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    2009年治療艾滋病的關(guān)鍵詞

    2009-07-09 05:27
    百科知識 2009年24期

    張 路

    艾滋病的治療在2009年可以用兩個關(guān)鍵詞來表達(dá)。一是疫苗,二是藥物。前者有了一點(diǎn)希望,后者缺口仍然很大。

    疫苗:從絕望到曙光

    美國前總統(tǒng)比爾·克林頓于1997年提出,要在8到10年內(nèi)研制出有效的艾滋病疫苗。此后,盡管美國和世界各國都在爭分奪秒爭相研制艾滋病疫苗,但一直收效不大。在一次次失敗之后,失望悲觀的情緒籠罩人間。諾貝爾獎得主、世界著名艾滋病研究專家戴維·巴爾的摩甚至絕望地表示,鑒于艾滋病病毒復(fù)雜的變異性,人類在25年內(nèi)不可能找到艾滋病疫苗,“并且很可能永遠(yuǎn)也找不到這種疫苗”。

    不過,正在全球陷入艾滋病疫苗研發(fā)無望的低迷氛圍中,美國和泰國的一項(xiàng)研究結(jié)果或許讓人們看到了曙光。美、泰雙方合作,研發(fā)了一種聯(lián)合疫苗,稱為泰國三期(Thai Phase III,又名RV144),可以將人體感染艾滋病病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低31.2%。世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)對此項(xiàng)研究表示了極大的肯定和樂觀態(tài)度,認(rèn)為該試驗(yàn)結(jié)果為艾滋病疫苗研究“注入新希望”,新型疫苗的結(jié)果令人鼓舞。在此次研究中的主要負(fù)責(zé)人,美軍華裔科學(xué)家焦雋博士表示,新疫苗的確可以防止艾滋病。

    這項(xiàng)研究耗資1.05億美元(6400萬英鎊)的所謂聯(lián)合疫苗就是聯(lián)合使用以前試驗(yàn)失敗的ALVAC疫苗(由法國賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn))和AIDSVAX疫苗(由美國VAXGEN公司研制),目的是做到“啟動和強(qiáng)化策略”。ALVAC先刺激人體免疫系統(tǒng),讓其啟動攻擊艾滋病病毒;而AIDSVAX則充當(dāng)助攻手,以增強(qiáng)免疫反應(yīng)。艾滋病病毒疫苗ALVAC以一種禽流感病毒作為載體,含有艾滋病病毒的三種基因片斷,但不會引起人患病。而AIDSVAX疫苗則含有艾滋病病毒表面的經(jīng)基因工程改造過的某種蛋白,同樣不會引起人患病。

    聯(lián)合疫苗于2003年lO月開始試驗(yàn),試驗(yàn)對象是在泰國選取的1.6萬多名年齡在18至30歲的志愿者。這些人的艾滋病病毒檢測均為陰性,而且他們的感染風(fēng)險(xiǎn)與普通人群的平均水平相當(dāng)。志愿者分成兩組,一組注射聯(lián)合疫苗(在6個月內(nèi)注射4針ALVAC和2針AIDSVAX),另一組(對照組)只注射安慰劑。直到試驗(yàn)結(jié)束,志愿者才知道自己是否注射了真的疫苗。結(jié)果顯示,在8197名接受疫苗注射的志愿者中,有51人感染了HIv,而在對照組的8198人中有74人感染HIv。研究人員認(rèn)為,這一差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即疫苗有抗御艾滋病的作用,可以降低HIV感染率超過31%。

    質(zhì)疑之聲不斷

    不過,按照疾病預(yù)防的觀念,一種疫苗要有80%的預(yù)防效果才可以稱為成功,也即可以批準(zhǔn)生產(chǎn)和上市。但是,由于艾滋病疫苗研究的困難,現(xiàn)在研究人員認(rèn)為,即使有一些效果,對艾滋病防治來說就算是一種成功了。30%的預(yù)防效果當(dāng)然要比零好多了,這樣的效果對于全球每天增加7500起HIv新感染病例而言,也是一種極好的保護(hù)。

    但是,隨后更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)分析使得這次疫苗試驗(yàn)有31%的保護(hù)性的說法受到強(qiáng)烈質(zhì)疑。2009年10月底在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站上公布了本次艾滋病疫苗試驗(yàn)的完整報(bào)告。報(bào)告認(rèn)為,如果以比較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)標(biāo)準(zhǔn)分析,則這次的疫苗有效性只有26%。因?yàn)椋瑓⒓釉囼?yàn)者中有7名病人事前已染有艾滋病。另外,從頭到尾參加了試驗(yàn)的人數(shù)只有12450人。26%這個比率實(shí)際上已經(jīng)低于統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的數(shù)值,意味著疫苗實(shí)際上并沒有對人起保護(hù)作用,與安慰劑的效果一樣,或者與不接種疫苗一樣。

