發(fā)展[18]。

2.6進一步擴大中藥的國際交流與合作

加強與世界各國和地區(qū)在傳統(tǒng)醫(yī)藥政策、法規(guī)方面的交流，加強傳統(tǒng)藥物有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范管理方面的溝通與協(xié)作，為中藥現(xiàn)代化創(chuàng)造外部條件[2]。

中藥走向世界，首先要讓世界了解中藥，加強中醫(yī)藥的文化宣傳，展示中醫(yī)藥發(fā)展成就和科學(xué)研究成果的同時，更為重要的是在質(zhì)量評價和監(jiān)控等方面都要得到國際上的認可[5-7]。將國際上通用的一些評價手段和管理體系引入到中藥源頭生產(chǎn)中，加強中藥的國際化規(guī)范管理，例如在中藥材GAP生產(chǎn)過程中將ISO9000和HACCP等國際安全管理規(guī)范規(guī)程應(yīng)用到中藥源頭生產(chǎn)中去，使中藥材的質(zhì)量得到國際認可，從而促進中醫(yī)藥更廣泛地走向世界，服務(wù)于人類健康[19]。

2.7充分發(fā)揮中藥行業(yè)協(xié)會、經(jīng)合組織的作用

中藥行業(yè)協(xié)會應(yīng)履行行業(yè)服務(wù)、行業(yè)自律、行業(yè)代表、行業(yè)協(xié)調(diào)的職能，發(fā)揮在規(guī)范市場行為、信息交流與技術(shù)經(jīng)濟合作、推動企業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量提升、保護知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)權(quán)益等方面的作用，積極推進中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化發(fā)展[4]。

農(nóng)村經(jīng)濟合作組織是農(nóng)技推廣的一種組織形式，是隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展而興起的新型利益團體，農(nóng)村合作經(jīng)濟組織是在市場經(jīng)濟條件下，廣大農(nóng)民群眾為提高組織化程度而創(chuàng)建的一個自我組織、自我管理、自我服務(wù)、自我受益的合作組織，是農(nóng)民群眾在實踐中的偉大創(chuàng)造[20-21]。在中藥源頭的生產(chǎn)過程要實現(xiàn)規(guī)范化、現(xiàn)代化離不開農(nóng)民這個實踐的團體，在中藥源頭現(xiàn)代化生產(chǎn)過程中引入農(nóng)民創(chuàng)造出來的高效管理模式，發(fā)揮農(nóng)民集體智慧的能量就顯得尤為重要。農(nóng)村合作經(jīng)濟的發(fā)展壯大有利于解決工農(nóng)產(chǎn)品的剪刀差；有利于促進中藥源頭生產(chǎn)和企業(yè)藥品生產(chǎn)在物質(zhì)和技術(shù)等基礎(chǔ)上的高級聯(lián)合，推動整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈向現(xiàn)代化方向發(fā)展的同時也推動了農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟向社會化大生產(chǎn)的快速發(fā)展；有利于中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)知識的傳播，培養(yǎng)和造就懂技術(shù)、會管理的新型藥農(nóng)，形成中藥材種植產(chǎn)業(yè)鏈的良性循環(huán)發(fā)展，實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)面向現(xiàn)代化的可持續(xù)發(fā)展[19,22]。

3 結(jié)語

中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的源頭，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和可持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)容，是關(guān)系到國家與民族興衰的大事。在當(dāng)今世界經(jīng)濟競爭日趨激烈、科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的新形勢下，中醫(yī)藥的發(fā)展比任何時候都顯得更為緊迫和重要[23-24]。中藥產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè)群中極其重要的一環(huán)，也是國家創(chuàng)新知識體系、提高我國綜合競爭力的重要組成部分。

[1] 陳士林，魏建和，韓建平，等.中藥農(nóng)業(yè)與中藥資源可持續(xù)發(fā)展[J].世界科學(xué)技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2007，9(4)：1-7.

[2] 胡本祥.關(guān)于中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化若干問題的思考[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2003，(6)：64-66.

[3] 李潔. 中藥現(xiàn)代化的必要性、存在問題及實現(xiàn)手段[J].國醫(yī)論壇，2008，27(4)：39-40.

[4] 高富榮，魏武清.中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與現(xiàn)代化應(yīng)遵循地道原則[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2003，17(6)：15-16.

[5] 周金黃.中藥現(xiàn)代化主要問題的思考[J].中藥藥理與臨床，1998，14(6)：1-2.

[6] 沈朝斌，夏尤佳，陳建宏，等.對中醫(yī)藥現(xiàn)代化的思考與策略[J].上海中醫(yī)藥雜志，2008，42(8)：15-17.

[7] 邱永君.對中藥現(xiàn)代化分析思考與研究展望[J].中醫(yī)中藥，2008，7(5)：70-71.

[8] 張春華，鄭海燕，任英杰.實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化應(yīng)從何方入手[J].中醫(yī)保健，2007，15(12)：33-34.

[9] 梁軍.中藥現(xiàn)代化研究概述[J].黑龍江醫(yī)藥，2004，17(5)：383-384.

[10] 薛潔，阿合買提.小議中藥現(xiàn)代化[J].新疆中醫(yī)藥，1999，17(2)：31-32.

[11] 張月.促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一些新技術(shù)[J].醫(yī)藥化工，2007，(2)：9-18.

[12] 葉陽.中藥現(xiàn)代化——多學(xué)科共同參與的系統(tǒng)工程[J].世界科學(xué)，2000，(6)：26-27.

[13] 王俊，許小成，王啟軍，等.現(xiàn)代生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].黑龍江畜牧獸業(yè)，2005，(9)：80-81.

[14] 李學(xué)勇.中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)行動和科技創(chuàng)新[J].寧夏科技，2000，(6)：4-6.

[15] 程惠珍.藥用植物栽培在中藥現(xiàn)代化中的地位作用[J].中國醫(yī)藥情報，1998，4(2)：109-113.

[16] 徐鴻華.實施中藥材GAP推進中藥現(xiàn)代化[J].世界科學(xué)技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2001，3(1)：37-39.

[17] 任麗萍.中藥材的規(guī)模化種植和規(guī)范化管理是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路[J].中藥發(fā)展，2008，16(8)：610-611.

[18] 陳士林，郭寶林.中藥資源的可持續(xù)利用[J].世界科學(xué)技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2004，6(1)：1-8.

[19] 李強，毛志芳，唐小林.淺談GAP、ISO900、HACCP及其關(guān)系[J].中國茶葉加工，2008，(1)：3-4.

[20] 陳士林，黃林芳，王瑀，等.中藥資源生物多樣性保護問題及對策[J].中醫(yī)藥信息，2005，22(2)：3-5.

[21] 黃明玉，董海港，任正勤，等.農(nóng)村經(jīng)濟合作組織在發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟中的重要作用探析——以灌云縣一個蘆蒿生產(chǎn)合作社為例[J].安徽農(nóng)學(xué)通報，2008，14(17)：39-40.

[22] 陳文志，肖玉庭.發(fā)展農(nóng)村經(jīng)合組織探討[J].中國老區(qū)建設(shè)，2006，(1)：25-26.

[23] 高富榮，魏武清.藥材標(biāo)準(zhǔn)化與現(xiàn)代化應(yīng)遵循地道原則[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2003，17(6)：15-16.

[25] 馬新?lián)Q，呂培霖，李成義，等.中藥GAP實施過程中存在的問題探討[J].中國現(xiàn)代中藥,2006，8(10)：36-37.

2009-12-04)