任言
以往,醫(yī)生在搶救心肌梗死患者的時候,當心電圖監(jiān)測發(fā)現(xiàn)病人有頻發(fā)、復雜的室性早搏時(表示病情危重),甚至在沒有發(fā)現(xiàn)這種情況而為了加以預防,便給病人使用一種叫做利多卡因的藥。用藥以后,多數(shù)患者的心律失??梢缘玫接行Э刂啤K?,人們認為使用這種藥物是救治心肌梗死患者的好方法。然而,近年來醫(yī)學家進行的進一步研究表明,給心肌梗死患者使用利多卡因,雖可控制心律失常,但卻明顯增加了患者猝死和死亡的風險。這種惡化患者預后的危險始于用藥早期,并一直持續(xù)于用藥的全過程。而過去不主張使用的β受體阻滯劑如倍它樂克(另一類抗心律失常藥),用于搶救心肌梗死患者,雖然控制室性早搏的作用不如利多卡因,但可以顯著降低患者猝死率、再梗死率和總死亡率。
再者,以往醫(yī)學家懷疑,使用降低血脂的藥物,雖然可以起到一定的預防冠心病的作用,但有可能增加非冠心病或非心臟病的死亡風險,二者的作用可能相互抵消。直到最近結束的一系列使用“他汀類”(如普伐他汀等)降脂藥物進行冠心病預防的著名研究結果表明,這種降脂藥物不但可以有效預防冠心病,而且可以降低冠心病的總死亡率,才確定了降脂藥物在冠心病預防中的重要地位和安全性。
在80年代以前,醫(yī)學家搞科研或用藥物治療某些疾病,大多以經(jīng)驗和推論為基礎,即根據(jù)某一藥物對某些臨床癥狀如血壓、血液生化指標(血糖、血脂等)、一些心律失常的作用來推論其對疾病的治療效果。80年代以來,一些國際大規(guī)模、以全新方式設計的前瞻性臨床試驗的結果表明,前述評價藥物療效的方法并不能準確反映使用藥物后對患者預后(如死亡率、心腦血管疾病及惡性腫瘤的發(fā)生率等)的影響,而且對上述臨床指標有顯著治療作用的某些藥物,甚至會增加患者的死亡率,使預后惡化。因而,對任何可能對患者預后產(chǎn)生影響的藥物或非藥物治療手段的安全有效性的評價,必須設計和進行包括主要預后指標為終點的前瞻性、多中心、大規(guī)模的隨機臨床試驗。大多數(shù)這類臨床試驗的主要終點為總死亡率。
一項采用普伐他汀治療冠心病的試驗,取得了極大成功。該試驗將9000多名冠心病患者隨機分為兩組,分別接受普伐他汀和安慰劑治療,試驗進行了6年。結果與安慰劑組相比,普伐他汀治療組的冠心病死亡率降低24%,總死亡率減少22%,心肌梗死危險減少29%,需要作冠狀動脈成形術和冠狀動脈搭橋手術的減少20%。尤其令人關注的是腦卒中減少19%,在長期服用普伐他汀的患者中未見到自殺、腫瘤等危險的增加。
由于采用了這種與以往不同的、不僅能夠評價藥物療效而且可以估計到預后的研究方法,醫(yī)學家提出了一個新概念——循證醫(yī)學。這意味著,人們對藥物及其他治療手段的認識與研究,已經(jīng)從僅靠觀察臨床指標的經(jīng)驗模式,發(fā)展為在觀察臨床指標的同時,也關注和評價總死亡率、心腦血管重要事件(如急性心肌梗死、腦卒中、猝死等)、對患者生活質(zhì)量的影響以及如何才能更為經(jīng)濟有效地治療疾病,避免醫(yī)療資源的浪費。近年來,在循證醫(yī)學概念指導下的新藥研制,取得了重要成果,使冠心病(心絞痛、心肌梗死)等嚴重危害人們健康的疾病的治療,提高到一個新水平,成千上萬的患者從中受益。
顯然,循證醫(yī)學的新模式充分體現(xiàn)了科學治病的概念,而科學治療不但有效,而且省錢。這對人類健康來說,無疑是一個福音。但是,直到今天,循證醫(yī)學的概念仍然沒有被人們充分認識到,這是現(xiàn)在某些醫(yī)務人員盲目用藥和濫用藥物的原因之一,也是一些患者相信不科學的醫(yī)療廣告和包治百病的“藥品”、保健品的原因。而一些非法醫(yī)療單位和惟利是圖的廠商,也正是利用了人們的這一點,以售其奸。由此可見,普及循證醫(yī)學的觀念,對醫(yī)務人員和一切關注健康保健的人們都具有重要的現(xiàn)實意義。