當(dāng)前制售假藥特點(diǎn)及其防范對(duì)策

涂　強(qiáng)　田賢英　金永秀　沈靖才　沈雨青

[摘要] 本文報(bào)告綜合分析當(dāng)前制售假藥新動(dòng)向是以市場(chǎng)暢銷(xiāo)價(jià)格高的藥物為對(duì)象,非法添加成分、套用或編造生產(chǎn)廠及藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品商品名、夸大功能主治和療效、利用藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷和監(jiān)管空缺等制造假藥,利用賄賂、網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)、遠(yuǎn)離生產(chǎn)地、發(fā)布虛假?gòu)V告、舉辦咨詢(xún)會(huì)、講座、義診、贈(zèng)藥和基層醫(yī)院、診所、藥店識(shí)別能力有限等銷(xiāo)售。提出了培訓(xùn)涉藥人員,建立假劣藥品信息網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)對(duì)藥品成分外添加物、包裝、標(biāo)識(shí)分析鑒定和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理,建立部門(mén)間和跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)打擊機(jī)制,完善藥品管理法律、法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等防范對(duì)策。

[關(guān)鍵詞] 假藥;制造;銷(xiāo)售;防范措施

[中圖分類(lèi)號(hào)]F203[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)08(b)-113-03

目前我國(guó)制售假藥活動(dòng)屢禁不止,其制假手段更加專(zhuān)業(yè)、先進(jìn),制造地點(diǎn)、銷(xiāo)售渠道(方式)更加隱蔽。近年來(lái)時(shí)有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發(fā)生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進(jìn)行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現(xiàn)報(bào)道如下:

1當(dāng)前假藥制造特點(diǎn)

1.1制造假藥品種以高價(jià)格、市場(chǎng)暢銷(xiāo)藥品為主要對(duì)象

近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標(biāo)簽、包裝),銷(xiāo)售價(jià)格高達(dá)500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷(xiāo)售價(jià)高達(dá)240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達(dá)舒膠囊、嗎叮啉片、達(dá)克寧霜?jiǎng)?、力補(bǔ)金丹等近百種假藥都是應(yīng)用量大、市場(chǎng)暢銷(xiāo)的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類(lèi)藥增加趨勢(shì),如我們查出盜用內(nèi)蒙古蒙藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒西藏醫(yī)學(xué)院藥廠生產(chǎn)銷(xiāo)售的蠶蛾公補(bǔ)膠囊等等。

1.2中成藥中非法添加化學(xué)藥成分

近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優(yōu)降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環(huán)素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學(xué)物質(zhì)松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。

1.3假冒(套用或編造)生產(chǎn)廠家及藥品批準(zhǔn)文號(hào)制造假藥

近年我們將可疑藥品與標(biāo)示生產(chǎn)廠家或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)聯(lián)合核實(shí),確認(rèn)了近百種假藥,現(xiàn)將幾類(lèi)假藥品種列出,見(jiàn)表1。

1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效

我們查出的假藥回春丹膠囊(標(biāo)示延邊大學(xué)仙草藥業(yè)有限公司),功能主治中標(biāo)注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標(biāo)示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達(dá)暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標(biāo)示山東百科藥業(yè))均為一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),且包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)均未標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)(諾氟沙星注射液)等。

1.5利用藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷制造假藥

目前一些不法分子利用某些藥品標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標(biāo)準(zhǔn)檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過(guò)關(guān),謀取暴利。如查出的假藥壯骨關(guān)節(jié)丸,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。原因是某些藥品成分特征專(zhuān)屬性不強(qiáng),很多植物特征相同或相近。經(jīng)與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)部門(mén)核實(shí),并結(jié)合包裝比較鑒定,證實(shí)為假藥。又如速效傷風(fēng)膠囊中的人工牛黃,標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定檢測(cè)含量,制造時(shí)只要加入少許即可符合法定標(biāo)準(zhǔn)。再如三七片標(biāo)準(zhǔn)無(wú)定量要求,制造時(shí)無(wú)論加入三七或三七根均符合標(biāo)準(zhǔn),但價(jià)格相差懸殊等等。

1.6利用高科技手段制造假藥

目前一些不法分子利用先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),租用廠地或租用合法生產(chǎn)企業(yè)車(chē)間或委托生產(chǎn)加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒(méi)有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和相應(yīng)的鑒定手段很難識(shí)別真假,達(dá)到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內(nèi)再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價(jià)格高昂,尤以補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥較為突出。

