“兩會(huì)”代表委員建言中醫(yī)藥發(fā)展

“兩會(huì)”代表委員建言中醫(yī)藥發(fā)展

張伯禮代表：引導(dǎo)大中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

大中藥產(chǎn)業(yè)的形成與發(fā)展具有促進(jìn)工農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育具有科技含量和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列品種，促進(jìn)貧困地區(qū)脫貧和推動(dòng)農(nóng)民就地致富，綠化荒山野嶺和改善生態(tài)環(huán)境的綜合效益。特別是較長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈適宜安排大量的就業(yè)人員。但大中藥產(chǎn)業(yè)才剛剛起步，缺少統(tǒng)籌規(guī)劃和政策引導(dǎo)。張伯禮院士在總結(jié)十余年經(jīng)驗(yàn)和對(duì)十余省市調(diào)研的基礎(chǔ)上，提出了扶持和促進(jìn)大中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議。

第一，樹立發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)理念。鞏固中藥工業(yè)，積極發(fā)展中藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模和水平；促進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展，建設(shè)現(xiàn)代大中藥產(chǎn)業(yè)體系，促進(jìn)具有中國(guó)特色健康產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

第二，加強(qiáng)規(guī)劃，完善頂層設(shè)計(jì)。盡快組織制訂2010～2020中藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要，制訂發(fā)展中藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)一規(guī)劃，包括中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品、中藥化妝品、中藥獸藥等；完善中藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持、保障政策，涉及新品審批、物價(jià)稅收、運(yùn)輸流通等。

第三，國(guó)家相關(guān)部委繼續(xù)將中藥基地建設(shè)作為重點(diǎn)，繼續(xù)加大對(duì)基地建設(shè)的支持力度，促進(jìn)各基地間加強(qiáng)聯(lián)合和互動(dòng)，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)集成、共同發(fā)展。

第四，國(guó)家相關(guān)部委設(shè)立大中藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金，繼續(xù)加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)科技研發(fā)的支持力度，在科技條件建設(shè)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)平臺(tái)、工程中心及人才培養(yǎng)等領(lǐng)域向中藥產(chǎn)業(yè)傾斜。

第五，倡導(dǎo)建立以企業(yè)為主體的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，探索建立在市場(chǎng)機(jī)制下的產(chǎn)學(xué)研合作模式和運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化。

第六，注重資源保護(hù)。開(kāi)展中藥資源普查；加強(qiáng)道地藥材研究，建立中藥植物園，加快種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)；在藥用野生動(dòng)植物資源集中分布區(qū)建設(shè)保護(hù)區(qū)，建立一批繁育基地，加強(qiáng)珍稀瀕危品種保護(hù)、繁育，促進(jìn)資源恢復(fù)與增長(zhǎng)；加強(qiáng)替代品研究和開(kāi)發(fā)。

第七，優(yōu)化大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，制定和完善大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法規(guī)。在大中藥產(chǎn)業(yè)立項(xiàng)、審批、資質(zhì)準(zhǔn)入、質(zhì)量標(biāo)注、物價(jià)稅收、市場(chǎng)流通及監(jiān)管等各方面亟待建立相關(guān)法規(guī)和管理辦法。目前，最需要的是修訂充分體現(xiàn)中藥特點(diǎn)的產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法，推進(jìn)實(shí)施大中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)大中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)品流通的監(jiān)管。

吳以嶺委員：提升中藥創(chuàng)新水平

一、大力推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，發(fā)掘中藥創(chuàng)新的原動(dòng)力。以現(xiàn)有科技資源、人才優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，整合高校、科研院所、企業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源，爭(zhēng)取國(guó)家各級(jí)各類重大研究項(xiàng)目，敢于涉足面向中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的，有重大科技需求的基礎(chǔ)研究、前沿尖端技術(shù)研究，特別是有原始創(chuàng)新性的研究。

二、將現(xiàn)代高新技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)有機(jī)融合，凝集中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的合力。建立現(xiàn)代中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，注重集成創(chuàng)新，尤其注重與現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)和光、機(jī)、電一體化技術(shù)以及生物技術(shù)等多學(xué)科的有機(jī)融合與對(duì)接。

三、搭建中藥科技創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，增強(qiáng)中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的保障力。重點(diǎn)開(kāi)展現(xiàn)代中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等科技創(chuàng)新載體建設(shè)；著力建設(shè)特色突出、優(yōu)勢(shì)明顯的中藥資源及品質(zhì)評(píng)價(jià)技術(shù)研究中心、中藥物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化中心中藥非臨床安全性評(píng)價(jià)中心 （GLP）、中藥臨床試驗(yàn)中心 （GCP）等。

