我國自行研制的艾滋病疫
苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)
2009年3月21日,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),由我國自行研制的艾滋病疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這是我國第一次在高危人群中,對艾滋病疫苗進(jìn)行安全性的評價(jià)和有效性的探索。
此次國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行的Ⅱ期試驗(yàn),將由廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、吉林大學(xué)艾滋病疫苗國家工程實(shí)驗(yàn)室和長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合完成,研究現(xiàn)場設(shè)在廣西。主要目標(biāo)是在Ⅰ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步評價(jià)艾滋病疫苗在擴(kuò)大的高危的健康人群中的安全性,探索有效性,并為能否繼續(xù)進(jìn)行評價(jià)疫苗效力的臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。本次試驗(yàn)將公開招募200余名志愿者進(jìn)一步檢驗(yàn)我國自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。
從1987年到現(xiàn)在,世界各國已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的艾滋病疫苗臨床研究有170多項(xiàng),其中絕大多數(shù)處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的不到十分之一。到目前為止,世界上還沒有一種疫苗被證實(shí)能夠有效阻止人體感染艾滋病病毒。
可抑制瘧原蟲和弓形蟲的分子被發(fā)現(xiàn)
法國國家健康與醫(yī)學(xué)研究所4月7日宣布,他們與國家科研中心合作,發(fā)現(xiàn)了一種可抑制瘧原蟲和弓形蟲的分子,該成果已發(fā)表在最新一期美國《實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》上。
研究人員說,動(dòng)物細(xì)胞中通常含有寄生蟲,比如引發(fā)瘧疾的瘧原蟲或是造成弓形蟲病的弓形蟲,而他們最近發(fā)現(xiàn)的這種名為FR235222的分子能夠有效抑制寄生蟲產(chǎn)生的酶的活性,從而阻斷寄生蟲在細(xì)胞間擴(kuò)散。
據(jù)研究人員介紹,在瘧原蟲和弓形蟲等寄生蟲的生命周期里,它們會(huì)不斷地進(jìn)行繁殖和分化。在此過程中,基因的表達(dá)起著至關(guān)重要的作用,而一種名為組蛋白脫乙酰酶的物質(zhì)則可以增強(qiáng)染色質(zhì)的凝聚程度。FR235222正是通過抑制這種物質(zhì)的活性來阻斷基因的表達(dá),令寄生蟲無法繁殖。
研究人員認(rèn)為,如果能在上述兩種疾病的治療中運(yùn)用FR235222,將會(huì)大大提高療效。
血糖或是手足口病重癥風(fēng)向標(biāo)
專家建議嚴(yán)密監(jiān)視血糖高患者
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院范曉晨、都鵬飛等經(jīng)過對687名手足口病患兒血糖的監(jiān)測后發(fā)現(xiàn),重癥患兒血糖升高的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般病例,血糖持續(xù)增高常常預(yù)示病人預(yù)后不良。他們建議,臨床醫(yī)生在診治手足口病患者時(shí)要密切觀察血糖的變化。
手足口病患者絕大部分病情較輕,預(yù)后良好,但是確有少數(shù)患者可發(fā)展成重癥病例。而一旦形成重癥后發(fā)展極快,患者常常在數(shù)日內(nèi)死亡。因此,及時(shí)區(qū)分一般病例和重癥病例,爭取搶救時(shí)間,是降低手足口病死亡率的重要環(huán)節(jié)。
范曉晨等對2008年在安徽5家定點(diǎn)醫(yī)院就診的687名手足口病患者進(jìn)行了血糖監(jiān)測,其中一般病例204例,重癥病例452例,病危病例31例。在入院時(shí)的空腹血糖檢查中,一般病例血糖升高者占7.84%,而重癥病例血糖升高者占80.97%,病危病例血糖升高者占96.77%;在77例由一般病例轉(zhuǎn)為重癥病例、病危病例的病例中,全都發(fā)生血糖不同程度增高,其中6例合并急性肺水腫的病例在肺水腫出現(xiàn)時(shí),血糖監(jiān)測值達(dá)到正常值的5倍以上。
專家提示,重癥患者在入院初期空腹血糖即有升高,與一般病例有明顯區(qū)別;病人病情變化前常有血糖的突然升高,其窗口期為2小時(shí)~4小時(shí);血糖高于正常值5倍以上(30毫摩爾/升)應(yīng)高度警惕出現(xiàn)肺水腫;血糖持續(xù)升高常常預(yù)示患者預(yù)后不良。因此,臨床應(yīng)該高度重視血糖增高患者。
至于手足口病患者為什么會(huì)出現(xiàn)血糖升高,專家說目前機(jī)理尚不清楚,可能與病情危重情況下患者交感腦神經(jīng)高度興奮、兒茶酚胺分泌增多有關(guān)。在臨床應(yīng)對上,專家認(rèn)為要適當(dāng)控制靜脈滴注葡萄糖,必要時(shí)要少量使用胰島素。
牛皮癬治療藥物“瑞體膚”撤出美國市場
美國食品和藥物管理局4月8日宣布,由于可能引發(fā)一種罕見的致命腦部疾病,美國遺傳技術(shù)研究公司即日起自愿將其生產(chǎn)的牛皮癬治療藥物“瑞體膚(Raptiva)”撤出市場。
據(jù)美藥管局介紹,長期使用“瑞體膚”的患者可能會(huì)患上一種名為“進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)”的罕見且致命的腦部神經(jīng)性疾病。美藥管局此前曾收到4例有關(guān)使用“瑞體膚”后患上PML腦病的報(bào)告,其中3名患者死亡。美藥管局曾為此發(fā)布警告信息以提醒醫(yī)患。“瑞體膚”的生產(chǎn)企業(yè)——美國遺傳技術(shù)研究公司日前決定自愿將該藥撤出市場。
據(jù)該公司估計(jì),自“瑞體膚”2003年上市銷售以來,全球共有約4.6萬名患者使用過這種藥。去年,該藥的銷售額為1.08億美元。該公司副總裁哈爾·巴倫說,將“瑞體膚”撤市“表明公司對患者的安全是負(fù)責(zé)任的”。 (轉(zhuǎn)載于健康報(bào))