1.7利用監(jiān)管部門(mén)信息空缺制造假藥

目前一些不法分子利用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)信息由于種種原因(如GMP認(rèn)證、改制等)沒(méi)有及時(shí)更新的空子,冒充這些企業(yè)制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標(biāo)示玉溪藥業(yè)有限公司,在國(guó)家局網(wǎng)站能查到該企業(yè)數(shù)據(jù)。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)證實(shí),該企業(yè)已整體被收購(gòu),該企業(yè)已經(jīng)不存在了。又如假藥鎖陽(yáng)固精丸,批號(hào):20051101,標(biāo)示張家口市中藥廠。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)證實(shí),該廠家已于2005年4月改名,也未生產(chǎn)過(guò)該藥品等等。

1.8制造假藥地點(diǎn)更隱蔽,呈現(xiàn)分散化、農(nóng)村化現(xiàn)象

目前一些不法分子為逃避藥監(jiān)部門(mén)檢查,利用城鎮(zhèn)民宅、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地(特別是行政區(qū)域交界處)制造假藥的現(xiàn)象較為突出。如在武漢市洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價(jià)值20余萬(wàn)元。在四川閔中保寧鎮(zhèn)某住所查獲用于制造假藥的印戳機(jī)、數(shù)字鉛釘機(jī)及印臺(tái)和假商標(biāo)。又在西充縣金龍鎮(zhèn)三路日雜倉(cāng)庫(kù)(20 m2)查獲假藥62個(gè)品規(guī),71 270(盒),價(jià)值1 000余萬(wàn)元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價(jià)值20余萬(wàn)元。又在雙峰縣青樹(shù)坪鎮(zhèn)界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價(jià)值27.6萬(wàn)元。在雙峰縣三塘鋪鎮(zhèn)義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價(jià)值370萬(wàn)元。

2當(dāng)前假藥銷(xiāo)售特點(diǎn)

2.1制造假藥者賄賂相關(guān)人員銷(xiāo)售假藥

如四川某廠醫(yī)院采購(gòu)人員收受回扣2萬(wàn)元,購(gòu)進(jìn)了數(shù)種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷(xiāo)售人員給河北某醫(yī)藥藥材公司經(jīng)理賄賂2萬(wàn)元,并與該公司簽訂了每年掛靠費(fèi)2萬(wàn)元和按4%提取開(kāi)票費(fèi)的協(xié)議。該公司提供了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證書(shū)》、增值稅票、銀行賬號(hào)、法人委托書(shū)等一系列合法證明。使得數(shù)種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進(jìn)入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場(chǎng)銷(xiāo)售。

2.2偽造證件,遠(yuǎn)離生產(chǎn)地銷(xiāo)售假藥

如我們查出的回春丹(標(biāo)示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標(biāo)示廣東某廠),金鞭補(bǔ)腎丸(標(biāo)示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標(biāo)示山西某廠),藏哥旺膠囊(標(biāo)示西藏某廠)等,其包裝精美華麗、有關(guān)文件齊全,無(wú)可質(zhì)疑。但與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)門(mén)聯(lián)系獲知,該藥品無(wú)此生產(chǎn)廠或無(wú)此批文或無(wú)此批號(hào)或無(wú)此規(guī)格或該廠已停產(chǎn)或該產(chǎn)品無(wú)此商品名等(表1),確認(rèn)純屬假藥。這些假藥生產(chǎn)地遠(yuǎn)離湖北公安,當(dāng)核查清楚,售假者已逃之夭夭。

2.3發(fā)布違法虛假?gòu)V告宣傳銷(xiāo)售假藥[1]

這些不法分子偽造證明文件,大肆在當(dāng)?shù)貜V播、報(bào)刊、電視發(fā)布虛假?gòu)V告,顧請(qǐng)專(zhuān)人發(fā)放虛假宣傳資料,收買(mǎi)“藥托”現(xiàn)身說(shuō)法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫(yī)院治療過(guò),花了不少錢(qián)沒(méi)治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假?gòu)V告片。如某科研機(jī)構(gòu)或權(quán)威人士、專(zhuān)家、教授確認(rèn)“獨(dú)到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無(wú)效退款。治一切男女疾病。無(wú)任何副作用”等不科學(xué)斷言,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

2.4違規(guī)舉辦咨詢(xún)會(huì)、健康講座、義診、贈(zèng)藥活動(dòng)引誘患者[1]

一些不法分子在城鎮(zhèn)和農(nóng)村集市租用場(chǎng)地,違法舉辦推廣會(huì)、咨詢(xún)會(huì)、健康講座、義診和贈(zèng)藥活動(dòng),引誘群眾上當(dāng)受騙。他們精心策劃、嚴(yán)密組織,有一整套選址、租場(chǎng)地、宣傳、講課、賣(mài)藥、應(yīng)對(duì)相關(guān)部門(mén)等的人員班子,并分工明確,各司其職?！皩?zhuān)家”授課時(shí)大肆宣染某疾病對(duì)人體的危害(惡化)后果,使患者產(chǎn)生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產(chǎn)生迫切需要使用某藥的心理,以達(dá)到銷(xiāo)售假藥的目的。他們還給每天參加者贈(zèng)送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費(fèi)旅游、義診體檢等引誘參加者上當(dāng)受騙。最后以“特優(yōu)價(jià)”銷(xiāo)售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動(dòng)10天。當(dāng)藥監(jiān)等部門(mén)得知(投訴)檢查時(shí),他們已人去樓空,逃之夭夭。經(jīng)查,大多數(shù)藥品是假冒或編造生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、商品名或非法加入化學(xué)物質(zhì)等的假藥。有的比正品價(jià)格高出幾倍。

