中醫(yī)藥知識產權保護，迫在眉睫

齊　芳　田雅婷

為大力推進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,更好發(fā)揮中醫(yī)藥對提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療健康水平的作用,北京市推出了15項新措施。近日,北京市又撥款1000萬元,支持臨床和實驗室同時開展完全用中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科研進程。從全國來看,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的進程正在加速。然而,在這個過程中,中醫(yī)藥知識產權保護問題并沒有引起足夠重視。

在現(xiàn)代知識產權制度中,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無所適從。該怎樣應用現(xiàn)代知識產權制度保護中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代知識產權保護制度難相容。

對國家知識產權局經驗豐富的專利審查員們來說,審核中醫(yī)藥知識產權申請是件麻煩事。國家知識產權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎說,中醫(yī)藥實踐性強、理論自成體系,與西醫(yī)藥的區(qū)別較大,無法統(tǒng)一在一個標準中;而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范,有的藥材在不同地區(qū)叫法不同,審查員們經常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說,中醫(yī)藥知識產權保護面臨的另一個問題是,中藥原料來自自然界,在制作過程中,成分有時會發(fā)生改變,所以很難確定其成分。

中醫(yī)藥因具有辨證診治和復方用藥等特點,帶有經驗性。而且現(xiàn)有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌,無法規(guī)范,國際上也缺乏認可的標準。就以川貝枇杷液為例,這是典型的以藥材命名的中藥,研發(fā)者很難獲得知識產權保護。

中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識產權保護意識,這也是導致近年來中醫(yī)藥知識產權訴訟案例上升的原因。

為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬,其發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長、享受國務院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復和有關單位進行了長達10年的訴訟,案件所涉標的逾3000萬元人民幣。雖然最高法院終審認定“摩羅丹”為李恩復非職務技術成果,但對已過古稀的李恩復來說,并沒有太多喜悅。他說:“如果能夠專心于歧黃之術,我不知道能救助多少病人?！?/p>

除了這些與現(xiàn)行知識產權制度不相容的特點外,中醫(yī)藥知識產權難以保護的另一個重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化進程比較緩慢。張清奎總結了三點:一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng),創(chuàng)新意識不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化,但目前還是以繼承為主。二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護,進入市場經濟后,中醫(yī)藥行業(yè)的適應性不強。三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國內競爭,較少關注海外市場。我國加入WTO后,中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競爭力不足。

然而現(xiàn)行的知識產權制度保護的主要對象是新知識、新技術、新產品,從經典的知識產權保護角度看,傳統(tǒng)知識已經處于公有領域,屬于人人都可自由使用的對象,是不受保護的。

很多專家認為,對于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言,這樣的制度并不平等。中國中醫(yī)科學院教授、中國醫(yī)史文獻研究所所長、國家非物質文化遺產保護工作委員會委員柳長華說:“有些千百年來我們一直在使用的中藥,被某家公司或個人開發(fā)并申請專利后,就變成了公司或個人所有,其他人再使用就要支付專利費用。當傳統(tǒng)知識遭遇當今的科學技術時,我們的確該思考對策。”

國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長蘇鋼強曾說:“現(xiàn)行知識產權制度面對傳統(tǒng)知識的保護表現(xiàn)出來的不足,不能簡單歸之于制度的不完善,而在于創(chuàng)設之初就不是針對傳統(tǒng)知識的。”

近年來,越來越多的發(fā)展中國家認識到保護傳統(tǒng)知識的重要性,然而進程并非一帆風順。張清奎指出,由于西方發(fā)達國家知識產權工作開始較早,所以目前知識產權大多是保護發(fā)達國家的利益。“發(fā)展中國家早在十多年前就向世界知識產權組織提出要進行傳統(tǒng)知識保護,但一直在研究,沒有獲得通過?！痹谶@種情況下,如何保護中醫(yī)藥知識產權就成為亟待解決的問題。

盡管如此,張清奎認為,還是可以在現(xiàn)行的知識產權制度中找到方法?，F(xiàn)行《專利法》雖然對診療方法是排除的,但藥方是可以申請專利的,也可以通過注冊商標得到品牌保護,通過著述進行版權保護,這些都是國際上通用的方法。而對于“祖?zhèn)髅胤健边@一特殊形式,則可以通過商業(yè)秘密,或者用《反不正當競爭法》進行保護。行政保護也是必不可少的一種方式。張清奎說:“1993年11月,我國通過了中醫(yī)藥品種保護條例,只要是上市的、符合國家標準的優(yōu)質中藥產品,國家都會予以保護?！?/p>

柳長華認為,中醫(yī)藥實際上也是傳統(tǒng)知識,適用于國際上對傳統(tǒng)知識的保護形式?！袄?008年國務院批準東阿阿膠制作技藝列入第一批國家級非物質文化遺產擴展項目名錄,就是依照國際法保護了東阿阿膠這一傳統(tǒng)瑰寶的知識產權?！绷L華說:“這一做法提高了品牌知名度,對于開拓國內國際市場都具有非?，F(xiàn)實的、潛在的社會與經濟價值?！?/p>