四、科學(xué)培育中藥領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新型人才，增強(qiáng)中藥創(chuàng)新的核心力。進(jìn)行中藥創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā)，需要政府提供技術(shù)、資金和咨詢服務(wù)，降低新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和成本，保證研發(fā)企業(yè)在市場(chǎng)上的利益回報(bào)；政府和科研院所要改善科研投入、考評(píng)和管理體制，以利于創(chuàng)新性成果的形成和積累；制藥企業(yè)要更多地投入新藥研發(fā)，真正成為新藥研發(fā)的主體。

李振江代表：提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

“中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，我們?cè)俨话l(fā)展，抱著金碗要飯吃，我們的下一代就只能吃外國(guó)人的中藥了！”李振江說(shuō)。他建議：

第一，提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，提高產(chǎn)業(yè)集中度，加大對(duì)龍頭中藥企業(yè)的扶持力度。首先，結(jié)合企業(yè)的科研實(shí)力、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)于規(guī)模大、質(zhì)量?jī)?yōu)、科研實(shí)力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)給予重點(diǎn)支持；將誠(chéng)信建設(shè)納入日常監(jiān)管，構(gòu)建行業(yè)誠(chéng)信體系，打造公布平臺(tái)，并與招標(biāo)、價(jià)格等掛鉤，讓害群之馬無(wú)立足之地。其次，使用政策杠桿，以“嚴(yán)格審評(píng)審批”作為調(diào)控手段，從嚴(yán)審批新開(kāi)工企業(yè)，嚴(yán)格審批新藥；盡快出臺(tái)新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （GMP），與歐盟、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)接軌，提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻。再有，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)整合，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整。通過(guò)對(duì)小型虧損企業(yè)的聯(lián)合、兼并、破產(chǎn)、重組等，使生產(chǎn)要素得到優(yōu)化。

第二，制定與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。首先，堅(jiān)持推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，優(yōu)先完善和修訂進(jìn)入 《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》的品種；堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性原則，對(duì)于多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標(biāo)準(zhǔn)的制訂做到就高不就低；建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制，綜合運(yùn)用再評(píng)價(jià)、再注冊(cè)等多種手段，堅(jiān)決淘汰處方、工藝和劑型不合理，存在嚴(yán)重安全隱患的品種。其次，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)研究，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中建立多指標(biāo)含量測(cè)定，更多地明確藥用物質(zhì)成分，實(shí)現(xiàn)對(duì)多種指標(biāo)成分的含量測(cè)定控制。做到能定量的必須定量，暫停生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定性不定量的藥品。再者，完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，細(xì)化藥品質(zhì)量層次評(píng)價(jià)。建立一套質(zhì)量評(píng)分機(jī)制，激勵(lì)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，不斷進(jìn)行技術(shù)更新和質(zhì)量創(chuàng)新。

第三，實(shí)施大品種戰(zhàn)略，積極進(jìn)行二次深度開(kāi)發(fā)，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌，帶動(dòng)行業(yè)升級(jí)。出臺(tái)政策支持療效可靠、市場(chǎng)前景廣闊的中藥大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，深入進(jìn)行基礎(chǔ)研究，不斷提高標(biāo)準(zhǔn)，政府在科研資金、稅收、價(jià)格保護(hù)以及招標(biāo)、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予持續(xù)支持，打造銷售額超10億元人民幣的 “重磅炸彈”產(chǎn)品。

王承德委員：構(gòu)建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

首先，應(yīng)建立多部門相互配合的定期交流合作機(jī)制，排除阻礙中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的部門限制；針對(duì)各種不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)，相關(guān)部門共同制定聯(lián)動(dòng)措施。如中醫(yī)藥地理標(biāo)志保護(hù)與中藥材GAP建設(shè)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，就會(huì)推動(dòng)這兩項(xiàng)工作的相互促進(jìn)和快速發(fā)展。

其次，應(yīng)抓緊制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄。由于我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)博大精深，各門類的發(fā)展極不平衡，必須盡快制定出需要保護(hù)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄，并用現(xiàn)代的、規(guī)范的、統(tǒng)一的專業(yè)術(shù)語(yǔ)予以表達(dá)，以避免將來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵占的情況發(fā)生。

第三，應(yīng)盡快完善中醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度。中醫(yī)藥因具有辨證診治和復(fù)方用藥等特點(diǎn)，帶有經(jīng)驗(yàn)性；現(xiàn)有中成藥在主藥相同、輔藥差別的情況下形成了不同的藥名和品牌，難以規(guī)范；中藥原料來(lái)源于自然界，在制作過(guò)程中成分有時(shí)會(huì)發(fā)生改變。故應(yīng)盡快完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的國(guó)際認(rèn)可的專利審查標(biāo)準(zhǔn)。