2.5利用基層醫(yī)院、診所、藥店識(shí)別能力有限,銷(xiāo)售假藥

一些不法分子利用基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室、診所、藥店信息閉塞、識(shí)別假藥能力有限和防范意識(shí)差的弱點(diǎn),出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關(guān)人員信任,用低價(jià)和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷(xiāo)售假藥。當(dāng)經(jīng)過(guò)幾次鋪底銷(xiāo)售后,便以各種理由要求現(xiàn)款現(xiàn)貨。當(dāng)藥監(jiān)部門(mén)查出確定為假藥時(shí),他們已逃之夭夭。

2.6 利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥

目前利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥現(xiàn)象呈明顯上升趨勢(shì)。 2008年浙江查獲利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬(wàn)元。又如北京查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國(guó)26個(gè)省、市銷(xiāo)售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團(tuán)伙,涉案金額60余萬(wàn)元。又在豐臺(tái)區(qū)查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞銷(xiāo)售假藥復(fù)方珍寶丸、雙草復(fù)胰膠囊等,共計(jì)3 000余瓶,價(jià)值20余萬(wàn)元。河北石家莊破獲打著“中國(guó)國(guó)防腫瘤醫(yī)院”的旗號(hào),利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國(guó)26個(gè)省市銷(xiāo)售治療癌癥、白血病的假藥格列衛(wèi)士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬(wàn)元余。

3防范措施[3]

針對(duì)當(dāng)前違法制售假藥中出現(xiàn)的新情況、新動(dòng)向,筆者認(rèn)為應(yīng)著眼于以下幾個(gè)方面:

3.1提高藥監(jiān)隊(duì)伍和相關(guān)人員的素質(zhì)

一是要建立一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、行動(dòng)敏捷的高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍,強(qiáng)化藥品執(zhí)法人員神圣的責(zé)任感、使命感,開(kāi)展識(shí)別假藥培訓(xùn)、打擊假藥辦案經(jīng)驗(yàn)交流與研討,掌握當(dāng)前不法分子制售假藥新特點(diǎn)、新動(dòng)向,提高監(jiān)管能力和打擊執(zhí)法水平。二是要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥業(yè)人員識(shí)別假藥和防范意識(shí)的措施。要利用培訓(xùn)班、媒體(廣播、報(bào)刊、電視)、實(shí)物和圖片展覽等形式,廣泛開(kāi)展識(shí)別和防范假藥知識(shí)講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。

3.2完善藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一是目前與《藥品管理法》配套的法規(guī)、規(guī)章制度不健全,一些法律、法規(guī)的操作性不強(qiáng),對(duì)有些違法行為無(wú)法給予有效整治。如基層藥監(jiān)局對(duì)不嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè),只能是給予警告和責(zé)令整改,而這些企業(yè)對(duì)警告和責(zé)令整改根本就無(wú)所謂,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出規(guī)則”,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)以及GMP、GSP等作出相關(guān)規(guī)定,值得推廣。二是目前對(duì)藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷(xiāo)售人員的規(guī)范行為管理尚無(wú)完整的切實(shí)可行的法規(guī)。一些藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷(xiāo)售人員在這個(gè)企業(yè)(地方)銷(xiāo)售假藥受到懲罰,又在那個(gè)企業(yè)(地方)應(yīng)聘或重用或重新開(kāi)業(yè)。《藥品管理法》第76條“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”和第83條“5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)”無(wú)從落實(shí)。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員,藥品銷(xiāo)售人員等)的管理法規(guī)。并建立全國(guó)藥品從業(yè)人員檔案信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),防止藥品違法人員在行政審批時(shí)蒙混過(guò)關(guān)。三是完善藥品法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的藥品法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),力爭(zhēng)對(duì)藥品所含成分進(jìn)行定性和定量檢測(cè),遏制偷工減料和專(zhuān)業(yè)性制造假藥行為。

