２００７化妝品新規(guī)焦點(diǎn)回顧

針對(duì)2007年美容化妝品行業(yè)已經(jīng)出臺(tái)的各項(xiàng)新法規(guī)，國(guó)家衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員杜達(dá)安先生給予了詳細(xì)解讀，這將對(duì)廣大企業(yè)在2008年做好各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作有著積極的指導(dǎo)意義。

剛剛過去的2007年，可謂化妝品行業(yè)的“新規(guī)年”?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》于7月1日實(shí)施；《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》于8月1日實(shí)施；備受行業(yè)關(guān)注、經(jīng)過衛(wèi)生部?jī)纱握髑笠庖姼宓摹痘瘖y品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》還未正式出臺(tái)，國(guó)家質(zhì)檢總局的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》便提前出爐，并將從今年9月1日起施行……對(duì)于這一系列新規(guī)以及帶給美容化妝品行業(yè)的種種影響，國(guó)家衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員杜達(dá)安先生給予了詳細(xì)解讀，希望能夠?qū)V大美容化妝品企業(yè)在新的一年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有一定的幫助。

焦點(diǎn)一禁用物質(zhì)種類增至3倍

變化：2002年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定化妝品中禁用的化學(xué)物質(zhì)有421種，而2007年版經(jīng)新增及變動(dòng)，現(xiàn)共有禁用物質(zhì)1208種。除了禁用物質(zhì)外，新規(guī)對(duì)于限用物質(zhì)等原料也做了新規(guī)定，比如將衛(wèi)生部2006年公布的《染發(fā)劑原料名單》納入限用原料名單中；對(duì)防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑中部分原料進(jìn)行了調(diào)整，包括刪除、增加和改變限用條件等。同時(shí)還增加了幾種新的禁、限用原料的檢測(cè)方法，如部分抗生素的檢測(cè)方法、4種去屑劑的檢測(cè)方法等。

解讀：2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》參考了歐盟等有關(guān)規(guī)范，結(jié)構(gòu)變化不大，但要求更細(xì)、更嚴(yán)格，其中最明顯的變化是在禁、限用物質(zhì)的規(guī)定上。在增加的禁用物質(zhì)中，有幾種原料對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)影響比較大，比如以往具有爭(zhēng)議性、常違規(guī)用于抗痘產(chǎn)品中的“甲硝唑”，及在祛痘及去屑產(chǎn)品中常違規(guī)使用的“酮康唑”，均被明確列入禁用物質(zhì)；以往能用于染發(fā)劑中的“醋酸鉛”，也成為新增的禁用物質(zhì)。

影響：新版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的頒布，說明有關(guān)部門對(duì)美容化妝品的管理日趨嚴(yán)格，尤其是原料管理方面，要求企業(yè)在選擇和使用原料時(shí)更注重其純度，對(duì)行業(yè)的健康發(fā)展是有利的。不過目前我國(guó)的化妝品檢測(cè)方式相對(duì)比較落后，對(duì)于新規(guī)范中許多禁用成分的檢測(cè)方法尚待完善，所以執(zhí)行起來還有一定的難度。

焦點(diǎn)二防曬效果測(cè)定與標(biāo)識(shí)不能夸大

變化：新版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)防曬產(chǎn)品SPF值做出了明確規(guī)定。當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值高于30，且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，最大只能標(biāo)示SPF30＋，而不能標(biāo)示實(shí)測(cè)值；宣稱具有防水、防汗等功效的防曬化妝品，應(yīng)具有有效的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

解讀：關(guān)于防曬指數(shù)SPF最大值只能標(biāo)到30＋的規(guī)定以前就有，新規(guī)定則要求只要是防曬產(chǎn)品就一定要檢測(cè)SPF值。而且制定了PA值的檢測(cè)和標(biāo)識(shí)方法，這一點(diǎn)雖然不是強(qiáng)制性條款，但只要在產(chǎn)品宣傳中提到“可以防止紫外線UVA、UVB”，就一定要檢測(cè)產(chǎn)品的PA值。以往我國(guó)沒有PA值的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，商家只要出示國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，相關(guān)部門對(duì)這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)力進(jìn)行評(píng)估后，就認(rèn)可該P(yáng)A值。如今國(guó)家確定了PA的標(biāo)準(zhǔn)，也就意味著我國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)有能力自己進(jìn)行PA值的檢測(cè)了。