    此外,也有一些專業(yè)人員表示了更多的擔(dān)心,甚至是懷疑。

    例如,聯(lián)合疫苗對已感染HIV的人無效,而且即使疫苗有效,也要多年后才能供給公眾使用。另外,該研究是利用泰國常見的HIv病毒株,因此這種疫苗是否能有效對抗美國、非洲或世界其他地方出現(xiàn)的病毒株,目前仍不得而知。

    一些專家提出了更尖銳的批評,認(rèn)為這種疫苗是毫無意義的。美國紐約市阿隆·戴蒙德艾滋病研究中心的何大一博士(艾滋病雞尾酒療法的發(fā)明者)說,“這種疫苗值得投資嗎?答案是,不值得。還有其他的事情比這種疫苗更值得去做,而且更好、更容易和更有意義”。

    不過,代表美國國家衛(wèi)生研究院指導(dǎo)這次疫苗試驗(yàn)的美國國立衛(wèi)生研究院過敏和傳染性疾病主任安東尼·福西博士則認(rèn)為,盡管疫苗的效果較差,但這次試驗(yàn)是我們理解人體是如何抗御HIv的第一步。他說,“疫苗幾乎微不足道,但它是有意義的。因?yàn)樗鼮槲覀兛赡苓M(jìn)行更多的研究打開了一道門”。盡管這次試驗(yàn)表明受到疫苗保護(hù)的志愿者極少,但他們?nèi)匀皇堑谝慌砂滩∫呙绫Wo(hù)的人,因此這是一個有價(jià)值的開端。

    疫苗的作用機(jī)制仍不清楚

    不過,研究人員最擔(dān)心和懷疑的是艾滋病疫苗的真實(shí)效果和作用機(jī)制,至少目前為止,該疫苗的作用原理尚不清楚。任何疫苗要發(fā)揮作用都離不開兩個途徑。一是疫苗能激活免疫系統(tǒng),產(chǎn)生追蹤入侵者(病原體)的抗體;二是疫苗能刺激機(jī)體并在抗體的協(xié)助下產(chǎn)生攻擊和摧毀病原體的T細(xì)胞。艾滋病疫苗也不例外。

    從以往的研究來看,艾滋病疫苗要刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體是非常困難的。而且,這次美、泰兩國試驗(yàn)的聯(lián)合疫苗盡管有一些保護(hù)效果,但這種新疫苗并不能顯著刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體和T細(xì)胞。不過,令人驚奇的是,它又能減少31%或26%的感染。這是為什么呢?

    另一個困惑是,在接受疫苗注射組中仍有51人感染了病毒。而且,病毒在這些感染者體內(nèi)的繁殖速度與在未接種過疫苗的艾滋病患者體內(nèi)的感染速度一樣快。根據(jù)常理,如果疫苗有效,則會降低艾滋病的感染速度,從而減少感染的嚴(yán)重程度,就像流感疫苗一樣。但是這種艾滋病疫苗的效果卻并非如此。這又是為什么?

    一個可以接受的推測的是,這次的疫苗可能激活了機(jī)體免疫系統(tǒng)中此前一直被忽略的某些功能或作用。如果真是這樣,也是一件好事,說明我們對艾滋病和免疫系統(tǒng)的探索還永無止境,而且也充滿了希望。

    此外,這次疫苗試驗(yàn)的方式也讓人擔(dān)心。試驗(yàn)疫苗的傳統(tǒng)方法是,先是動物試驗(yàn),然后是臨床試驗(yàn),包括一至三期。很多疾病的疫苗,包括非典,都可以用動物做試驗(yàn),因?yàn)閯游镆部筛腥鞠嗤蛳嗨频募膊?。但是,人類艾滋病卻很難找到動物模式。因?yàn)槿祟惏滩〔《静荒芨腥酒渌麆游?,除了非洲黑猩猩。而黑猩猩是瀕臨絕種的保護(hù)動物,不能拿來做試驗(yàn)。若是想驗(yàn)證人類艾滋病疫苗是否有效,只能在人身上來驗(yàn)證。另一個途徑就是拿猴子的艾滋病病毒制成疫苗在猴子身上做試驗(yàn),看看這種方