3.3加強(qiáng)對(duì)藥品成分外添加物、包裝、標(biāo)識(shí)的分析鑒定

根據(jù)當(dāng)前制售假藥新特點(diǎn)、新動(dòng)向,藥檢所不能放過(guò)有可能非法添加其他成分(物質(zhì))的檢驗(yàn)。藥檢所或藥監(jiān)部門(mén)的稽查機(jī)構(gòu)要指定專(zhuān)人或設(shè)專(zhuān)科對(duì)藥品成分外(源頭追蹤、包裝、標(biāo)識(shí))進(jìn)行綜合勘驗(yàn)鑒定。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)條件和信息通訊技術(shù)或通過(guò)文件傳輸、傳真甚至數(shù)碼成像傳輸技術(shù)等追蹤、核查、確認(rèn)藥品名稱(chēng)(商品名、商標(biāo)名)、批準(zhǔn)文號(hào)、廠家名稱(chēng)、批號(hào)、生物制品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告及批簽件等藥品的源頭,對(duì)藥品包裝、包材、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)(防偽標(biāo)識(shí))等進(jìn)行分解、剖析、比較復(fù)核,從多個(gè)角度、各個(gè)環(huán)節(jié)、全方位的證實(shí)藥品的真?zhèn)?防止造假者仿冒偽造。

3.4建立假劣藥品信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

建議國(guó)家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網(wǎng)站。并與各省、市、縣藥品監(jiān)督(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)的信息直通交換。通過(guò)建立藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))的品種(商品名)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、包裝、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)(防偽)等和各級(jí)藥品監(jiān)督(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)提供查詢(xún)服務(wù)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品標(biāo)準(zhǔn)咨詢(xún)、廠商確認(rèn)、批準(zhǔn)文號(hào)、品種生產(chǎn)情況確認(rèn)等以及假劣藥品樣品展示檔案庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù),發(fā)行假劣藥品信息研究?jī)?nèi)參等。為各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的工作提供相關(guān)情報(bào)信息,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。為藥品監(jiān)督管理人員識(shí)別、核查、打擊假劣藥品提供學(xué)習(xí)、交流、研究平臺(tái)。

3.5建立打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制

一是充分利用“藥品信息網(wǎng)絡(luò)”,溝通信息,通報(bào)案情,實(shí)現(xiàn)藥品違法信息資源共享。二是藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)制定跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,與毗鄰地區(qū)建立聯(lián)合辦案規(guī)則,建立地區(qū)間打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。及時(shí)打擊制售假藥和藥品違法活動(dòng),讓不法分子成為“過(guò)街的老鼠”,無(wú)立錐之地。三是藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)與公安、工商等部門(mén)制訂聯(lián)合打擊制售假藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統(tǒng)一協(xié)調(diào)行動(dòng)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)部門(mén)間聯(lián)動(dòng)打擊,及時(shí)有力地打擊藥品違法行為。

3.6強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理

藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管和GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行委托加工相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料和審批的工藝流程生產(chǎn)。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度,嚴(yán)禁出租柜臺(tái)。嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告。要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“信用等級(jí)”和“退出規(guī)則”約束企業(yè),增強(qiáng)企業(yè)自律行為,對(duì)違規(guī)企業(yè)應(yīng)及時(shí)上網(wǎng)公布黑名單。斬?cái)嘀剖奂偎幉环ǚ肿由煜蚝戏ㄆ髽I(yè)(渠道)的黑手。

3.7開(kāi)展針對(duì)性的藥品抽驗(yàn)

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)藥品應(yīng)突出廣泛性與針對(duì)性相結(jié)合的原則。針對(duì)老百姓反映強(qiáng)烈的不良藥品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),為打擊制售假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。

3.8強(qiáng)化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員職責(zé)

藥品監(jiān)督管理部門(mén)要筑牢縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居民委員會(huì))三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品監(jiān)督鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員鄉(xiāng)和村(居民委員會(huì))信息員的作用,加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員聘任、培訓(xùn)和例會(huì)制度、報(bào)告制度的檢查和績(jī)效考核,切實(shí)保證三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“上傳下達(dá)”監(jiān)督藥品市場(chǎng)的功能,提高監(jiān)管的有效覆蓋。

總之,藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)創(chuàng)新工作思路,加大對(duì)制售假藥和藥品違法活動(dòng)的打擊力度,保護(hù)合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的利益,嚴(yán)懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。

[參考文獻(xiàn)]

[1]曹鶴艦.全國(guó)醫(yī)學(xué)優(yōu)秀成果選[M].成都:中國(guó)國(guó)際圖書(shū)出版有限公司,1996:249-251,288-296.

[2]潘學(xué)田.藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)[M].北京:中國(guó)商業(yè)出版社, 1996:1977-1992.

[3]羅嵐,沈靖才.假劣藥品制售與對(duì)策[J].中華醫(yī)學(xué)創(chuàng)新論壇雜志,2001,2(3):52-54.

(收稿日期:2009-05-15)