影響：這一規(guī)定對(duì)防曬產(chǎn)品的影響較大，有效杜絕了商家借SPF值及防水等功效對(duì)防曬產(chǎn)品效果進(jìn)行夸大宣傳的行為。

焦點(diǎn)三工廠周圍30米內(nèi)不得有污染源

變化：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》要求，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。

解讀：新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，如產(chǎn)品出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題，必須及時(shí)召回；眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間，要達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求等。強(qiáng)化了化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為化妝品衛(wèi)生安全第一責(zé)任人的責(zé)任，對(duì)各類化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出了更加明確具體的要求，同時(shí)也便于企業(yè)準(zhǔn)確執(zhí)行。

影響：這一規(guī)定對(duì)于中大型化妝品生產(chǎn)企業(yè)來說影響不大，但將會(huì)淘汰一批規(guī)模小、生產(chǎn)能力不強(qiáng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

焦點(diǎn)四明確界定化妝品標(biāo)簽禁用詞匯

變化：化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的用語涉及近百個(gè)詞匯，其中包括三大類：虛假夸大用語，如“特效”、“高效”等；明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果，如“除菌”、“抑菌”等；醫(yī)療術(shù)語，如“提高細(xì)胞再生能力”等。

解讀：未來5～10年，主導(dǎo)化妝品市場(chǎng)的將是天然植物及中草藥化妝品，面對(duì)中醫(yī)藥美容這塊誘人的市場(chǎng)蛋糕，中外品牌都非常關(guān)注。但化妝品與藥品必須嚴(yán)格區(qū)分，一些具有藥物功能的宣傳術(shù)語不允許出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽中，這是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》不能動(dòng)搖的一個(gè)原則。

影響：從標(biāo)簽規(guī)范的角度講，無疑對(duì)于化妝品行業(yè)以及消費(fèi)者具有積極的意義，然而不少企業(yè)也存在一些擔(dān)心，禁止在化妝品標(biāo)簽上使用“中草藥”詞匯等，會(huì)影響中草藥文化在化妝品領(lǐng)域的發(fā)展。

焦點(diǎn)五化妝品標(biāo)識(shí)要標(biāo)注全成分表

變化：經(jīng)過衛(wèi)生部?jī)纱握髑笠庖姼宓摹痘瘖y品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》還未正式出臺(tái)，國(guó)家質(zhì)檢總局的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》便于2007年秋季提前出爐，并將從2008年9月1日起施行?！痘瘖y品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》有兩點(diǎn)最受關(guān)注，一是要求化妝品標(biāo)識(shí)要標(biāo)注全成分表；二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。

解讀：之前國(guó)家并沒有要求化妝品標(biāo)識(shí)需要全成分標(biāo)注，因此這一規(guī)定對(duì)美容化妝品行業(yè)影響最大，意味著化妝品企業(yè)必須對(duì)之前的產(chǎn)品包裝進(jìn)行重新調(diào)整。

影響：實(shí)行全成分標(biāo)注首先是給予消費(fèi)者知情權(quán)，讓他們知道化妝品含有的成分，以更好地選擇適合自己的產(chǎn)品；二是便于有關(guān)部門對(duì)化妝品進(jìn)行管理，以打擊不法企業(yè)借虛假成分進(jìn)行宣傳的現(xiàn)象。但也有企業(yè)對(duì)此表示擔(dān)憂，目前的監(jiān)督體系還不完善，在實(shí)施全成分標(biāo)注后，有關(guān)部門是否有能力對(duì)所標(biāo)注的成分進(jìn)行檢測(cè)，以及企業(yè)的商業(yè)秘密能否得到保護(hù)等問題，都需要具體的實(shí)施細(xì)則予以明確。

編后：建立健全新的行業(yè)規(guī)范，目的不在于束縛企業(yè)的手腳，而是為了使化妝業(yè)在更加嚴(yán)格、規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境中獲得更大的發(fā)展。這些規(guī)范的出臺(tái)，真的會(huì)在2008年給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來新一輪洗牌嗎？我們拭目以待。