    法、原理在猴子身上是否行得通,從而以相似的原理來制造人的疫苗。但是,這后一條途徑實(shí)用價(jià)值不高,所以只能用人體做試驗(yàn)。

    艾滋病疫苗直接在人身上做試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)倫理上是不妥當(dāng)?shù)?,因?yàn)橛酗L(fēng)險(xiǎn)。但由于沒有動物模型也只有在人身上直接做試驗(yàn)了。也正因?yàn)樵谌松砩现苯幼鲈囼?yàn)有風(fēng)險(xiǎn),就不太容易招募到志愿者。不過,美、泰兩國這次的試驗(yàn)?zāi)苷心嫉?.6萬人的確是一個奇跡。

    最后是對疫苗試驗(yàn)結(jié)果的另一種懷疑。因?yàn)?,研究人員向所有志愿者都發(fā)放了安全套,并向他們提供與性病有關(guān)的咨詢和診療。這就提出了一個問題,約31%或26%的艾滋病病毒感染率的減少是因疫苗的作用還是因?yàn)榘踩准捌渌Wo(hù)措施的作用?從理論上講,疫苗最好的檢驗(yàn)方法是讓志愿者注射疫苗以后不采用任何保護(hù)措施,這才可能確認(rèn)是疫苗唯一的作用。但是,這樣做也有違醫(yī)學(xué)倫理。因此,艾滋病疫苗的研發(fā)非常困難。艾滋病藥物仍然缺口較大

    今天,治療艾滋病的另一個關(guān)鍵因素依然是藥物。世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會和聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署于2009年9月30日聯(lián)合發(fā)布的年度艾滋病報(bào)告指出,2008年全球約有400萬人能獲得治療艾滋病的藥物。盡管這一數(shù)字5年來擴(kuò)大了10倍,但是,全世界還是有約500萬艾滋病病毒感染者和艾滋病病人急需藥物。換句話說,他們得不到治病的藥物,主要原因是經(jīng)濟(jì)問題。

    世界上最缺少艾滋病藥物的當(dāng)然是非洲,因?yàn)槟抢锏陌l(fā)病率是最高的。當(dāng)然,能獲得藥物的最大增長的地區(qū)也是非洲,主要是非洲下撒哈拉地區(qū),現(xiàn)在這一地區(qū)約有300萬人能獲得藥物進(jìn)行治療。盡管這樣,據(jù)估計(jì),下撒哈拉地區(qū)感染艾滋病病毒需要藥物治療的人也只有約44%可以獲得藥物。而在美國,美國疾病控制與預(yù)防中心2003年的統(tǒng)計(jì)就表明,有71%的病人可以獲得藥物治療。美國和非洲的差距是顯而易見的。

    世界衛(wèi)生組織艾滋病執(zhí)行主任蒂奎斯特·古厄馬說,“我們已經(jīng)投入了大量的資金到HIV/AIDS防治中,這是一個很有價(jià)值的投入,因?yàn)槲覀円呀?jīng)挽救了無數(shù)的生命。”對聯(lián)合國192個成員國中的有政府統(tǒng)計(jì)資料的158個國家的統(tǒng)計(jì)表明,去年有90億美元用于防治艾滋病。在投入到公共衛(wèi)生的經(jīng)費(fèi)中,如按比例計(jì)算,每1美元就有23美分用于艾滋病。與此同時(shí),艾滋病造成全球人口4%的死亡數(shù)。

    古厄馬認(rèn)為,由于世界衛(wèi)生組織正考慮修改艾滋病治療指南,到2009年底,需要艾滋病藥物的人可能成倍增加。好些研究已經(jīng)證明,只要盡快服用藥物,艾滋病病人可以存活得更長。

    但是,由于全球金融危機(jī)和越來越多的艾滋病病人需要靠藥物來維持生存,藥物供給的缺口會更大,買不起藥物的艾滋病病人也會越來越多,而且由于艾滋病病毒抗藥性的產(chǎn)生也使得對新藥物和昂貴藥物的需求增加,這對艾滋病的防治提出了更大挑戰(zhàn)。為此,一些艾滋病專家和官員提出應(yīng)當(dāng)有新的防治艾滋病的戰(zhàn)略。

    例如,南非國家艾滋病委員會主席諾羅·西米利那認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)把預(yù)防放在首位。對于南非來說,最好的預(yù)防方式之一是,國家制定一個切割包皮的戰(zhàn)略計(jì)劃。研究已經(jīng)證明,切割包皮可以使受艾滋病病毒感染的機(jī)會減少約60%。南非是世界上艾滋病病毒感染人數(shù)最多的國家,約有550萬人感染,但是只有約70萬人能獲得藥物治療。當(dāng)然,安全的性是對艾滋病最有效的預(yù)防方式。

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