對美容化妝品行業(yè)來說,規(guī)范了實驗室就等于為監(jiān)管安全底線做了最好的保障,以此為前提,其他方面的監(jiān)管就相對容易了許多。
國家衛(wèi)生部近日通報,2008年我國化妝品不良反應(yīng)檢測點共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)1571例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在化妝品接觸性皮炎和化妝品引起的激素依賴性皮炎,引起不良反應(yīng)的產(chǎn)品以護(hù)膚、抗皺類、防曬類和祛斑類為主。在引起不良反應(yīng)的1571個病例中,共涉及化妝品3121種,其中國產(chǎn)普通化妝品1401種,國產(chǎn)特殊用途化妝品217種,進(jìn)口普通化妝品1050種,進(jìn)口特殊用途化妝品87種。另外,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)有131例不良反應(yīng)病例是由美容院、美發(fā)店使用的自制或來源不明的化妝品引起的,且病變較為嚴(yán)重。
在所有不良反應(yīng)病例中,廣東省共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)240例,在全國13個監(jiān)測點中數(shù)量最多。因此,廣東省食品藥品監(jiān)督局近期開始在廣東省范圍內(nèi)進(jìn)行化妝品實驗室專項檢查。
監(jiān)管部門:首先要做好對企業(yè)實驗室的監(jiān)控管理
在近日召開的廣東省2008年化妝品監(jiān)管工作會議上,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局?;幪庨L鄭彥云透露,將在廣東省范圍內(nèi)開展對化妝品實驗室的專項檢查,并在此過程中積累基礎(chǔ)資料,為下一步對化妝品進(jìn)行分級管理提供依據(jù)。
據(jù)了解,目前因使用化妝品而導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因主要包括:化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料、化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量不合格、美容院擅自為消費者提供化妝品不良反應(yīng)治療服務(wù)、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識說明書不規(guī)范、夸大宣傳功效等。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備落實好三項措施:一是對化妝品實驗室進(jìn)行摸底檢查,二是對實驗室工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn),三是對實驗室進(jìn)行分級管理。
其實,早在1992年國家衛(wèi)生部就出臺了“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室資格認(rèn)證辦法”,但只是對所在省、自治區(qū)、直轄市有關(guān)行政部門設(shè)立的實驗室進(jìn)行資格監(jiān)控,而從有關(guān)數(shù)據(jù)看,不良反應(yīng)問題的源頭主要是在企業(yè)實驗室里,因此廣東省檢查的重點將集中放在企業(yè)實驗室上。
記者在平時的采訪調(diào)查中也發(fā)現(xiàn),一些美容化妝品行業(yè)OEM工廠都有自己的實驗室,但大多只具備原料調(diào)配功能,有的實驗室設(shè)備非常簡陋,根本不具備一般的企業(yè)檢測需要。一些企業(yè)負(fù)責(zé)人存在僥幸心理,認(rèn)為“質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品抽檢不中就是上天保佑,一旦抽中就只有自認(rèn)倒霉了”。這就造成了很多企業(yè)生產(chǎn)源頭把關(guān)不嚴(yán)等問題。
目前,廣東省有10家獲得認(rèn)證的化妝品檢測機(jī)構(gòu),但這些檢測機(jī)構(gòu)對于眾多的化妝品企業(yè)來說,只能做到抽查。2008年的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》在2007年版的前提下進(jìn)行了完善,政府監(jiān)管部門會嚴(yán)格按照新規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管,也將相應(yīng)的一些文件放在網(wǎng)站上(比如嬰兒產(chǎn)品要達(dá)到的硬性指標(biāo)等)。但企業(yè)工廠實驗室必須要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),才能避免違規(guī)。企業(yè)嚴(yán)格的自律意識還有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。
國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地劉嶸總經(jīng)理表示,對監(jiān)管部門來說,分散監(jiān)管難度是比較大的,集中監(jiān)管有很大的便利性。如中山健康科技產(chǎn)業(yè)基地就是這樣一個平臺,它能夠利用資源,在成本較低的情況下來服務(wù)于基地的企業(yè)。只要在基地里設(shè)置一國家級的檢測實驗室,每個企業(yè)就沒有必要再設(shè)置實驗室,企業(yè)既可以省去很多成本,監(jiān)管部門的成本也能降低。
專家:規(guī)范實驗室就等于化妝品行業(yè)有了安全保障
鄭彥云認(rèn)為,對美容化妝品行業(yè)來說,規(guī)范了實驗室就等于為監(jiān)管安全底線做了最好的保障,以此為前提,其他方面的監(jiān)管就相對容易了許多。比如,標(biāo)簽方面的監(jiān)管就可以采用投訴和抽查來進(jìn)行。
據(jù)國際化妝品(亞太)聯(lián)合研究發(fā)展中心執(zhí)行董事陳創(chuàng)光介紹,國外對企業(yè)實驗室的監(jiān)控是非常嚴(yán)格的,而且有系列指標(biāo)要求,不符合要求的實驗室是絕對不能做產(chǎn)品實驗,一旦被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)就會受到嚴(yán)厲的懲罰。我國加入WT0以后,對企業(yè)的監(jiān)管也越來越向國際靠攏,在很多管理的手段上也越來越科學(xué)化,這樣對企業(yè)的發(fā)展是非常有利的。
而中消協(xié)副秘書長董京生從消費者的角度對化妝品監(jiān)管問題發(fā)表了自己的看法。他說,企業(yè)實驗室有義務(wù)對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的實驗室監(jiān)管,做到出廠的產(chǎn)品各項指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因消費者最關(guān)心的就是產(chǎn)品質(zhì)量,這是消費者的權(quán)利。為了保護(hù)這項基本權(quán)利,就必須對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行時刻監(jiān)控,而最有效的方法就是依托實驗室抽查產(chǎn)品的各項指標(biāo)。中消協(xié)目前就是依托該實驗室對化妝品開展比較試驗,及時向消費者傳達(dá)化妝品的相關(guān)信息,指導(dǎo)消費者更好地購買、使用化妝品。如果在試驗中發(fā)現(xiàn)某些化妝品低于國家標(biāo)準(zhǔn),也會向社會公布,發(fā)布消費警示,避免消費者受到傷害。
企業(yè):規(guī)范是好事,但不能操之過急
國際名仁堂(中國)化妝品有限公司董事長蔡金霖在接受記者采訪時說,名仁堂的工廠實驗室一開始就是按照藥品實驗室的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的,所以在對化妝品實驗室的規(guī)范上已經(jīng)走向了非常規(guī)范的一步,但大多數(shù)同行企業(yè)還很難做到這一點。因為從美容行業(yè)目前的發(fā)展階段來看,有實力的企業(yè)相對較少,政府只能根據(jù)行業(yè)發(fā)展特點來規(guī)范市場,分級管理、進(jìn)行過渡是非常好的方式。
廣州澳大化妝品廠吳湘溪廠長也認(rèn)為,規(guī)范實驗室是好事,對行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范有很大的推動作用,但不能操之過急。因為目前很多美容企業(yè)尚無法在短期內(nèi)投入大量的資金去完善這一項工作,給予適當(dāng)?shù)倪^渡期來讓企業(yè)進(jìn)行整改是比較現(xiàn)實可行的方案。
醫(yī)學(xué)美學(xué)美容·財智2008年8期