印度“小白鼠”丑聞?wù)嫦?/h1>
2008-05-30 10:48:04達(dá)菲特
新民周刊 2008年43期
達(dá)菲特
一些著名西方“智囊”機(jī)構(gòu)大力游說印度政府，“要像對(duì)待IT產(chǎn)業(yè)一樣將臨床藥物試驗(yàn)當(dāng)作新的外包明星加以扶植”。
設(shè)在德里的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院在印度大名鼎鼎，而且一向享有良好聲譽(yù)，然而最近卻卷入一場(chǎng)轟動(dòng)全國(guó)的丑聞。
該院負(fù)責(zé)人多格拉在回應(yīng)一個(gè)兒童權(quán)利保護(hù)組織烏代基金會(huì)的質(zhì)疑時(shí)承認(rèn)，該院自2006年1月至今已對(duì)4142名嬰兒進(jìn)行了臨床藥物試驗(yàn)，其中2728名嬰兒不滿1歲，49名嬰兒在藥物試驗(yàn)中死亡，而且“至少有5家西方著名制藥公司在該院進(jìn)行嬰兒臨床藥物試驗(yàn)”。
烏代基金會(huì)發(fā)言人維爾馬稱：“許多嬰兒的父母投訴說他們的孩子只是些小毛病，但被送到全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院后往往會(huì)被告知需長(zhǎng)期住院，很多嬰兒就再?zèng)]有機(jī)會(huì)活著出院?！?/p>
印度是一個(gè)過去、現(xiàn)在和未來共存的國(guó)家，成年人中的文盲比例高達(dá)39％，近40%的家庭還在使用煤油燈。維爾馬表示，很多參試嬰兒家長(zhǎng)文化程度不高，容易被所謂專業(yè)人員誤導(dǎo)和欺騙。據(jù)筆者了解，由于全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院是完全免費(fèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，到那里看病的確實(shí)有很多窮人甚至文盲，讓患兒家長(zhǎng)清楚了解嬰兒試藥的后果恐怕也不容易。
這一丑聞令印度各界震驚，人們擔(dān)心唯利是圖的西方藥企會(huì)利用某些缺乏醫(yī)德的印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)“走捷徑”。印度執(zhí)政的國(guó)大黨也發(fā)表聲明說：“這種把嬰兒當(dāng)成實(shí)驗(yàn)品來試驗(yàn)藥物的做法必須停止。”
不過，西方藥企和印度國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已在印度形成了復(fù)雜的利益共同體，本就處于弱勢(shì)的印度患者要想維護(hù)自身權(quán)益又談何容易。
印度國(guó)家計(jì)委有關(guān)官員告訴筆者，印度已成為西方制藥公司在亞洲主要的人體臨床試驗(yàn)地之一，目前以西方制藥公司為主的外國(guó)藥廠正在印度進(jìn)行139種藥物的人體試驗(yàn)。這些西方公司之所以特別青睞將臨床試驗(yàn)“外包”給印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是因?yàn)橛《热丝诨驇旆睆?fù)多樣，而且這類試驗(yàn)成本低廉。
印度有11億人口，試驗(yàn)對(duì)象充足。從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便于新藥測(cè)試。印度患者中有許多人因?yàn)樨毟F從未使用過任何藥物來治病，這樣就會(huì)避免新藥與老藥間的相互干擾。
更重要的是，在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)的成本要低得多。比如，在印度招募同等水平的科研人員，報(bào)酬比歐美國(guó)家至少低一半；同時(shí)，給印度受試者的報(bào)酬，以及發(fā)生事故的補(bǔ)償都相當(dāng)?shù)汀?jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算，在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可將研發(fā)成本降低60%。一些著名西方“智囊”機(jī)構(gòu)因此也大力游說印度政府“要像對(duì)待IT產(chǎn)業(yè)一樣將臨床藥物試驗(yàn)當(dāng)作新的外包明星加以扶植”。這些西方“智囊”機(jī)構(gòu)甚至為這個(gè)產(chǎn)業(yè)畫出了“到2010年，印度的人體臨床試驗(yàn)外包業(yè)務(wù)可以創(chuàng)收數(shù)十億美元”的大餅。
而據(jù)筆者調(diào)查，包括印度和非洲一些國(guó)家在內(nèi)的不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在積極爭(zhēng)搶西方制藥公司臨床藥物試驗(yàn)的“訂單”。
印度國(guó)家計(jì)委有關(guān)官員還透露，印度目前負(fù)責(zé)管控人體臨床試驗(yàn)的相關(guān)人員缺編達(dá)4萬人之多，包括試驗(yàn)調(diào)查專家、審計(jì)專家、倫理專家和數(shù)據(jù)安全管理專家，就連負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥物試驗(yàn)的藥物控制局人員都嚴(yán)重缺編。由于監(jiān)管薄弱，西方制藥公司和印度國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)承接機(jī)構(gòu)往往出于利益的考慮，為盡快獲取試藥結(jié)果，就會(huì)出現(xiàn)種種違規(guī)、違法行為。釀成這一丑聞的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院也不得不承認(rèn)，就是到現(xiàn)在，該院還沒有弄清楚死亡嬰兒中有多少是使用試驗(yàn)藥物的嬰兒，又有多少是屬于對(duì)照組的嬰兒。
在西方國(guó)家，人體試驗(yàn)的通用原則是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格履行知情同意程序，不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段，患者有權(quán)了解診治過程的全部?jī)?nèi)容，包括可能的風(fēng)險(xiǎn)、受益、結(jié)果及所需花費(fèi)等，也完全可以拒絕。正因?yàn)槿绱耍诿绹?guó)，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗(yàn)。而在印度，90%的試藥人都是無助的窮人。在聆聽了西方藥商和印度國(guó)內(nèi)“專家”天花亂墜的鼓動(dòng)之后，在這個(gè)西方藥商和印度國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同編織的利益大網(wǎng)中，除了最終淪為“小白鼠”，他們又能有什么其他選擇呢？
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印度國(guó)家計(jì)委有關(guān)官員告訴筆者，印度已成為西方制藥公司在亞洲主要的人體臨床試驗(yàn)地之一，目前以西方制藥公司為主的外國(guó)藥廠正在印度進(jìn)行139種藥物的人體試驗(yàn)。這些西方公司之所以特別青睞將臨床試驗(yàn)“外包”給印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是因?yàn)橛《热丝诨驇旆睆?fù)多樣，而且這類試驗(yàn)成本低廉。
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