特別應(yīng)注意的是，隨著 《中藥品種保護(hù)條例》立法基礎(chǔ)的改變，應(yīng)明確其與中藥專利保護(hù)各自的側(cè)重點(diǎn)，使兩者形成互補(bǔ)。中藥專利保護(hù)應(yīng)是對(duì)藥品上市前的技術(shù)方案的保護(hù)，以創(chuàng)造性和新穎性為主要特征。而一些經(jīng)由老產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)形成的新產(chǎn)品，為明確質(zhì)量控制方法、作用機(jī)理、藥物之間的相互作用等，都需要投入大量的人力和財(cái)力，進(jìn)行深入的科學(xué)研究。這些在繼承基礎(chǔ)上的創(chuàng)新性研究，宜作為中藥行政保護(hù)的重要方面，并以藥品批準(zhǔn)上市生產(chǎn)為基本前提。

另外，由于一個(gè)中藥新品種在臨床推廣的速度要比化學(xué)藥或生物制品緩慢得多，存在專利到期而尚未獲得或僅少量獲得利潤(rùn)的極大可能性，因此，專利到期后，結(jié)合品種特點(diǎn)和上市后的進(jìn)一步研究情況再給予一定的行政保護(hù)，對(duì)中醫(yī)藥的健康發(fā)展是十分必要的。

蕭偉代表：亟待建立中藥材飲片炮制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

一、盡快出臺(tái)國(guó)家統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范。

二、加快全國(guó)各省市自治區(qū)中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)步伐，使中藥飲片炮制流通和使用步入規(guī)范化。

三、增加研發(fā)投入，加大技術(shù)創(chuàng)新，加速成果轉(zhuǎn)化。對(duì)獨(dú)創(chuàng)的炮制方法進(jìn)行專利保護(hù)，加速中藥炮制領(lǐng)域的科技成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，為生產(chǎn)、流通服務(wù)。

四、突出抓好炮制專業(yè)人才培訓(xùn)與培養(yǎng)。

趙步長(zhǎng)代表：保護(hù)中藥材資源防止中藥資源浪費(fèi)

首先，加大保護(hù)中藥資源的宣傳，加強(qiáng)法律監(jiān)管力度。要充分利用各種形式廣泛開(kāi)展宣傳教育工作，宣傳無(wú)限度采挖野生藥用植物資源的嚴(yán)重后果，強(qiáng)調(diào)保護(hù)野生藥用動(dòng)、植物資源的重要性和必要性。同時(shí)還要加強(qiáng)宣傳有關(guān)法規(guī)和條例，增強(qiáng)人們的法制觀念，并切實(shí)貫徹執(zhí)行，對(duì)違法行為應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

其次，要建立完善的中藥資源自然保護(hù)區(qū)，發(fā)展試驗(yàn)研究基地。我國(guó)已建立眾多各類自然保護(hù)區(qū)，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。我們應(yīng)對(duì)珍稀、瀕危和遭受嚴(yán)重破壞的中藥資源區(qū)域，建立絕對(duì)保護(hù)區(qū)，嚴(yán)格禁止采挖；對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的中藥資源，應(yīng)在全國(guó)范圍內(nèi)建立生產(chǎn)與保護(hù)并重的保護(hù)區(qū)；同時(shí)還應(yīng)建立綜合性、實(shí)驗(yàn)性的保護(hù)區(qū)，選擇中藥資源豐富且具有保護(hù)意義的地區(qū)，建立保護(hù)區(qū)，保護(hù)天然生態(tài)系統(tǒng)和豐富的藥用種質(zhì)資源。

再次，對(duì)中藥現(xiàn)有資源進(jìn)行深入研究，并大力發(fā)展人工種植、養(yǎng)殖，加快中藥GAP基地建設(shè)。

最后，我們應(yīng)該合理開(kāi)發(fā)利用中藥材，務(wù)必做到物盡其用。

熊維政代表：國(guó)家應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度

一、國(guó)家繼續(xù)加大對(duì)中醫(yī)藥的扶持力度，加大對(duì)基層中醫(yī)院的資金投入、技術(shù)支持和人才配備，切實(shí)提高基層中醫(yī)院從業(yè)人員的待遇?；鶎又嗅t(yī)院在為患者提供廉價(jià)、有效的醫(yī)療服務(wù)的同時(shí)，為吸引和留住中醫(yī)人才，也要切實(shí)考慮提高基層中醫(yī)院從業(yè)人員的生活待遇，使他們?cè)谥嗅t(yī)崗位上能夠更